- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04986150
Kjønnsforskjeller i muskelskade etter motstandstrening med eller uten inntak av melkeprotein (EIMD-MILK)
Kjønnsforskjeller i motstand Treningsindusert muskelskade: virkningen av melkeproteininntak
Formål: Å undersøke virkningen av inntak av melkeprotein på motstandstreningsindusert muskelskade hos utrente menn og kvinner.
Begrunnelse: Uvant motstandstrening kan forårsake muskelskade, som viser seg som muskelsår og redusert muskelfunksjon - som tap av styrke, kraft og fleksibilitet - i flere dager etter treningskampen. Derfor kan individer trenge lengre restitusjonsperioder før de utfører en ny treningskamp, og deres ytelse kan bli svekket. Videre kan muskelømhet redusere treningskompetanse, spesielt hos nybegynnere. Over tid kan dette kompromittere økningen i muskelmasse og styrke oppnådd gjennom trening. Derfor er strategier for å redusere alvorlighetsgraden av treningsindusert muskelskade og/eller for å forbedre restitusjonsprosessene etter trening fordelaktige for trenende individer.
En slik strategi er inntak av diettprotein før eller etter muskelskadelig trening, som har vist seg å lindre muskelømhet, forbedre blodmarkører for muskelskade og redusere nedgangen i maksimal kraft og fleksibilitet. Spesielt kan inntak av 20 grams doser melkeprotein i dagene etter motstandstrening forbedre restitusjonstiden for muskelsår og maksimal kraft, og også senke nivåer av skademarkører i blodet. Imidlertid er de fleste studier utført med mannlige deltakere som er godt trent i motstandstrening. Det har blitt antydet at menn og kvinner reagerer forskjellig på muskelskade, og derfor har denne forskningen som mål å gi en kjønnssammenligning i muskelskaderesponsen på en akutt anfall av motstandstrening med eller uten melkeproteinfôring.
Derfor vil 40 friske, unge (18-35 år) voksne (20 menn, 20 kvinner) rekrutteres til å delta i denne randomiserte kontrollerte studien. Maksimal benstyrke og kroppssammensetning (ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri; DXA) vil bli utført ved baseline. Hos kvinner vil alle primære utfallsmål bli oppnådd under den sene follikkelfasen av menstruasjonssyklusen. Deltakerne vil deretter bli randomisert til en kostholdstilstand med protein (meieyoghurt) eller placebo (havrebasert yoghurt).
Tre uker senere vil deltakerne fullføre en høyintensiv motstandstreningsøkt på benextension- og leg curl-maskiner for å indusere muskelskade. Ulike mål på muskelskade (blodbiomarkører, muskelsårhet, fleksibilitet og hevelse) vil bli tatt før, umiddelbart etter og 24, 48, 72 og 168 timer etter treningsprotokollen. Den maksimale styrketesten gjentas 72 og 168 timer etter treningen. Deltakerne vil innta proteinet eller placeboyoghurten 4 ganger per dag (hver 3.-4. time) på dagen for treningskampen og de påfølgende 3 dagene. Deltakernes vanlige aktivitet og kostinntak vil bli overvåket og kontrollert gjennom hele studieperioden.
Forventet utfall: Det forventes at motstandstreningsprotokollen vil indusere muskelskade, som vil bli svekket ved inntak av melkeprotein. Det kan ikke fastslås om menn og kvinner vil ha samme respons på trening eller proteininntak.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alice G Pearson
- Telefonnummer: 07771357222
- E-post: alice.g.pearson@durham.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lindsay S Macnaughton
- E-post: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Durham, Storbritannia, DH1 3HN
- Rekruttering
- Durham University, Sports and Wellbeing Park
-
Ta kontakt med:
- Alice G Pearson
- Telefonnummer: 07771357222
- E-post: alice.g.pearson@durham.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Lindsay S Macnaughton
- E-post: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
- Utrent i motstandstrening
- Ingen kjent kronisk sykdom eller nåværende akutt sykdom
- Ingen nåværende eller nylig (siste 3 måneder) muskel- og skjelettskade
- Ingen hyppig bruk (2 ganger per uke den siste måneden) av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og forpliktet til å avstå fra bruk under forsøksperioden
- Ingen nylig eller nåværende engasjement i massasje eller kryoterapi og forpliktet til å avstå fra bruk i løpet av forsøksperioden
- Ingen nåværende bruk av protein- eller antioksidanttilskudd
- Er i stand til å konsumere meieriprodukter (dvs. ikke laktoseintolerante eller veganske)
- Kvinner vil være eumenoreiske (regelmessig menstruasjonssyklus) >12 måneder
- Fravær av graviditet og amming
Ekskluderingskriterier:
- Undervektig
- Overvektig/fedme
- Motstandstrenet
- Nåværende eller nylig skade
- Graviditet eller amming
- Laktoseintolerant
- Uvillig til å gi blodprøver, utføre motstandstrening eller avstå fra bruk av NSAIDs og proteintilskudd (med mindre det er instruert som en del av forskningen)
- Uvillig til å avstå fra andre treningsformer i forsøksperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Melkeprotein
4 daglige doser på 20 gram melkeprotein (meieyoghurt) konsumert i 4 påfølgende dager etter treningsøkten
|
Akutt benbasert motstandsøvelse utført ved 80 % 1RM (4 sett til viljesvikt på benforlengelses- og legcurlmaskiner)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4 daglige doser med lavprotein placeboprodukt (havrebasert yoghurt) konsumert i 4 påfølgende dager etter treningsøkten
|
Akutt benbasert motstandsøvelse utført ved 80 % 1RM (4 sett til viljesvikt på benforlengelses- og legcurlmaskiner)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig sammentrekning ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
En-repetisjon maksimal (1RM) test: benforlengelses- og benkrøllmaskiner
|
Grunnlinje
|
|
Endring fra baseline maksimal frivillig sammentrekning 72 timer etter trening
Tidsramme: 72 timer etter treningskampen
|
En-repetisjon maksimal (1RM) test: benforlengelses- og benkrøllmaskiner
|
72 timer etter treningskampen
|
|
Endring fra baseline maksimal frivillig sammentrekning 168 timer etter trening
Tidsramme: 168 timer etter treningskampen
|
En-repetisjon maksimal (1RM) test: benforlengelses- og benkrøllmaskiner
|
168 timer etter treningskampen
|
|
Kreatinkinasekonsentrasjon ved baseline
Tidsramme: Umiddelbart før trening
|
Serumkonsentrasjon av kreatinkinase fra venøs blodprøvetaking
|
Umiddelbart før trening
|
|
Endring fra baseline i kreatinkinase-konsentrasjon umiddelbart etter trening
Tidsramme: Umiddelbart etter treningskampen
|
Serumkonsentrasjon av kreatinkinase fra venøs blodprøvetaking
|
Umiddelbart etter treningskampen
|
|
Endring fra baseline i kreatinkinasekonsentrasjon 24 timer etter trening
Tidsramme: 24 timer etter treningskampen
|
Serumkonsentrasjon av kreatinkinase fra venøs blodprøvetaking
|
24 timer etter treningskampen
|
|
Endring fra baseline i kreatinkinasekonsentrasjon 48 timer etter trening
Tidsramme: 48 timer etter treningskampen
|
Serumkonsentrasjon av kreatinkinase fra venøs blodprøvetaking
|
48 timer etter treningskampen
|
|
Endring fra baseline i kreatinkinasekonsentrasjon 72 timer etter trening
Tidsramme: 72 timer etter treningskampen
|
Serumkonsentrasjon av kreatinkinase fra venøs blodprøvetaking
|
72 timer etter treningskampen
|
|
Endring fra baseline i kreatinkinasekonsentrasjon 168 timer etter trening
Tidsramme: 168 timer etter treningskampen
|
Serumkonsentrasjon av kreatinkinase fra venøs blodprøvetaking
|
168 timer etter treningskampen
|
|
Interleukin-6 konsentrasjon ved baseline
Tidsramme: Umiddelbart før trening
|
Serumkonsentrasjon av Interleukin-6 fra venøs blodprøvetaking
|
Umiddelbart før trening
|
|
Endring fra baseline i Interleukin-6-konsentrasjon umiddelbart etter trening
Tidsramme: Umiddelbart etter treningskampen
|
Serumkonsentrasjon av Interleukin-6 fra venøs blodprøvetaking
|
Umiddelbart etter treningskampen
|
|
Endring fra baseline i Interleukin-6-konsentrasjon 24 timer etter trening
Tidsramme: 24 timer etter treningskampen
|
Serumkonsentrasjon av Interleukin-6 fra venøs blodprøvetaking
|
24 timer etter treningskampen
|
|
Endring fra baseline i Interleukin-6-konsentrasjon 48 timer etter trening
Tidsramme: 48 timer etter treningskampen
|
Serumkonsentrasjon av Interleukin-6 fra venøs blodprøvetaking
|
48 timer etter treningskampen
|
|
Endring fra baseline i Interleukin-6-konsentrasjon 72 timer etter trening
Tidsramme: 72 timer etter treningskampen
|
Serumkonsentrasjon av Interleukin-6 fra venøs blodprøvetaking
|
72 timer etter treningskampen
|
|
Endring fra baseline i Interleukin-6-konsentrasjon 168 timer etter trening
Tidsramme: 168 timer etter treningskampen
|
Serumkonsentrasjon av Interleukin-6 fra venøs blodprøvetaking
|
168 timer etter treningskampen
|
|
Muskelsårhet (trykkalgoritme) ved baseline
Tidsramme: Umiddelbart før trening
|
Selvopplevd vurdering av muskelsårhet ved bruk av trykkalgometri
|
Umiddelbart før trening
|
|
Endring i muskelsårhet (trykkalgoritme) umiddelbart etter trening
Tidsramme: Umiddelbart etter treningskampen
|
Selvopplevd vurdering av muskelsårhet ved bruk av trykkalgometri
|
Umiddelbart etter treningskampen
|
|
Endring i muskelsårhet (trykkalgoritme) 24 timer etter trening
Tidsramme: 24 timer etter treningskampen
|
Selvopplevd vurdering av muskelsårhet ved bruk av trykkalgometri
|
24 timer etter treningskampen
|
|
Endring i muskelsårhet (trykkalgoritme) 48 timer etter trening
Tidsramme: 48 timer etter treningskampen
|
Selvopplevd vurdering av muskelsårhet ved bruk av trykkalgometri
|
48 timer etter treningskampen
|
|
Endring i muskelsårhet (trykkalgoritme) 72 timer etter trening
Tidsramme: 72 timer etter treningskampen
|
Selvopplevd vurdering av muskelsårhet ved bruk av trykkalgometri
|
72 timer etter treningskampen
|
|
Endring i muskelsårhet (trykkalgoritme) 168 timer etter trening
Tidsramme: 168 timer etter treningskampen
|
Selvopplevd vurdering av muskelsårhet ved bruk av trykkalgometri
|
168 timer etter treningskampen
|
|
Muskelsårhet (VAS) ved baseline
Tidsramme: Umiddelbart før trening
|
Selvopplevd vurdering av muskelsårhet mens du utfører en knebøy med kroppsvekt med bruk av en visuell analog skala
|
Umiddelbart før trening
|
|
Endring i muskelsårhet (VAS) umiddelbart etter trening
Tidsramme: Umiddelbart etter treningskampen
|
Selvopplevd vurdering av muskelsårhet mens du utfører en knebøy med kroppsvekt med bruk av en visuell analog skala
|
Umiddelbart etter treningskampen
|
|
Endring i muskelsårhet (VAS) 24 timer etter trening
Tidsramme: 24 timer etter treningskampen
|
Selvopplevd vurdering av muskelsårhet mens du utfører en knebøy med kroppsvekt med bruk av en visuell analog skala
|
24 timer etter treningskampen
|
|
Endring i muskelsårhet (VAS) 48 timer etter trening
Tidsramme: 48 timer etter treningskampen
|
Selvopplevd vurdering av muskelsårhet mens du utfører en knebøy med kroppsvekt med bruk av en visuell analog skala
|
48 timer etter treningskampen
|
|
Endring i muskelsårhet (VAS) 72 timer etter trening
Tidsramme: 72 timer etter treningskampen
|
Selvopplevd vurdering av muskelsårhet mens du utfører en knebøy med kroppsvekt med bruk av en visuell analog skala
|
72 timer etter treningskampen
|
|
Endring i muskelsårhet (VAS) 168 timer etter trening
Tidsramme: 168 timer etter treningskampen
|
Selvopplevd vurdering av muskelsårhet mens du utfører en knebøy med kroppsvekt med bruk av en visuell analog skala
|
168 timer etter treningskampen
|
|
Bevegelsesområde ved baseline
Tidsramme: Umiddelbart før trening
|
Fleksibiliteten til det øvede lem som bestemt av goniometri
|
Umiddelbart før trening
|
|
Endring i bevegelsesområde umiddelbart etter trening
Tidsramme: Umiddelbart etter treningskampen
|
Fleksibiliteten til det øvede lem som bestemt av goniometri
|
Umiddelbart etter treningskampen
|
|
Endring i bevegelsesområde 24 timer etter trening
Tidsramme: 24 timer etter treningskampen
|
Fleksibiliteten til det øvede lem som bestemt av goniometri
|
24 timer etter treningskampen
|
|
Endring i bevegelsesområde 48 timer etter trening
Tidsramme: 48 timer etter treningskampen
|
Fleksibiliteten til det øvede lem som bestemt av goniometri
|
48 timer etter treningskampen
|
|
Endring i bevegelsesområde 72 timer etter trening
Tidsramme: 72 timer etter treningskampen
|
Fleksibiliteten til det øvede lem som bestemt av goniometri
|
72 timer etter treningskampen
|
|
Endring i bevegelsesområde 168 timer etter trening
Tidsramme: 168 timer etter treningskampen
|
Fleksibiliteten til det øvede lem som bestemt av goniometri
|
168 timer etter treningskampen
|
|
Lemmeromkrets ved baseline
Tidsramme: Umiddelbart før trening
|
Mål på benomkrets med bruk av standard antropometrisk tape for å indikere muskelhevelse
|
Umiddelbart før trening
|
|
Endring i omkretsen av lemmer umiddelbart etter trening
Tidsramme: Umiddelbart etter treningskampen
|
Mål på benomkrets med bruk av standard antropometrisk tape for å indikere muskelhevelse
|
Umiddelbart etter treningskampen
|
|
Endring i lemomkrets 24 timer etter trening
Tidsramme: 24 timer etter treningskampen
|
Mål på benomkrets med bruk av standard antropometrisk tape for å indikere muskelhevelse
|
24 timer etter treningskampen
|
|
Endring i lemomkrets 48 timer etter trening
Tidsramme: 48 timer etter treningskampen
|
Mål på benomkrets med bruk av standard antropometrisk tape for å indikere muskelhevelse
|
48 timer etter treningskampen
|
|
Endring i lemomkrets 72 timer etter trening
Tidsramme: 72 timer etter treningskampen
|
Mål på benomkrets med bruk av standard antropometrisk tape for å indikere muskelhevelse
|
72 timer etter treningskampen
|
|
Endring i lemomkrets 168 timer etter trening
Tidsramme: 168 timer etter treningskampen
|
Mål på benomkrets med bruk av standard antropometrisk tape for å indikere muskelhevelse
|
168 timer etter treningskampen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 290580A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .