- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04986150
Różnice płciowe w uszkodzeniach mięśni po ćwiczeniach oporowych z lub bez spożycia białka mleka (EIMD-MILK)
Różnice płciowe w uszkodzeniach mięśni wywołanych wysiłkiem fizycznym: wpływ spożycia białka mleka
Cel: Zbadanie wpływu spożycia białka mleka na uszkodzenia mięśni wywołane ćwiczeniami oporowymi u nietrenujących samców i samic.
Uzasadnienie: Niestandardowe ćwiczenia oporowe mogą powodować uszkodzenie mięśni, objawiające się bolesnością mięśni i zmniejszoną funkcją mięśni – taką jak utrata siły, mocy i elastyczności – przez kilka dni po treningu. W związku z tym poszczególne osoby mogą wymagać dłuższych okresów regeneracji przed wykonaniem kolejnej serii ćwiczeń, a ich wydajność może ulec pogorszeniu. Ponadto bolesność mięśni może zmniejszać podatność na ćwiczenia, szczególnie u osób początkujących. Z biegiem czasu może to zagrozić przyrostowi masy mięśniowej i siły osiągniętej poprzez trening fizyczny. Dlatego strategie mające na celu zmniejszenie nasilenia uszkodzeń mięśni wywołanych wysiłkiem fizycznym i/lub usprawnienie procesów regeneracji powysiłkowej są korzystne dla osób ćwiczących.
Jedną z takich strategii jest spożywanie białka w diecie przed lub po ćwiczeniach niszczących mięśnie, co, jak wykazano, łagodzi bolesność mięśni, poprawia markery uszkodzenia mięśni we krwi i zmniejsza spadek maksymalnej siły i elastyczności. W szczególności spożywanie 20-gramowych dawek białka mleka w dniach po ćwiczeniach oporowych może poprawić czas regeneracji po bolesności mięśni i maksymalnej sile, a także obniżyć poziom markerów uszkodzeń we krwi. Jednak większość badań przeprowadzono na uczestnikach płci męskiej, którzy są dobrze wyszkoleni w ćwiczeniach oporowych. Zasugerowano, że mężczyźni i kobiety reagują inaczej na uszkodzenie mięśni, dlatego niniejsze badanie ma na celu zapewnienie porównania płci w reakcji uszkodzenia mięśni na ostry atak ćwiczeń oporowych z karmieniem białkiem mleka lub bez.
Dlatego 40 zdrowych, młodych (18-35 lat) dorosłych (20 mężczyzn, 20 kobiet) zostanie zrekrutowanych do udziału w tym randomizowanym badaniu kontrolowanym. Maksymalna siła nóg i skład ciała (za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii; DXA) zostaną przeprowadzone na linii podstawowej. U kobiet wszystkie główne wyniki pomiaru zostaną uzyskane podczas późnej fazy folikularnej cyklu miesiączkowego. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do diety zawierającej białko (jogurt mleczny) lub placebo (jogurt owsiany).
Trzy tygodnie później uczestnicy zakończą sesję ćwiczeń oporowych o wysokiej intensywności na maszynach do prostowania i uginania nóg, aby wywołać uszkodzenie mięśni. Różne pomiary uszkodzenia mięśni (biomarkery krwi, bolesność mięśni, elastyczność i obrzęk) zostaną uzyskane przed, bezpośrednio po i 24, 48, 72 i 168 godzin po protokole ćwiczeń. Test siły maksymalnej zostanie powtórzony po 72 i 168 h od zakończenia wysiłku. Uczestnicy będą spożywać jogurt białkowy lub placebo 4 razy dziennie (co 3-4 godziny) w dniu treningu i przez kolejne 3 dni. Nawykowa aktywność uczestników i sposób odżywiania będą monitorowane i kontrolowane przez cały okres badania.
Oczekiwany wynik: Oczekuje się, że protokół ćwiczeń oporowych wywoła uszkodzenie mięśni, które zostanie złagodzone po spożyciu białka mleka. Nie można stwierdzić, czy mężczyźni i kobiety będą mieli takie same reakcje na ćwiczenia lub spożycie białka.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alice G Pearson
- Numer telefonu: 07771357222
- E-mail: alice.g.pearson@durham.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lindsay S Macnaughton
- E-mail: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Durham, Zjednoczone Królestwo, DH1 3HN
- Rekrutacyjny
- Durham University, Sports and Wellbeing Park
-
Kontakt:
- Alice G Pearson
- Numer telefonu: 07771357222
- E-mail: alice.g.pearson@durham.ac.uk
-
Kontakt:
- Lindsay S Macnaughton
- E-mail: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
- Nieprzeszkolony w ćwiczeniach oporowych
- Brak znanej choroby przewlekłej lub obecnie ostrej choroby
- Brak aktualnego lub niedawnego (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) urazu mięśniowo-szkieletowego
- Brak częstego stosowania (2x w tygodniu przez ostatni miesiąc) niesteroidowych leków przeciwzapalnych i przestrzeganie zakazu ich używania w okresie eksperymentalnym
- Brak niedawnego lub aktualnego zaangażowania w masaż lub krioterapię oraz przestrzeganie zakazu stosowania w okresie eksperymentalnym
- Brak obecnie stosowania suplementów białkowych lub antyoksydacyjnych
- Są w stanie spożywać produkty mleczne (tj. nie tolerują laktozy ani nie są wegańskie)
- Kobiety będą eumenorrheic (regularny cykl menstruacyjny)> 12 miesięcy
- Brak ciąży i karmienia piersią
Kryteria wyłączenia:
- Niedowaga
- Nadwaga/otyłość
- Trenowany opór
- Obecna lub niedawno przebyta kontuzja
- Ciąża lub karmienie piersią
- Nietolerancja laktozy
- Niechęć do dostarczania próbek krwi, wykonywania ćwiczeń oporowych lub powstrzymywania się od stosowania NLPZ i suplementacji białka (chyba że zostanie to poinstruowane w ramach badania)
- Niechęć do powstrzymania się od innych form ćwiczeń w okresie eksperymentalnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Białko mleka
4 dzienne dawki 20-gramowe białka mleka (jogurt mleczny) spożywane przez 4 kolejne dni po treningu
|
Ostre ćwiczenia oporowe oparte na nogach wykonywane przy 80% 1RM (4 serie do wolicjonalnego niepowodzenia na maszynach do prostowania nóg i uginania nóg)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4 dawki dziennie niskobiałkowego produktu placebo (jogurt owsiany) spożywane przez 4 kolejne dni po wysiłku fizycznym
|
Ostre ćwiczenia oporowe oparte na nogach wykonywane przy 80% 1RM (4 serie do wolicjonalnego niepowodzenia na maszynach do prostowania nóg i uginania nóg)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Maksymalny test jednego powtórzenia (1RM): prostowanie nóg i uginanie nóg na maszynach
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Maksymalnego dobrowolnego skurczu po 72 godzinach od ćwiczeń
Ramy czasowe: 72 godziny po treningu
|
Maksymalny test jednego powtórzenia (1RM): prostowanie nóg i uginanie nóg na maszynach
|
72 godziny po treningu
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej Maksymalnego dobrowolnego skurczu po 168 godzinach od ćwiczeń
Ramy czasowe: 168 godzin po treningu
|
Maksymalny test jednego powtórzenia (1RM): prostowanie nóg i uginanie nóg na maszynach
|
168 godzin po treningu
|
|
Stężenie kinazy kreatynowej na początku badania
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem
|
Stężenie kinazy kreatynowej w surowicy z pobierania próbek krwi żylnej
|
Bezpośrednio przed treningiem
|
|
Zmiana stężenia kinazy kreatynowej w stosunku do wartości wyjściowych bezpośrednio po wysiłku
Ramy czasowe: Zaraz po treningu siłowym
|
Stężenie kinazy kreatynowej w surowicy z pobierania próbek krwi żylnej
|
Zaraz po treningu siłowym
|
|
Zmiana stężenia kinazy kreatynowej w stosunku do wartości wyjściowych 24 godziny po wysiłku
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Stężenie kinazy kreatynowej w surowicy z pobierania próbek krwi żylnej
|
24 godziny po treningu
|
|
Zmiana stężenia kinazy kreatynowej w stosunku do wartości wyjściowych po 48 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 48 godzin po treningu
|
Stężenie kinazy kreatynowej w surowicy z pobierania próbek krwi żylnej
|
48 godzin po treningu
|
|
Zmiana od wartości początkowej stężenia kinazy kreatynowej po 72 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 72 godziny po treningu
|
Stężenie kinazy kreatynowej w surowicy z pobierania próbek krwi żylnej
|
72 godziny po treningu
|
|
Zmiana stężenia kinazy kreatynowej w stosunku do wartości wyjściowych po 168 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 168 godzin po treningu
|
Stężenie kinazy kreatynowej w surowicy z pobierania próbek krwi żylnej
|
168 godzin po treningu
|
|
Stężenie interleukiny-6 na początku badania
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem
|
Stężenie interleukiny-6 w surowicy z pobierania próbek krwi żylnej
|
Bezpośrednio przed treningiem
|
|
Zmiana stężenia interleukiny-6 w stosunku do wartości wyjściowych bezpośrednio po wysiłku
Ramy czasowe: Zaraz po treningu siłowym
|
Stężenie interleukiny-6 w surowicy z pobierania próbek krwi żylnej
|
Zaraz po treningu siłowym
|
|
Zmiana od wartości początkowej stężenia interleukiny-6 po 24 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Stężenie interleukiny-6 w surowicy z pobierania próbek krwi żylnej
|
24 godziny po treningu
|
|
Zmiana od wartości początkowej stężenia interleukiny-6 po 48 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 48 godzin po treningu
|
Stężenie interleukiny-6 w surowicy z pobierania próbek krwi żylnej
|
48 godzin po treningu
|
|
Zmiana od wartości początkowej stężenia interleukiny-6 po 72 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 72 godziny po treningu
|
Stężenie interleukiny-6 w surowicy z pobierania próbek krwi żylnej
|
72 godziny po treningu
|
|
Zmiana od wartości początkowej stężenia interleukiny-6 po 168 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 168 godzin po treningu
|
Stężenie interleukiny-6 w surowicy z pobierania próbek krwi żylnej
|
168 godzin po treningu
|
|
Bolesność mięśni (algometria ciśnieniowa) na początku badania
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem
|
Samoocena oceny bolesności mięśni za pomocą algometrii ciśnienia
|
Bezpośrednio przed treningiem
|
|
Zmiana bolesności mięśni (algometria ciśnienia) bezpośrednio po wysiłku
Ramy czasowe: Zaraz po treningu siłowym
|
Samoocena oceny bolesności mięśni za pomocą algometrii ciśnienia
|
Zaraz po treningu siłowym
|
|
Zmiana bolesności mięśni (algometria ciśnienia) po 24 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Samoocena oceny bolesności mięśni za pomocą algometrii ciśnienia
|
24 godziny po treningu
|
|
Zmiana bolesności mięśni (algometria ciśnienia) po 48 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 48 godzin po treningu
|
Samoocena oceny bolesności mięśni za pomocą algometrii ciśnienia
|
48 godzin po treningu
|
|
Zmiana bolesności mięśni (algometria ciśnieniowa) po 72 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 72 godziny po treningu
|
Samoocena oceny bolesności mięśni za pomocą algometrii ciśnienia
|
72 godziny po treningu
|
|
Zmiana bolesności mięśni (algometria ciśnienia) po 168 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 168 godzin po treningu
|
Samoocena oceny bolesności mięśni za pomocą algometrii ciśnienia
|
168 godzin po treningu
|
|
Bolesność mięśni (VAS) na początku badania
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem
|
Samoocena oceny bolesności mięśni podczas wykonywania przysiadu z masą własnego ciała za pomocą wizualnej skali analogowej
|
Bezpośrednio przed treningiem
|
|
Zmiana bolesności mięśni (VAS) bezpośrednio po wysiłku
Ramy czasowe: Zaraz po treningu siłowym
|
Samoocena oceny bolesności mięśni podczas wykonywania przysiadu z masą własnego ciała za pomocą wizualnej skali analogowej
|
Zaraz po treningu siłowym
|
|
Zmiana bolesności mięśni (VAS) po 24 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Samoocena oceny bolesności mięśni podczas wykonywania przysiadu z masą własnego ciała za pomocą wizualnej skali analogowej
|
24 godziny po treningu
|
|
Zmiana bolesności mięśni (VAS) po 48 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 48 godzin po treningu
|
Samoocena oceny bolesności mięśni podczas wykonywania przysiadu z masą własnego ciała za pomocą wizualnej skali analogowej
|
48 godzin po treningu
|
|
Zmiana bolesności mięśni (VAS) po 72 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 72 godziny po treningu
|
Samoocena oceny bolesności mięśni podczas wykonywania przysiadu z masą własnego ciała za pomocą wizualnej skali analogowej
|
72 godziny po treningu
|
|
Zmiana bolesności mięśni (VAS) po 168 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 168 godzin po treningu
|
Samoocena oceny bolesności mięśni podczas wykonywania przysiadu z masą własnego ciała za pomocą wizualnej skali analogowej
|
168 godzin po treningu
|
|
Zakres ruchu na linii podstawowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem
|
Elastyczność ćwiczonej kończyny określona za pomocą goniometrii
|
Bezpośrednio przed treningiem
|
|
Zmiana zakresu ruchu natychmiast po zakończeniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Zaraz po treningu siłowym
|
Elastyczność ćwiczonej kończyny określona za pomocą goniometrii
|
Zaraz po treningu siłowym
|
|
Zmiana zakresu ruchu po 24 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Elastyczność ćwiczonej kończyny określona za pomocą goniometrii
|
24 godziny po treningu
|
|
Zmiana zakresu ruchu po 48 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 48 godzin po treningu
|
Elastyczność ćwiczonej kończyny określona za pomocą goniometrii
|
48 godzin po treningu
|
|
Zmiana zakresu ruchu po 72 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 72 godziny po treningu
|
Elastyczność ćwiczonej kończyny określona za pomocą goniometrii
|
72 godziny po treningu
|
|
Zmiana zakresu ruchu po 168 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 168 godzin po treningu
|
Elastyczność ćwiczonej kończyny określona za pomocą goniometrii
|
168 godzin po treningu
|
|
Obwód kończyny na linii podstawowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem
|
Pomiar obwodu nogi za pomocą standardowej taśmy antropometrycznej w celu wskazania obrzęku mięśnia
|
Bezpośrednio przed treningiem
|
|
Zmiana obwodu kończyny bezpośrednio po wysiłku
Ramy czasowe: Zaraz po treningu siłowym
|
Pomiar obwodu nogi za pomocą standardowej taśmy antropometrycznej w celu wskazania obrzęku mięśnia
|
Zaraz po treningu siłowym
|
|
Zmiana obwodu kończyny po 24 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Pomiar obwodu nogi za pomocą standardowej taśmy antropometrycznej w celu wskazania obrzęku mięśnia
|
24 godziny po treningu
|
|
Zmiana obwodu kończyny po 48 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 48 godzin po treningu
|
Pomiar obwodu nogi za pomocą standardowej taśmy antropometrycznej w celu wskazania obrzęku mięśnia
|
48 godzin po treningu
|
|
Zmiana obwodu kończyny po 72 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 72 godziny po treningu
|
Pomiar obwodu nogi za pomocą standardowej taśmy antropometrycznej w celu wskazania obrzęku mięśnia
|
72 godziny po treningu
|
|
Zmiana obwodu kończyny po 168 godzinach od wysiłku
Ramy czasowe: 168 godzin po treningu
|
Pomiar obwodu nogi za pomocą standardowej taśmy antropometrycznej w celu wskazania obrzęku mięśnia
|
168 godzin po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 290580A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .