- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04986150
Geslachtsverschillen in spierbeschadiging na weerstandsoefening met of zonder inname van melkeiwitten (EIMD-MILK)
Sekseverschillen in weerstand Door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging: de impact van de inname van melkeiwitten
Doel: Het onderzoeken van de impact van de inname van melkeiwitten op spierbeschadiging veroorzaakt door weerstandsoefeningen bij ongetrainde mannen en vrouwen.
Achtergrond: Ongewone weerstandsoefeningen kunnen spierbeschadiging veroorzaken, wat zich uit als spierpijn en verminderde spierfunctie - zoals verlies van kracht, kracht en flexibiliteit - gedurende enkele dagen na de oefenperiode. Daarom kunnen individuen langere herstelperioden nodig hebben voordat ze weer een oefenperiode kunnen uitvoeren, en hun prestaties kunnen worden aangetast. Verder kan spierpijn de therapietrouw verminderen, vooral bij beginnende personen. Na verloop van tijd kan dit de winst in spiermassa en kracht die door middel van training wordt bereikt, in gevaar brengen. Daarom zijn strategieën om de ernst van door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging te verminderen en/of om herstelprocessen na inspanning te verbeteren voordelig voor sporters.
Een dergelijke strategie is de consumptie van voedingseiwitten voor of na spierbeschadigende oefeningen, waarvan is aangetoond dat ze spierpijn verlichten, bloedmarkers van spierbeschadiging verbeteren en de afname van maximale kracht en flexibiliteit verminderen. Met name het consumeren van 20 gram melkeiwitten in de dagen na krachttraining kan de hersteltijd van spierpijn en maximale kracht verbeteren, en ook de niveaus van schademarkers in het bloed verlagen. De meeste onderzoeken zijn echter uitgevoerd met mannelijke deelnemers die goed getraind zijn in weerstandsoefeningen. Er is gesuggereerd dat mannen en vrouwen anders reageren op spierbeschadiging, en daarom heeft dit onderzoek tot doel een geslachtsvergelijking te geven in de reactie op spierbeschadiging na een acute periode van krachttraining met of zonder melkeiwitvoeding.
Daarom zullen 40 gezonde, jonge (18-35 jaar) volwassenen (20 mannen, 20 vrouwen) worden gerekruteerd om deel te nemen aan deze gerandomiseerde gecontroleerde studie. Maximale beenkracht en lichaamssamenstelling (d.m.v. dual-energy X-ray absorptiometry; DXA) zullen bij baseline worden uitgevoerd. Bij vrouwen worden alle primaire uitkomstmaten verkregen tijdens de late folliculaire fase van de menstruele cyclus. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd naar een eiwit (zuivel yoghurt) of placebo (haver yoghurt) dieet.
Drie weken later zullen de deelnemers een zeer intensieve weerstandsoefening doen op leg extension- en leg curl-machines om spierbeschadiging op te wekken. Verschillende metingen van spierbeschadiging (bloedbiomarkers, spierpijn, flexibiliteit en zwelling) zullen vóór, onmiddellijk na en 24, 48, 72 en 168 uur na het inspanningsprotocol worden verkregen. De maximale krachttest wordt 72 en 168 uur na de inspanning herhaald. Deelnemers consumeren de proteïne of placebo-yoghurt 4 keer per dag (elke 3-4 uur) op de dag van de trainingsperiode en de volgende 3 dagen. De gebruikelijke activiteit en inname via de voeding van de deelnemers zullen gedurende de hele studieperiode worden gecontroleerd en gecontroleerd.
Verwacht resultaat: verwacht wordt dat het weerstandsoefeningsprotocol spierbeschadiging zal veroorzaken, die zal worden verzwakt door de inname van melkeiwit. Het kan niet worden vastgesteld of mannen en vrouwen dezelfde reacties zullen hebben op de oefening of op de inname van eiwitten.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alice G Pearson
- Telefoonnummer: 07771357222
- E-mail: alice.g.pearson@durham.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Lindsay S Macnaughton
- E-mail: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Durham, Verenigd Koninkrijk, DH1 3HN
- Werving
- Durham University, Sports and Wellbeing Park
-
Contact:
- Alice G Pearson
- Telefoonnummer: 07771357222
- E-mail: alice.g.pearson@durham.ac.uk
-
Contact:
- Lindsay S Macnaughton
- E-mail: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
- Ongetraind in weerstandsoefeningen
- Geen bekende chronische ziekte of actuele acute ziekte
- Geen huidig of recent (afgelopen 3 maanden) musculoskeletaal letsel
- Geen frequent gebruik (2x per week gedurende de afgelopen maand) van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en volgzaam om zich te onthouden van gebruik tijdens de experimentele periode
- Geen recente of huidige betrokkenheid bij massage of cryotherapie en compliant om zich te onthouden van gebruik tijdens de experimentele periode
- Geen huidig gebruik van eiwit- of antioxidantsupplementen
- Zuivelproducten kunnen consumeren (d.w.z. niet lactose-intolerant of veganistisch)
- Vrouwtjes zullen eumenorroïsch zijn (regelmatige menstruatiecyclus)> 12 maanden
- Afwezigheid van zwangerschap en borstvoeding
Uitsluitingscriteria:
- Ondergewicht
- Overgewicht/obesitas
- Weerstand getraind
- Huidig of recent letsel
- Zwangerschap of borstvoeding
- Lactose intolerantie
- Niet bereid om bloedmonsters te verstrekken, weerstandsoefeningen uit te voeren of zich te onthouden van het gebruik van NSAID's en eiwitsupplementen (tenzij geïnstrueerd als onderdeel van het onderzoek)
- Niet bereid om zich te onthouden van andere vormen van lichaamsbeweging tijdens de experimentele periode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Melk proteïnen
4 dagelijkse doses van 20 gram melkeiwit (zuivelyoghurt) geconsumeerd gedurende 4 opeenvolgende dagen na de inspanningsperiode
|
Acute op het been gebaseerde weerstandsoefening uitgevoerd op 80% 1RM (4 sets tot vrijwillig falen op leg extension en leg curl machines)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4 dagelijkse doses eiwitarm placeboproduct (yoghurt op basis van haver) geconsumeerd gedurende 4 opeenvolgende dagen na de inspanningsperiode
|
Acute op het been gebaseerde weerstandsoefening uitgevoerd op 80% 1RM (4 sets tot vrijwillig falen op leg extension en leg curl machines)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale vrijwillige contractie bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Test met maximaal één herhaling (1RM): leg extension en leg curl machines
|
Basislijn
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale vrijwillige contractie 72 uur na inspanning
Tijdsspanne: 72 uur na de oefenwedstrijd
|
Test met maximaal één herhaling (1RM): leg extension en leg curl machines
|
72 uur na de oefenwedstrijd
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale vrijwillige contractie 168 uur na inspanning
Tijdsspanne: 168 uur na de oefenwedstrijd
|
Test met maximaal één herhaling (1RM): leg extension en leg curl machines
|
168 uur na de oefenwedstrijd
|
|
Creatinekinaseconcentratie bij baseline
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-oefening
|
Serumconcentratie van creatinekinase uit veneuze bloedafname
|
Onmiddellijk pre-oefening
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de creatinekinaseconcentratie onmiddellijk na de training
Tijdsspanne: Meteen na de oefenwedstrijd
|
Serumconcentratie van creatinekinase uit veneuze bloedafname
|
Meteen na de oefenwedstrijd
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in creatinekinaseconcentratie 24 uur na inspanning
Tijdsspanne: 24 uur na de oefenperiode
|
Serumconcentratie van creatinekinase uit veneuze bloedafname
|
24 uur na de oefenperiode
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in creatinekinaseconcentratie 48 uur na inspanning
Tijdsspanne: 48 uur na de oefenperiode
|
Serumconcentratie van creatinekinase uit veneuze bloedafname
|
48 uur na de oefenperiode
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in creatinekinaseconcentratie 72 uur na inspanning
Tijdsspanne: 72 uur na de oefenwedstrijd
|
Serumconcentratie van creatinekinase uit veneuze bloedafname
|
72 uur na de oefenwedstrijd
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in creatinekinaseconcentratie 168 uur na inspanning
Tijdsspanne: 168 uur na de oefenwedstrijd
|
Serumconcentratie van creatinekinase uit veneuze bloedafname
|
168 uur na de oefenwedstrijd
|
|
Interleukine-6-concentratie bij baseline
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-oefening
|
Serumconcentratie van interleukine-6 uit veneuze bloedafname
|
Onmiddellijk pre-oefening
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de interleukine-6-concentratie onmiddellijk na de training
Tijdsspanne: Meteen na de oefenwedstrijd
|
Serumconcentratie van interleukine-6 uit veneuze bloedafname
|
Meteen na de oefenwedstrijd
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in interleukine-6-concentratie 24 uur na inspanning
Tijdsspanne: 24 uur na de oefenperiode
|
Serumconcentratie van interleukine-6 uit veneuze bloedafname
|
24 uur na de oefenperiode
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in interleukine-6-concentratie 48 uur na inspanning
Tijdsspanne: 48 uur na de oefenperiode
|
Serumconcentratie van interleukine-6 uit veneuze bloedafname
|
48 uur na de oefenperiode
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in interleukine-6-concentratie 72 uur na inspanning
Tijdsspanne: 72 uur na de oefenwedstrijd
|
Serumconcentratie van interleukine-6 uit veneuze bloedafname
|
72 uur na de oefenwedstrijd
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in interleukine-6-concentratie 168 uur na inspanning
Tijdsspanne: 168 uur na de oefenwedstrijd
|
Serumconcentratie van interleukine-6 uit veneuze bloedafname
|
168 uur na de oefenwedstrijd
|
|
Spierpijn (drukalgometrie) bij baseline
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-oefening
|
Zelf waargenomen beoordeling van spierpijn met gebruik van drukalgometrie
|
Onmiddellijk pre-oefening
|
|
Verandering in spierpijn (drukalgometrie) onmiddellijk na het sporten
Tijdsspanne: Meteen na de oefenwedstrijd
|
Zelf waargenomen beoordeling van spierpijn met gebruik van drukalgometrie
|
Meteen na de oefenwedstrijd
|
|
Verandering in spierpijn (drukalgometrie) 24 uur na inspanning
Tijdsspanne: 24 uur na de oefenperiode
|
Zelf waargenomen beoordeling van spierpijn met gebruik van drukalgometrie
|
24 uur na de oefenperiode
|
|
Verandering in spierpijn (drukalgometrie) 48 uur na inspanning
Tijdsspanne: 48 uur na de oefenperiode
|
Zelf waargenomen beoordeling van spierpijn met gebruik van drukalgometrie
|
48 uur na de oefenperiode
|
|
Verandering in spierpijn (drukalgometrie) 72 uur na inspanning
Tijdsspanne: 72 uur na de oefenwedstrijd
|
Zelf waargenomen beoordeling van spierpijn met gebruik van drukalgometrie
|
72 uur na de oefenwedstrijd
|
|
Verandering in spierpijn (drukalgometrie) 168 uur na inspanning
Tijdsspanne: 168 uur na de oefenwedstrijd
|
Zelf waargenomen beoordeling van spierpijn met gebruik van drukalgometrie
|
168 uur na de oefenwedstrijd
|
|
Spierpijn (VAS) bij baseline
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-oefening
|
Zelf waargenomen beoordeling van spierpijn tijdens het uitvoeren van een lichaamsgewichtsquat met gebruik van een visuele analoge schaal
|
Onmiddellijk pre-oefening
|
|
Verandering in spierpijn (VAS) onmiddellijk na het sporten
Tijdsspanne: Meteen na de oefenwedstrijd
|
Zelf waargenomen beoordeling van spierpijn tijdens het uitvoeren van een lichaamsgewichtsquat met gebruik van een visuele analoge schaal
|
Meteen na de oefenwedstrijd
|
|
Verandering in spierpijn (VAS) 24 uur na inspanning
Tijdsspanne: 24 uur na de oefenperiode
|
Zelf waargenomen beoordeling van spierpijn tijdens het uitvoeren van een lichaamsgewichtsquat met gebruik van een visuele analoge schaal
|
24 uur na de oefenperiode
|
|
Verandering in spierpijn (VAS) 48 uur na inspanning
Tijdsspanne: 48 uur na de oefenperiode
|
Zelf waargenomen beoordeling van spierpijn tijdens het uitvoeren van een lichaamsgewichtsquat met gebruik van een visuele analoge schaal
|
48 uur na de oefenperiode
|
|
Verandering in spierpijn (VAS) 72 uur na inspanning
Tijdsspanne: 72 uur na de oefenwedstrijd
|
Zelf waargenomen beoordeling van spierpijn tijdens het uitvoeren van een lichaamsgewichtsquat met gebruik van een visuele analoge schaal
|
72 uur na de oefenwedstrijd
|
|
Verandering in spierpijn (VAS) 168 uur na inspanning
Tijdsspanne: 168 uur na de oefenwedstrijd
|
Zelf waargenomen beoordeling van spierpijn tijdens het uitvoeren van een lichaamsgewichtsquat met gebruik van een visuele analoge schaal
|
168 uur na de oefenwedstrijd
|
|
Bewegingsbereik bij baseline
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-oefening
|
Flexibiliteit van het geoefende ledemaat zoals bepaald door goniometrie
|
Onmiddellijk pre-oefening
|
|
Verandering in bewegingsbereik onmiddellijk na de training
Tijdsspanne: Meteen na de oefenwedstrijd
|
Flexibiliteit van het geoefende ledemaat zoals bepaald door goniometrie
|
Meteen na de oefenwedstrijd
|
|
Verandering in bewegingsbereik 24 uur na inspanning
Tijdsspanne: 24 uur na de oefenperiode
|
Flexibiliteit van het geoefende ledemaat zoals bepaald door goniometrie
|
24 uur na de oefenperiode
|
|
Verandering in bewegingsbereik 48 uur na inspanning
Tijdsspanne: 48 uur na de oefenperiode
|
Flexibiliteit van het geoefende ledemaat zoals bepaald door goniometrie
|
48 uur na de oefenperiode
|
|
Verandering in bewegingsbereik 72 uur na inspanning
Tijdsspanne: 72 uur na de oefenwedstrijd
|
Flexibiliteit van het geoefende ledemaat zoals bepaald door goniometrie
|
72 uur na de oefenwedstrijd
|
|
Verandering in bewegingsbereik 168 uur na inspanning
Tijdsspanne: 168 uur na de oefenwedstrijd
|
Flexibiliteit van het geoefende ledemaat zoals bepaald door goniometrie
|
168 uur na de oefenwedstrijd
|
|
Ledematenomtrek bij baseline
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-oefening
|
Meten van de beenomtrek met behulp van standaard antropometrische tape om spierzwelling aan te geven
|
Onmiddellijk pre-oefening
|
|
Verandering in de omtrek van de ledematen onmiddellijk na de training
Tijdsspanne: Meteen na de oefenwedstrijd
|
Meten van de beenomtrek met behulp van standaard antropometrische tape om spierzwelling aan te geven
|
Meteen na de oefenwedstrijd
|
|
Verandering in ledemaatomtrek 24 uur na inspanning
Tijdsspanne: 24 uur na de oefenperiode
|
Meten van de beenomtrek met behulp van standaard antropometrische tape om spierzwelling aan te geven
|
24 uur na de oefenperiode
|
|
Verandering in ledemaatomtrek 48 uur na inspanning
Tijdsspanne: 48 uur na de oefenperiode
|
Meten van de beenomtrek met behulp van standaard antropometrische tape om spierzwelling aan te geven
|
48 uur na de oefenperiode
|
|
Verandering in ledemaatomtrek 72 uur na inspanning
Tijdsspanne: 72 uur na de oefenwedstrijd
|
Meten van de beenomtrek met behulp van standaard antropometrische tape om spierzwelling aan te geven
|
72 uur na de oefenwedstrijd
|
|
Verandering in ledemaatomtrek 168 uur na inspanning
Tijdsspanne: 168 uur na de oefenwedstrijd
|
Meten van de beenomtrek met behulp van standaard antropometrische tape om spierzwelling aan te geven
|
168 uur na de oefenwedstrijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 290580A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .