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COPD 및 높은 복잡성에 대한 다차원적 접근 (MACH)

2023년 2월 21일 업데이트: Prof Domenico Di Raimondo, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

COPD 환자의 임상 및 예후 평가: 다차원적 접근을 통한 복합상병 관리

MACH 연구 시험은 다차원적 접근(중간 강도 신체 활동 프로그램 및 참가자의 임상 치료 재평가)의 고도로 복잡한 COPD 환자에 대한 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

MACH 연구 연구자들은 매우 복잡한 피험자(최소 2가지 만성 질환)를 평가하기 위한 시험을 설계했습니다.

  • COPD 코호트에서 글로벌 치료 리모델링(만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화)과 24주 중등도 신체 활동 프로그램을 포함하는 다차원적 접근 방식이 다음에 미치는 영향: 전체 및 중증 악화 횟수; 총 및 COPD/관련 입원 수; 삶의 질; 36개월의 추적 기간 동안의 생존;
  • 더 높은 동반이환 및 다중약물요법 지수가 COPD의 최악의 임상적 중증도, 악화 위험 증가 및 생존 감소와 독립적으로 연관되는지 여부를 확립하기 위해;
  • 동반이환의 특정 임상-실험실 마커(혈액 철 프로필, 혈색소 측정 매개변수, 신장 기능, 혈압 프로필, 혈당 보상, 체질량 지수, 지질 프로필) 및 특정 다차원 검사가 빠른 임상 위험이 더 높은 COPD 환자를 식별하는 역할 질병 감소 및/또는 악화 위험 증가 및 COPD 관련 입원;
  • COPD의 가장 영향력 있는 동반이환으로서 심부전의 역할을 확립하기 위해: 심부전/COPD 환자의 전체/COPD 관련 입원의 발생률 및 전체/중증 악화의 상대적 위험과 전체/COPD 관련 입원의 발생률 및 상대적 위험을 평가합니다. 36개월의 후속 조치 기간;
  • 등록 시점(제로 타임) 및 12, 24 및 36개월 후, 여러 전신 염증 바이오마커의 순환 수준. 24주 신체 활동 프로그램을 중심으로 한 동반이환 지수, 글로벌 약리학적 치료 재정의 및 라이프스타일 중재와 시간 경과에 따른 변화를 연관시킵니다.
  • 등록 시점(제로 타임) 및 12, 24 및 36개월 후 COPD 병인에 관여하는 주요 miRNA의 혈장 수준. 24주 신체 활동 프로그램을 중심으로 한 동반이환 지수, 글로벌 약리학적 치료 재정의 및 라이프스타일 중재와 시간 경과에 따른 변화를 연관시킵니다.
  • 등록 시점(제로 타임) 및 12, 24, 36개월 후, 현재 신체 활동의 전신 효과와 관련된 주요 미오카인의 혈장 수준, 이들의 기준 농도를 임상-인체 측정 매개변수 및 만성 질환의 유형 및 수와 연관시키고, 글로벌 약리학적 치료 재정의 및 24주 신체 활동 프로그램과 관련하여 시간 경과에 따른 변화;

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • 모병
        • Domenico Di Raimondo
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Domenico Di Raimondo, MD PhD
        • 부수사관:
          • Edoardo Pirera, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공합니다.
  • 모든 연구 절차를 기꺼이 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능;
  • COPD 진단("만성 폐쇄성 폐 질환에 대한 글로벌 이니셔티브"(GOLD) 2020 가이드라인에 따름) 또는 HF 진단(급성 및 만성 심부전의 진단 및 치료에 대한 유럽 심장학회(ESC) 2016 가이드라인에 따름);
  • COPD(그룹 A) 또는 HF(그룹 B) 외에 적어도 두 가지 이상의 다른 만성 질환을 진단합니다. COPD 및 HF 진단이 모두 동일한 대상자에게 존재하는 경우, COPD 또는 HF는 임상적 관련성 및 ergo 관점에서 지표 병리학으로 간주되며 참가자는 그룹 A 또는 그룹 B에 포함됩니다.
  • 그룹 C 전용 건강한 피험자;

만성 질환은 다음과 같이 간주됩니다.

  • 제1형 또는 제2형 당뇨병
  • 본태성 고혈압
  • 만성 신장 질환 3b기 또는 최악(사구체 여과율 < 44 mL/min/1.73 Cockcroft-Gault 공식을 통해 추정된 m^2)
  • 세계보건기구(WHO) 분류에 따른 중등도 이하(헤모글로빈 수치 ≤10.9g/dl)의 만성 빈혈
  • 만성 간질환(모든 병인)
  • 비만(체질량 지수 ≥ 30)

제외 기준:

  • 활성 담배 흡연;
  • 필요한 흐름에 관계없이 지속적인 지지적 산소 요법이 필요합니다.
  • 6분 보행 테스트 동안 이동한 거리(6MWT) < 300미터;
  • 불안정 협심증 또는 안정 시 협심증, 심장 정지 병력, "뉴욕 심장 협회"(NYHA) 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전 또는 중증 좌심실 수축 기능 장애(EF <30%), 급성 심근염, 심낭염 또는 비대 심근병증, 임상적으로 유의한 대동맥 협착증, 심장 제세동기, 심장 이식, 직경 7cm 이상의 대동맥류 병력 또는 대동맥류 수리;
  • 최적의 치료에도 불구하고 조절되지 않거나 부분적으로 조절되는 천식; 수면 무호흡 증후군; 폐 섬유증 병력;
  • 지난 6개월 동안의 최근 급성 심장 또는 대뇌 사건;
  • 차일드-푸 B/C 간경변;
  • 체질량 지수 ≥ 35;
  • 규칙적인 신체 활동 프로그램의 수행을 금지하거나 안전하지 않게 만드는 모든 부정맥(조절되지 않는 심방 세동(분당 100회 이상의 심박수), 좌각 차단 또는 심장 박동 조율기 등)의 증거는 다음에 근거하여 평가됩니다. 등록 시 수행된 임상 병력, 제시된 문서 및 임상 및 기기 평가;
  • 휴식기 심박수가 분당 45회 미만이거나 분당 100회 이상입니다.
  • 최적의 치료에도 불구하고 조절되지 않거나 부분적으로 조절되는 고혈압의 병력;
  • 규칙적인 신체 활동 연습(습관적인 신체 활동의 수준은 특정 설문지를 관리하여 확인됩니다. 좌식 참가자만 자격이 있습니다.)
  • 어떤 이유로든 24주 신체 활동 프로그램을 수행할 수 없음(근육, 관절, 호흡기, 신경, 혈관, 당뇨병 합병증)
  • 전신 염증 바이오마커 및 사이토카인 프로파일(예: 패혈증, 감염, 면역류마티스질환, 혈액질환 등).
  • 염증성 여부에 관계없이 근육 근종의 방출을 변경할 수 있는 모든 근육 상태(다발근염, 류마티스성 다발근통, 섬유근육통)
  • 등록 당시의 급성 출혈 또는 지난 3개월 이내에 긴급 수혈이 필요한 빈혈;
  • 활성(등록 당시) 또는 최근(6개월 미만 종료) 화학-방사선 요법 치료를 받고 있는 고형 또는 혈액 종양;
  • 최적의 치료에도 불구하고 조절되지 않거나 부분적으로 조절되는 정신분열증, 기타 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 현재 진단;
  • 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고, 현재 주당 14잔 이상의 알코올 음료 소비 및/또는 이러한 문제에 대한 현재 급성 치료 또는 재활 프로그램;
  • 심각한 인지 장애 또는 개인을 증가된 위험에 처하게 하거나 연구에 대한 개인의 완전한 준수 또는 완료를 방해하는 모든 것;
  • PI 및 연구 직원의 재량에 따라 제외 기준이 될 수 있는 위에 구체적으로 언급되지 않은 조건;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 "COPD"
참가자 100명, COPD 및 복합 만성 질환이 있는 남성 50명, 여성 50명
24주 중등도 신체활동 프로그램
만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
활성 비교기: 그룹 "HF"
참가자 100명, HF 및 복합 만성 질환이 있는 남성 50명 및 여성 50명
24주 중등도 신체활동 프로그램
만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
활성 비교기: 그룹 "건강한 참가자"
100명의 건강한 참가자 또는 "대조군"은 연령 및 성별에 따라 그룹 A 및 그룹 B와 비교됩니다.
24주 중등도 신체활동 프로그램
만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 "COPD"의 COPD 악화 누적 발생률
기간: 12개월 기준

24주 중강도 신체 활동 프로그램과 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화가 연간 COPD 악화 횟수에 미치는 영향.

COPD 악화의 중증도는 다음과 같이 평가됩니다.

경증: 속효성 기관지확장제로만 치료; 중등도: 기관지확장제 및/또는 경구 코르티코스테로이드로 치료함; 중증: 환자는 입원이 필요하거나 응급실을 방문해야 합니다.

12개월 기준
그룹 "COPD"의 COPD 악화 누적 발생률
기간: 24개월 기준

24주 중강도 신체 활동 프로그램과 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화가 연간 COPD 악화 횟수에 미치는 영향.

COPD 악화의 중증도는 다음과 같이 평가됩니다.

경증: 속효성 기관지확장제로만 치료; 중등도: 기관지확장제 및/또는 경구 코르티코스테로이드로 치료함; 중증: 환자는 입원이 필요하거나 응급실을 방문해야 합니다.

24개월 기준
그룹 "COPD"의 COPD 악화 누적 발생률
기간: 36개월 기준

24주 중강도 신체 활동 프로그램과 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화가 연간 COPD 악화 횟수에 미치는 영향.

COPD 악화의 중증도는 다음과 같이 평가됩니다.

경증: 속효성 기관지확장제로만 치료; 중등도: 기관지확장제 및/또는 경구 코르티코스테로이드로 치료함; 중증: 환자는 입원이 필요하거나 응급실을 방문해야 합니다.

36개월 기준
그룹 "COPD"의 폐렴으로 인한 입원 누적 발생률
기간: 12개월 기준

24주 중등도 신체 활동 프로그램과 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화가 폐렴으로 인한 연간 입원 횟수에 미치는 영향.

폐렴은 임상 및/또는 방사선학적으로 확인됩니다.

12개월 기준
그룹 "COPD"의 폐렴으로 인한 입원 누적 발생률
기간: 24개월 기준

24주 중등도 신체 활동 프로그램과 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화가 폐렴으로 인한 연간 입원 횟수에 미치는 영향.

폐렴은 임상 및/또는 방사선학적으로 확인됩니다.

24개월 기준
그룹 "COPD"의 폐렴으로 인한 입원 누적 발생률
기간: 36개월 기준

중증 COPD 악화 및 폐렴에 대한 연간 입원 횟수에 대한 24주 중강도 신체 활동 프로그램 및 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화의 효과.

폐렴은 임상 및/또는 방사선학적으로 확인됩니다.

36개월 기준
그룹 A의 모든 원인에 대한 누적 입원 발생률
기간: 12개월 기준
24주 중등도 신체 활동 프로그램과 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화가 연간 모든 원인의 입원 횟수에 미치는 영향.
12개월 기준
그룹 A의 모든 원인에 대한 누적 입원 발생률
기간: 24개월 기준
24주 중등도 신체 활동 프로그램과 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화가 연간 모든 원인의 입원 횟수에 미치는 영향.
24개월 기준
그룹 A의 모든 원인에 대한 누적 입원 발생률
기간: 36개월 기준
24주 중등도 신체 활동 프로그램과 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화가 연간 모든 원인의 입원 횟수에 미치는 영향.
36개월 기준
그룹 "COPD"의 사망률
기간: 12개월 기준
"COPD" 그룹에서 12개월 동안의 총 사망자 수
12개월 기준
그룹 "COPD"의 사망률
기간: 24개월 기준
"COPD" 그룹에서 24개월 동안의 총 사망자 수
24개월 기준
그룹 "COPD"의 사망률
기간: 36개월 기준
"COPD" 그룹에서 36개월 동안 총 사망자 수
36개월 기준
그룹 "COPD"의 미니 영양 평가 - 약식 총점의 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
Mini Nutritional Assessment는 의사가 노인의 영양 상태에 대한 지식을 갖도록 도와주는 간단한 도구입니다. 병원, 지역 사회 및 장기 요양 환경에서 잘 검증되었습니다.
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 미니 영양 평가 - 약식 총점의 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
Mini Nutritional Assessment는 의사가 노인의 영양 상태에 대한 지식을 갖도록 도와주는 간단한 도구입니다. 병원, 지역 사회 및 장기 요양 환경에서 잘 검증되었습니다.
24개월 기준
그룹 "COPD"의 미니 영양 평가 - 약식 총점의 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
Mini Nutritional Assessment는 의사가 노인의 영양 상태에 대한 지식을 갖도록 도와주는 간단한 도구입니다. 병원, 지역 사회 및 장기 요양 환경에서 잘 검증되었습니다.
36개월 기준
그룹 "COPD"의 EQ-5D-3L에서 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
EQ-5D-3L은 3단계 척도 1-3(문제 없음, 일부 문제 및 극한 문제)을 사용하는 포괄적이고 다차원적인 건강 관련 삶의 질 도구입니다.
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 EQ-5D-3L에서 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
EQ-5D-3L은 3단계 척도 1-3(문제 없음, 일부 문제 및 극한 문제)을 사용하는 포괄적이고 다차원적인 건강 관련 삶의 질 도구입니다.
24개월 기준
그룹 "COPD"의 EQ-5D-3L에서 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
EQ-5D-3L은 3단계 척도 1-3(문제 없음, 일부 문제 및 극한 문제)을 사용하는 포괄적이고 다차원적인 건강 관련 삶의 질 도구입니다.
36개월 기준
그룹 "COPD"의 mMRC에서 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선

mMRC는 COPD 대상자의 숨가쁨 측정을 조사하는 간단한 도구입니다.

0등급 : "격한 운동을 할 때만 숨이 차요" 1등급 : 평지를 급히 오르내리거나 약간의 언덕을 오를 때 숨이 차요 또는 나는 평지를 자기 페이스대로 걸을 때 숨을 쉬기 위해 멈춰야 한다" 3등급: "100m 정도 걸은 후 또는 평지에서 몇 분 후에 숨이 차서 멈춘다" 4등급: "너무 숨이 차서 집에 있거나 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차다"

12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 mMRC에서 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준

mMRC는 COPD 대상자의 숨가쁨 측정을 조사하는 간단한 도구입니다.

0등급 : "격한 운동을 할 때만 숨이 차요" 1등급 : 평지를 급히 오르내리거나 약간의 언덕을 오를 때 숨이 차요 또는 나는 평지를 자기 페이스대로 걸을 때 숨을 쉬기 위해 멈춰야 한다" 3등급: "100m 정도 걸은 후 또는 평지에서 몇 분 후에 숨이 차서 멈춘다" 4등급: "너무 숨이 차서 집에 있거나 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차다"

24개월 기준
그룹 "COPD"의 mMRC에서 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준

mMRC는 COPD 대상자의 숨가쁨 측정을 조사하는 간단한 도구입니다.

0등급 : "격한 운동을 할 때만 숨이 차요" 1등급 : 평지를 급히 오르내리거나 약간의 언덕을 오를 때 숨이 차요 또는 나는 평지를 자기 페이스대로 걸을 때 숨을 쉬기 위해 멈춰야 한다" 3등급: "100m 정도 걸은 후 또는 평지에서 몇 분 후에 숨이 차서 멈춘다" 4등급: "너무 숨이 차서 집에 있거나 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차다"

36개월 기준
"COPD" 그룹의 CAT 기준선에서 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
COPD 평가 테스트(CAT)는 COPD 환자를 위한 설문지입니다. COPD가 사람의 삶에 미치는 영향과 이것이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 측정하도록 설계되었습니다. CAT는 관리가 간단하며 환자와 함께 임상의가 COPD를 더 잘 관리하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
12개월에 개입 후 기준선
"COPD" 그룹의 CAT 기준선에서 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
COPD 평가 테스트(CAT)는 COPD 환자를 위한 설문지입니다. COPD가 사람의 삶에 미치는 영향과 이것이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 측정하도록 설계되었습니다. CAT는 관리가 간단하며 환자와 함께 임상의가 COPD를 더 잘 관리하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
24개월 기준
"COPD" 그룹의 CAT 기준선에서 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
COPD 평가 테스트(CAT)는 COPD 환자를 위한 설문지입니다. COPD가 사람의 삶에 미치는 영향과 이것이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 측정하도록 설계되었습니다. CAT는 관리가 간단하며 환자와 함께 임상의가 COPD를 더 잘 관리하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
36개월 기준
그룹 "COPD"의 Barthel 지수에서 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월 시점에서 개입 후 기준선
메릴랜드 장애 지수(공식적으로 Barthel Index)는 1950년대 후반 영국 간호사 Barthel에 의해 체계화되었습니다. 그것은 주제의 독립 정도에 대한 지식을 가질 수 있습니다. 영양에서 계단을 오르내리는 능력에 이르기까지 일반적인 "일상생활(ADL) 활동"을 탐색하는 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목에는 5, 10 또는 15점(최대 100점)의 임의 점수가 지정됩니다. 합계는 일상 활동을 수행하는 환자의 자율성 정도를 나타냅니다.
12개월 시점에서 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 Barthel 지수에서 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
메릴랜드 장애 지수(공식적으로 Barthel Index)는 1950년대 후반 영국 간호사 Barthel에 의해 체계화되었습니다. 그것은 주제의 독립 정도에 대한 지식을 가질 수 있습니다. 영양에서 계단을 오르내리는 능력에 이르기까지 일반적인 "일상생활(ADL) 활동"을 탐색하는 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목에는 5, 10 또는 15점(최대 100점)의 임의 점수가 지정됩니다. 합계는 일상 활동을 수행하는 환자의 자율성 정도를 나타냅니다.
24개월 기준
그룹 "COPD"의 Barthel 지수에서 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
메릴랜드 장애 지수(공식적으로 Barthel Index)는 1950년대 후반 영국 간호사 Barthel에 의해 체계화되었습니다. 그것은 주제의 독립 정도에 대한 지식을 가질 수 있습니다. 영양에서 계단을 오르내리는 능력에 이르기까지 일반적인 "일상생활(ADL) 활동"을 탐색하는 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목에는 5, 10 또는 15점(최대 100점)의 임의 점수가 지정됩니다. 합계는 일상 활동을 수행하는 환자의 자율성 정도를 나타냅니다.
36개월 기준
그룹 "COPD"의 6분 걷기 테스트(6-mWT)에서 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월 시점에서 개입 후 기준선
6-mWT는 피험자가 빠르게 걷는 동안 걷는 거리를 측정합니다. 사용된 프로토콜은 표준화되어 있으며(모든 사람에게 동일한 서면 지침이 있는 프로토콜이 사용됨) 특수 교육을 받은 직원이 수행합니다.
12개월 시점에서 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 6분 보행 테스트(6-mWT)에서 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
6-mWT는 피험자가 빠르게 걷는 동안 걷는 거리를 측정합니다. 사용된 프로토콜은 표준화되어 있으며(모든 사람에게 동일한 서면 지침이 있는 프로토콜이 사용됨) 특수 교육을 받은 직원이 수행합니다.
24개월 기준
그룹 "COPD"의 6분 걷기 테스트(6-mWT)에서 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
6-mWT는 피험자가 빠르게 걷는 동안 걷는 거리를 측정합니다. 사용된 프로토콜은 표준화되어 있으며(모든 사람에게 동일한 서면 지침이 있는 프로토콜이 사용됨) 특수 교육을 받은 직원이 수행합니다.
36개월 기준
그룹 "COPD"의 BODE 지수에서 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
체질량 지수, 기류 폐쇄, 호흡 곤란 및 운동에 대한 BODE 지수는 원래 COPD 환자의 사망률을 예측하기 위해 설계된 다차원 점수 시스템 및 용량 지수입니다.
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 BODE 지수에서 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
체질량 지수, 기류 폐쇄, 호흡 곤란 및 운동에 대한 BODE 지수는 원래 COPD 환자의 사망률을 예측하기 위해 설계된 다차원 점수 시스템 및 용량 지수입니다.
24개월 기준
그룹 "COPD"의 BODE 지수에서 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
체질량 지수, 기류 폐쇄, 호흡 곤란 및 운동에 대한 BODE 지수는 원래 COPD 환자의 사망률을 예측하기 위해 설계된 다차원 점수 시스템 및 용량 지수입니다.
36개월 기준
그룹 "COPD"의 24시간 평균 수축기 및 이완기 혈압의 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
24시간 평균 수축기 및 이완기 혈압은 24시간 외래 혈압 모니터링을 수행하여 평가됩니다.
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 24시간 평균 수축기 및 이완기 혈압의 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
24시간 평균 수축기 및 이완기 혈압은 24시간 외래 혈압 모니터링을 수행하여 평가됩니다.
24개월 기준
그룹 "COPD"의 24시간 평균 수축기 및 이완기 혈압의 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
24시간 평균 수축기 및 이완기 혈압은 24시간 외래 혈압 모니터링을 수행하여 평가됩니다.
36개월 기준
그룹 "COPD"의 심박수 변동성의 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
24-ECG Holter를 수행하여 심박수 변동성을 평가합니다.
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 심박수 변동성의 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
24-ECG Holter를 수행하여 심박수 변동성을 평가합니다.
24개월 기준
그룹 "COPD"의 심박수 변동성의 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
24-ECG Holter를 수행하여 심박수 변동성을 평가합니다.
36개월 기준
그룹 "COPD"의 공복 혈당의 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
공복 혈당은 dextrostix를 사용하여 수행됩니다.
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 공복 혈당의 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
공복 혈당은 dextrostix를 사용하여 수행됩니다.
24개월 기준
그룹 "COPD"의 공복 혈당의 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
공복 혈당은 dextrostix를 사용하여 수행됩니다.
36개월 기준
그룹 "COPD"의 1초 간 강제 호기량(FEV1)의 시간에 따른 변동(백분율/년)
기간: 12개월에 개입 후 기준선
1초 강제 호기량(FEV1)은 폐활량 측정 테스트를 수행하여 평가됩니다.
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 1초 간 강제 호기량(FEV1)의 시간에 따른 변동(백분율/년)
기간: 24개월 기준
1초 강제 호기량(FEV1)은 폐활량 측정 테스트를 수행하여 평가됩니다.
24개월 기준
그룹 "COPD"의 1초 간 강제 호기량(FEV1)의 시간에 따른 변동(백분율/년)
기간: 36개월 기준
1초 강제 호기량(FEV1)은 폐활량 측정 테스트를 수행하여 평가됩니다.
36개월 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 "COPD"의 인터루킨-6(IL-6)(pg/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
24주 중등도 신체 활동 프로그램의 효과와 "COPD" 그룹의 IL-6(pg/mL) 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 인터루킨-6(IL-6)(pg/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
24주 중등도 신체 활동 프로그램의 효과와 "COPD" 그룹의 IL-6(pg/mL) 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
24개월 기준
그룹 "COPD"의 인터루킨-6(IL-6)(pg/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
24주 중등도 신체 활동 프로그램의 효과와 "COPD" 그룹의 IL-6(pg/mL) 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
36개월 기준
그룹 "COPD"의 IL-8 순환 수준(pg/mL)에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
24주 중등도 신체 활동 프로그램의 효과와 "COPD" 그룹의 IL-8 순환 수준(pg/mL)에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 IL-8 순환 수준(pg/mL)에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
24주 중등도 신체 활동 프로그램의 효과와 "COPD" 그룹의 IL-8 순환 수준(pg/mL)에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
24개월 기준
그룹 "COPD"의 IL-8 순환 수준(pg/mL)에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
24주 중등도 신체 활동 프로그램의 효과와 "COPD" 그룹의 IL-8 순환 수준(pg/mL)에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
36개월 기준
그룹 "COPD"의 IL-10 순환 수준(pg/mL)에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과 및 "COPD" 그룹의 IL-10(pg/mL) 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 IL-10 순환 수준(pg/mL)에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과 및 "COPD" 그룹의 IL-10(pg/mL) 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
24개월 기준
그룹 "COPD"의 IL-10 순환 수준(pg/mL)에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과 및 "COPD" 그룹의 IL-10(pg/mL) 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
36개월 기준
그룹 "COPD"의 IL-15 순환 수준(pg/mL)에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과와 "COPD" 그룹의 IL-15(pg/mL) 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 IL-15 순환 수준(pg/mL)에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과와 "COPD" 그룹의 IL-15(pg/mL) 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
24개월 기준
그룹 "COPD"의 IL-15 순환 수준(pg/mL)에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과와 "COPD" 그룹의 IL-15(pg/mL) 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
36개월 기준
그룹 "COPD"의 종양 괴사 인자-α(TNF-α)(pg/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
그룹의 종양 괴사 인자-α(TNF-α)(pg/mL)의 순환 수준에 대한 24주 중간 강도 신체 활동 프로그램 및 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화의 효과 "COPD"
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 종양 괴사 인자-α(TNF-α)(pg/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
그룹의 종양 괴사 인자-α(TNF-α)(pg/mL)의 순환 수준에 대한 24주 중간 강도 신체 활동 프로그램 및 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화의 효과 "COPD"
24개월 기준
그룹 "COPD"의 종양 괴사 인자-α(TNF-α)(pg/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
그룹의 종양 괴사 인자-α(TNF-α)(pg/mL)의 순환 수준에 대한 24주 중간 강도 신체 활동 프로그램 및 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화의 효과 "COPD"
36개월 기준
그룹 "COPD"의 IL-1β(pg/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
"COPD" 그룹의 IL-1β(pg/mL)의 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 24주 중간 강도 신체 활동 프로그램 및 재평가 및 치료 최적화의 효과
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 IL-1β(pg/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
"COPD" 그룹의 IL-1β(pg/mL)의 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 24주 중간 강도 신체 활동 프로그램 및 재평가 및 치료 최적화의 효과
24개월 기준
그룹 "COPD"의 IL-1β(pg/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
"COPD" 그룹의 IL-1β(pg/mL)의 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 24주 중간 강도 신체 활동 프로그램 및 재평가 및 치료 최적화의 효과
36개월 기준
그룹 "COPD"의 IL-1ra(pg/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과와 "COPD" 그룹의 IL-1ra(pg/mL) 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 IL-1ra(pg/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과와 "COPD" 그룹의 IL-1ra(pg/mL) 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
24개월 기준
그룹 "COPD"의 IL-1ra(pg/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과와 "COPD" 그룹의 IL-1ra(pg/mL) 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
36개월 기준
그룹 "COPD"의 가용성 종양 괴사 인자 수용체(sTNFr)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
24주 중등도 신체 활동 프로그램의 효과 및 그룹 "COPD의 용해성 종양 괴사 인자 수용체(sTNFr)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담의 재평가 및 치료 최적화 "
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 가용성 종양 괴사 인자 수용체(sTNFr)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
24주 중등도 신체 활동 프로그램의 효과 및 그룹 "COPD의 용해성 종양 괴사 인자 수용체(sTNFr)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담의 재평가 및 치료 최적화 "
24개월 기준
그룹 "COPD"의 가용성 종양 괴사 인자 수용체(sTNFr)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
24주 중등도 신체 활동 프로그램의 효과 및 그룹 "COPD의 용해성 종양 괴사 인자 수용체(sTNFr)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담의 재평가 및 치료 최적화 "
36개월 기준
그룹 "COPD"의 혈관 내피 성장 인자(VEGF)(pg/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
24주 중등도 신체 활동 프로그램의 효과 및 그룹 "COPD"의 혈관 내피 성장 인자(VEGF)(pg/mL)의 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담의 재평가 및 치료 최적화
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 혈관 내피 성장 인자(VEGF)(pg/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
24주 중등도 신체 활동 프로그램의 효과 및 그룹 "COPD"의 혈관 내피 성장 인자(VEGF)(pg/mL)의 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담의 재평가 및 치료 최적화
24개월 기준
그룹 "COPD"의 혈관 내피 성장 인자(VEGF)(pg/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
24주 중등도 신체 활동 프로그램의 효과 및 그룹 "COPD"의 혈관 내피 성장 인자(VEGF)(pg/mL)의 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담의 재평가 및 치료 최적화
36개월 기준
그룹 "COPD"의 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
24주 중간 강도 신체 활동 프로그램의 효과 및 "COPD" 그룹의 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담의 재평가 및 치료 최적화
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
24주 중간 강도 신체 활동 프로그램의 효과 및 "COPD" 그룹의 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담의 재평가 및 치료 최적화
24개월 기준
그룹 "COPD"의 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
24주 중간 강도 신체 활동 프로그램의 효과 및 "COPD" 그룹의 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담의 재평가 및 치료 최적화
36개월 기준
그룹 "COPD"의 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
24주 중등도 신체 활동 프로그램의 효과와 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)의 순환 수준(ng/mL)에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화 그룹 "COPD"
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
24주 중등도 신체 활동 프로그램의 효과와 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)의 순환 수준(ng/mL)에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화 그룹 "COPD"
24개월 기준
그룹 "COPD"의 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
24주 중등도 신체 활동 프로그램의 효과와 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)의 순환 수준(ng/mL)에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화 그룹 "COPD"
36개월 기준
그룹 "COPD"의 전환 성장 인자-β(TGF-β)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
그룹의 TGF-β(TGF-β)의 순환 수준(ng/mL)에 대한 24주 중간 강도 신체 활동 프로그램의 효과와 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화 "COPD"
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 전환 성장 인자-β(TGF-β)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
그룹의 TGF-β(TGF-β)의 순환 수준(ng/mL)에 대한 24주 중간 강도 신체 활동 프로그램의 효과와 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화 "COPD"
24개월 기준
그룹 "COPD"의 전환 성장 인자-β(TGF-β)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
그룹의 TGF-β(TGF-β)의 순환 수준(ng/mL)에 대한 24주 중간 강도 신체 활동 프로그램의 효과와 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화 "COPD"
36개월 기준
그룹 "COPD"의 순환하는 이리신 수준(ng/mL)에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과와 "COPD" 그룹의 순환하는 이리신 수준(ng/mL)에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 순환하는 이리신 수준(ng/mL)에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과와 "COPD" 그룹의 순환하는 이리신 수준(ng/mL)에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
24개월 기준
그룹 "COPD"의 순환하는 이리신 수준(ng/mL)에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과와 "COPD" 그룹의 순환하는 이리신 수준(ng/mL)에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
36개월 기준
그룹 "COPD"의 순환하는 미오스타틴 수준(pg/mL)에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과 및 "COPD" 그룹의 순환하는 미오스타틴 수준(pg/mL)에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 순환하는 미오스타틴 수준(pg/mL)에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과 및 "COPD" 그룹의 순환하는 미오스타틴 수준(pg/mL)에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
24개월 기준
그룹 "COPD"의 순환하는 미오스타틴 수준(pg/mL)에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과 및 "COPD" 그룹의 순환하는 미오스타틴 수준(pg/mL)에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
36개월 기준
그룹 "COPD"의 폴리스타틴 순환 수준(pg/mL)에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과 및 "COPD" 그룹의 폴리스타틴 순환 수준(pg/mL)에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 폴리스타틴 순환 수준(pg/mL)에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과 및 "COPD" 그룹의 폴리스타틴 순환 수준(pg/mL)에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
24개월 기준
그룹 "COPD"의 폴리스타틴 순환 수준(pg/mL)에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과 및 "COPD" 그룹의 폴리스타틴 순환 수준(pg/mL)에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
36개월 기준
그룹 "COPD"의 β-아미노이소부티르산(BAIBA)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선
24주 중등도 신체 활동 프로그램의 효과 및 그룹 "COPD"의 순환하는 β-아미노이소부티르산(BAIBA) 수준(ng/mL)에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담의 재평가 및 치료 최적화
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 β-아미노이소부티르산(BAIBA)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준
24주 중등도 신체 활동 프로그램의 효과와 그룹 "COPD"의 순환하는 β-아미노이소부티르산(BAIBA) 수준(ng/mL)에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화
24개월 기준
그룹 "COPD"의 β-아미노이소부티르산(BAIBA)(ng/mL)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준
24주 중등도 신체 활동 프로그램의 효과 및 그룹 "COPD"의 순환하는 β-아미노이소부티르산(BAIBA) 수준(ng/mL)에 대한 만성 병리학적 상태의 전체 부담의 재평가 및 치료 최적화
36개월 기준
그룹 "COPD"의 miRNA 혈청 발현에서 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12개월에 개입 후 기준선

24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과 및 그룹 "COPD"의 miRNA 혈청 발현에서 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화

  • miRNA-1,
  • miRNA-21,
  • miRNA-210,
  • miRNA-221,
  • miRNA-223,
  • miRNA-1274a,
  • miRNA-101,
  • miRNA-144,
  • miRNA-133a,
  • miRNA-133b,
  • miRNA-206,
  • miRNA-208a,
  • miRNA-208b,
  • miRNA-499,
  • miRNA-532
  • miRNA-181a
12개월에 개입 후 기준선
그룹 "COPD"의 miRNA 혈청 발현에서 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 24개월 기준

24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과 및 그룹 "COPD"의 miRNA 혈청 발현에서 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화

  • miRNA-1,
  • miRNA-21,
  • miRNA-210,
  • miRNA-221,
  • miRNA-223,
  • miRNA-1274a,
  • miRNA-101,
  • miRNA-144,
  • miRNA-133a,
  • miRNA-133b,
  • miRNA-206,
  • miRNA-208a,
  • miRNA-208b,
  • miRNA-499,
  • miRNA-532
  • miRNA-181a
24개월 기준
그룹 "COPD"의 miRNA 혈청 발현에서 기준선으로부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 36개월 기준

24주 중강도 신체 활동 프로그램의 효과 및 그룹 "COPD"의 miRNA 혈청 발현에서 만성 병리학적 상태의 전체 부담에 대한 재평가 및 치료 최적화

  • miRNA-1,
  • miRNA-21,
  • miRNA-210,
  • miRNA-221,
  • miRNA-223,
  • miRNA-1274a,
  • miRNA-101,
  • miRNA-144,
  • miRNA-133a,
  • miRNA-133b,
  • miRNA-206,
  • miRNA-208a,
  • miRNA-208b,
  • miRNA-499,
  • miRNA-532
  • miRNA-181a
36개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Domenico Di Raimondo, University of Palermo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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