- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04986150
Differenze sessuali nel danno muscolare dopo l'esercizio di resistenza con o senza ingestione di proteine del latte (EIMD-MILK)
Differenze sessuali nella resistenza Danno muscolare indotto dall'esercizio: l'impatto dell'ingestione di proteine del latte
Scopo: indagare l'impatto dell'ingestione di proteine del latte sul danno muscolare indotto dall'esercizio di resistenza in maschi e femmine non allenati.
Razionale: l'esercizio di resistenza non abituato può causare danni muscolari, presentandosi come indolenzimento muscolare e ridotta funzionalità muscolare - come perdita di forza, potenza e flessibilità - per diversi giorni dopo l'esercizio. Pertanto, le persone possono richiedere periodi di recupero più lunghi prima di eseguire un altro periodo di esercizio e le loro prestazioni possono essere compromesse. Inoltre, il dolore muscolare può ridurre la compliance all'esercizio, in particolare nei soggetti alle prime armi. Nel tempo, ciò potrebbe compromettere i guadagni di massa muscolare e forza ottenuti attraverso l'esercizio fisico. Pertanto, le strategie per ridurre la gravità del danno muscolare indotto dall'esercizio e/o per migliorare i processi di recupero post-esercizio sono vantaggiose per gli individui che esercitano.
Una di queste strategie è il consumo di proteine alimentari prima o dopo l'esercizio dannoso per i muscoli, che ha dimostrato di alleviare il dolore muscolare, migliorare i marcatori ematici del danno muscolare e ridurre il declino della forza massima e della flessibilità. In particolare, consumare dosi di 20 grammi di proteine del latte nei giorni successivi all'esercizio di resistenza può migliorare il tempo di recupero del dolore muscolare e della forza massima, e anche abbassare i livelli di marcatori di danno nel sangue. Tuttavia, la maggior parte degli studi è stata condotta con partecipanti di sesso maschile ben allenati nell'esercizio di resistenza. È stato suggerito che maschi e femmine rispondano in modo diverso al danno muscolare e, pertanto, questa ricerca mira a fornire un confronto tra i sessi nella risposta del danno muscolare a un esercizio di resistenza acuto con o senza alimentazione con proteine del latte.
Pertanto, 40 adulti sani, giovani (18-35 anni) (20 maschi, 20 femmine) saranno reclutati per partecipare a questo studio controllato randomizzato. La massima forza delle gambe e la composizione corporea (mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia; DXA) saranno condotte al basale. Nelle femmine, tutte le misure di esito primario saranno ottenute durante la fase follicolare tardiva del ciclo mestruale. I partecipanti verranno quindi randomizzati a una condizione dietetica proteica (yogurt da latte) o placebo (yogurt a base di avena).
Tre settimane dopo, i partecipanti completeranno una sessione di esercizi di resistenza ad alta intensità su macchine per l'estensione delle gambe e l'arricciatura delle gambe per indurre danni muscolari. Prima, immediatamente dopo e 24, 48, 72 e 168 ore dopo il protocollo di esercizio saranno ottenute varie misure del danno muscolare (biomarcatori del sangue, indolenzimento muscolare, flessibilità e gonfiore). Il test di forza massimale verrà ripetuto 72 e 168 ore dopo l'esercizio. I partecipanti consumeranno lo yogurt proteico o placebo 4 volte al giorno (ogni 3-4 ore) il giorno dell'esercizio e nei 3 giorni successivi. L'attività abituale e l'assunzione dietetica dei partecipanti saranno monitorati e controllati durante tutto il periodo di studio.
Risultato atteso: si prevede che il protocollo di esercizio di resistenza induca danni muscolari, che saranno attenuati con l'ingestione di proteine del latte. Non è possibile accertare se maschi e femmine avranno le stesse risposte all'esercizio o all'ingestione di proteine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alice G Pearson
- Numero di telefono: 07771357222
- Email: alice.g.pearson@durham.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lindsay S Macnaughton
- Email: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
Luoghi di studio
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Durham, Regno Unito, DH1 3HN
- Reclutamento
- Durham University, Sports and Wellbeing Park
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Contatto:
- Alice G Pearson
- Numero di telefono: 07771357222
- Email: alice.g.pearson@durham.ac.uk
-
Contatto:
- Lindsay S Macnaughton
- Email: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
- Non allenato nell'esercizio di resistenza
- Nessuna malattia cronica nota o malattia acuta in corso
- Nessuna lesione muscoloscheletrica attuale o recente (ultimi 3 mesi).
- Nessun uso frequente (2 volte a settimana nell'ultimo mese) di farmaci antinfiammatori non steroidei e conforme all'astensione dall'uso durante il periodo sperimentale
- Nessun impegno recente o attuale in massaggi o crioterapia e conforme all'astensione dall'uso durante il periodo sperimentale
- Nessun uso attuale di integratori proteici o antiossidanti
- Sono in grado di consumare latticini (cioè non intolleranti al lattosio o vegani)
- Le femmine saranno eumenorreiche (ciclo mestruale regolare) > 12 mesi
- Assenza di gravidanza e allattamento
Criteri di esclusione:
- Sottopeso
- Sovrappeso/obesi
- Resistenza allenata
- Infortunio attuale o recente
- Gravidanza o allattamento
- Intollerante al lattosio
- Riluttanza a fornire campioni di sangue, eseguire esercizi di resistenza o astenersi dall'uso di FANS e integrazione proteica (a meno che non venga indicato come parte della ricerca)
- Riluttanza ad astenersi da altre forme di esercizio durante il periodo sperimentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Proteine del latte
4 dosi giornaliere da 20 grammi di proteine del latte (yogurt da latte) consumate per 4 giorni consecutivi dopo l'esercizio
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Esercizio di resistenza basato sulle gambe in acuto eseguito all'80% dell'1RM (4 serie fino a cedimento volontario su macchine leg extension e leg curl)
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
4 dosi giornaliere di prodotto placebo a basso contenuto proteico (yogurt a base di avena) consumate per 4 giorni consecutivi dopo l'esercizio
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Esercizio di resistenza basato sulle gambe in acuto eseguito all'80% dell'1RM (4 serie fino a cedimento volontario su macchine leg extension e leg curl)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contrazione volontaria massima al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Test di una ripetizione massima (1RM): leg extension e macchine leg curl
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Linea di base
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Variazione dalla contrazione volontaria massima al basale a 72 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'esercizio
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Test di una ripetizione massima (1RM): leg extension e macchine leg curl
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72 ore dopo l'esercizio
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Variazione dalla contrazione volontaria massima al basale a 168 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 168 ore dopo l'esercizio
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Test di una ripetizione massima (1RM): leg extension e macchine leg curl
|
168 ore dopo l'esercizio
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Concentrazione di creatina chinasi al basale
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esercizio
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Concentrazione sierica di creatina chinasi da prelievo di sangue venoso
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Immediatamente prima dell'esercizio
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Variazione rispetto al basale della concentrazione di creatina chinasi immediatamente dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Subito dopo l'esercizio
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Concentrazione sierica di creatina chinasi da prelievo di sangue venoso
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Subito dopo l'esercizio
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Variazione rispetto al basale della concentrazione di creatina chinasi a 24 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
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Concentrazione sierica di creatina chinasi da prelievo di sangue venoso
|
24 ore dopo l'esercizio
|
|
Variazione rispetto al basale della concentrazione di creatina chinasi a 48 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
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Concentrazione sierica di creatina chinasi da prelievo di sangue venoso
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48 ore dopo l'esercizio
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Variazione rispetto al basale della concentrazione di creatina chinasi a 72 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'esercizio
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Concentrazione sierica di creatina chinasi da prelievo di sangue venoso
|
72 ore dopo l'esercizio
|
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Variazione rispetto al basale della concentrazione di creatina chinasi a 168 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 168 ore dopo l'esercizio
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Concentrazione sierica di creatina chinasi da prelievo di sangue venoso
|
168 ore dopo l'esercizio
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Concentrazione di interleuchina-6 al basale
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esercizio
|
Concentrazione sierica di interleuchina-6 da prelievo di sangue venoso
|
Immediatamente prima dell'esercizio
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Variazione rispetto al basale della concentrazione di interleuchina-6 immediatamente dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Subito dopo l'esercizio
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Concentrazione sierica di interleuchina-6 da prelievo di sangue venoso
|
Subito dopo l'esercizio
|
|
Variazione rispetto al basale della concentrazione di interleuchina-6 a 24 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
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Concentrazione sierica di interleuchina-6 da prelievo di sangue venoso
|
24 ore dopo l'esercizio
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Variazione rispetto al basale della concentrazione di interleuchina-6 a 48 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
|
Concentrazione sierica di interleuchina-6 da prelievo di sangue venoso
|
48 ore dopo l'esercizio
|
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Variazione rispetto al basale della concentrazione di interleuchina-6 a 72 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'esercizio
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Concentrazione sierica di interleuchina-6 da prelievo di sangue venoso
|
72 ore dopo l'esercizio
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Variazione rispetto al basale della concentrazione di interleuchina-6 a 168 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 168 ore dopo l'esercizio
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Concentrazione sierica di interleuchina-6 da prelievo di sangue venoso
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168 ore dopo l'esercizio
|
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Dolore muscolare (algometria della pressione) al basale
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esercizio
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Valutazione auto-percepita del dolore muscolare con l'uso dell'algometria della pressione
|
Immediatamente prima dell'esercizio
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Variazione del dolore muscolare (algometria della pressione) immediatamente dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Subito dopo l'esercizio
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Valutazione auto-percepita del dolore muscolare con l'uso dell'algometria della pressione
|
Subito dopo l'esercizio
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Variazione del dolore muscolare (algometria della pressione) a 24 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
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Valutazione auto-percepita del dolore muscolare con l'uso dell'algometria della pressione
|
24 ore dopo l'esercizio
|
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Variazione del dolore muscolare (algometria della pressione) a 48 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
|
Valutazione auto-percepita del dolore muscolare con l'uso dell'algometria della pressione
|
48 ore dopo l'esercizio
|
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Variazione del dolore muscolare (algometria della pressione) a 72 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'esercizio
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Valutazione auto-percepita del dolore muscolare con l'uso dell'algometria della pressione
|
72 ore dopo l'esercizio
|
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Variazione del dolore muscolare (algometria della pressione) a 168 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 168 ore dopo l'esercizio
|
Valutazione auto-percepita del dolore muscolare con l'uso dell'algometria della pressione
|
168 ore dopo l'esercizio
|
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Dolore muscolare (VAS) al basale
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esercizio
|
Valutazione auto-percepita del dolore muscolare durante l'esecuzione di uno squat a corpo libero con l'uso di una scala analogica visiva
|
Immediatamente prima dell'esercizio
|
|
Variazione del dolore muscolare (VAS) immediatamente dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Subito dopo l'esercizio
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Valutazione auto-percepita del dolore muscolare durante l'esecuzione di uno squat a corpo libero con l'uso di una scala analogica visiva
|
Subito dopo l'esercizio
|
|
Variazione del dolore muscolare (VAS) a 24 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
|
Valutazione auto-percepita del dolore muscolare durante l'esecuzione di uno squat a corpo libero con l'uso di una scala analogica visiva
|
24 ore dopo l'esercizio
|
|
Variazione del dolore muscolare (VAS) a 48 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
|
Valutazione auto-percepita del dolore muscolare durante l'esecuzione di uno squat a corpo libero con l'uso di una scala analogica visiva
|
48 ore dopo l'esercizio
|
|
Variazione del dolore muscolare (VAS) a 72 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'esercizio
|
Valutazione auto-percepita del dolore muscolare durante l'esecuzione di uno squat a corpo libero con l'uso di una scala analogica visiva
|
72 ore dopo l'esercizio
|
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Variazione del dolore muscolare (VAS) a 168 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 168 ore dopo l'esercizio
|
Valutazione auto-percepita del dolore muscolare durante l'esecuzione di uno squat a corpo libero con l'uso di una scala analogica visiva
|
168 ore dopo l'esercizio
|
|
Gamma di movimento al basale
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esercizio
|
Flessibilità dell'arto esercitato come determinato dalla goniometria
|
Immediatamente prima dell'esercizio
|
|
Cambiamento del raggio di movimento immediatamente dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Subito dopo l'esercizio
|
Flessibilità dell'arto esercitato come determinato dalla goniometria
|
Subito dopo l'esercizio
|
|
Variazione del raggio di movimento a 24 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
|
Flessibilità dell'arto esercitato come determinato dalla goniometria
|
24 ore dopo l'esercizio
|
|
Variazione del raggio di movimento a 48 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
|
Flessibilità dell'arto esercitato come determinato dalla goniometria
|
48 ore dopo l'esercizio
|
|
Variazione del raggio di movimento a 72 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'esercizio
|
Flessibilità dell'arto esercitato come determinato dalla goniometria
|
72 ore dopo l'esercizio
|
|
Variazione del raggio di movimento a 168 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 168 ore dopo l'esercizio
|
Flessibilità dell'arto esercitato come determinato dalla goniometria
|
168 ore dopo l'esercizio
|
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Circonferenza dell'arto al basale
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esercizio
|
Misura della circonferenza della gamba con utilizzo di nastro antropometrico standard per indicare il gonfiore muscolare
|
Immediatamente prima dell'esercizio
|
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Modifica della circonferenza degli arti immediatamente dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Subito dopo l'esercizio
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Misura della circonferenza della gamba con utilizzo di nastro antropometrico standard per indicare il gonfiore muscolare
|
Subito dopo l'esercizio
|
|
Modifica della circonferenza degli arti a 24 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
|
Misura della circonferenza della gamba con utilizzo di nastro antropometrico standard per indicare il gonfiore muscolare
|
24 ore dopo l'esercizio
|
|
Modifica della circonferenza degli arti a 48 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
|
Misura della circonferenza della gamba con utilizzo di nastro antropometrico standard per indicare il gonfiore muscolare
|
48 ore dopo l'esercizio
|
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Modifica della circonferenza degli arti a 72 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'esercizio
|
Misura della circonferenza della gamba con utilizzo di nastro antropometrico standard per indicare il gonfiore muscolare
|
72 ore dopo l'esercizio
|
|
Modifica della circonferenza degli arti a 168 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 168 ore dopo l'esercizio
|
Misura della circonferenza della gamba con utilizzo di nastro antropometrico standard per indicare il gonfiore muscolare
|
168 ore dopo l'esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 290580A
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