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Differenze sessuali nel danno muscolare dopo l'esercizio di resistenza con o senza ingestione di proteine ​​del latte (EIMD-MILK)

26 ottobre 2021 aggiornato da: Alice Pearson, Durham University

Differenze sessuali nella resistenza Danno muscolare indotto dall'esercizio: l'impatto dell'ingestione di proteine ​​del latte

Scopo: indagare l'impatto dell'ingestione di proteine ​​del latte sul danno muscolare indotto dall'esercizio di resistenza in maschi e femmine non allenati.

Razionale: l'esercizio di resistenza non abituato può causare danni muscolari, presentandosi come indolenzimento muscolare e ridotta funzionalità muscolare - come perdita di forza, potenza e flessibilità - per diversi giorni dopo l'esercizio. Pertanto, le persone possono richiedere periodi di recupero più lunghi prima di eseguire un altro periodo di esercizio e le loro prestazioni possono essere compromesse. Inoltre, il dolore muscolare può ridurre la compliance all'esercizio, in particolare nei soggetti alle prime armi. Nel tempo, ciò potrebbe compromettere i guadagni di massa muscolare e forza ottenuti attraverso l'esercizio fisico. Pertanto, le strategie per ridurre la gravità del danno muscolare indotto dall'esercizio e/o per migliorare i processi di recupero post-esercizio sono vantaggiose per gli individui che esercitano.

Una di queste strategie è il consumo di proteine ​​alimentari prima o dopo l'esercizio dannoso per i muscoli, che ha dimostrato di alleviare il dolore muscolare, migliorare i marcatori ematici del danno muscolare e ridurre il declino della forza massima e della flessibilità. In particolare, consumare dosi di 20 grammi di proteine ​​del latte nei giorni successivi all'esercizio di resistenza può migliorare il tempo di recupero del dolore muscolare e della forza massima, e anche abbassare i livelli di marcatori di danno nel sangue. Tuttavia, la maggior parte degli studi è stata condotta con partecipanti di sesso maschile ben allenati nell'esercizio di resistenza. È stato suggerito che maschi e femmine rispondano in modo diverso al danno muscolare e, pertanto, questa ricerca mira a fornire un confronto tra i sessi nella risposta del danno muscolare a un esercizio di resistenza acuto con o senza alimentazione con proteine ​​del latte.

Pertanto, 40 adulti sani, giovani (18-35 anni) (20 maschi, 20 femmine) saranno reclutati per partecipare a questo studio controllato randomizzato. La massima forza delle gambe e la composizione corporea (mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia; DXA) saranno condotte al basale. Nelle femmine, tutte le misure di esito primario saranno ottenute durante la fase follicolare tardiva del ciclo mestruale. I partecipanti verranno quindi randomizzati a una condizione dietetica proteica (yogurt da latte) o placebo (yogurt a base di avena).

Tre settimane dopo, i partecipanti completeranno una sessione di esercizi di resistenza ad alta intensità su macchine per l'estensione delle gambe e l'arricciatura delle gambe per indurre danni muscolari. Prima, immediatamente dopo e 24, 48, 72 e 168 ore dopo il protocollo di esercizio saranno ottenute varie misure del danno muscolare (biomarcatori del sangue, indolenzimento muscolare, flessibilità e gonfiore). Il test di forza massimale verrà ripetuto 72 e 168 ore dopo l'esercizio. I partecipanti consumeranno lo yogurt proteico o placebo 4 volte al giorno (ogni 3-4 ore) il giorno dell'esercizio e nei 3 giorni successivi. L'attività abituale e l'assunzione dietetica dei partecipanti saranno monitorati e controllati durante tutto il periodo di studio.

Risultato atteso: si prevede che il protocollo di esercizio di resistenza induca danni muscolari, che saranno attenuati con l'ingestione di proteine ​​del latte. Non è possibile accertare se maschi e femmine avranno le stesse risposte all'esercizio o all'ingestione di proteine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
  • Non allenato nell'esercizio di resistenza
  • Nessuna malattia cronica nota o malattia acuta in corso
  • Nessuna lesione muscoloscheletrica attuale o recente (ultimi 3 mesi).
  • Nessun uso frequente (2 volte a settimana nell'ultimo mese) di farmaci antinfiammatori non steroidei e conforme all'astensione dall'uso durante il periodo sperimentale
  • Nessun impegno recente o attuale in massaggi o crioterapia e conforme all'astensione dall'uso durante il periodo sperimentale
  • Nessun uso attuale di integratori proteici o antiossidanti
  • Sono in grado di consumare latticini (cioè non intolleranti al lattosio o vegani)
  • Le femmine saranno eumenorreiche (ciclo mestruale regolare) > 12 mesi
  • Assenza di gravidanza e allattamento

Criteri di esclusione:

  • Sottopeso
  • Sovrappeso/obesi
  • Resistenza allenata
  • Infortunio attuale o recente
  • Gravidanza o allattamento
  • Intollerante al lattosio
  • Riluttanza a fornire campioni di sangue, eseguire esercizi di resistenza o astenersi dall'uso di FANS e integrazione proteica (a meno che non venga indicato come parte della ricerca)
  • Riluttanza ad astenersi da altre forme di esercizio durante il periodo sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Proteine ​​del latte
4 dosi giornaliere da 20 grammi di proteine ​​del latte (yogurt da latte) consumate per 4 giorni consecutivi dopo l'esercizio
Esercizio di resistenza basato sulle gambe in acuto eseguito all'80% dell'1RM (4 serie fino a cedimento volontario su macchine leg extension e leg curl)
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
4 dosi giornaliere di prodotto placebo a basso contenuto proteico (yogurt a base di avena) consumate per 4 giorni consecutivi dopo l'esercizio
Esercizio di resistenza basato sulle gambe in acuto eseguito all'80% dell'1RM (4 serie fino a cedimento volontario su macchine leg extension e leg curl)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contrazione volontaria massima al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Test di una ripetizione massima (1RM): leg extension e macchine leg curl
Linea di base
Variazione dalla contrazione volontaria massima al basale a 72 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'esercizio
Test di una ripetizione massima (1RM): leg extension e macchine leg curl
72 ore dopo l'esercizio
Variazione dalla contrazione volontaria massima al basale a 168 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 168 ore dopo l'esercizio
Test di una ripetizione massima (1RM): leg extension e macchine leg curl
168 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di creatina chinasi al basale
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esercizio
Concentrazione sierica di creatina chinasi da prelievo di sangue venoso
Immediatamente prima dell'esercizio
Variazione rispetto al basale della concentrazione di creatina chinasi immediatamente dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Subito dopo l'esercizio
Concentrazione sierica di creatina chinasi da prelievo di sangue venoso
Subito dopo l'esercizio
Variazione rispetto al basale della concentrazione di creatina chinasi a 24 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione sierica di creatina chinasi da prelievo di sangue venoso
24 ore dopo l'esercizio
Variazione rispetto al basale della concentrazione di creatina chinasi a 48 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
Concentrazione sierica di creatina chinasi da prelievo di sangue venoso
48 ore dopo l'esercizio
Variazione rispetto al basale della concentrazione di creatina chinasi a 72 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'esercizio
Concentrazione sierica di creatina chinasi da prelievo di sangue venoso
72 ore dopo l'esercizio
Variazione rispetto al basale della concentrazione di creatina chinasi a 168 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 168 ore dopo l'esercizio
Concentrazione sierica di creatina chinasi da prelievo di sangue venoso
168 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di interleuchina-6 al basale
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esercizio
Concentrazione sierica di interleuchina-6 da prelievo di sangue venoso
Immediatamente prima dell'esercizio
Variazione rispetto al basale della concentrazione di interleuchina-6 immediatamente dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Subito dopo l'esercizio
Concentrazione sierica di interleuchina-6 da prelievo di sangue venoso
Subito dopo l'esercizio
Variazione rispetto al basale della concentrazione di interleuchina-6 a 24 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione sierica di interleuchina-6 da prelievo di sangue venoso
24 ore dopo l'esercizio
Variazione rispetto al basale della concentrazione di interleuchina-6 a 48 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
Concentrazione sierica di interleuchina-6 da prelievo di sangue venoso
48 ore dopo l'esercizio
Variazione rispetto al basale della concentrazione di interleuchina-6 a 72 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'esercizio
Concentrazione sierica di interleuchina-6 da prelievo di sangue venoso
72 ore dopo l'esercizio
Variazione rispetto al basale della concentrazione di interleuchina-6 a 168 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 168 ore dopo l'esercizio
Concentrazione sierica di interleuchina-6 da prelievo di sangue venoso
168 ore dopo l'esercizio
Dolore muscolare (algometria della pressione) al basale
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esercizio
Valutazione auto-percepita del dolore muscolare con l'uso dell'algometria della pressione
Immediatamente prima dell'esercizio
Variazione del dolore muscolare (algometria della pressione) immediatamente dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Subito dopo l'esercizio
Valutazione auto-percepita del dolore muscolare con l'uso dell'algometria della pressione
Subito dopo l'esercizio
Variazione del dolore muscolare (algometria della pressione) a 24 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
Valutazione auto-percepita del dolore muscolare con l'uso dell'algometria della pressione
24 ore dopo l'esercizio
Variazione del dolore muscolare (algometria della pressione) a 48 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
Valutazione auto-percepita del dolore muscolare con l'uso dell'algometria della pressione
48 ore dopo l'esercizio
Variazione del dolore muscolare (algometria della pressione) a 72 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'esercizio
Valutazione auto-percepita del dolore muscolare con l'uso dell'algometria della pressione
72 ore dopo l'esercizio
Variazione del dolore muscolare (algometria della pressione) a 168 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 168 ore dopo l'esercizio
Valutazione auto-percepita del dolore muscolare con l'uso dell'algometria della pressione
168 ore dopo l'esercizio
Dolore muscolare (VAS) al basale
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esercizio
Valutazione auto-percepita del dolore muscolare durante l'esecuzione di uno squat a corpo libero con l'uso di una scala analogica visiva
Immediatamente prima dell'esercizio
Variazione del dolore muscolare (VAS) immediatamente dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Subito dopo l'esercizio
Valutazione auto-percepita del dolore muscolare durante l'esecuzione di uno squat a corpo libero con l'uso di una scala analogica visiva
Subito dopo l'esercizio
Variazione del dolore muscolare (VAS) a 24 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
Valutazione auto-percepita del dolore muscolare durante l'esecuzione di uno squat a corpo libero con l'uso di una scala analogica visiva
24 ore dopo l'esercizio
Variazione del dolore muscolare (VAS) a 48 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
Valutazione auto-percepita del dolore muscolare durante l'esecuzione di uno squat a corpo libero con l'uso di una scala analogica visiva
48 ore dopo l'esercizio
Variazione del dolore muscolare (VAS) a 72 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'esercizio
Valutazione auto-percepita del dolore muscolare durante l'esecuzione di uno squat a corpo libero con l'uso di una scala analogica visiva
72 ore dopo l'esercizio
Variazione del dolore muscolare (VAS) a 168 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 168 ore dopo l'esercizio
Valutazione auto-percepita del dolore muscolare durante l'esecuzione di uno squat a corpo libero con l'uso di una scala analogica visiva
168 ore dopo l'esercizio
Gamma di movimento al basale
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esercizio
Flessibilità dell'arto esercitato come determinato dalla goniometria
Immediatamente prima dell'esercizio
Cambiamento del raggio di movimento immediatamente dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Subito dopo l'esercizio
Flessibilità dell'arto esercitato come determinato dalla goniometria
Subito dopo l'esercizio
Variazione del raggio di movimento a 24 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
Flessibilità dell'arto esercitato come determinato dalla goniometria
24 ore dopo l'esercizio
Variazione del raggio di movimento a 48 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
Flessibilità dell'arto esercitato come determinato dalla goniometria
48 ore dopo l'esercizio
Variazione del raggio di movimento a 72 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'esercizio
Flessibilità dell'arto esercitato come determinato dalla goniometria
72 ore dopo l'esercizio
Variazione del raggio di movimento a 168 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 168 ore dopo l'esercizio
Flessibilità dell'arto esercitato come determinato dalla goniometria
168 ore dopo l'esercizio
Circonferenza dell'arto al basale
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esercizio
Misura della circonferenza della gamba con utilizzo di nastro antropometrico standard per indicare il gonfiore muscolare
Immediatamente prima dell'esercizio
Modifica della circonferenza degli arti immediatamente dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Subito dopo l'esercizio
Misura della circonferenza della gamba con utilizzo di nastro antropometrico standard per indicare il gonfiore muscolare
Subito dopo l'esercizio
Modifica della circonferenza degli arti a 24 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
Misura della circonferenza della gamba con utilizzo di nastro antropometrico standard per indicare il gonfiore muscolare
24 ore dopo l'esercizio
Modifica della circonferenza degli arti a 48 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
Misura della circonferenza della gamba con utilizzo di nastro antropometrico standard per indicare il gonfiore muscolare
48 ore dopo l'esercizio
Modifica della circonferenza degli arti a 72 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'esercizio
Misura della circonferenza della gamba con utilizzo di nastro antropometrico standard per indicare il gonfiore muscolare
72 ore dopo l'esercizio
Modifica della circonferenza degli arti a 168 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 168 ore dopo l'esercizio
Misura della circonferenza della gamba con utilizzo di nastro antropometrico standard per indicare il gonfiore muscolare
168 ore dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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