- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04986150
Différences entre les sexes dans les dommages musculaires après un exercice de résistance avec ou sans ingestion de protéines de lait (EIMD-MILK)
Différences entre les sexes dans la résistance Dommages musculaires induits par l'exercice : l'impact de l'ingestion de protéines de lait
Objectif : Étudier l'impact de l'ingestion de protéines de lait sur les dommages musculaires induits par l'exercice de résistance chez les hommes et les femmes non entraînés.
Justification : Un exercice de résistance inhabituel peut causer des dommages musculaires, se présentant sous la forme de douleurs musculaires et d'une fonction musculaire réduite - comme une perte de force, de puissance et de flexibilité - pendant plusieurs jours après la séance d'exercice. Par conséquent, les individus peuvent avoir besoin de périodes de récupération plus longues avant d'effectuer un autre exercice, et leurs performances peuvent être altérées. De plus, les douleurs musculaires peuvent réduire la conformité à l'exercice, en particulier chez les personnes novices. Au fil du temps, cela peut compromettre les gains de masse musculaire et de force obtenus grâce à l'entraînement physique. Par conséquent, les stratégies visant à réduire la gravité des lésions musculaires induites par l'exercice et/ou à améliorer les processus de récupération après l'exercice sont avantageuses pour les personnes qui font de l'exercice.
L'une de ces stratégies est la consommation de protéines alimentaires avant ou après un exercice endommageant les muscles, qui soulage les douleurs musculaires, améliore les marqueurs sanguins des lésions musculaires et réduit la baisse de la force et de la flexibilité maximales. En particulier, la consommation de doses de 20 grammes de protéines de lait dans les jours qui suivent un exercice de résistance peut améliorer le temps de récupération des douleurs musculaires et de la force maximale, ainsi que réduire les niveaux de marqueurs de dommages dans le sang. Cependant, la plupart des études ont été menées avec des participants masculins bien entraînés aux exercices de résistance. Il a été suggéré que les hommes et les femmes réagissent différemment aux dommages musculaires, et par conséquent, cette recherche vise à fournir une comparaison entre les sexes dans la réponse aux dommages musculaires à un épisode aigu d'exercice de résistance avec ou sans alimentation en protéines de lait.
Par conséquent, 40 jeunes adultes (18-35 ans) en bonne santé (20 hommes, 20 femmes) seront recrutés pour participer à cet essai contrôlé randomisé. La force maximale des jambes et la composition corporelle (par absorptiométrie à rayons X à double énergie ; DXA) seront effectuées au départ. Chez les femmes, toutes les mesures de résultats primaires seront obtenues au cours de la phase folliculaire tardive du cycle menstruel. Les participants seront ensuite randomisés dans un régime alimentaire protéiné (yaourt laitier) ou placebo (yaourt à base d'avoine).
Trois semaines plus tard, les participants effectueront une séance d'exercices de résistance à haute intensité sur des machines d'extension des jambes et de curl des jambes pour induire des dommages musculaires. Diverses mesures des dommages musculaires (biomarqueurs sanguins, douleurs musculaires, flexibilité et gonflement) seront obtenues avant, immédiatement après et 24, 48, 72 et 168 h après le protocole d'exercice. Le test de force maximale sera répété 72 et 168 h après l'exercice. Les participants consommeront la protéine ou le yaourt placebo 4 fois par jour (toutes les 3-4 heures) le jour de la séance d'exercice et les 3 jours suivants. L'activité habituelle et l'apport alimentaire des participants seront surveillés et contrôlés tout au long de la période d'étude.
Résultat attendu : Il est prévu que le protocole d'exercices de résistance induise des dommages musculaires, qui seront atténués par l'ingestion de protéines de lait. Il est impossible de déterminer si les hommes et les femmes auront les mêmes réponses à l'exercice ou à l'ingestion de protéines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alice G Pearson
- Numéro de téléphone: 07771357222
- E-mail: alice.g.pearson@durham.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lindsay S Macnaughton
- E-mail: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
Lieux d'étude
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Durham, Royaume-Uni, DH1 3HN
- Recrutement
- Durham University, Sports and Wellbeing Park
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Contact:
- Alice G Pearson
- Numéro de téléphone: 07771357222
- E-mail: alice.g.pearson@durham.ac.uk
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Contact:
- Lindsay S Macnaughton
- E-mail: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18,5 - 25,0 kg/m2
- Non formé aux exercices de résistance
- Aucune maladie chronique connue ou maladie aiguë actuelle
- Aucune blessure musculo-squelettique actuelle ou récente (3 derniers mois)
- Pas d'utilisation fréquente (2 x par semaine au cours du dernier mois) d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et conforme à l'abstention d'utilisation pendant la période expérimentale
- Aucun engagement récent ou actuel dans le massage ou la cryothérapie et conforme à s'abstenir d'utiliser pendant la période expérimentale
- Aucune utilisation actuelle de suppléments de protéines ou d'antioxydants
- Sont capables de consommer des produits laitiers (c'est-à-dire non intolérants au lactose ou végétaliens)
- Les femmes seront euménorrhéiques (cycle menstruel régulier) > 12 mois
- Absence de grossesse et d'allaitement
Critère d'exclusion:
- Poids insuffisant
- Surpoids/obèse
- Résistance entraînée
- Blessure actuelle ou récente
- Grossesse ou allaitement
- Intolérants au lactose
- Refus de fournir des échantillons de sang, d'effectuer des exercices de résistance ou de s'abstenir d'utiliser des AINS et des suppléments de protéines (sauf instruction contraire dans le cadre de la recherche)
- Refus de s'abstenir d'autres formes d'exercice pendant la période expérimentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Protéine de lait
4 doses quotidiennes de 20 grammes de protéines de lait (yaourt laitier) consommées pendant 4 jours consécutifs après la séance d'exercice
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Séance d'exercice de résistance aiguë basée sur les jambes effectuée à 80 % 1RM (4 séries jusqu'à l'échec volontaire sur les machines d'extension des jambes et de curl des jambes)
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4 doses quotidiennes de produit placebo pauvre en protéines (yaourt à base d'avoine) consommées pendant 4 jours consécutifs après la séance d'exercice
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Séance d'exercice de résistance aiguë basée sur les jambes effectuée à 80 % 1RM (4 séries jusqu'à l'échec volontaire sur les machines d'extension des jambes et de curl des jambes)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contraction volontaire maximale au départ
Délai: Ligne de base
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Test d'une répétition maximum (1RM) : machines d'extension des jambes et de curl des jambes
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Ligne de base
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Changement par rapport à la contraction maximale volontaire à 72 heures après l'exercice
Délai: 72 heures après le combat d'exercice
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Test d'une répétition maximum (1RM) : machines d'extension des jambes et de curl des jambes
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72 heures après le combat d'exercice
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Changement par rapport à la contraction maximale volontaire à 168 heures après l'exercice
Délai: 168 heures après le combat d'exercice
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Test d'une répétition maximum (1RM) : machines d'extension des jambes et de curl des jambes
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168 heures après le combat d'exercice
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Concentration de créatine kinase au départ
Délai: Immédiatement avant l'exercice
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Concentration sérique de créatine kinase à partir d'un prélèvement de sang veineux
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Immédiatement avant l'exercice
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Changement par rapport au départ de la concentration de créatine kinase immédiatement après l'exercice
Délai: Immédiatement après le combat d'exercice
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Concentration sérique de créatine kinase à partir d'un prélèvement de sang veineux
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Immédiatement après le combat d'exercice
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Changement par rapport au départ de la concentration de créatine kinase 24 heures après l'exercice
Délai: 24 heures après le combat d'exercice
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Concentration sérique de créatine kinase à partir d'un prélèvement de sang veineux
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24 heures après le combat d'exercice
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Changement par rapport au départ de la concentration de créatine kinase 48 heures après l'exercice
Délai: 48 heures après le combat d'exercice
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Concentration sérique de créatine kinase à partir d'un prélèvement de sang veineux
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48 heures après le combat d'exercice
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Changement par rapport au départ de la concentration de créatine kinase à 72 heures après l'exercice
Délai: 72 heures après le combat d'exercice
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Concentration sérique de créatine kinase à partir d'un prélèvement de sang veineux
|
72 heures après le combat d'exercice
|
|
Changement par rapport au départ de la concentration de créatine kinase à 168 heures après l'exercice
Délai: 168 heures après le combat d'exercice
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Concentration sérique de créatine kinase à partir d'un prélèvement de sang veineux
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168 heures après le combat d'exercice
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Concentration d'interleukine-6 au départ
Délai: Immédiatement avant l'exercice
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Concentration sérique d'interleukine-6 à partir d'un prélèvement de sang veineux
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Immédiatement avant l'exercice
|
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Changement par rapport au départ de la concentration d'interleukine-6 immédiatement après l'exercice
Délai: Immédiatement après le combat d'exercice
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Concentration sérique d'interleukine-6 à partir d'un prélèvement de sang veineux
|
Immédiatement après le combat d'exercice
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Changement par rapport au départ de la concentration d'interleukine-6 24 heures après l'exercice
Délai: 24 heures après le combat d'exercice
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Concentration sérique d'interleukine-6 à partir d'un prélèvement de sang veineux
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24 heures après le combat d'exercice
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Changement par rapport au départ de la concentration d'interleukine-6 à 48 heures après l'exercice
Délai: 48 heures après le combat d'exercice
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Concentration sérique d'interleukine-6 à partir d'un prélèvement de sang veineux
|
48 heures après le combat d'exercice
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|
Changement par rapport au départ de la concentration d'interleukine-6 à 72 heures après l'exercice
Délai: 72 heures après le combat d'exercice
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Concentration sérique d'interleukine-6 à partir d'un prélèvement de sang veineux
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72 heures après le combat d'exercice
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Changement par rapport au départ de la concentration d'interleukine-6 à 168 heures après l'exercice
Délai: 168 heures après le combat d'exercice
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Concentration sérique d'interleukine-6 à partir d'un prélèvement de sang veineux
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168 heures après le combat d'exercice
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Douleur musculaire (algométrie de pression) au départ
Délai: Immédiatement avant l'exercice
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Évaluation auto-perçue de la douleur musculaire avec l'utilisation de l'algométrie de pression
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Immédiatement avant l'exercice
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Modification de la douleur musculaire (algométrie de pression) immédiatement après l'exercice
Délai: Immédiatement après le combat d'exercice
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Évaluation auto-perçue de la douleur musculaire avec l'utilisation de l'algométrie de pression
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Immédiatement après le combat d'exercice
|
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Modification de la douleur musculaire (algométrie de pression) 24 heures après l'exercice
Délai: 24 heures après le combat d'exercice
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Évaluation auto-perçue de la douleur musculaire avec l'utilisation de l'algométrie de pression
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24 heures après le combat d'exercice
|
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Modification de la douleur musculaire (algométrie de pression) à 48 heures après l'exercice
Délai: 48 heures après le combat d'exercice
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Évaluation auto-perçue de la douleur musculaire avec l'utilisation de l'algométrie de pression
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48 heures après le combat d'exercice
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Modification de la douleur musculaire (algométrie de pression) 72 heures après l'exercice
Délai: 72 heures après le combat d'exercice
|
Évaluation auto-perçue de la douleur musculaire avec l'utilisation de l'algométrie de pression
|
72 heures après le combat d'exercice
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Changement de la douleur musculaire (algométrie de pression) à 168 heures après l'exercice
Délai: 168 heures après le combat d'exercice
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Évaluation auto-perçue de la douleur musculaire avec l'utilisation de l'algométrie de pression
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168 heures après le combat d'exercice
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Douleur musculaire (EVA) au départ
Délai: Immédiatement avant l'exercice
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Évaluation auto-perçue de la douleur musculaire lors de l'exécution d'un squat au poids du corps à l'aide d'une échelle visuelle analogique
|
Immédiatement avant l'exercice
|
|
Modification de la douleur musculaire (EVA) immédiatement après l'exercice
Délai: Immédiatement après le combat d'exercice
|
Évaluation auto-perçue de la douleur musculaire lors de l'exécution d'un squat au poids du corps à l'aide d'une échelle visuelle analogique
|
Immédiatement après le combat d'exercice
|
|
Modification de la douleur musculaire (EVA) 24 heures après l'exercice
Délai: 24 heures après le combat d'exercice
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Évaluation auto-perçue de la douleur musculaire lors de l'exécution d'un squat au poids du corps à l'aide d'une échelle visuelle analogique
|
24 heures après le combat d'exercice
|
|
Modification de la douleur musculaire (EVA) 48 heures après l'exercice
Délai: 48 heures après le combat d'exercice
|
Évaluation auto-perçue de la douleur musculaire lors de l'exécution d'un squat au poids du corps à l'aide d'une échelle visuelle analogique
|
48 heures après le combat d'exercice
|
|
Modification de la douleur musculaire (EVA) 72 heures après l'exercice
Délai: 72 heures après le combat d'exercice
|
Évaluation auto-perçue de la douleur musculaire lors de l'exécution d'un squat au poids du corps à l'aide d'une échelle visuelle analogique
|
72 heures après le combat d'exercice
|
|
Changement de la douleur musculaire (EVA) à 168 heures après l'exercice
Délai: 168 heures après le combat d'exercice
|
Évaluation auto-perçue de la douleur musculaire lors de l'exécution d'un squat au poids du corps à l'aide d'une échelle visuelle analogique
|
168 heures après le combat d'exercice
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Amplitude de mouvement à la ligne de base
Délai: Immédiatement avant l'exercice
|
Flexibilité du membre exercé déterminée par goniométrie
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Immédiatement avant l'exercice
|
|
Changement d'amplitude de mouvement immédiatement après l'exercice
Délai: Immédiatement après le combat d'exercice
|
Flexibilité du membre exercé déterminée par goniométrie
|
Immédiatement après le combat d'exercice
|
|
Changement d'amplitude de mouvement 24 heures après l'exercice
Délai: 24 heures après le combat d'exercice
|
Flexibilité du membre exercé déterminée par goniométrie
|
24 heures après le combat d'exercice
|
|
Changement d'amplitude de mouvement 48 heures après l'exercice
Délai: 48 heures après le combat d'exercice
|
Flexibilité du membre exercé déterminée par goniométrie
|
48 heures après le combat d'exercice
|
|
Changement d'amplitude de mouvement à 72 heures après l'exercice
Délai: 72 heures après le combat d'exercice
|
Flexibilité du membre exercé déterminée par goniométrie
|
72 heures après le combat d'exercice
|
|
Changement d'amplitude de mouvement à 168 heures après l'exercice
Délai: 168 heures après le combat d'exercice
|
Flexibilité du membre exercé déterminée par goniométrie
|
168 heures après le combat d'exercice
|
|
Circonférence du membre au départ
Délai: Immédiatement avant l'exercice
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Mesure de la circonférence de la jambe avec l'utilisation d'un ruban anthropométrique standard pour indiquer le gonflement musculaire
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Immédiatement avant l'exercice
|
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Modification de la circonférence des membres immédiatement après l'exercice
Délai: Immédiatement après le combat d'exercice
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Mesure de la circonférence de la jambe avec l'utilisation d'un ruban anthropométrique standard pour indiquer le gonflement musculaire
|
Immédiatement après le combat d'exercice
|
|
Modification de la circonférence des membres 24 heures après l'exercice
Délai: 24 heures après le combat d'exercice
|
Mesure de la circonférence de la jambe avec l'utilisation d'un ruban anthropométrique standard pour indiquer le gonflement musculaire
|
24 heures après le combat d'exercice
|
|
Modification de la circonférence des membres 48 heures après l'exercice
Délai: 48 heures après le combat d'exercice
|
Mesure de la circonférence de la jambe avec l'utilisation d'un ruban anthropométrique standard pour indiquer le gonflement musculaire
|
48 heures après le combat d'exercice
|
|
Modification de la circonférence des membres 72 heures après l'exercice
Délai: 72 heures après le combat d'exercice
|
Mesure de la circonférence de la jambe avec l'utilisation d'un ruban anthropométrique standard pour indiquer le gonflement musculaire
|
72 heures après le combat d'exercice
|
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Modification de la circonférence des membres 168 heures après l'exercice
Délai: 168 heures après le combat d'exercice
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Mesure de la circonférence de la jambe avec l'utilisation d'un ruban anthropométrique standard pour indiquer le gonflement musculaire
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168 heures après le combat d'exercice
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 290580A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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