COPD と高度な複雑性に対する多次元的アプローチ (MACH)
COPD 患者の臨床的および予後評価: 多次元アプローチを使用した Multimorbidity の管理
調査の概要
詳細な説明
MACH 研究の研究者は、複雑性の高い被験者 (少なくとも 2 つの慢性疾患) を評価するための試験を設計しました。
- COPDコホートでは、グローバルな治療的リモデリング(慢性病状の全体的な負担の再評価と治療の最適化)に加えて、24週間の中程度の強度の身体活動プログラムを含む多次元アプローチの影響:合計および重度の増悪の数。総入院数および COPD/関連入院数。生活の質; 36か月の追跡期間にわたる生存;
- 併存疾患とポリファーマシーの指標が高いほど、COPD の最悪の臨床的重症度、増悪リスクの増加、および生存率の低下と独立して関連しているかどうかを立証する。
- 併存疾患の特定の臨床検査マーカー(血中鉄プロファイル、血色素球測定パラメータ、腎機能、血圧プロファイル、血糖補償、体格指数、脂質プロファイル)および特定の多次元検査が臨床的に急速なリスクが高い COPD 患者を特定する際に果たす役割疾患の減少および/または増悪および COPD 関連の入院のリスクの増加;
- COPD の最も影響力のある併存疾患としての心不全の役割を確立する: 心不全/COPD 患者の発生率と総/重度の増悪の相対リスク、および心不全/COPD 患者の総/COPD 関連入院の発生率と相対リスクを評価します。 36 か月の追跡期間。
- 登録時 (ゼロ時間) および 12、24、36 か月後、いくつかの全身性炎症バイオマーカーの循環レベル。 併存疾患指数、世界的な薬理学的治療の再定義、および24週間の身体活動プログラムを中心としたライフスタイル介入と、経時的な変動を相関させます。
- 登録時 (ゼロ時間) と 12、24、および 36 か月後の、COPD の病因に関与する主要な miRNA の血漿レベル。 併存疾患指数、世界的な薬理学的治療の再定義、および24週間の身体活動プログラムを中心としたライフスタイル介入と、経時的な変動を相関させます。
- 登録時 (ゼロ時間) および 12、24、および 36 か月後、身体活動の全身的影響に現在関連付けられている主要なマイオカインの血漿レベル。それらのベースライン濃度を、臨床人体計測パラメーターおよび慢性疾患の種類および数と相関させ、世界的な薬理学的治療の再定義と 24 週間の身体活動プログラムに関連した経時的な変動。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Domenico Di Raimondo
- 電話番号:+390916552180
- メール:domenico.diraimondo@unipa.it
研究場所
-
-
-
Palermo、イタリア、90127
- 募集
- Domenico Di Raimondo
-
コンタクト:
- Domenico Di Raimondo
- 電話番号:+390916552180
- メール:domenico.diraimondo@unipa.it
-
主任研究者:
- Domenico Di Raimondo, MD PhD
-
副調査官:
- Edoardo Pirera, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームを提供します。
- -すべての研究手順を順守し、研究期間中利用できることをいとわない;
- COPD診断(「慢性閉塞性肺疾患のためのグローバルイニシアチブ」(GOLD)2020ガイドラインによる)またはHF診断(急性および慢性心不全の診断と治療のための欧州心臓病学会(ESC)2016ガイドラインによる);
- COPD (グループ A) または HF (グループ B) に加えて、少なくとも 2 つの他の慢性疾患の診断。 COPD と HF の両方の診断が同じ被験者に存在する場合、COPD または HF は、臨床的関連性とエルゴを考慮して指標病理と見なされ、参加者はグループ A またはグループ B に含まれます。
- グループCのみの健康な被験者。
慢性疾患は次のように考えられています:
- 1型または2型糖尿病
- 本態性高血圧
- 慢性腎臓病ステージ 3b または最悪 (糸球体濾過率 < 44 mL/分/1.73 Cockcroft-Gault の式で推定される m^2)
- -世界保健機関(WHO)分類による中等度レベルの慢性貧血(ヘモグロビンレベル≤10.9 g / dl)
- 慢性肝疾患(病因別)
- 肥満(体格指数≧30)
除外基準:
- 積極的な喫煙;
- 必要な流量に関係なく、継続的な支持酸素療法の必要性;
- 6 分間の歩行テスト (6MWT) で移動した距離 < 300 メートル;
- -不安定狭心症または安静時の狭心症、心停止の病歴、「ニューヨーク心臓協会」(NYHA)クラスIIIまたはIVのうっ血性心不全または重度の左心室収縮機能不全(EF <30%)、急性心筋炎、心膜炎または肥大心筋症、臨床的に重要な大動脈弁狭窄症、心臓除細動器、心臓移植、直径7cm以上の大動脈瘤の病歴または大動脈瘤の修復;
- 最適な治療にもかかわらず、制御されていない、または部分的に制御されている喘息;睡眠時無呼吸症候群;肺線維症の病歴;
- 過去6か月間の最近の急性心臓または脳イベント;
- Child-Pugh B/C 肝硬変;
- -ボディマス指数≧35;
- 以下に基づいて評価された、通常の身体活動プログラムの実行を禁忌または危険にする不整脈の証拠(制御されていない心房細動(1分間に100回以上の心拍数)、左脚ブロックまたは心臓ペースメーカーなど)。病歴、提示された文書、および登録時に実施された臨床的および機器的評価;
- 安静時の心拍数が毎分 45 回未満、または毎分 100 回を超える。
- 最適な治療にもかかわらず、制御されていない、または部分的に制御された高血圧の病歴;
- 定期的な身体活動の実践(実践された習慣的な身体活動のレベルは、特定のアンケートを管理することによって確認されます. 座りっぱなしの参加者のみが対象となります);
- 何らかの原因(筋肉、関節、呼吸器、神経、血管、糖尿病の合併症)で24週間の身体活動プログラムを実行できない;
- -登録時にすでに知られている、全身性炎症バイオマーカーおよびサイトカインプロファイルを変更できる急性または慢性疾患(例: 敗血症、感染症、免疫リウマチ性疾患、血液疾患など)。
- 筋肉のマイオカインの放出を変化させる可能性のある、炎症性かどうかにかかわらず、あらゆる筋肉の状態 (多発性筋炎、リウマチ性多発筋痛症、線維筋痛症);
- 登録時の急性出血、または過去3か月以内に緊急輸血が必要だったであろう貧血;
- -アクティブな(登録時)または最近の(6か月以内に終了した)登録時の化学放射線療法治療中の固形または血液学的腫瘍;
- 統合失調症、他の精神病性障害または双極性障害の現在の診断 制御されていない、または最適な治療にもかかわらず部分的に制御されている;
- 過去 12 か月以内のアルコールまたは薬物乱用の自己報告、現在の週 14 を超えるアルコール飲料の消費、および/またはこれらの問題に対する現在の急性治療またはリハビリテーション プログラム;
- -重度の認知障害または個人をリスクにさらすか、個人の完全な遵守または研究の完了を妨げるもの;
- PIおよび研究スタッフの裁量で除外の基準となる可能性がある、上記で特に言及されていない状態;
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ「COPD」
100 人の参加者、男性 50 人、女性 50 人、COPD および複数の慢性疾患を患っている
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24週間の中強度の身体活動プログラム
慢性病態の全体的な負担の再評価と治療の最適化
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アクティブコンパレータ:グループ「HF」
100 人の参加者、男性 50 人、女性 50 人、HF および複数の慢性疾患を患っている
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24週間の中強度の身体活動プログラム
慢性病態の全体的な負担の再評価と治療の最適化
|
アクティブコンパレータ:グループ「健康な参加者」
100 人の健康な参加者またはグループ A およびグループ B と年齢と性別で比較される「コントロール グループ」
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24週間の中強度の身体活動プログラム
慢性病態の全体的な負担の再評価と治療の最適化
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ「COPD」のCOPD増悪累積発生率
時間枠:ベースラインから 12 か月
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24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化が、年間のCOPD増悪の数に及ぼす影響。 COPD 増悪の重症度は、次のように評価されます。 軽度:短時間作用型気管支拡張薬のみで治療。中程度:気管支拡張剤および/または経口コルチコステロイドで治療。重度:患者は入院を必要とするか、緊急治療室を訪れます。 |
ベースラインから 12 か月
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グループ「COPD」のCOPD増悪累積発生率
時間枠:ベースラインから 24 か月
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24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化が、年間のCOPD増悪の数に及ぼす影響。 COPD 増悪の重症度は、次のように評価されます。 軽度:短時間作用型気管支拡張薬のみで治療。中程度:気管支拡張剤および/または経口コルチコステロイドで治療。重度:患者は入院を必要とするか、緊急治療室を訪れます。 |
ベースラインから 24 か月
|
グループ「COPD」のCOPD増悪累積発生率
時間枠:ベースラインから 36 か月
|
24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化が、年間のCOPD増悪の数に及ぼす影響。 COPD 増悪の重症度は、次のように評価されます。 軽度:短時間作用型気管支拡張薬のみで治療。中程度:気管支拡張剤および/または経口コルチコステロイドで治療。重度:患者は入院を必要とするか、緊急治療室を訪れます。 |
ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」の肺炎による入院の累積発生率
時間枠:ベースラインから 12 か月
|
24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、肺炎による年間入院数に対する慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果。 肺炎は、臨床的および/または放射線学的に確認されます。 |
ベースラインから 12 か月
|
グループ「COPD」の肺炎による入院の累積発生率
時間枠:ベースラインから 24 か月
|
24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、肺炎による年間入院数に対する慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果。 肺炎は、臨床的および/または放射線学的に確認されます。 |
ベースラインから 24 か月
|
グループ「COPD」の肺炎による入院の累積発生率
時間枠:ベースラインから 36 か月
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24 週間の中強度の身体活動プログラムと、重度の COPD 増悪と肺炎による年間入院数に対する慢性病態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果。 肺炎は、臨床的および/または放射線学的に確認されます。 |
ベースラインから 36 か月
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グループAのあらゆる原因による入院の累積発生率
時間枠:ベースラインから 12 か月
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24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化が、年間のあらゆる原因による入院数に及ぼす影響。
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ベースラインから 12 か月
|
グループAのあらゆる原因による入院の累積発生率
時間枠:ベースラインから 24 か月
|
24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化が、年間のあらゆる原因による入院数に及ぼす影響。
|
ベースラインから 24 か月
|
グループAのあらゆる原因による入院の累積発生率
時間枠:ベースラインから 36 か月
|
24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化が、年間のあらゆる原因による入院数に及ぼす影響。
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」の死亡率
時間枠:ベースラインから 12 か月
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グループ「COPD」の12か月間の総死亡者数
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ベースラインから 12 か月
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グループ「COPD」の死亡率
時間枠:ベースラインから 24 か月
|
グループ「COPD」の24か月間の総死亡者数
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」の死亡率
時間枠:ベースラインから 36 か月
|
グループ「COPD」の36か月間の総死亡者数
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のミニ栄養評価 - ショートフォーム合計スコアのベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
|
Mini Nutritional Assessment は、医師が高齢者の栄養状態を把握するのに役立つ簡単なツールです。
それは、病院、地域社会、および長期ケア環境で十分に検証されました。
|
介入後 12 か月のベースライン
|
グループ「COPD」のミニ栄養評価 - ショートフォーム合計スコアのベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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Mini Nutritional Assessment は、医師が高齢者の栄養状態を把握するのに役立つ簡単なツールです。
それは、病院、地域社会、および長期ケア環境で十分に検証されました。
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のミニ栄養評価 - ショートフォーム合計スコアのベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
|
Mini Nutritional Assessment は、医師が高齢者の栄養状態を把握するのに役立つ簡単なツールです。
それは、病院、地域社会、および長期ケア環境で十分に検証されました。
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のEQ-5D-3Lにおけるベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
|
EQ-5D-3L は、3 レベル スケール 1 ~ 3 (問題なし、いくつかの問題、および極端な問題) を使用した、一般的な、多次元の、健康関連の、生活の質の測定器です。
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介入後 12 か月のベースライン
|
グループ「COPD」のEQ-5D-3Lにおけるベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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EQ-5D-3L は、3 レベル スケール 1 ~ 3 (問題なし、いくつかの問題、および極端な問題) を使用した、一般的な、多次元の、健康関連の、生活の質の測定器です。
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のEQ-5D-3Lにおけるベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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EQ-5D-3L は、3 レベル スケール 1 ~ 3 (問題なし、いくつかの問題、および極端な問題) を使用した、一般的な、多次元の、健康関連の、生活の質の測定器です。
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」の mMRC のベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
|
mMRC は、COPD 被験者の息切れの測定を調査するシンプルなツールです。 0 級:「激しい運動をしたときだけ息切れする」 1 級:平地を急ぎ足で歩くときや、緩やかな坂道を上るときに息切れするまたは、平地を自分のペースで歩いているときに、息をつくために立ち止まらなければならない」 グレード 3: 「100 m まで歩いた後、または平地を数分歩いた後、息をするために立ち止まる」 グレード 4:服を着たり脱いだりするときに息切れする」 |
介入後 12 か月のベースライン
|
グループ「COPD」の mMRC のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
|
mMRC は、COPD 被験者の息切れの測定を調査するシンプルなツールです。 0 級:「激しい運動をしたときだけ息切れする」 1 級:平地を急ぎ足で歩くときや、緩やかな坂道を上るときに息切れするまたは、平地を自分のペースで歩いているときに、息をつくために立ち止まらなければならない」 グレード 3: 「100 m まで歩いた後、または平地を数分歩いた後、息をするために立ち止まる」 グレード 4:服を着たり脱いだりするときに息切れする」 |
ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」の mMRC のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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mMRC は、COPD 被験者の息切れの測定を調査するシンプルなツールです。 0 級:「激しい運動をしたときだけ息切れする」 1 級:平地を急ぎ足で歩くときや、緩やかな坂道を上るときに息切れするまたは、平地を自分のペースで歩いているときに、息をつくために立ち止まらなければならない」 グレード 3: 「100 m まで歩いた後、または平地を数分歩いた後、息をするために立ち止まる」 グレード 4:服を着たり脱いだりするときに息切れする」 |
ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のCATにおけるベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
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COPD アセスメント テスト (CAT) は、COPD 患者のためのアンケートです。
COPD が人の人生に与える影響と、これが時間の経過とともにどのように変化するかを測定するように設計されています。
CAT は管理が簡単で、臨床医が患者とともに COPD をより適切に管理できるようにすることを目的としています。
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介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のCATにおけるベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
|
COPD アセスメント テスト (CAT) は、COPD 患者のためのアンケートです。
COPD が個人の生活に与える影響と、これが時間の経過とともにどのように変化するかを測定するように設計されています。
CAT は管理が簡単で、臨床医が患者とともに COPD をより適切に管理できるようにすることを目的としています。
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のCATにおけるベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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COPD アセスメント テスト (CAT) は、COPD 患者のためのアンケートです。
COPD が人の人生に与える影響と、これが時間の経過とともにどのように変化するかを測定するように設計されています。
CAT は管理が簡単で、臨床医が患者とともに COPD をより適切に管理できるようにすることを目的としています。
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のバーセル指数のベースラインからの経時変化
時間枠:12 か月で介入を投稿するためのベースライン
|
メリーランド障害指数 (正式にはバーセル指数) は、1950 年代後半に英国の看護師バーセルによって体系化されました。
これにより、被験者の独立性の程度を知ることができます。
栄養から階段の上り下りの能力まで、一般的な「日常生活動作 (ADL)」を探求する 10 項目で構成されています。
各項目には、5、10、または 15 点 (最大 100 点) の任意のスコアが割り当てられます。
合計は、日常活動を実行する際の患者の自律性の程度を示します。
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12 か月で介入を投稿するためのベースライン
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グループ「COPD」のバーセル指数のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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メリーランド障害指数 (正式にはバーセル指数) は、1950 年代後半に英国の看護師バーセルによって体系化されました。
これにより、被験者の独立性の程度を知ることができます。
栄養から階段の上り下りの能力まで、一般的な「日常生活動作 (ADL)」を探求する 10 項目で構成されています。
各項目には、5、10、または 15 点 (最大 100 点) の任意のスコアが割り当てられます。
合計は、日常活動を実行する際の患者の自律性の程度を示します。
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のバーセル指数のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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メリーランド障害指数 (正式にはバーセル指数) は、1950 年代後半に英国の看護師バーセルによって体系化されました。
これにより、被験者の独立性の程度を知ることができます。
栄養から階段の上り下りの能力まで、一般的な「日常生活動作 (ADL)」を探求する 10 項目で構成されています。
各項目には、5、10、または 15 点 (最大 100 点) の任意のスコアが割り当てられます。
合計は、日常活動を実行する際の患者の自律性の程度を示します。
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」の6分間ウォーキングテスト(6-mWT)におけるベースラインからの経時変化
時間枠:12 か月で介入を投稿するためのベースライン
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6-mWT は、被験者が早足で歩く距離を測定します。
使用されるプロトコルは標準化されており(すべてに同一の指示書が使用されるプロトコルが使用されます)、特別に訓練された担当者によって実行されます
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12 か月で介入を投稿するためのベースライン
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グループ「COPD」の6分間ウォーキングテスト(6-mWT)におけるベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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6-mWT は、被験者が早足で歩く距離を測定します。
使用されるプロトコルは標準化されており(すべてに同一の指示書が使用されるプロトコルが使用されます)、特別に訓練された担当者によって実行されます
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」の6分間ウォーキングテスト(6-mWT)におけるベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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6-mWT は、被験者が早足で歩く距離を測定します。
使用されるプロトコルは標準化されており(すべてに同一の指示書が使用されるプロトコルが使用されます)、特別に訓練された担当者によって実行されます
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のBODE指数のベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
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ボディマス指数、気流閉塞、呼吸困難、および運動を表す BODE 指数は、もともと COPD 患者の死亡率を予測するために設計された多次元スコアリング システムおよび能力指数です。
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介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のBODE指数のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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ボディマス指数、気流閉塞、呼吸困難、および運動を表す BODE 指数は、もともと COPD 患者の死亡率を予測するために設計された多次元スコアリング システムおよび能力指数です。
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のBODE指数のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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ボディマス指数、気流閉塞、呼吸困難、および運動を表す BODE 指数は、もともと COPD 患者の死亡率を予測するために設計された多次元スコアリング システムおよび能力指数です。
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」の24時間平均収縮期圧および拡張期圧のベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
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24 時間の平均収縮期圧および拡張期圧は、24 時間外来血圧モニタリングを実行して評価されます。
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介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」の24時間平均収縮期圧および拡張期圧のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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24 時間の平均収縮期圧および拡張期圧は、24 時間外来血圧モニタリングを実行して評価されます。
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」の24時間平均収縮期圧および拡張期圧のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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24 時間の平均収縮期圧および拡張期圧は、24 時間外来血圧モニタリングを実行して評価されます。
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」の心拍変動のベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
|
心拍変動は、24-ECG ホルターを実行して評価されます
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介入後 12 か月のベースライン
|
グループ「COPD」の心拍変動のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
|
心拍変動は、24-ECG ホルターを実行して評価されます
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」の心拍変動のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
|
心拍変動は、24-ECG ホルターを実行して評価されます
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」の空腹時血糖のベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
|
空腹時血糖値は、デキストロスティックスを使用して実行されます
|
介入後 12 か月のベースライン
|
グループ「COPD」の空腹時血糖のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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空腹時血糖値は、デキストロスティックスを使用して実行されます
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」の空腹時血糖のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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空腹時血糖値は、デキストロスティックスを使用して実行されます
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」の最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) の経時変化 (パーセント/年)
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
|
最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) は、スパイロメトリック テストを実行して評価されます。
|
介入後 12 か月のベースライン
|
グループ「COPD」の最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) の経時変化 (パーセント/年)
時間枠:ベースラインから 24 か月
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最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) は、スパイロメトリック テストを実行して評価されます。
|
ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」の最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) の経時変化 (パーセント/年)
時間枠:ベースラインから 36 か月
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最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) は、スパイロメトリック テストを実行して評価されます。
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ベースラインから 36 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
グループ「COPD」のインターロイキン-6(IL-6)の循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のIL-6(pg / mL)の循環レベルに対する24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
|
介入後 12 か月のベースライン
|
グループ「COPD」のインターロイキン-6(IL-6)の循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
|
グループ「COPD」のIL-6(pg / mL)の循環レベルに対する24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
|
ベースラインから 24 か月
|
グループ「COPD」のインターロイキン-6(IL-6)の循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
|
グループ「COPD」のIL-6(pg / mL)の循環レベルに対する24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
|
ベースラインから 36 か月
|
グループ「COPD」のIL-8の循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
|
グループ「COPD」のIL-8(pg / mL)の循環レベルに対する24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
|
介入後 12 か月のベースライン
|
グループ「COPD」のIL-8の循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
|
グループ「COPD」のIL-8(pg / mL)の循環レベルに対する24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
|
ベースラインから 24 か月
|
グループ「COPD」のIL-8の循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
|
グループ「COPD」のIL-8(pg / mL)の循環レベルに対する24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
|
ベースラインから 36 か月
|
グループ「COPD」のIL-10の循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
|
グループ「COPD」のIL-10の循環レベル(pg / mL)に対する24週間の中強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
|
介入後 12 か月のベースライン
|
グループ「COPD」のIL-10の循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のIL-10の循環レベル(pg / mL)に対する24週間の中強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のIL-10の循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のIL-10の循環レベル(pg / mL)に対する24週間の中強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のIL-15の循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のIL-15(pg / mL)の循環レベルに対する24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
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介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のIL-15の循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のIL-15(pg / mL)の循環レベルに対する24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のIL-15の循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のIL-15(pg / mL)の循環レベルに対する24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」の腫瘍壊死因子-α (TNF-α) (pg/mL) の循環レベルのベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
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グループの腫瘍壊死因子-α (TNF-α) (pg/mL) の循環レベルに対する、24 週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負荷の再評価と治療の最適化の効果「COPD」
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介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」の腫瘍壊死因子-α (TNF-α) (pg/mL) の循環レベルのベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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グループの腫瘍壊死因子-α (TNF-α) (pg/mL) の循環レベルに対する、24 週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負荷の再評価と治療の最適化の効果「COPD」
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」の腫瘍壊死因子-α (TNF-α) (pg/mL) の循環レベルのベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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グループの腫瘍壊死因子-α (TNF-α) (pg/mL) の循環レベルに対する、24 週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負荷の再評価と治療の最適化の効果「COPD」
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のIL-1βの循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のIL-1β(pg / mL)の循環レベルに対する慢性病的状態の全体的な負担の24週間の中強度の身体活動プログラムと再評価および治療の最適化の効果
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介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のIL-1βの循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のIL-1β(pg / mL)の循環レベルに対する慢性病的状態の全体的な負担の24週間の中強度の身体活動プログラムと再評価および治療の最適化の効果
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のIL-1βの循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のIL-1β(pg / mL)の循環レベルに対する慢性病的状態の全体的な負担の24週間の中強度の身体活動プログラムと再評価および治療の最適化の効果
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のIL-1raの循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のIL-1raの循環レベル(pg / mL)に対する24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
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介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のIL-1raの循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のIL-1raの循環レベル(pg / mL)に対する24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のIL-1raの循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のIL-1raの循環レベル(pg / mL)に対する24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」の可溶性腫瘍壊死因子受容体(sTNFr)(ng/mL)の循環レベルのベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」の可溶性腫瘍壊死因子受容体(sTNFr)(ng/mL)の循環レベルに対する、24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果"
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介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」の可溶性腫瘍壊死因子受容体(sTNFr)(ng/mL)の循環レベルのベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」の可溶性腫瘍壊死因子受容体(sTNFr)(ng/mL)の循環レベルに対する、24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果"
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」の可溶性腫瘍壊死因子受容体(sTNFr)(ng/mL)の循環レベルのベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」の可溶性腫瘍壊死因子受容体(sTNFr)(ng/mL)の循環レベルに対する、24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果"
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」の血管内皮増殖因子(VEGF)の循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」の血管内皮増殖因子(VEGF)(pg/mL)の循環レベルに対する、24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負荷の再評価と治療の最適化の効果
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介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」の血管内皮増殖因子(VEGF)の循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」の血管内皮増殖因子(VEGF)(pg/mL)の循環レベルに対する、24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負荷の再評価と治療の最適化の効果
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」の血管内皮増殖因子(VEGF)の循環レベル(pg/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」の血管内皮増殖因子(VEGF)(pg/mL)の循環レベルに対する、24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負荷の再評価と治療の最適化の効果
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」の脳由来神経栄養因子(BDNF)(ng/mL)の循環レベルのベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」の脳由来神経栄養因子(BDNF)(ng/mL)の循環レベルに対する、24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全負荷の再評価と治療の最適化の効果
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介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」の脳由来神経栄養因子(BDNF)(ng/mL)の循環レベルのベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」の脳由来神経栄養因子(BDNF)(ng/mL)の循環レベルに対する、24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全負荷の再評価と治療の最適化の効果
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」の脳由来神経栄養因子(BDNF)(ng/mL)の循環レベルのベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」の脳由来神経栄養因子(BDNF)(ng/mL)の循環レベルに対する、24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全負荷の再評価と治療の最適化の効果
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のインスリン様成長因子 1 (IGF-1) (ng/mL) の循環レベルのベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
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インスリン様成長因子 1 (IGF-1) (ng/mL) の循環レベルに対する、24 週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負荷の再評価と治療の最適化の効果。グループ「COPD」
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介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のインスリン様成長因子 1 (IGF-1) (ng/mL) の循環レベルのベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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インスリン様成長因子 1 (IGF-1) (ng/mL) の循環レベルに対する、24 週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負荷の再評価と治療の最適化の効果。グループ「COPD」
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のインスリン様成長因子 1 (IGF-1) (ng/mL) の循環レベルのベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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インスリン様成長因子 1 (IGF-1) (ng/mL) の循環レベルに対する、24 週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負荷の再評価と治療の最適化の効果。グループ「COPD」
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のトランスフォーミング増殖因子-β (TGF-β) の循環レベル (ng/mL) のベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
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グループのトランスフォーミング成長因子-β (TGF-β) (ng/mL) の循環レベルに対する、24 週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負荷の再評価と治療の最適化の効果「COPD」
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介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のトランスフォーミング増殖因子-β (TGF-β) の循環レベル (ng/mL) のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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グループのトランスフォーミング成長因子-β (TGF-β) (ng/mL) の循環レベルに対する、24 週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負荷の再評価と治療の最適化の効果「COPD」
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のトランスフォーミング増殖因子-β (TGF-β) の循環レベル (ng/mL) のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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グループのトランスフォーミング成長因子-β (TGF-β) (ng/mL) の循環レベルに対する、24 週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負荷の再評価と治療の最適化の効果「COPD」
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のイリシンの循環レベル (ng/mL) のベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のイリシンの循環レベル(ng / mL)に対する24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
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介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のイリシンの循環レベル (ng/mL) のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のイリシンの循環レベル(ng / mL)に対する24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のイリシンの循環レベル (ng/mL) のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のイリシンの循環レベル(ng / mL)に対する24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のミオスタチンの循環レベル (pg/mL) のベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のミオスタチンの循環レベル (pg/mL) に対する、24 週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
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介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のミオスタチンの循環レベル (pg/mL) のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のミオスタチンの循環レベル (pg/mL) に対する、24 週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のミオスタチンの循環レベル (pg/mL) のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のミオスタチンの循環レベル (pg/mL) に対する、24 週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のフォリスタチンの循環レベル (pg/mL) のベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のフォリスタチンの循環レベル(pg / mL)に対する24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
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介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のフォリスタチンの循環レベル (pg/mL) のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のフォリスタチンの循環レベル(pg / mL)に対する24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のフォリスタチンの循環レベル (pg/mL) のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のフォリスタチンの循環レベル(pg / mL)に対する24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと、慢性病的状態の全体的な負担の再評価と治療の最適化の効果
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のβ-アミノイソ酪酸(BAIBA)の循環レベル(ng/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のβ-アミノイソ酪酸(BAIBA)(ng / mL)の循環レベルに対する慢性病的状態の全体的な負担の24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと再評価および治療の最適化の効果
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介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のβ-アミノイソ酪酸(BAIBA)の循環レベル(ng/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のβ-アミノイソ酪酸(BAIBA)(ng / mL)の循環レベルに対する慢性病的状態の全体的な負担の24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと再評価および治療の最適化の効果
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のβ-アミノイソ酪酸(BAIBA)の循環レベル(ng/mL)のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のβ-アミノイソ酪酸(BAIBA)(ng / mL)の循環レベルに対する慢性病的状態の全体的な負担の24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと再評価および治療の最適化の効果
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ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のmiRNA血清発現のベースラインからの経時変化
時間枠:介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のmiRNA血清発現における慢性病的状態の全体的な負荷の24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと再評価および治療の最適化の効果
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介入後 12 か月のベースライン
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グループ「COPD」のmiRNA血清発現のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のmiRNA血清発現における慢性病的状態の全体的な負荷の24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと再評価および治療の最適化の効果
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ベースラインから 24 か月
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グループ「COPD」のmiRNA血清発現のベースラインからの経時変化
時間枠:ベースラインから 36 か月
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グループ「COPD」のmiRNA血清発現における慢性病的状態の全体的な負荷の24週間の中程度の強度の身体活動プログラムと再評価および治療の最適化の効果
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ベースラインから 36 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Domenico Di Raimondo、University of Palermo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
身体活動プログラムの臨床試験
-
University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
-
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
-
University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
-
Children's Health積極的、募集していない
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)まだ募集していません