- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04986150
Sukupuoliset erot lihasvaurioissa vastustusharjoituksen jälkeen maitoproteiinin nauttimisen kanssa tai ilman (EIMD-MILK)
Sukupuolierot vastustusharjoittelun aiheuttamissa lihasvaurioissa: maitoproteiinin nauttimisen vaikutus
Tarkoitus: Tutkia maitoproteiinin nauttimisen vaikutusta vastustusharjoituksen aiheuttamiin lihasvaurioihin kouluttamattomilla miehillä ja naisilla.
Perustelut: Tottumaton vastusharjoitus voi aiheuttaa lihasvaurioita, jotka ilmenevät lihaskipuna ja lihastoiminnan heikkenemisenä - kuten voiman, voiman ja joustavuuden menetys - useiden päivien ajan harjoituksen jälkeen. Tästä syystä henkilöt saattavat tarvita pidempiä palautumisaikoja ennen uuden harjoituksen suorittamista, ja heidän suorituskykynsä voi heikentyä. Lisäksi lihaskipu voi heikentää harjoitusmyöntyvyyttä, erityisesti aloittelijoilla. Ajan myötä tämä voi vaarantaa harjoittelun avulla saavutetun lihasmassan ja voiman kasvun. Siksi strategiat, joilla vähennetään harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion vakavuutta ja/tai tehostetaan harjoituksen jälkeisiä palautumisprosesseja, ovat edullisia harjoitteleville henkilöille.
Yksi tällainen strategia on ravinnon proteiinin kulutus ennen tai jälkeen lihaksia vahingoittavan harjoituksen, jonka on osoitettu lievittävän lihaskipuja, parantavan lihasvaurioiden veren merkkiaineita ja vähentävän maksimaalisen voiman ja joustavuuden laskua. Erityisesti 20 gramman maitoproteiiniannosten nauttiminen vastustusharjoittelun jälkeisinä päivinä voi parantaa lihaskipujen palautumisaikaa ja maksimivoimaa sekä alentaa vauriomerkkien tasoa veressä. Suurin osa tutkimuksista on kuitenkin tehty miespuolisilla osallistujilla, jotka ovat hyvin koulutettuja vastustusharjoitukseen. On ehdotettu, että miehet ja naaraat reagoivat eri tavalla lihasvaurioihin, ja siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota sukupuolivertailu lihasvaurioreaktiossa akuutissa vastustusharjoituksessa maitoproteiiniruokinnan kanssa tai ilman.
Tästä syystä 40 tervettä, nuorta (18-35 vuotta) aikuista (20 miestä, 20 naista) värvätään osallistumaan tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Jalkojen maksimivoima ja kehon koostumus (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla; DXA) mitataan lähtötilanteessa. Naisilla kaikki ensisijaiset tulosmittaukset saadaan kuukautiskierron myöhäisessä follikulaarisessa vaiheessa. Osallistujat satunnaistetaan sitten proteiini- (maitojogurtti) tai lumelääke (kaurapohjainen jogurtti) ruokavalioon.
Kolme viikkoa myöhemmin osallistujat suorittavat korkean intensiteetin vastusharjoituksen jalkojen ojennus- ja kihartuskoneilla aiheuttaakseen lihasvaurioita. Erilaisia lihasvauriomittauksia (veren biomarkkerit, lihaskipu, joustavuus ja turvotus) saadaan ennen harjoitusprotokollaa, välittömästi sen jälkeen ja 24, 48, 72 ja 168 tuntia sen jälkeen. Maksimivoimakoe toistetaan 72 ja 168 h harjoituksen jälkeen. Osallistujat nauttivat proteiinia tai plasebojogurttia 4 kertaa päivässä (3-4 tunnin välein) harjoituspäivänä ja seuraavat 3 päivää. Osallistujien tavanomaista aktiivisuutta ja ravinnonsaantia seurataan ja kontrolloidaan koko tutkimusjakson ajan.
Odotettu tulos: Resistenssiharjoitusprotokollan odotetaan aiheuttavan lihasvaurioita, jotka heikkenevät maitoproteiinin nauttimisen myötä. Ei voida varmistaa, reagoivatko miehet ja naiset samalla tavalla harjoitukseen tai proteiinin nauttimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alice G Pearson
- Puhelinnumero: 07771357222
- Sähköposti: alice.g.pearson@durham.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lindsay S Macnaughton
- Sähköposti: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DH1 3HN
- Rekrytointi
- Durham University, Sports and Wellbeing Park
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice G Pearson
- Puhelinnumero: 07771357222
- Sähköposti: alice.g.pearson@durham.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindsay S Macnaughton
- Sähköposti: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
- Kouluttamaton vastustusharjoituksessa
- Ei tunnettua kroonista sairautta tai nykyistä akuuttia sairautta
- Ei nykyistä tai äskettäistä (viimeiset 3 kuukautta) tuki- ja liikuntaelinvammoja
- Ei steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden toistuvaa käyttöä (2x viikossa viimeisen kuukauden aikana) ja yhteensopiva pidättäytymisen käytöstä koeaikana
- Ei viimeaikaista tai nykyistä sitoutumista hierontaan tai kryoterapiaan ja yhteensopiva pidättäytymisen käytöstä koejakson aikana
- Tällä hetkellä ei käytetä proteiinia tai antioksidanttisia lisäravinteita
- Pystyy kuluttamaan maitotuotteita (eli ei laktoosi-intolerantti tai vegaaninen)
- Naisilla on eumenorrea (säännöllinen kuukautiskierto) > 12 kuukautta
- Raskauden ja imetyksen puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Alipainoinen
- Ylipainoinen/lihava
- Vastusharjoittelua
- Nykyinen tai äskettäinen loukkaantuminen
- Raskaus tai imetys
- Laktoosi-intolerantti
- Haluton antamaan verinäytteitä, suorittamaan resistenssiharjoituksia tai pidättäytymään tulehduskipulääkkeiden ja proteiinilisän käytöstä (ellei sitä neuvota osana tutkimusta)
- Ei halua pidättäytyä muista liikuntamuodoista koejakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Maitoproteiini
4 päivittäistä 20 gramman annosta maitoproteiinia (maitojogurttia) nautittuna 4 peräkkäisenä päivänä harjoituksen jälkeen
|
Akuutti jalkapohjainen vastusharjoitus suoritettuna 80 % 1RM:llä (4 sarjaa tahdonvastaiseen epäonnistumiseen jalkojen ojennus- ja kihartuskoneilla)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
4 päivittäistä annosta vähäproteiinista lumevalmistetta (kaurapohjaista jogurttia) nautittuna 4 peräkkäisenä päivänä harjoituksen jälkeen
|
Akuutti jalkapohjainen vastusharjoitus suoritettuna 80 % 1RM:llä (4 sarjaa tahdonvastaiseen epäonnistumiseen jalkojen ojennus- ja kihartuskoneilla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhden toiston maksimi (1 RM) testi: jalkojen ojennus- ja jalkakierrekoneet
|
Perustaso
|
|
Muutos lähtötilanteesta Maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen jälkeen 72 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Yhden toiston maksimi (1 RM) testi: jalkojen ojennus- ja jalkakierrekoneet
|
72 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen 168 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 168 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Yhden toiston maksimi (1 RM) testi: jalkojen ojennus- ja jalkakierrekoneet
|
168 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Kreatiinikinaasipitoisuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen harjoittelua
|
Seerumin kreatiinikinaasipitoisuus laskimoverinäytteestä
|
Välittömästi ennen harjoittelua
|
|
Kreatiinikinaasipitoisuuden muutos lähtötasosta välittömästi harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Heti harjoitusottelun jälkeen
|
Seerumin kreatiinikinaasipitoisuus laskimoverinäytteestä
|
Heti harjoitusottelun jälkeen
|
|
Kreatiinikinaasipitoisuuden muutos lähtötasosta 24 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Seerumin kreatiinikinaasipitoisuus laskimoverinäytteestä
|
24 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Kreatiinikinaasipitoisuuden muutos lähtötasosta 48 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Seerumin kreatiinikinaasipitoisuus laskimoverinäytteestä
|
48 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Kreatiinikinaasipitoisuuden muutos lähtötasosta 72 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Seerumin kreatiinikinaasipitoisuus laskimoverinäytteestä
|
72 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Kreatiinikinaasipitoisuuden muutos lähtötasosta 168 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 168 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Seerumin kreatiinikinaasipitoisuus laskimoverinäytteestä
|
168 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Interleukiini-6-pitoisuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen harjoittelua
|
Interleukiini-6:n pitoisuus seerumissa laskimoverinäytteestä
|
Välittömästi ennen harjoittelua
|
|
Interleukiini-6-pitoisuuden muutos lähtötasosta välittömästi harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Heti harjoitusottelun jälkeen
|
Interleukiini-6:n pitoisuus seerumissa laskimoverinäytteestä
|
Heti harjoitusottelun jälkeen
|
|
Interleukiini-6-pitoisuuden muutos lähtötasosta 24 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Interleukiini-6:n pitoisuus seerumissa laskimoverinäytteestä
|
24 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Interleukiini-6-pitoisuuden muutos lähtötasosta 48 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Interleukiini-6:n pitoisuus seerumissa laskimoverinäytteestä
|
48 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Interleukiini-6-pitoisuuden muutos lähtötasosta 72 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Interleukiini-6:n pitoisuus seerumissa laskimoverinäytteestä
|
72 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Interleukiini-6-pitoisuuden muutos lähtötasosta 168 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 168 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Interleukiini-6:n pitoisuus seerumissa laskimoverinäytteestä
|
168 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Lihasarkuus (painealgometria) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen harjoittelua
|
Itsenäinen lihaskipujen arviointi painealometrian avulla
|
Välittömästi ennen harjoittelua
|
|
Muutos lihaskipussa (painealgometria) välittömästi harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Heti harjoitusottelun jälkeen
|
Itsenäinen lihaskipujen arviointi painealometrian avulla
|
Heti harjoitusottelun jälkeen
|
|
Muutos lihaskipussa (painealgometria) 24 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Itsenäinen lihaskipujen arviointi painealometrian avulla
|
24 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Muutos lihaskipussa (painealgometria) 48 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Itsenäinen lihaskipujen arviointi painealometrian avulla
|
48 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Muutos lihaskipussa (painealgometria) 72 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Itsenäinen lihaskipujen arviointi painealometrian avulla
|
72 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Muutos lihaskipussa (painealgometria) 168 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 168 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Itsenäinen lihaskipujen arviointi painealometrian avulla
|
168 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Lihaskipu (VAS) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen harjoittelua
|
Itsenäinen arvio lihaskipusta suoritettaessa kehonpainokyykkyä visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
Välittömästi ennen harjoittelua
|
|
Muutos lihaskipussa (VAS) välittömästi harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Heti harjoitusottelun jälkeen
|
Itsenäinen arvio lihaskipusta suoritettaessa kehonpainokyykkyä visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
Heti harjoitusottelun jälkeen
|
|
Muutos lihaskipussa (VAS) 24 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Itsenäinen arvio lihaskipusta suoritettaessa kehonpainokyykkyä visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
24 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Muutos lihaskipussa (VAS) 48 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Itsenäinen arvio lihaskipusta suoritettaessa kehonpainokyykkyä visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
48 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Muutos lihaskipussa (VAS) 72 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Itsenäinen arvio lihaskipusta suoritettaessa kehonpainokyykkyä visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
72 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Muutos lihaskipussa (VAS) 168 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 168 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Itsenäinen arvio lihaskipusta suoritettaessa kehonpainokyykkyä visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
168 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Liikealue lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen harjoittelua
|
Harjoitetun raajan joustavuus goniometrisesti määritettynä
|
Välittömästi ennen harjoittelua
|
|
Liikkeen vaihtelu välittömästi harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Heti harjoitusottelun jälkeen
|
Harjoitetun raajan joustavuus goniometrisesti määritettynä
|
Heti harjoitusottelun jälkeen
|
|
Liikkeen vaihtelu 24 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Harjoitetun raajan joustavuus goniometrisesti määritettynä
|
24 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Liikkeen vaihtelu 48 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Harjoitetun raajan joustavuus goniometrisesti määritettynä
|
48 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Liikkeen vaihtelu 72 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Harjoitetun raajan joustavuus goniometrisesti määritettynä
|
72 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Muutos liikeradassa 168 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 168 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Harjoitetun raajan joustavuus goniometrisesti määritettynä
|
168 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Raajan ympärysmitta perusviivassa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen harjoittelua
|
Jalkojen ympärysmitan mittaus käyttämällä tavallista antropometristä teippiä osoittamaan lihasten turvotusta
|
Välittömästi ennen harjoittelua
|
|
Raajan ympärysmitan muutos välittömästi harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Heti harjoitusottelun jälkeen
|
Jalkojen ympärysmitan mittaus käyttämällä tavallista antropometristä teippiä osoittamaan lihasten turvotusta
|
Heti harjoitusottelun jälkeen
|
|
Muutos raajan ympärysmitassa 24 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Jalkojen ympärysmitan mittaus käyttämällä tavallista antropometristä teippiä osoittamaan lihasten turvotusta
|
24 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Muutos raajan ympärysmitassa 48 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Jalkojen ympärysmitan mittaus käyttämällä tavallista antropometristä teippiä osoittamaan lihasten turvotusta
|
48 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Muutos raajan ympärysmitassa 72 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Jalkojen ympärysmitan mittaus käyttämällä tavallista antropometristä teippiä osoittamaan lihasten turvotusta
|
72 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
|
Muutos raajan ympärysmitassa 168 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 168 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Jalkojen ympärysmitan mittaus käyttämällä tavallista antropometristä teippiä osoittamaan lihasten turvotusta
|
168 tuntia harjoitusottelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 290580A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .