- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04986150
Kønsforskelle i muskelskade efter modstandstræning med eller uden indtagelse af mælkeprotein (EIMD-MILK)
Kønsforskelle i modstand Træningsinduceret muskelskade: virkningen af mælkeproteinindtagelse
Formål: At undersøge virkningen af mælkeproteinindtagelse på modstandstræningsinduceret muskelskade hos utrænede mænd og kvinder.
Begrundelse: Uvant modstandsøvelse kan forårsage muskelskade, der viser sig som muskelømhed og nedsat muskelfunktion - såsom tab af styrke, kraft og fleksibilitet - i flere dage efter træningskampen. Derfor kan individer kræve længere restitutionsperioder, før de udfører en anden træningskamp, og deres ydeevne kan blive svækket. Yderligere kan muskelømhed reducere træningscompliance, især hos nybegyndere. Over tid kan dette kompromittere gevinsterne i muskelmasse og styrke opnået gennem træning. Derfor er strategier til at reducere sværhedsgraden af træningsinduceret muskelskade og/eller for at forbedre restitutionsprocesser efter træning fordelagtige for trænende individer.
En sådan strategi er indtagelse af kostprotein før eller efter muskelskadende træning, som har vist sig at lindre muskelømhed, forbedre blodmarkører for muskelskade og reducere faldet i maksimal kraft og fleksibilitet. Især kan indtagelse af 20 grams doser mælkeprotein i dagene efter modstandstræning forbedre restitutionstiden for muskelømhed og maksimal kraft, og også sænke niveauet af skadesmarkører i blodet. De fleste undersøgelser er dog blevet udført med mandlige deltagere, som er veltrænede i modstandsøvelser. Det er blevet foreslået, at mænd og kvinder reagerer forskelligt på muskelskader, og derfor har denne forskning til formål at give en kønssammenligning i muskelskadereaktionen på et akut anfald af modstandsøvelser med eller uden mælkeproteinfodring.
Derfor vil 40 raske, unge (18-35 år) voksne (20 mænd, 20 kvinder) blive rekrutteret til at deltage i dette randomiserede kontrollerede forsøg. Maksimal benstyrke og kropssammensætning (ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri; DXA) vil blive udført ved baseline. Hos kvinder vil alle primære resultatmål blive opnået i den sene follikulære fase af menstruationscyklussen. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til en kosttilstand med protein (mejeriyoghurt) eller placebo (havrebaseret yoghurt).
Tre uger senere vil deltagerne gennemføre en modstandsøvelse med høj intensitet på benforlængelse og leg curl-maskiner for at fremkalde muskelskade. Forskellige mål for muskelskade (blodbiomarkører, muskelømhed, fleksibilitet og hævelse) vil blive opnået før, umiddelbart efter og 24, 48, 72 og 168 timer efter træningsprotokollen. Den maksimale styrketest gentages 72 og 168 timer efter træningen. Deltagerne vil indtage proteinet eller placeboyoghurten 4 gange om dagen (hver 3.-4. time) på dagen for træningskampen og de følgende 3 dage. Deltagernes sædvanlige aktivitet og kostindtag vil blive overvåget og kontrolleret gennem hele undersøgelsesperioden.
Forventet resultat: Det forventes, at modstandstræningsprotokollen vil inducere muskelskader, som vil blive svækket ved indtagelse af mælkeprotein. Det kan ikke fastslås, om mænd og kvinder vil have samme reaktion på træningen eller på proteinindtagelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alice G Pearson
- Telefonnummer: 07771357222
- E-mail: alice.g.pearson@durham.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lindsay S Macnaughton
- E-mail: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Durham, Det Forenede Kongerige, DH1 3HN
- Rekruttering
- Durham University, Sports and Wellbeing Park
-
Kontakt:
- Alice G Pearson
- Telefonnummer: 07771357222
- E-mail: alice.g.pearson@durham.ac.uk
-
Kontakt:
- Lindsay S Macnaughton
- E-mail: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
- Utrænet i modstandsøvelser
- Ingen kendt kronisk sygdom eller aktuel akut sygdom
- Ingen aktuel eller nylig (seneste 3 måneder) muskel- og skeletskade
- Ingen hyppig brug (2 gange om ugen i den sidste måned) af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og forpligtet til at afholde sig fra brug i forsøgsperioden
- Ingen nyligt eller aktuelt engagement i massage eller kryoterapi og er i overensstemmelse med at afstå fra brug under forsøgsperioden
- Ingen aktuel brug af protein- eller antioxidanttilskud
- Er i stand til at indtage mejeriprodukter (dvs. ikke laktoseintolerante eller veganske)
- Hunnerne vil være eumenorrheic (regelmæssig menstruationscyklus) >12 måneder
- Fravær af graviditet og amning
Ekskluderingskriterier:
- Undervægtig
- Overvægtig/fedme
- Modstand trænet
- Aktuel eller nylig skade
- Graviditet eller amning
- Laktose intolerant
- Uvillig til at give blodprøver, udføre modstandsøvelser eller afstå fra brug af NSAID'er og proteintilskud (medmindre det er instrueret som en del af forskningen)
- Uvillig til at afholde sig fra andre former for motion i forsøgsperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mælkeprotein
4 daglige doser på 20 gram mælkeprotein (mejeriyoghurt) indtaget i 4 på hinanden følgende dage efter træningskampen
|
Akut benbaseret modstandstræning udført ved 80 % 1RM (4 sæt til viljefejl på benforlængelse og leg curl-maskiner)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4 daglige doser af lavprotein placeboprodukt (havrebaseret yoghurt) indtaget i 4 på hinanden følgende dage efter træningskampen
|
Akut benbaseret modstandstræning udført ved 80 % 1RM (4 sæt til viljefejl på benforlængelse og leg curl-maskiner)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig kontraktion ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
En-gentagelse maksimum (1RM) test: ben forlængelse og ben curl maskiner
|
Baseline
|
|
Ændring fra baseline maksimal frivillig kontraktion 72 timer efter træning
Tidsramme: 72 timer efter træningskampen
|
En-gentagelse maksimum (1RM) test: ben forlængelse og ben curl maskiner
|
72 timer efter træningskampen
|
|
Ændring fra baseline maksimal frivillig kontraktion 168 timer efter træning
Tidsramme: 168 timer efter træningskampen
|
En-gentagelse maksimum (1RM) test: ben forlængelse og ben curl maskiner
|
168 timer efter træningskampen
|
|
Kreatinkinasekoncentration ved baseline
Tidsramme: Umiddelbart før træning
|
Serumkoncentration af kreatinkinase fra venøs blodprøvetagning
|
Umiddelbart før træning
|
|
Ændring fra baseline i kreatinkinase-koncentration umiddelbart efter træning
Tidsramme: Umiddelbart efter træningskampen
|
Serumkoncentration af kreatinkinase fra venøs blodprøvetagning
|
Umiddelbart efter træningskampen
|
|
Ændring fra baseline i kreatinkinase-koncentration 24 timer efter træning
Tidsramme: 24 timer efter træningskampen
|
Serumkoncentration af kreatinkinase fra venøs blodprøvetagning
|
24 timer efter træningskampen
|
|
Ændring fra baseline i kreatinkinase-koncentration 48 timer efter træning
Tidsramme: 48 timer efter træningskampen
|
Serumkoncentration af kreatinkinase fra venøs blodprøvetagning
|
48 timer efter træningskampen
|
|
Ændring fra baseline i kreatinkinase-koncentration 72 timer efter træning
Tidsramme: 72 timer efter træningskampen
|
Serumkoncentration af kreatinkinase fra venøs blodprøvetagning
|
72 timer efter træningskampen
|
|
Ændring fra baseline i kreatinkinase-koncentration 168 timer efter træning
Tidsramme: 168 timer efter træningskampen
|
Serumkoncentration af kreatinkinase fra venøs blodprøvetagning
|
168 timer efter træningskampen
|
|
Interleukin-6 koncentration ved baseline
Tidsramme: Umiddelbart før træning
|
Serumkoncentration af interleukin-6 fra venøs blodprøvetagning
|
Umiddelbart før træning
|
|
Ændring fra baseline i Interleukin-6-koncentration umiddelbart efter træning
Tidsramme: Umiddelbart efter træningskampen
|
Serumkoncentration af interleukin-6 fra venøs blodprøvetagning
|
Umiddelbart efter træningskampen
|
|
Ændring fra baseline i Interleukin-6-koncentration 24 timer efter træning
Tidsramme: 24 timer efter træningskampen
|
Serumkoncentration af interleukin-6 fra venøs blodprøvetagning
|
24 timer efter træningskampen
|
|
Ændring fra baseline i Interleukin-6-koncentration 48 timer efter træning
Tidsramme: 48 timer efter træningskampen
|
Serumkoncentration af interleukin-6 fra venøs blodprøvetagning
|
48 timer efter træningskampen
|
|
Ændring fra baseline i Interleukin-6-koncentration 72 timer efter træning
Tidsramme: 72 timer efter træningskampen
|
Serumkoncentration af interleukin-6 fra venøs blodprøvetagning
|
72 timer efter træningskampen
|
|
Ændring fra baseline i Interleukin-6 koncentration 168 timer efter træning
Tidsramme: 168 timer efter træningskampen
|
Serumkoncentration af interleukin-6 fra venøs blodprøvetagning
|
168 timer efter træningskampen
|
|
Muskelømhed (trykalgoritme) ved baseline
Tidsramme: Umiddelbart før træning
|
Selvopfattet vurdering af muskelømhed ved brug af trykalgoritme
|
Umiddelbart før træning
|
|
Ændring i muskelømhed (trykalgoritme) umiddelbart efter træning
Tidsramme: Umiddelbart efter træningskampen
|
Selvopfattet vurdering af muskelømhed ved brug af trykalgoritme
|
Umiddelbart efter træningskampen
|
|
Ændring i muskelømhed (trykalgoritme) 24 timer efter træning
Tidsramme: 24 timer efter træningskampen
|
Selvopfattet vurdering af muskelømhed ved brug af trykalgoritme
|
24 timer efter træningskampen
|
|
Ændring i muskelømhed (trykalgoritme) 48 timer efter træning
Tidsramme: 48 timer efter træningskampen
|
Selvopfattet vurdering af muskelømhed ved brug af trykalgoritme
|
48 timer efter træningskampen
|
|
Ændring i muskelømhed (trykalgoritme) 72 timer efter træning
Tidsramme: 72 timer efter træningskampen
|
Selvopfattet vurdering af muskelømhed ved brug af trykalgoritme
|
72 timer efter træningskampen
|
|
Ændring i muskelømhed (trykalgoritme) 168 timer efter træning
Tidsramme: 168 timer efter træningskampen
|
Selvopfattet vurdering af muskelømhed ved brug af trykalgoritme
|
168 timer efter træningskampen
|
|
Muskelømhed (VAS) ved baseline
Tidsramme: Umiddelbart før træning
|
Selvopfattet vurdering af muskelømhed under udførelse af en kropsvægtssquat med brug af en visuel analog skala
|
Umiddelbart før træning
|
|
Ændring i muskelømhed (VAS) umiddelbart efter træning
Tidsramme: Umiddelbart efter træningskampen
|
Selvopfattet vurdering af muskelømhed under udførelse af en kropsvægtssquat med brug af en visuel analog skala
|
Umiddelbart efter træningskampen
|
|
Ændring i muskelømhed (VAS) 24 timer efter træning
Tidsramme: 24 timer efter træningskampen
|
Selvopfattet vurdering af muskelømhed under udførelse af en kropsvægtssquat med brug af en visuel analog skala
|
24 timer efter træningskampen
|
|
Ændring i muskelømhed (VAS) 48 timer efter træning
Tidsramme: 48 timer efter træningskampen
|
Selvopfattet vurdering af muskelømhed under udførelse af en kropsvægtssquat med brug af en visuel analog skala
|
48 timer efter træningskampen
|
|
Ændring i muskelømhed (VAS) 72 timer efter træning
Tidsramme: 72 timer efter træningskampen
|
Selvopfattet vurdering af muskelømhed under udførelse af en kropsvægtssquat med brug af en visuel analog skala
|
72 timer efter træningskampen
|
|
Ændring i muskelømhed (VAS) 168 timer efter træning
Tidsramme: 168 timer efter træningskampen
|
Selvopfattet vurdering af muskelømhed under udførelse af en kropsvægtssquat med brug af en visuel analog skala
|
168 timer efter træningskampen
|
|
Bevægelsesområde ved baseline
Tidsramme: Umiddelbart før træning
|
Fleksibilitet af det trænede lem som bestemt ved goniometri
|
Umiddelbart før træning
|
|
Ændring i bevægelsesområde umiddelbart efter træning
Tidsramme: Umiddelbart efter træningskampen
|
Fleksibilitet af det trænede lem som bestemt ved goniometri
|
Umiddelbart efter træningskampen
|
|
Ændring i bevægelsesområde 24 timer efter træning
Tidsramme: 24 timer efter træningskampen
|
Fleksibilitet af det trænede lem som bestemt ved goniometri
|
24 timer efter træningskampen
|
|
Ændring i bevægelsesområde 48 timer efter træning
Tidsramme: 48 timer efter træningskampen
|
Fleksibilitet af det trænede lem som bestemt ved goniometri
|
48 timer efter træningskampen
|
|
Ændring i bevægelsesområde 72 timer efter træning
Tidsramme: 72 timer efter træningskampen
|
Fleksibilitet af det trænede lem som bestemt ved goniometri
|
72 timer efter træningskampen
|
|
Ændring i bevægelsesområde 168 timer efter træning
Tidsramme: 168 timer efter træningskampen
|
Fleksibilitet af det trænede lem som bestemt ved goniometri
|
168 timer efter træningskampen
|
|
Lemmeromkreds ved baseline
Tidsramme: Umiddelbart før træning
|
Mål af benomkreds med brug af standard antropometrisk tape for at angive muskelhævelse
|
Umiddelbart før træning
|
|
Ændring i lemmernes omkreds umiddelbart efter træning
Tidsramme: Umiddelbart efter træningskampen
|
Mål af benomkreds med brug af standard antropometrisk tape for at angive muskelhævelse
|
Umiddelbart efter træningskampen
|
|
Ændring i lemmernes omkreds 24 timer efter træning
Tidsramme: 24 timer efter træningskampen
|
Mål af benomkreds med brug af standard antropometrisk tape for at angive muskelhævelse
|
24 timer efter træningskampen
|
|
Ændring i lemmernes omkreds 48 timer efter træning
Tidsramme: 48 timer efter træningskampen
|
Mål af benomkreds med brug af standard antropometrisk tape for at angive muskelhævelse
|
48 timer efter træningskampen
|
|
Ændring i lemmernes omkreds 72 timer efter træning
Tidsramme: 72 timer efter træningskampen
|
Mål af benomkreds med brug af standard antropometrisk tape for at angive muskelhævelse
|
72 timer efter træningskampen
|
|
Ændring i lemmernes omkreds 168 timer efter træning
Tidsramme: 168 timer efter træningskampen
|
Mål af benomkreds med brug af standard antropometrisk tape for at angive muskelhævelse
|
168 timer efter træningskampen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 290580A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .