- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04986150
Diferencias de sexo en el daño muscular después del ejercicio de fuerza con o sin ingesta de proteína de leche (EIMD-MILK)
Diferencias de sexo en el daño muscular inducido por el ejercicio de resistencia: el impacto de la ingesta de proteína de leche
Propósito: Investigar el impacto de la ingesta de proteína de leche en el daño muscular inducido por el ejercicio de fuerza en hombres y mujeres desentrenados.
Justificación: el ejercicio de resistencia al que no se está acostumbrado puede causar daño muscular, presentándose como dolor muscular y función muscular reducida, como pérdida de fuerza, potencia y flexibilidad, durante varios días después del ejercicio. Por lo tanto, las personas pueden requerir períodos de recuperación más prolongados antes de realizar otra serie de ejercicios y su rendimiento puede verse afectado. Además, el dolor muscular puede reducir el cumplimiento del ejercicio, particularmente en personas novatas. Con el tiempo, esto puede comprometer las ganancias en masa muscular y fuerza logradas a través del entrenamiento físico. Por lo tanto, las estrategias para reducir la gravedad del daño muscular inducido por el ejercicio y/o para mejorar los procesos de recuperación posteriores al ejercicio son ventajosas para las personas que hacen ejercicio.
Una de esas estrategias es el consumo de proteína en la dieta antes o después del ejercicio que daña los músculos, que ha demostrado aliviar el dolor muscular, mejorar los marcadores sanguíneos de daño muscular y reducir la disminución de la fuerza y la flexibilidad máximas. En particular, consumir dosis de 20 gramos de proteína de leche en los días posteriores al ejercicio de resistencia puede mejorar el tiempo de recuperación del dolor muscular y la fuerza máxima, y también disminuir los niveles de marcadores de daño en la sangre. Sin embargo, la mayoría de los estudios se han realizado con participantes masculinos bien entrenados en ejercicios de resistencia. Se ha sugerido que los hombres y las mujeres responden de manera diferente al daño muscular y, por lo tanto, esta investigación tiene como objetivo proporcionar una comparación de sexos en la respuesta al daño muscular a una serie aguda de ejercicio de resistencia con o sin alimentación con proteínas de la leche.
Por lo tanto, se reclutarán 40 adultos jóvenes sanos (18-35 años) (20 hombres, 20 mujeres) para participar en este ensayo controlado aleatorio. La fuerza máxima de las piernas y la composición corporal (mediante absorciometría de rayos X de energía dual; DXA) se realizarán al inicio del estudio. En las mujeres, todas las medidas de resultado primarias se obtendrán durante la fase folicular tardía del ciclo menstrual. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a una condición dietética de proteína (yogur lácteo) o placebo (yogur a base de avena).
Tres semanas más tarde, los participantes completarán una sesión de ejercicios de resistencia de alta intensidad en máquinas de extensión y curl de piernas para inducir daño muscular. Se obtendrán varias medidas de daño muscular (biomarcadores sanguíneos, dolor muscular, flexibilidad e hinchazón) antes, inmediatamente después y 24, 48, 72 y 168 h después del protocolo de ejercicio. El test de fuerza máxima se repetirá a las 72 y 168 h del ejercicio. Los participantes consumirán la proteína o el yogur de placebo 4 veces al día (cada 3-4 horas) el día del ejercicio y los 3 días siguientes. La actividad habitual y la ingesta dietética de los participantes serán monitoreadas y controladas durante todo el período del estudio.
Resultado esperado: Se espera que el protocolo de ejercicios de resistencia induzca daño muscular, el cual será atenuado con la ingesta de proteína de leche. No se puede determinar si los hombres y las mujeres tendrán las mismas respuestas al ejercicio oa la ingestión de proteínas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alice G Pearson
- Número de teléfono: 07771357222
- Correo electrónico: alice.g.pearson@durham.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lindsay S Macnaughton
- Correo electrónico: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Durham, Reino Unido, DH1 3HN
- Reclutamiento
- Durham University, Sports and Wellbeing Park
-
Contacto:
- Alice G Pearson
- Número de teléfono: 07771357222
- Correo electrónico: alice.g.pearson@durham.ac.uk
-
Contacto:
- Lindsay S Macnaughton
- Correo electrónico: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18,5 - 25,0 kg/m2
- Sin entrenamiento en ejercicios de resistencia.
- Sin enfermedad crónica conocida o enfermedad aguda actual
- Sin lesión musculoesquelética actual o reciente (últimos 3 meses)
- Sin uso frecuente (2 veces por semana durante el último mes) de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y cumplió con abstenerse de usar durante el período experimental
- Sin participación reciente o actual en masajes o crioterapia y cumple con abstenerse de usar durante el período experimental
- Sin uso actual de suplementos proteicos o antioxidantes
- Pueden consumir productos lácteos (es decir, no intolerantes a la lactosa o veganos)
- Las mujeres serán eumenorreicas (ciclo menstrual regular) >12 meses
- Ausencia de embarazo y lactancia
Criterio de exclusión:
- bajo peso
- Sobrepeso/obesidad
- entrenamiento de resistencia
- Lesión actual o reciente
- Embarazo o lactancia
- Intolerancia a la lactosa
- No está dispuesto a proporcionar muestras de sangre, realizar ejercicios de resistencia o abstenerse de usar AINE y suplementos de proteínas (a menos que se le indique como parte de la investigación)
- No dispuesto a abstenerse de otras formas de ejercicio durante el período experimental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Proteína láctea
4 dosis diarias de 20 gramos de proteína de leche (yogur lácteo) consumidas durante 4 días consecutivos después de la sesión de ejercicio
|
Serie de ejercicios de resistencia agudos basados en piernas realizada al 80 % de 1RM (4 series hasta el fallo voluntario en máquinas de extensión y curl de piernas)
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
4 dosis diarias de un producto placebo bajo en proteínas (yogur a base de avena) consumidas durante 4 días consecutivos después de la sesión de ejercicio
|
Serie de ejercicios de resistencia agudos basados en piernas realizada al 80 % de 1RM (4 series hasta el fallo voluntario en máquinas de extensión y curl de piernas)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contracción voluntaria máxima al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
|
Prueba de una repetición máxima (1RM): máquinas de extensión de piernas y curl de piernas
|
Base
|
|
Cambio con respecto a la contracción voluntaria máxima inicial a las 72 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 72 horas después de la sesión de ejercicio
|
Prueba de una repetición máxima (1RM): máquinas de extensión de piernas y curl de piernas
|
72 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio con respecto a la contracción voluntaria máxima inicial a las 168 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 168 horas después de la sesión de ejercicio
|
Prueba de una repetición máxima (1RM): máquinas de extensión de piernas y curl de piernas
|
168 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Concentración de creatina quinasa al inicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del ejercicio
|
Concentración sérica de creatina quinasa de muestras de sangre venosa
|
Inmediatamente antes del ejercicio
|
|
Cambio desde el inicio en la concentración de creatina quinasa inmediatamente después del ejercicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
|
Concentración sérica de creatina quinasa de muestras de sangre venosa
|
Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio desde el inicio en la concentración de creatina quinasa a las 24 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la sesión de ejercicio
|
Concentración sérica de creatina quinasa de muestras de sangre venosa
|
24 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio desde el inicio en la concentración de creatina quinasa a las 48 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la sesión de ejercicio
|
Concentración sérica de creatina quinasa de muestras de sangre venosa
|
48 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio desde el inicio en la concentración de creatina quinasa a las 72 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 72 horas después de la sesión de ejercicio
|
Concentración sérica de creatina quinasa de muestras de sangre venosa
|
72 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio desde el inicio en la concentración de creatina quinasa a las 168 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 168 horas después de la sesión de ejercicio
|
Concentración sérica de creatina quinasa de muestras de sangre venosa
|
168 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Concentración de interleucina-6 al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del ejercicio
|
Concentración sérica de interleucina-6 a partir de muestras de sangre venosa
|
Inmediatamente antes del ejercicio
|
|
Cambio desde el inicio en la concentración de interleucina-6 inmediatamente después del ejercicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
|
Concentración sérica de interleucina-6 a partir de muestras de sangre venosa
|
Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio desde el inicio en la concentración de interleucina-6 a las 24 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la sesión de ejercicio
|
Concentración sérica de interleucina-6 a partir de muestras de sangre venosa
|
24 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio desde el inicio en la concentración de interleucina-6 a las 48 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la sesión de ejercicio
|
Concentración sérica de interleucina-6 a partir de muestras de sangre venosa
|
48 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio desde el inicio en la concentración de interleucina-6 a las 72 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 72 horas después de la sesión de ejercicio
|
Concentración sérica de interleucina-6 a partir de muestras de sangre venosa
|
72 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio desde el inicio en la concentración de interleucina-6 a las 168 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 168 horas después de la sesión de ejercicio
|
Concentración sérica de interleucina-6 a partir de muestras de sangre venosa
|
168 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Dolor muscular (algometría de presión) al inicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del ejercicio
|
Calificación autopercibida del dolor muscular con el uso de algometría de presión
|
Inmediatamente antes del ejercicio
|
|
Cambio en el dolor muscular (algometría de presión) inmediatamente después del ejercicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
|
Calificación autopercibida del dolor muscular con el uso de algometría de presión
|
Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio en el dolor muscular (algometría de presión) a las 24 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la sesión de ejercicio
|
Calificación autopercibida del dolor muscular con el uso de algometría de presión
|
24 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio en el dolor muscular (algometría de presión) a las 48 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la sesión de ejercicio
|
Calificación autopercibida del dolor muscular con el uso de algometría de presión
|
48 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio en el dolor muscular (algometría de presión) a las 72 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 72 horas después de la sesión de ejercicio
|
Calificación autopercibida del dolor muscular con el uso de algometría de presión
|
72 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio en el dolor muscular (algometría de presión) a las 168 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 168 horas después de la sesión de ejercicio
|
Calificación autopercibida del dolor muscular con el uso de algometría de presión
|
168 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Dolor muscular (VAS) al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del ejercicio
|
Calificación autopercibida del dolor muscular al realizar una sentadilla con el peso corporal con el uso de una escala analógica visual
|
Inmediatamente antes del ejercicio
|
|
Cambio en el dolor muscular (VAS) inmediatamente después del ejercicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
|
Calificación autopercibida del dolor muscular al realizar una sentadilla con el peso corporal con el uso de una escala analógica visual
|
Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio en el dolor muscular (VAS) a las 24 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la sesión de ejercicio
|
Calificación autopercibida del dolor muscular al realizar una sentadilla con el peso corporal con el uso de una escala analógica visual
|
24 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio en el dolor muscular (VAS) a las 48 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la sesión de ejercicio
|
Calificación autopercibida del dolor muscular al realizar una sentadilla con el peso corporal con el uso de una escala analógica visual
|
48 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio en el dolor muscular (VAS) a las 72 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 72 horas después de la sesión de ejercicio
|
Calificación autopercibida del dolor muscular al realizar una sentadilla con el peso corporal con el uso de una escala analógica visual
|
72 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio en el dolor muscular (VAS) a las 168 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 168 horas después de la sesión de ejercicio
|
Calificación autopercibida del dolor muscular al realizar una sentadilla con el peso corporal con el uso de una escala analógica visual
|
168 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Rango de movimiento en la línea de base
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del ejercicio
|
Flexibilidad del miembro ejercitado determinada por goniometría
|
Inmediatamente antes del ejercicio
|
|
Cambio en el rango de movimiento inmediatamente después del ejercicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
|
Flexibilidad del miembro ejercitado determinada por goniometría
|
Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio en el rango de movimiento a las 24 horas después del ejercicio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la sesión de ejercicio
|
Flexibilidad del miembro ejercitado determinada por goniometría
|
24 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio en el rango de movimiento a las 48 horas después del ejercicio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la sesión de ejercicio
|
Flexibilidad del miembro ejercitado determinada por goniometría
|
48 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio en el rango de movimiento a las 72 horas después del ejercicio
Periodo de tiempo: 72 horas después de la sesión de ejercicio
|
Flexibilidad del miembro ejercitado determinada por goniometría
|
72 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio en el rango de movimiento a las 168 horas después del ejercicio
Periodo de tiempo: 168 horas después de la sesión de ejercicio
|
Flexibilidad del miembro ejercitado determinada por goniometría
|
168 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Circunferencia de la extremidad al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del ejercicio
|
Medida de la circunferencia de la pierna con el uso de cinta antropométrica estándar para indicar inflamación muscular
|
Inmediatamente antes del ejercicio
|
|
Cambio en la circunferencia de la extremidad inmediatamente después del ejercicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
|
Medida de la circunferencia de la pierna con el uso de cinta antropométrica estándar para indicar inflamación muscular
|
Inmediatamente después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio en la circunferencia de la extremidad a las 24 horas después del ejercicio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la sesión de ejercicio
|
Medida de la circunferencia de la pierna con el uso de cinta antropométrica estándar para indicar inflamación muscular
|
24 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio en la circunferencia de la extremidad a las 48 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la sesión de ejercicio
|
Medida de la circunferencia de la pierna con el uso de cinta antropométrica estándar para indicar inflamación muscular
|
48 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio en la circunferencia de la extremidad a las 72 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 72 horas después de la sesión de ejercicio
|
Medida de la circunferencia de la pierna con el uso de cinta antropométrica estándar para indicar inflamación muscular
|
72 horas después de la sesión de ejercicio
|
|
Cambio en la circunferencia de la extremidad a las 168 horas posteriores al ejercicio
Periodo de tiempo: 168 horas después de la sesión de ejercicio
|
Medida de la circunferencia de la pierna con el uso de cinta antropométrica estándar para indicar inflamación muscular
|
168 horas después de la sesión de ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 290580A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .