- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04986150
Diferenças entre os sexos no dano muscular após exercícios de resistência com ou sem ingestão de proteína do leite (EIMD-MILK)
Diferenças entre os sexos no dano muscular induzido por exercícios de resistência: o impacto da ingestão de proteína do leite
Objetivo: Investigar o impacto da ingestão de proteína do leite no dano muscular induzido por exercícios resistidos em homens e mulheres não treinados.
Justificativa: Exercícios de resistência não habituais podem causar dano muscular, apresentando-se como dor muscular e função muscular reduzida - como perda de força, potência e flexibilidade - por vários dias após a sessão de exercícios. Portanto, os indivíduos podem precisar de períodos de recuperação mais longos antes de realizar outra sessão de exercício e seu desempenho pode ser prejudicado. Além disso, a dor muscular pode reduzir a adesão ao exercício, particularmente em indivíduos novatos. Com o tempo, isso pode comprometer os ganhos de massa e força muscular obtidos com o treinamento físico. Portanto, estratégias para reduzir a gravidade do dano muscular induzido pelo exercício e/ou melhorar os processos de recuperação pós-exercício são vantajosas para indivíduos que se exercitam.
Uma dessas estratégias é o consumo de proteína dietética antes ou depois do exercício que causa dano muscular, que demonstrou aliviar a dor muscular, melhorar os marcadores sanguíneos de dano muscular e reduzir o declínio da força máxima e da flexibilidade. Em particular, consumir doses de 20 gramas de proteína do leite nos dias após o exercício de resistência pode melhorar o tempo de recuperação da dor muscular e força máxima, e também níveis mais baixos de marcadores de dano no sangue. No entanto, a maioria dos estudos foi realizada com participantes do sexo masculino bem treinados em exercícios resistidos. Tem sido sugerido que homens e mulheres respondem de forma diferente ao dano muscular e, portanto, esta pesquisa visa fornecer uma comparação entre os sexos na resposta ao dano muscular a uma sessão aguda de exercício de resistência com ou sem alimentação com proteína do leite.
Portanto, 40 adultos jovens (18-35 anos) saudáveis (20 homens, 20 mulheres) serão recrutados para participar deste estudo randomizado controlado. A força máxima da perna e a composição corporal (por absorciometria de raios-X de dupla energia; DXA) serão conduzidas na linha de base. Nas mulheres, todas as medidas de resultados primários serão obtidas durante a fase folicular tardia do ciclo menstrual. Os participantes serão randomizados para uma condição dietética de proteína (iogurte lácteo) ou placebo (iogurte à base de aveia).
Três semanas depois, os participantes completarão uma sessão de exercícios de resistência de alta intensidade em máquinas de extensão e flexão de pernas para induzir danos musculares. Várias medidas de dano muscular (biomarcadores sanguíneos, dor muscular, flexibilidade e inchaço) serão obtidas antes, imediatamente após e 24, 48, 72 e 168 h após o protocolo de exercícios. O teste de força máxima será repetido 72 e 168 h após o exercício. Os participantes consumirão a proteína ou iogurte placebo 4 vezes ao dia (a cada 3-4 horas) no dia da sessão de exercícios e nos 3 dias seguintes. A atividade habitual dos participantes e a ingestão alimentar serão monitoradas e controladas durante todo o período do estudo.
Resultado esperado: Espera-se que o protocolo de exercícios resistidos induza dano muscular, que será atenuado com a ingestão de proteína do leite. Não se pode afirmar se machos e fêmeas terão as mesmas respostas ao exercício ou à ingestão de proteínas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alice G Pearson
- Número de telefone: 07771357222
- E-mail: alice.g.pearson@durham.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Lindsay S Macnaughton
- E-mail: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
Locais de estudo
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Durham, Reino Unido, DH1 3HN
- Recrutamento
- Durham University, Sports and Wellbeing Park
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Contato:
- Alice G Pearson
- Número de telefone: 07771357222
- E-mail: alice.g.pearson@durham.ac.uk
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Contato:
- Lindsay S Macnaughton
- E-mail: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18,5 - 25,0 kg/m2
- Destreinado em exercício resistido
- Nenhuma doença crônica conhecida ou doença aguda atual
- Nenhuma lesão musculoesquelética atual ou recente (últimos 3 meses)
- Sem uso frequente (2x por semana no último mês) de anti-inflamatórios não esteróides e complacente para abster-se de uso durante o período experimental
- Nenhum envolvimento recente ou atual em massagem ou crioterapia e complacente em abster-se de uso durante o período experimental
- Nenhum uso atual de suplementos proteicos ou antioxidantes
- São capazes de consumir produtos lácteos (ou seja, não são intolerantes à lactose ou veganos)
- As mulheres serão eumenorréicas (ciclo menstrual regular) > 12 meses
- Ausência de gravidez e amamentação
Critério de exclusão:
- Abaixo do peso
- Excesso de peso/obesidade
- Resistência treinada
- Lesão atual ou recente
- Gravidez ou amamentação
- Intolerante à lactóse
- Não deseja fornecer amostras de sangue, realizar exercícios de resistência ou abster-se do uso de AINEs e suplementação de proteína (a menos que instruído como parte da pesquisa)
- Não está disposto a se abster de outras formas de exercício durante o período experimental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Proteína do leite
4 doses diárias de 20 gramas de proteína do leite (iogurte lácteo) consumidas por 4 dias consecutivos após a sessão de exercícios
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Sessão de exercício de resistência aguda baseada na perna realizada a 80% 1RM (4 séries até a falha voluntária em máquinas de extensão e flexão de perna)
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4 doses diárias de produto placebo com baixo teor de proteína (iogurte à base de aveia) consumido por 4 dias consecutivos após a sessão de exercícios
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Sessão de exercício de resistência aguda baseada na perna realizada a 80% 1RM (4 séries até a falha voluntária em máquinas de extensão e flexão de perna)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contração voluntária máxima na linha de base
Prazo: Linha de base
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Teste de uma repetição máxima (1RM): extensão de perna e máquina de flexão de perna
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Linha de base
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Alteração da contração voluntária máxima basal 72 horas após o exercício
Prazo: 72 horas após a sessão de exercícios
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Teste de uma repetição máxima (1RM): extensão de perna e máquina de flexão de perna
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72 horas após a sessão de exercícios
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Mudança da contração voluntária máxima da linha de base em 168 horas pós-exercício
Prazo: 168 horas após a sessão de exercícios
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Teste de uma repetição máxima (1RM): extensão de perna e máquina de flexão de perna
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168 horas após a sessão de exercícios
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Concentração de creatina quinase na linha de base
Prazo: Imediatamente pré-exercício
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Concentração sérica de creatina quinase de amostra de sangue venoso
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Imediatamente pré-exercício
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Alteração da linha de base na concentração de creatina quinase imediatamente após o exercício
Prazo: Imediatamente após a sessão de exercícios
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Concentração sérica de creatina quinase de amostra de sangue venoso
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Imediatamente após a sessão de exercícios
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Alteração da linha de base na concentração de creatina quinase 24 horas após o exercício
Prazo: 24 horas após a sessão de exercícios
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Concentração sérica de creatina quinase de amostra de sangue venoso
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24 horas após a sessão de exercícios
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Mudança da linha de base na concentração de creatina quinase 48 horas após o exercício
Prazo: 48 horas após a sessão de exercícios
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Concentração sérica de creatina quinase de amostra de sangue venoso
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48 horas após a sessão de exercícios
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Alteração da linha de base na concentração de creatina quinase 72 horas após o exercício
Prazo: 72 horas após a sessão de exercícios
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Concentração sérica de creatina quinase de amostra de sangue venoso
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72 horas após a sessão de exercícios
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Alteração da linha de base na concentração de creatina quinase 168 horas após o exercício
Prazo: 168 horas após a sessão de exercícios
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Concentração sérica de creatina quinase de amostra de sangue venoso
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168 horas após a sessão de exercícios
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Concentração de interleucina-6 na linha de base
Prazo: Imediatamente pré-exercício
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Concentração sérica de Interleucina-6 a partir de amostragem de sangue venoso
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Imediatamente pré-exercício
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Alteração da linha de base na concentração de interleucina-6 imediatamente após o exercício
Prazo: Imediatamente após a sessão de exercícios
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Concentração sérica de Interleucina-6 a partir de amostragem de sangue venoso
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Imediatamente após a sessão de exercícios
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Mudança da linha de base na concentração de Interleucina-6 24 horas após o exercício
Prazo: 24 horas após a sessão de exercícios
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Concentração sérica de Interleucina-6 a partir de amostragem de sangue venoso
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24 horas após a sessão de exercícios
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Mudança da linha de base na concentração de Interleucina-6 48 horas após o exercício
Prazo: 48 horas após a sessão de exercícios
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Concentração sérica de Interleucina-6 a partir de amostragem de sangue venoso
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48 horas após a sessão de exercícios
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Alteração da linha de base na concentração de interleucina-6 72 horas após o exercício
Prazo: 72 horas após a sessão de exercícios
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Concentração sérica de Interleucina-6 a partir de amostragem de sangue venoso
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72 horas após a sessão de exercícios
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Mudança da linha de base na concentração de Interleucina-6 em 168 horas pós-exercício
Prazo: 168 horas após a sessão de exercícios
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Concentração sérica de Interleucina-6 a partir de amostragem de sangue venoso
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168 horas após a sessão de exercícios
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Dor muscular (algometria de pressão) na linha de base
Prazo: Imediatamente pré-exercício
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Classificação autopercebida de dor muscular com o uso de algometria de pressão
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Imediatamente pré-exercício
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Mudança na dor muscular (algometria de pressão) imediatamente após o exercício
Prazo: Imediatamente após a sessão de exercícios
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Classificação autopercebida de dor muscular com o uso de algometria de pressão
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Imediatamente após a sessão de exercícios
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Mudança na dor muscular (algometria de pressão) 24 horas após o exercício
Prazo: 24 horas após a sessão de exercícios
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Classificação autopercebida de dor muscular com o uso de algometria de pressão
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24 horas após a sessão de exercícios
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Mudança na dor muscular (algometria de pressão) 48 horas após o exercício
Prazo: 48 horas após a sessão de exercícios
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Classificação autopercebida de dor muscular com o uso de algometria de pressão
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48 horas após a sessão de exercícios
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Mudança na dor muscular (algometria de pressão) 72 horas após o exercício
Prazo: 72 horas após a sessão de exercícios
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Classificação autopercebida de dor muscular com o uso de algometria de pressão
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72 horas após a sessão de exercícios
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Mudança na dor muscular (algometria de pressão) 168 horas após o exercício
Prazo: 168 horas após a sessão de exercícios
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Classificação autopercebida de dor muscular com o uso de algometria de pressão
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168 horas após a sessão de exercícios
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Dor muscular (VAS) na linha de base
Prazo: Imediatamente pré-exercício
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Avaliação autopercebida de dor muscular durante a execução de um agachamento com peso corporal com o uso de uma escala analógica visual
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Imediatamente pré-exercício
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Mudança na dor muscular (VAS) imediatamente após o exercício
Prazo: Imediatamente após a sessão de exercícios
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Avaliação autopercebida de dor muscular durante a execução de um agachamento com peso corporal com o uso de uma escala analógica visual
|
Imediatamente após a sessão de exercícios
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Mudança na dor muscular (VAS) 24 horas após o exercício
Prazo: 24 horas após a sessão de exercícios
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Avaliação autopercebida de dor muscular durante a execução de um agachamento com peso corporal com o uso de uma escala analógica visual
|
24 horas após a sessão de exercícios
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Mudança na dor muscular (VAS) 48 horas após o exercício
Prazo: 48 horas após a sessão de exercícios
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Avaliação autopercebida de dor muscular durante a execução de um agachamento com peso corporal com o uso de uma escala analógica visual
|
48 horas após a sessão de exercícios
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Mudança na dor muscular (VAS) 72 horas após o exercício
Prazo: 72 horas após a sessão de exercícios
|
Avaliação autopercebida de dor muscular durante a execução de um agachamento com peso corporal com o uso de uma escala analógica visual
|
72 horas após a sessão de exercícios
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Mudança na dor muscular (VAS) em 168 horas pós-exercício
Prazo: 168 horas após a sessão de exercícios
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Avaliação autopercebida de dor muscular durante a execução de um agachamento com peso corporal com o uso de uma escala analógica visual
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168 horas após a sessão de exercícios
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Amplitude de movimento na linha de base
Prazo: Imediatamente pré-exercício
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Flexibilidade do membro exercitado determinada pela goniometria
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Imediatamente pré-exercício
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Mudança na amplitude de movimento imediatamente após o exercício
Prazo: Imediatamente após a sessão de exercícios
|
Flexibilidade do membro exercitado determinada pela goniometria
|
Imediatamente após a sessão de exercícios
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Mudança na amplitude de movimento 24 horas após o exercício
Prazo: 24 horas após a sessão de exercícios
|
Flexibilidade do membro exercitado determinada pela goniometria
|
24 horas após a sessão de exercícios
|
|
Mudança na amplitude de movimento 48 horas após o exercício
Prazo: 48 horas após a sessão de exercícios
|
Flexibilidade do membro exercitado determinada pela goniometria
|
48 horas após a sessão de exercícios
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|
Mudança na amplitude de movimento 72 horas após o exercício
Prazo: 72 horas após a sessão de exercícios
|
Flexibilidade do membro exercitado determinada pela goniometria
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72 horas após a sessão de exercícios
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Mudança na amplitude de movimento 168 horas após o exercício
Prazo: 168 horas após a sessão de exercícios
|
Flexibilidade do membro exercitado determinada pela goniometria
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168 horas após a sessão de exercícios
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Circunferência do membro na linha de base
Prazo: Imediatamente pré-exercício
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Medida da circunferência da perna com uso de fita antropométrica padrão para indicar inchaço muscular
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Imediatamente pré-exercício
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Mudança na circunferência do membro imediatamente após o exercício
Prazo: Imediatamente após a sessão de exercícios
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Medida da circunferência da perna com uso de fita antropométrica padrão para indicar inchaço muscular
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Imediatamente após a sessão de exercícios
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Mudança na circunferência do membro em 24 horas pós-exercício
Prazo: 24 horas após a sessão de exercícios
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Medida da circunferência da perna com uso de fita antropométrica padrão para indicar inchaço muscular
|
24 horas após a sessão de exercícios
|
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Mudança na circunferência do membro em 48 horas pós-exercício
Prazo: 48 horas após a sessão de exercícios
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Medida da circunferência da perna com uso de fita antropométrica padrão para indicar inchaço muscular
|
48 horas após a sessão de exercícios
|
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Mudança na circunferência do membro em 72 horas pós-exercício
Prazo: 72 horas após a sessão de exercícios
|
Medida da circunferência da perna com uso de fita antropométrica padrão para indicar inchaço muscular
|
72 horas após a sessão de exercícios
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Mudança na circunferência do membro em 168 horas pós-exercício
Prazo: 168 horas após a sessão de exercícios
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Medida da circunferência da perna com uso de fita antropométrica padrão para indicar inchaço muscular
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168 horas após a sessão de exercícios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 290580A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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