- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04986150
Könsskillnader i muskelskador efter motståndsträning med eller utan intag av mjölkprotein (EIMD-MILK)
Könsskillnader i motstånd Träningsinducerad muskelskada: effekten av mjölkproteinintag
Syfte: Att undersöka effekten av intag av mjölkprotein på motståndskraftsträningsinducerad muskelskada hos otränade män och kvinnor.
Motivering: Ovan motståndsträning kan orsaka muskelskador, vilket visar sig som muskelömhet och nedsatt muskelfunktion - såsom förlust av styrka, kraft och flexibilitet - i flera dagar efter träningspasset. Därför kan individer behöva längre återhämtningsperioder innan de utför ytterligare ett träningspass, och deras prestationsförmåga kan försämras. Vidare kan muskelömhet minska träningsföljsamheten, särskilt hos nybörjare. Med tiden kan detta äventyra ökningen av muskelmassa och styrka som uppnås genom träning. Därför är strategier för att minska svårighetsgraden av träningsinducerad muskelskada och/eller för att förbättra återhämtningsprocesser efter träning fördelaktiga för tränande individer.
En sådan strategi är konsumtionen av kostprotein före eller efter muskelskadande träning, som har visat sig lindra muskelömhet, förbättra blodmarkörer för muskelskador och minska minskningen av maximal kraft och flexibilitet. I synnerhet kan intag av 20 grams doser av mjölkprotein dagarna efter motståndsträning förbättra återhämtningstiden för muskelömhet och maximal kraft, och även sänka nivåerna av skademarkörer i blodet. De flesta studier har dock genomförts med manliga deltagare som är vältränade i motståndsträning. Det har föreslagits att män och kvinnor reagerar olika på muskelskador, och därför syftar denna forskning till att ge en könsjämförelse i muskelskadas svar på en akut anfall av motståndsträning med eller utan mjölkproteinmatning.
Därför kommer 40 friska, unga (18-35 år) vuxna (20 män, 20 kvinnor) att rekryteras för att delta i denna randomiserade kontrollerade studie. Maximal benstyrka och kroppssammansättning (genom dubbelenergiröntgenabsorptiometri; DXA) kommer att utföras vid baslinjen. Hos kvinnor kommer alla primära resultatmått att erhållas under den sena follikulära fasen av menstruationscykeln. Deltagarna kommer sedan att randomiseras till ett kosttillstånd med protein (mejeriyoghurt) eller placebo (havrebaserad yoghurt).
Tre veckor senare kommer deltagarna att genomföra ett högintensivt motståndspass på benförlängnings- och bencurlmaskiner för att framkalla muskelskador. Olika mått på muskelskador (blodbiomarkörer, muskelömhet, flexibilitet och svullnad) kommer att erhållas före, omedelbart efter och 24, 48, 72 och 168 timmar efter träningsprotokollet. Det maximala styrketestet kommer att upprepas 72 och 168 timmar efter träningen. Deltagarna kommer att konsumera proteinet eller placeboyoghurten 4 gånger per dag (var 3-4 timme) på dagen för träningspasset och de följande 3 dagarna. Deltagarnas vanliga aktivitet och kostintag kommer att övervakas och kontrolleras under hela studieperioden.
Förväntat resultat: Det förväntas att träningsprotokollet för motstånd kommer att inducera muskelskador, som kommer att dämpas med intag av mjölkprotein. Det kan inte fastställas om män och kvinnor kommer att ha samma svar på träningen eller på proteinintag.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alice G Pearson
- Telefonnummer: 07771357222
- E-post: alice.g.pearson@durham.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lindsay S Macnaughton
- E-post: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Durham, Storbritannien, DH1 3HN
- Rekrytering
- Durham University, Sports and Wellbeing Park
-
Kontakt:
- Alice G Pearson
- Telefonnummer: 07771357222
- E-post: alice.g.pearson@durham.ac.uk
-
Kontakt:
- Lindsay S Macnaughton
- E-post: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
- Otränad i motståndsträning
- Ingen känd kronisk sjukdom eller aktuell akut sjukdom
- Ingen aktuell eller nyligen (senaste 3 månaderna) muskel- och skelettskada
- Ingen frekvent användning (2 gånger i veckan under den senaste månaden) av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och följsam att avstå från användning under experimentperioden
- Inget nyligen eller aktuellt engagemang i massage eller kryoterapi och följsamt att avstå från användning under experimentperioden
- Ingen aktuell användning av protein- eller antioxidanttillskott
- Kan konsumera mejeriprodukter (dvs inte laktosintolerant eller vegan)
- Kvinnor kommer att vara eumenorroiska (regelbunden menstruationscykel) >12 månader
- Frånvaro av graviditet och amning
Exklusions kriterier:
- Undervikt
- Övervikt/fetma
- Motståndsutbildad
- Aktuell eller nyligen skadad skada
- Graviditet eller amning
- Laktosintolerant
- Ovillig att ge blodprover, utföra motståndsövningar eller avstå från användning av NSAID och proteintillskott (såvida det inte instrueras som en del av forskningen)
- Ovillig att avstå från andra träningsformer under försöksperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Mjölkprotein
4 dagliga doser på 20 gram mjölkprotein (mejeryoghurt) konsumerade under 4 dagar i följd efter träningspasset
|
Akut benbaserad motståndsträning utförd med 80 % 1RM (4 uppsättningar till frivilligt misslyckande på benförlängnings- och bencurlmaskiner)
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4 dagliga doser av lågprotein placeboprodukt (havrebaserad yoghurt) konsumerade under 4 dagar i följd efter träningspasset
|
Akut benbaserad motståndsträning utförd med 80 % 1RM (4 uppsättningar till frivilligt misslyckande på benförlängnings- och bencurlmaskiner)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximal frivillig kontraktion vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
En-repetition maximum (1RM) test: benförlängnings- och bencurlmaskiner
|
Baslinje
|
Ändring från baslinjen för maximal frivillig kontraktion 72 timmar efter träning
Tidsram: 72 timmar efter träningspasset
|
En-repetition maximum (1RM) test: benförlängnings- och bencurlmaskiner
|
72 timmar efter träningspasset
|
Förändring från baslinjen för maximal frivillig kontraktion 168 timmar efter träning
Tidsram: 168 timmar efter träningspasset
|
En-repetition maximum (1RM) test: benförlängnings- och bencurlmaskiner
|
168 timmar efter träningspasset
|
Kreatinkinaskoncentration vid baslinjen
Tidsram: Omedelbart före träning
|
Serumkoncentration av kreatinkinas från venös blodprovtagning
|
Omedelbart före träning
|
Ändring från baslinjen i kreatinkinaskoncentration omedelbart efter träning
Tidsram: Direkt efter träningspasset
|
Serumkoncentration av kreatinkinas från venös blodprovtagning
|
Direkt efter träningspasset
|
Ändring från baslinjen i kreatinkinaskoncentrationen 24 timmar efter träning
Tidsram: 24 timmar efter träningspasset
|
Serumkoncentration av kreatinkinas från venös blodprovtagning
|
24 timmar efter träningspasset
|
Ändring från baslinjen i kreatinkinaskoncentration 48 timmar efter träning
Tidsram: 48 timmar efter träningspasset
|
Serumkoncentration av kreatinkinas från venös blodprovtagning
|
48 timmar efter träningspasset
|
Ändring från baslinjen i kreatinkinaskoncentration 72 timmar efter träning
Tidsram: 72 timmar efter träningspasset
|
Serumkoncentration av kreatinkinas från venös blodprovtagning
|
72 timmar efter träningspasset
|
Ändring från baslinjen i kreatinkinaskoncentration 168 timmar efter träning
Tidsram: 168 timmar efter träningspasset
|
Serumkoncentration av kreatinkinas från venös blodprovtagning
|
168 timmar efter träningspasset
|
Interleukin-6-koncentration vid baslinjen
Tidsram: Omedelbart före träning
|
Serumkoncentration av interleukin-6 från venös blodprovtagning
|
Omedelbart före träning
|
Ändring från baslinjen i Interleukin-6-koncentrationen omedelbart efter träning
Tidsram: Direkt efter träningspasset
|
Serumkoncentration av interleukin-6 från venös blodprovtagning
|
Direkt efter träningspasset
|
Ändring från baslinjen i Interleukin-6-koncentrationen 24 timmar efter träning
Tidsram: 24 timmar efter träningspasset
|
Serumkoncentration av interleukin-6 från venös blodprovtagning
|
24 timmar efter träningspasset
|
Förändring från baslinjen i Interleukin-6-koncentrationen 48 timmar efter träning
Tidsram: 48 timmar efter träningspasset
|
Serumkoncentration av interleukin-6 från venös blodprovtagning
|
48 timmar efter träningspasset
|
Ändring från baslinjen i interleukin-6-koncentration 72 timmar efter träning
Tidsram: 72 timmar efter träningspasset
|
Serumkoncentration av interleukin-6 från venös blodprovtagning
|
72 timmar efter träningspasset
|
Förändring från baslinjen i interleukin-6-koncentration 168 timmar efter träning
Tidsram: 168 timmar efter träningspasset
|
Serumkoncentration av interleukin-6 från venös blodprovtagning
|
168 timmar efter träningspasset
|
Muskelömhet (tryckalgoritm) vid baslinjen
Tidsram: Omedelbart före träning
|
Självupplevd bedömning av muskelömhet med användning av tryckalgoritm
|
Omedelbart före träning
|
Förändring i muskelömhet (tryckalgoritm) direkt efter träning
Tidsram: Direkt efter träningspasset
|
Självupplevd bedömning av muskelömhet med användning av tryckalgoritm
|
Direkt efter träningspasset
|
Förändring i muskelömhet (tryckalgoritm) 24 timmar efter träning
Tidsram: 24 timmar efter träningspasset
|
Självupplevd bedömning av muskelömhet med användning av tryckalgoritm
|
24 timmar efter träningspasset
|
Förändring i muskelömhet (tryckalgoritm) 48 timmar efter träning
Tidsram: 48 timmar efter träningspasset
|
Självupplevd bedömning av muskelömhet med användning av tryckalgoritm
|
48 timmar efter träningspasset
|
Förändring i muskelömhet (tryckalgoritm) 72 timmar efter träning
Tidsram: 72 timmar efter träningspasset
|
Självupplevd bedömning av muskelömhet med användning av tryckalgoritm
|
72 timmar efter träningspasset
|
Förändring i muskelömhet (tryckalgoritm) 168 timmar efter träning
Tidsram: 168 timmar efter träningspasset
|
Självupplevd bedömning av muskelömhet med användning av tryckalgoritm
|
168 timmar efter träningspasset
|
Muskelömhet (VAS) vid baslinjen
Tidsram: Omedelbart före träning
|
Självupplevd bedömning av muskelömhet när du utför en kroppsviktssquat med användning av en visuell analog skala
|
Omedelbart före träning
|
Förändring i muskelömhet (VAS) direkt efter träning
Tidsram: Direkt efter träningspasset
|
Självupplevd bedömning av muskelömhet när du utför en kroppsviktssquat med användning av en visuell analog skala
|
Direkt efter träningspasset
|
Förändring i muskelömhet (VAS) 24 timmar efter träning
Tidsram: 24 timmar efter träningspasset
|
Självupplevd bedömning av muskelömhet när du utför en kroppsviktssquat med användning av en visuell analog skala
|
24 timmar efter träningspasset
|
Förändring i muskelömhet (VAS) 48 timmar efter träning
Tidsram: 48 timmar efter träningspasset
|
Självupplevd bedömning av muskelömhet när du utför en kroppsviktssquat med användning av en visuell analog skala
|
48 timmar efter träningspasset
|
Förändring i muskelömhet (VAS) 72 timmar efter träning
Tidsram: 72 timmar efter träningspasset
|
Självupplevd bedömning av muskelömhet när du utför en kroppsviktssquat med användning av en visuell analog skala
|
72 timmar efter träningspasset
|
Förändring i muskelömhet (VAS) 168 timmar efter träning
Tidsram: 168 timmar efter träningspasset
|
Självupplevd bedömning av muskelömhet när du utför en kroppsviktssquat med användning av en visuell analog skala
|
168 timmar efter träningspasset
|
Rörelseomfång vid baslinjen
Tidsram: Omedelbart före träning
|
Flexibilitet hos den utövade extremiteten bestäms av goniometri
|
Omedelbart före träning
|
Förändring i rörelseomfång direkt efter träning
Tidsram: Direkt efter träningspasset
|
Flexibilitet hos den utövade extremiteten bestäms av goniometri
|
Direkt efter träningspasset
|
Förändring i rörelseomfång 24 timmar efter träning
Tidsram: 24 timmar efter träningspasset
|
Flexibilitet hos den utövade extremiteten bestäms av goniometri
|
24 timmar efter träningspasset
|
Förändring i rörelseomfång 48 timmar efter träning
Tidsram: 48 timmar efter träningspasset
|
Flexibilitet hos den utövade extremiteten bestäms av goniometri
|
48 timmar efter träningspasset
|
Förändring i rörelseomfång 72 timmar efter träning
Tidsram: 72 timmar efter träningspasset
|
Flexibilitet hos den utövade extremiteten bestäms av goniometri
|
72 timmar efter träningspasset
|
Förändring i rörelseomfång 168 timmar efter träning
Tidsram: 168 timmar efter träningspasset
|
Flexibilitet hos den utövade extremiteten bestäms av goniometri
|
168 timmar efter träningspasset
|
Lemmets omkrets vid baslinjen
Tidsram: Omedelbart före träning
|
Mått på benets omkrets med användning av standard antropometrisk tejp för att indikera muskelsvullnad
|
Omedelbart före träning
|
Förändring av extremiteternas omkrets direkt efter träning
Tidsram: Direkt efter träningspasset
|
Mått på benets omkrets med användning av standard antropometrisk tejp för att indikera muskelsvullnad
|
Direkt efter träningspasset
|
Förändring i extremiteternas omkrets 24 timmar efter träningen
Tidsram: 24 timmar efter träningspasset
|
Mått på benets omkrets med användning av standard antropometrisk tejp för att indikera muskelsvullnad
|
24 timmar efter träningspasset
|
Förändring i extremiteternas omkrets 48 timmar efter träning
Tidsram: 48 timmar efter träningspasset
|
Mått på benets omkrets med användning av standard antropometrisk tejp för att indikera muskelsvullnad
|
48 timmar efter träningspasset
|
Förändring i extremiteternas omkrets 72 timmar efter träning
Tidsram: 72 timmar efter träningspasset
|
Mått på benets omkrets med användning av standard antropometrisk tejp för att indikera muskelsvullnad
|
72 timmar efter träningspasset
|
Förändring i extremiteternas omkrets 168 timmar efter träningen
Tidsram: 168 timmar efter träningspasset
|
Mått på benets omkrets med användning av standard antropometrisk tejp för att indikera muskelsvullnad
|
168 timmar efter träningspasset
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 290580A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .