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Mehrdimensionaler Ansatz für COPD und hohe Komplexität (MACH)

21. Februar 2023 aktualisiert von: Prof Domenico Di Raimondo, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Klinische und prognostische Bewertung von COPD-Patienten: Umgang mit Multimorbidität mit einem mehrdimensionalen Ansatz

Die MACH-Studienstudie wird die Auswirkungen eines multidimensionalen Ansatzes (Bewegungsprogramm mit moderater Intensität und klinisch-therapeutische Neubewertung der Teilnehmer) auf COPD-Patienten mit hoher Komplexität untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte der MACH-Studie entwarfen eine Studie zur Bewertung bei hochkomplexen Probanden (mindestens 2 chronische Krankheiten):

  • in der COPD-Kohorte die Auswirkungen eines multidimensionalen Ansatzes, der eine globale therapeutische Umgestaltung (Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände) sowie ein 24-wöchiges Programm mit körperlicher Aktivität mittlerer Intensität beinhaltet, auf: Anzahl der vollständigen und schweren Exazerbationen; Anzahl der Gesamt- und COPD/bedingten Krankenhauseinweisungen; Lebensqualität; Überleben über einen Nachbeobachtungszeitraum von 36 Monaten;
  • um festzustellen, ob ein höherer Index für Komorbidität und Polypharmazie unabhängig mit einem schlimmsten klinischen Schweregrad der COPD, einem erhöhten Exazerbationsrisiko und einem reduzierten Überleben verbunden ist;
  • die Rolle, die spezifische klinische Labormarker für Komorbidität (Bluteisenprofil, hämochromozytometrische Parameter, Nierenfunktion, Blutdruckprofil, glykämische Kompensation, Body-Mass-Index, Lipidprofil) und spezifische multidimensionale Tests bei der Identifizierung von COPD-Patienten mit einem höheren klinischen Risiko für einen schnellen Verlauf spielen Krankheitsrückgang und/oder höheres Risiko für Exazerbationen und COPD-bedingte Krankenhauseinweisungen;
  • um die Rolle der Herzinsuffizienz als die einflussreichste Komorbidität von COPD zu ermitteln: Bewertung der Inzidenzrate und des relativen Risikos einer vollständigen/schweren Exazerbation sowie der Inzidenzrate und des relativen Risikos von Gesamt-/COPD-bedingten Krankenhauseinweisungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz/COPD eine Nachbeobachtungszeit von 36 Monaten;
  • zum Aufnahmezeitpunkt (Zeitpunkt Null) und nach 12, 24 und 36 Monaten zirkulierende Werte mehrerer systemischer Entzündungsbiomarker. Korrelieren Sie ihre Variation im Laufe der Zeit mit den Komorbiditätsindizes, der globalen pharmakologischen therapeutischen Neudefinition und der Lebensstilintervention, die sich auf ein 24-wöchiges körperliches Aktivitätsprogramm konzentriert;
  • zum Aufnahmezeitpunkt (Zeitpunkt Null) und nach 12, 24 und 36 Monaten Plasmaspiegel der wichtigsten miRNAs, die an der COPD-Pathogenese beteiligt sind. Korrelieren Sie ihre Variation im Laufe der Zeit mit den Komorbiditätsindizes, der globalen pharmakologischen therapeutischen Neudefinition und der Lebensstilintervention, die sich auf ein 24-wöchiges körperliches Aktivitätsprogramm konzentriert;
  • zum Aufnahmezeitpunkt (Zeitpunkt Null) und nach 12, 24 und 36 Monaten Plasmaspiegel der wichtigsten Myokine, die derzeit mit den systemischen Wirkungen körperlicher Aktivität in Verbindung gebracht werden, wobei ihre Ausgangskonzentration mit klinisch-anthropometrischen Parametern und Art und Anzahl chronischer Erkrankungen korreliert wird ihre Variation im Laufe der Zeit in Bezug auf die globale Neudefinition der pharmakologischen Therapie und das 24-Wochen-Programm für körperliche Aktivität;

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Palermo, Italien, 90127
        • Rekrutierung
        • Domenico Di Raimondo
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Domenico Di Raimondo, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Edoardo Pirera, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stellen Sie eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung bereit;
  • Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein;
  • COPD-Diagnose (gemäß „Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease“ (GOLD) 2020 Guidelines) oder Herzinsuffizienz-Diagnose (gemäß European Society of Cardiology (ESC) 2016 Guidelines for the diagnostic and treatment of acute and chronic heart failure);
  • Diagnose von mindestens zwei anderen chronischen Erkrankungen zusätzlich zu COPD (Gruppe A) oder Herzinsuffizienz (Gruppe B). Wenn COPD- und HF-Diagnosen beide im selben Fach vorliegen, wird COPD oder HF im Hinblick auf die klinische Relevanz als Indexpathologie betrachtet und der Teilnehmer wird ergo in die Gruppe A oder in die Gruppe B aufgenommen;
  • Gesunde Probanden ausschließlich für Gruppe C;

Als chronische Krankheiten gelten:

  • Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2
  • Essentielle Hypertonie
  • Chronische Nierenerkrankung Stufe 3b oder schlimmste (Glomeruläre Filtrationsrate < 44 ml/min/1,73 m^2 geschätzt durch die Cockcroft-Gault-Formel)
  • Chronische Anämie mit mittlerem oder unterem Niveau (Hämoglobinwerte ≤ 10,9 g/dl) gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
  • Chronische Lebererkrankung (jede Ätiologie)
  • Adipositas (Body Mass Index ≥ 30)

Ausschlusskriterien:

  • Aktives Rauchen von Zigaretten;
  • Notwendigkeit einer kontinuierlichen unterstützenden Sauerstofftherapie, unabhängig vom erforderlichen Flow;
  • Zurückgelegte Strecke während des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) < 300 Meter;
  • Instabile Angina pectoris oder Angina pectoris in Ruhe, Herzstillstand in der Vorgeschichte, dekompensierte Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der „New York Heart Association“ (NYHA) oder schwere linksventrikuläre systolische Dysfunktion (EF < 30 %), akute Myokarditis, Perikarditis oder Hypertrophie Myokardiopathie, klinisch signifikante Aortenstenose, Herzdefibrillator, Herztransplantation, Vorgeschichte eines Aortenaneurysmas von mindestens 7 cm Durchmesser oder Aortenaneurysma-Reparatur;
  • Unkontrolliertes oder teilweise kontrolliertes Asthma trotz optimaler Behandlung; Schlafapnoe-Syndrom; Vorgeschichte von Lungenfibrose;
  • Kürzliches akutes kardiales oder zerebrales Ereignis in den letzten sechs Monaten;
  • Child-Pugh-B/C-Zirrhose;
  • Body-Mass-Index ≥ 35;
  • Anzeichen einer Arrhythmie (unkontrolliertes Vorhofflimmern (Herzfrequenz von 100 Schlägen pro Minute oder mehr), Linksschenkelblock oder Herzschrittmacher usw.), die die Erfüllung des regelmäßigen körperlichen Aktivitätsprogramms kontraindizieren oder unsicher machen, bewertet auf der Grundlage von die klinische Vorgeschichte, die vorgelegten Unterlagen und die zum Zeitpunkt der Einschreibung durchgeführte klinische und instrumentelle Bewertung;
  • Ruhepuls unter 45 Schlägen pro Minute oder über 100 Schlägen pro Minute;
  • Geschichte von unkontrolliertem oder teilweise kontrolliertem Bluthochdruck trotz optimaler Behandlung;
  • Regelmäßige körperliche Betätigung (das Ausmaß der gewohnheitsmäßigen körperlichen Betätigung wird durch Ausfüllen spezifischer Fragebögen ermittelt. Nur sitzende Teilnehmer sind teilnahmeberechtigt);
  • Unfähigkeit, das 24-wöchige körperliche Aktivitätsprogramm aus irgendeinem Grund durchzuführen (Muskel-, Gelenk-, Atemwegs-, neurologische, vaskuläre, Diabetes-Komplikationen);
  • Jede akute oder chronische Krankheit, die zum Zeitpunkt der Einschreibung bereits bekannt ist und die systemische Entzündungsbiomarker und das Zytokinprofil verändern kann (z. Sepsis, Infektionen, immunrheumatologische Erkrankungen, hämatologische Erkrankungen etc.).
  • Jede Muskelerkrankung, entzündlich oder nicht, die in der Lage ist, die Freisetzung von Muskelmyokinen zu verändern (Polymyositis, rheumatische Polymyalgie, Fibromyalgie);
  • Akute Blutung zum Zeitpunkt der Einschreibung oder Anämie, die innerhalb der letzten drei Monate eine dringende Transfusion erforderlich gemacht hätte;
  • Solide oder hämatologische Neoplasie unter aktiver (zum Zeitpunkt der Einschreibung) oder kürzlich erfolgter (vor weniger als 6 Monaten beendeter) Chemo-Radiotherapie-Behandlung zum Zeitpunkt der Einschreibung;
  • Aktuelle Diagnose von Schizophrenie, anderen psychotischen Störungen oder einer bipolaren Störung, die trotz optimaler Behandlung unkontrolliert oder teilweise kontrolliert wird;
  • Selbstangabe von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten zwölf Monate, aktueller Konsum von mehr als 14 alkoholischen Getränken pro Woche und/oder aktuelles Akutbehandlungs- oder Rehabilitationsprogramm für diese Probleme;
  • Schwerwiegende kognitive Beeinträchtigung oder irgendetwas, das die Person einem erhöhten Risiko aussetzen oder die Person daran hindern würde, die Studie vollständig einzuhalten oder abzuschließen;
  • Oben nicht ausdrücklich erwähnte Bedingungen, die nach Ermessen des PI und des Studienpersonals als Ausschlusskriterien dienen können;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GRUPPE "COPD"
100 Teilnehmer, 50 Männer und 50 Frauen mit COPD und mehreren chronischen Erkrankungen
Verhalten: Programm für körperliche Aktivität
24-wöchiges Bewegungsprogramm mit moderater Intensität
Sonstiges: Globale therapeutische Umgestaltung
Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische Krankheitsbilder
Aktiver Komparator: GRUPPE "HF"
100 Teilnehmer, 50 Männer und 50 Frauen mit Herzinsuffizienz und mehreren chronischen Erkrankungen
Verhalten: Programm für körperliche Aktivität
24-wöchiges Bewegungsprogramm mit moderater Intensität
Sonstiges: Globale therapeutische Umgestaltung
Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische Krankheitsbilder
Aktiver Komparator: GRUPPE „GESUNDE TEILNEHMER“
100 gesunde Teilnehmer oder "Kontrollgruppe", die nach Alter und Geschlecht mit Gruppe A und Gruppe B verglichen werden
Verhalten: Programm für körperliche Aktivität
24-wöchiges Bewegungsprogramm mit moderater Intensität
Sonstiges: Globale therapeutische Umgestaltung
Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische Krankheitsbilder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative Inzidenz der COPD-Exazerbation der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate

Die Wirkung eines 24-wöchigen Bewegungsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutischer Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die Anzahl der COPD-Exazerbationen pro Jahr.

Der Schweregrad einer COPD-Exazerbation wird wie folgt beurteilt:

Leicht: nur mit kurz wirksamen Bronchodilatatoren behandelt; Moderat: Behandlung mit Bronchodilatatoren und/oder oralen Kortikosteroiden; Schwerwiegend: Der Patient benötigt einen Krankenhausaufenthalt oder besucht die Notaufnahme;
Baseline bis 12 Monate
Kumulative Inzidenz der COPD-Exazerbation der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate

Die Wirkung eines 24-wöchigen Bewegungsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutischer Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die Anzahl der COPD-Exazerbationen pro Jahr.

Der Schweregrad einer COPD-Exazerbation wird wie folgt beurteilt:

Leicht: nur mit kurz wirksamen Bronchodilatatoren behandelt; Moderat: Behandlung mit Bronchodilatatoren und/oder oralen Kortikosteroiden; Schwerwiegend: Der Patient benötigt einen Krankenhausaufenthalt oder besucht die Notaufnahme;
Baseline bis 24 Monate
Kumulative Inzidenz der COPD-Exazerbation der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate

Die Wirkung eines 24-wöchigen Bewegungsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutischer Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die Anzahl der COPD-Exazerbationen pro Jahr.

Der Schweregrad einer COPD-Exazerbation wird wie folgt beurteilt:

Leicht: nur mit kurz wirksamen Bronchodilatatoren behandelt; Moderat: Behandlung mit Bronchodilatatoren und/oder oralen Kortikosteroiden; Schwerwiegend: Der Patient benötigt einen Krankenhausaufenthalt oder besucht die Notaufnahme;
Baseline bis 36 Monate
Kumulative Inzidenz von Krankenhauseinweisungen wegen Lungenentzündung der Gruppe "COPD"
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate

Die Wirkung eines 24-wöchigen Programms mit körperlicher Aktivität mittlerer Intensität und die Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die Anzahl der Krankenhauseinweisungen pro Jahr wegen Lungenentzündung.

Eine Pneumonie wird klinisch und/oder radiologisch festgestellt.
Baseline bis 12 Monate
Kumulative Inzidenz von Krankenhauseinweisungen wegen Lungenentzündung der Gruppe "COPD"
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate

Die Wirkung eines 24-wöchigen Programms mit körperlicher Aktivität mittlerer Intensität und die Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die Anzahl der Krankenhauseinweisungen pro Jahr wegen Lungenentzündung.

Eine Pneumonie wird klinisch und/oder radiologisch festgestellt.
Baseline bis 24 Monate
Kumulative Inzidenz von Krankenhauseinweisungen wegen Lungenentzündung der Gruppe "COPD"
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate

Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und die Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die Anzahl der Krankenhauseinweisungen pro Jahr wegen schwerer COPD-Exazerbation und Lungenentzündung.

Eine Pneumonie wird klinisch und/oder radiologisch festgestellt.
Baseline bis 36 Monate
Kumulative Inzidenz von Krankenhauseinweisungen aus beliebigen Gründen der Gruppe A
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutischer Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die Anzahl der Krankenhauseinweisungen aus beliebigen Gründen pro Jahr.
Baseline bis 12 Monate
Kumulative Inzidenz von Krankenhauseinweisungen aus beliebigen Gründen der Gruppe A
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutischer Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die Anzahl der Krankenhauseinweisungen aus beliebigen Gründen pro Jahr.
Baseline bis 24 Monate
Kumulative Inzidenz von Krankenhauseinweisungen aus beliebigen Gründen der Gruppe A
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutischer Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die Anzahl der Krankenhauseinweisungen aus beliebigen Gründen pro Jahr.
Baseline bis 36 Monate
Sterblichkeitsrate der Gruppe "COPD"
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die Gesamtzahl der Todesfälle im Zeitraum von 12 Monaten in der Gruppe „COPD“
Baseline bis 12 Monate
Sterblichkeitsrate der Gruppe "COPD"
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die Gesamtzahl der Todesfälle im Zeitraum von 24 Monaten in der Gruppe „COPD“
Baseline bis 24 Monate
Sterblichkeitsrate der Gruppe "COPD"
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Die Gesamtzahl der Todesfälle im Zeitraum von 36 Monaten in der Gruppe „COPD“
Baseline bis 36 Monate
Änderung über die Zeit vom Ausgangswert im Mini Nutritional Assessment-Short Form Gesamtscore der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Mini Nutritional Assessment ist ein einfaches Tool, das Ärzten hilft, Kenntnisse über den Ernährungszustand älterer Menschen zu erlangen. Es wurde im Krankenhaus, in der Gemeinde und in der Langzeitpflege gut validiert.
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Zeitliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Gesamtscore der Gruppe „COPD“ in Mini-Ernährungsbewertung – Kurzform
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Mini Nutritional Assessment ist ein einfaches Tool, das Ärzten dabei hilft, Kenntnisse über den Ernährungszustand älterer Menschen zu erlangen. Es wurde im Krankenhaus, in der Gemeinde und in der Langzeitpflege gut validiert.
Baseline bis 24 Monate
Änderung über die Zeit vom Ausgangswert im Mini Nutritional Assessment-Short Form Gesamtscore der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Mini Nutritional Assessment ist ein einfaches Tool, das Ärzten hilft, Kenntnisse über den Ernährungszustand älterer Menschen zu erlangen. Es wurde im Krankenhaus, in der Gemeinde und in der Langzeitpflege gut validiert.
Baseline bis 36 Monate
Veränderung über die Zeit vom Ausgangswert in EQ-5D-3L der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Der EQ-5D-3L ist ein generisches, mehrdimensionales, gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsinstrument mit einer dreistufigen Skala von 1-3 (kein Problem, einige Probleme und extreme Probleme)
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung über die Zeit vom Ausgangswert in EQ-5D-3L der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Der EQ-5D-3L ist ein generisches, mehrdimensionales, gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsinstrument mit einer dreistufigen Skala von 1-3 (kein Problem, einige Probleme und extreme Probleme)
Baseline bis 24 Monate
Veränderung über die Zeit vom Ausgangswert in EQ-5D-3L der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Der EQ-5D-3L ist ein generisches, mehrdimensionales, gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsinstrument mit einer dreistufigen Skala von 1-3 (kein Problem, einige Probleme und extreme Probleme)
Baseline bis 36 Monate
Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert in mMRC der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten

mMRC ist ein einfaches Werkzeug, das das Maß der Atemlosigkeit von COPD-Patienten untersucht.

Note 0: „Atemnot bekomme ich nur bei körperlicher Anstrengung“ Note 1: Atemnot bekomme ich, wenn ich auf der Ebene eile oder einen leichten Hügel hinaufgehe“ Note 2: „Aufgrund der Atemnot gehe ich langsamer als Gleichaltrige auf der Ebene oder ich muss anhalten, um Luft zu holen, wenn ich in meinem eigenen Tempo auf der Ebene gehe.“ Note 3: „Ich halte nach ∼100 m oder nach wenigen Minuten auf der Ebene an, um Luft zu holen“ Note 4: „Ich bin zu atemlos, um die Ebene zu verlassen Haus, oder atemlos beim An- oder Ausziehen"
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert in mMRC der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate

mMRC ist ein einfaches Werkzeug, das das Maß der Atemlosigkeit von COPD-Patienten untersucht.

Note 0: „Atemnot bekomme ich nur bei körperlicher Anstrengung“ Note 1: Atemnot bekomme ich, wenn ich auf der Ebene eile oder einen leichten Hügel hinaufgehe“ Note 2: „Aufgrund der Atemnot gehe ich langsamer als Gleichaltrige auf der Ebene oder ich muss anhalten, um Luft zu holen, wenn ich in meinem eigenen Tempo auf der Ebene gehe.“ Note 3: „Ich halte nach ∼100 m oder nach wenigen Minuten auf der Ebene an, um Luft zu holen“ Note 4: „Ich bin zu atemlos, um die Ebene zu verlassen Haus, oder atemlos beim An- oder Ausziehen"
Baseline bis 24 Monate
Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert in mMRC der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate

mMRC ist ein einfaches Werkzeug, das das Maß der Atemlosigkeit von COPD-Patienten untersucht.

Note 0: „Atemnot bekomme ich nur bei körperlicher Anstrengung“ Note 1: Atemnot bekomme ich, wenn ich auf der Ebene eile oder einen leichten Hügel hinaufgehe“ Note 2: „Aufgrund der Atemnot gehe ich langsamer als Gleichaltrige auf der Ebene oder ich muss anhalten, um Luft zu holen, wenn ich in meinem eigenen Tempo auf der Ebene gehe.“ Note 3: „Ich halte nach ∼100 m oder nach wenigen Minuten auf der Ebene an, um Luft zu holen“ Note 4: „Ich bin zu atemlos, um die Ebene zu verlassen Haus, oder atemlos beim An- oder Ausziehen"
Baseline bis 36 Monate
Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert im CAT der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Der COPD Assessment Test (CAT) ist ein Fragebogen für Menschen mit COPD. Es wurde entwickelt, um die Auswirkungen von COPD auf das Leben einer Person zu messen und wie sich diese im Laufe der Zeit verändern. Der CAT ist einfach zu verabreichen und soll Ärzten und ihren Patienten helfen, COPD besser zu bewältigen.
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert im CAT der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Der COPD Assessment Test (CAT) ist ein Fragebogen für Menschen mit COPD. Es wurde entwickelt, um die Auswirkungen von COPD auf das Leben einer Person zu messen und wie sich diese im Laufe der Zeit verändern. Der CAT ist einfach zu verabreichen und soll Ärzten und ihren Patienten helfen, COPD besser zu bewältigen.
Baseline bis 24 Monate
Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert im CAT der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Der COPD Assessment Test (CAT) ist ein Fragebogen für Menschen mit COPD. Es wurde entwickelt, um die Auswirkungen von COPD auf das Leben einer Person zu messen und wie sich diese im Laufe der Zeit verändern. Der CAT ist einfach zu verabreichen und soll Ärzten und ihren Patienten helfen, COPD besser zu bewältigen.
Baseline bis 36 Monate
Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert im Barthel-Index der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis zur Postintervention nach 12 Monaten
Der Maryland Disability Index (früher Barthel Index) wurde Ende der 1950er Jahre von der englischen Krankenschwester Barthel kodifiziert. Es erlaubt, Kenntnis über den Grad der Unabhängigkeit des Subjekts zu haben. Es besteht aus 10 Artikeln, die allgemeine "Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)" untersuchen, von der Ernährung bis zur Fähigkeit, Treppen zu steigen oder hinunterzugehen. Jedem Item wird eine willkürliche Punktzahl von 5, 10 oder 15 Punkten (maximal 100) zugeordnet. Die Summe gibt den Grad der Autonomie des Patienten bei der Durchführung alltäglicher Aktivitäten an.
Baseline bis zur Postintervention nach 12 Monaten
Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert im Barthel-Index der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Der Maryland Disability Index (früher Barthel Index) wurde Ende der 1950er Jahre von der englischen Krankenschwester Barthel kodifiziert. Es erlaubt, Kenntnis über den Grad der Unabhängigkeit des Subjekts zu haben. Es besteht aus 10 Artikeln, die allgemeine "Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)" untersuchen, von der Ernährung bis zur Fähigkeit, Treppen zu steigen oder hinunterzugehen. Jedem Item wird eine willkürliche Punktzahl von 5, 10 oder 15 Punkten (maximal 100) zugeordnet. Die Summe gibt den Grad der Autonomie des Patienten bei der Durchführung alltäglicher Aktivitäten an.
Baseline bis 24 Monate
Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert im Barthel-Index der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Der Maryland Disability Index (früher Barthel Index) wurde Ende der 1950er Jahre von der englischen Krankenschwester Barthel kodifiziert. Es erlaubt, Kenntnis über den Grad der Unabhängigkeit des Subjekts zu haben. Es besteht aus 10 Artikeln, die allgemeine "Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)" untersuchen, von der Ernährung bis zur Fähigkeit, Treppen zu steigen oder hinunterzugehen. Jedem Item wird eine willkürliche Punktzahl von 5, 10 oder 15 Punkten (maximal 100) zugeordnet. Die Summe gibt den Grad der Autonomie des Patienten bei der Durchführung alltäglicher Aktivitäten an.
Baseline bis 36 Monate
Veränderung über die Zeit vom Ausgangswert im 6-Minuten-Walking-Test (6-mWT) der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis zur Postintervention nach 12 Monaten
Der 6-mWT misst die Strecke, die ein Proband bei schnellem Gehen zurücklegt. Das verwendete Protokoll ist standardisiert (es wird ein Protokoll mit für alle identischen schriftlichen Anweisungen verwendet) und wird von speziell geschultem Personal durchgeführt
Baseline bis zur Postintervention nach 12 Monaten
Veränderung über die Zeit vom Ausgangswert im 6-Minuten-Walking-Test (6-mWT) der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Der 6-mWT misst die Strecke, die ein Proband bei schnellem Gehen zurücklegt. Das verwendete Protokoll ist standardisiert (es wird ein Protokoll mit für alle identischen schriftlichen Anweisungen verwendet) und wird von speziell geschultem Personal durchgeführt
Baseline bis 24 Monate
Veränderung über die Zeit vom Ausgangswert im 6-Minuten-Walking-Test (6-mWT) der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Der 6-mWT misst die Strecke, die ein Proband bei schnellem Gehen zurücklegt. Das verwendete Protokoll ist standardisiert (es wird ein Protokoll mit für alle identischen schriftlichen Anweisungen verwendet) und wird von speziell geschultem Personal durchgeführt
Baseline bis 36 Monate
Veränderung über die Zeit vom Ausgangswert im BODE-Index der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Der BODE-Index für Body-Mass-Index, Atemwegsobstruktion, Dyspnoe und Belastung ist ein multidimensionales Bewertungssystem und ein Kapazitätsindex, der ursprünglich entwickelt wurde, um die Mortalität bei Patienten mit COPD vorherzusagen.
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung über die Zeit vom Ausgangswert im BODE-Index der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Der BODE-Index für Body-Mass-Index, Atemwegsobstruktion, Dyspnoe und Belastung ist ein multidimensionales Bewertungssystem und ein Kapazitätsindex, der ursprünglich entwickelt wurde, um die Mortalität bei Patienten mit COPD vorherzusagen.
Baseline bis 24 Monate
Veränderung über die Zeit vom Ausgangswert im BODE-Index der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Der BODE-Index für Body-Mass-Index, Atemwegsobstruktion, Dyspnoe und Belastung ist ein multidimensionales Bewertungssystem und ein Kapazitätsindex, der ursprünglich entwickelt wurde, um die Mortalität bei Patienten mit COPD vorherzusagen.
Baseline bis 36 Monate
Veränderung des 24-Stunden-Durchschnitts des systolischen und diastolischen Drucks der Gruppe „COPD“ im Laufe der Zeit vom Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Der durchschnittliche systolische und diastolische Druck über 24 Stunden wird durch eine ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung bestimmt.
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung des 24-Stunden-Durchschnitts des systolischen und diastolischen Drucks der Gruppe „COPD“ im Laufe der Zeit vom Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Der durchschnittliche systolische und diastolische Druck über 24 Stunden wird durch eine ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung bestimmt.
Baseline bis 24 Monate
Veränderung des 24-Stunden-Durchschnitts des systolischen und diastolischen Drucks der Gruppe „COPD“ im Laufe der Zeit vom Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Der durchschnittliche systolische und diastolische Druck über 24 Stunden wird durch eine ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung bestimmt.
Baseline bis 36 Monate
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität der Gruppe „COPD“ im Laufe der Zeit vom Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Die Herzfrequenzvariabilität wird mit einem 24-EKG-Holter beurteilt
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität der Gruppe „COPD“ im Laufe der Zeit vom Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die Herzfrequenzvariabilität wird mit einem 24-EKG-Holter beurteilt
Baseline bis 24 Monate
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität der Gruppe „COPD“ im Laufe der Zeit vom Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Die Herzfrequenzvariabilität wird mit einem 24-EKG-Holter beurteilt
Baseline bis 36 Monate
Zeitliche Veränderung des Nüchternblutzuckers der Gruppe „COPD“ vom Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Der Nüchternblutzucker wird mit dem Dextrostix gemessen
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Zeitliche Veränderung des Nüchternblutzuckers der Gruppe „COPD“ vom Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Der Nüchternblutzucker wird mit dem Dextrostix gemessen
Baseline bis 24 Monate
Zeitliche Veränderung des Nüchternblutzuckers der Gruppe „COPD“ vom Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Der Nüchternblutzucker wird mit dem Dextrostix gemessen
Baseline bis 36 Monate
Zeitliche Variation (Prozent/Jahr) des forcierten Exspirationsvolumens in der 1. Sekunde (FEV1) der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Das forcierte Exspirationsvolumen in der 1. Sekunde (FEV1) wird durch den spirometrischen Test bestimmt
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Zeitliche Variation (Prozent/Jahr) des forcierten Exspirationsvolumens in der 1. Sekunde (FEV1) der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Das forcierte Exspirationsvolumen in der 1. Sekunde (FEV1) wird durch den spirometrischen Test bestimmt
Baseline bis 24 Monate
Zeitliche Variation (Prozent/Jahr) des forcierten Exspirationsvolumens in der 1. Sekunde (FEV1) der Gruppe „COPD“
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Das forcierte Exspirationsvolumen in der 1. Sekunde (FEV1) wird durch den spirometrischen Test bestimmt
Baseline bis 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen von Interleukin-6 (IL-6) (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von IL-6 (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen von Interleukin-6 (IL-6) (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von IL-6 (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 24 Monate
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen von Interleukin-6 (IL-6) (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von IL-6 (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 36 Monate
Veränderung der zirkulierenden IL-8-Spiegel (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von IL-8 (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung der zirkulierenden IL-8-Spiegel (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von IL-8 (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 24 Monate
Veränderung der zirkulierenden IL-8-Spiegel (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von IL-8 (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 36 Monate
Veränderung der zirkulierenden IL-10-Spiegel (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mittlerer Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden IL-10-Spiegel (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung der zirkulierenden IL-10-Spiegel (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mittlerer Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden IL-10-Spiegel (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 24 Monate
Veränderung der zirkulierenden IL-10-Spiegel (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mittlerer Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden IL-10-Spiegel (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 36 Monate
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen von IL-15 (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von IL-15 (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen von IL-15 (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von IL-15 (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 24 Monate
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen von IL-15 (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von IL-15 (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 36 Monate
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen von Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) (pg/ml) der Gruppe „COPD“ im Laufe der Zeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Die Wirkung eines 24-wöchigen Programms mit körperlicher Aktivität mittlerer Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) (pg/ml) der Gruppe "COPD"
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen von Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) (pg/ml) der Gruppe „COPD“ im Laufe der Zeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen Programms mit körperlicher Aktivität mittlerer Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) (pg/ml) der Gruppe "COPD"
Baseline bis 24 Monate
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen von Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) (pg/ml) der Gruppe „COPD“ im Laufe der Zeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen Programms mit körperlicher Aktivität mittlerer Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) (pg/ml) der Gruppe "COPD"
Baseline bis 36 Monate
Veränderung der zirkulierenden IL-1β-Spiegel (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von IL-1β (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung der zirkulierenden IL-1β-Spiegel (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mittlerer Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von IL-1β (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 24 Monate
Veränderung der zirkulierenden IL-1β-Spiegel (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mittlerer Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von IL-1β (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 36 Monate
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen von IL-1ra (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von IL-1ra (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen von IL-1ra (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von IL-1ra (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 24 Monate
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen von IL-1ra (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von IL-1ra (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 36 Monate
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen löslicher Tumornekrosefaktor-Rezeptoren (sTNFr) (ng/ml) der Gruppe „COPD“ im Laufe der Zeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und die Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel löslicher Tumornekrosefaktor-Rezeptoren (sTNFr) (ng/ml) der Gruppe „COPD "
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen löslicher Tumornekrosefaktor-Rezeptoren (sTNFr) (ng/ml) der Gruppe „COPD“ im Laufe der Zeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und die Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel löslicher Tumornekrosefaktor-Rezeptoren (sTNFr) (ng/ml) der Gruppe „COPD "
Baseline bis 24 Monate
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen löslicher Tumornekrosefaktor-Rezeptoren (sTNFr) (ng/ml) der Gruppe „COPD“ im Laufe der Zeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und die Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel löslicher Tumornekrosefaktor-Rezeptoren (sTNFr) (ng/ml) der Gruppe „COPD "
Baseline bis 36 Monate
Veränderung der zirkulierenden Spiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) (pg/ml) der Gruppe „COPD“ im Laufe der Zeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung der zirkulierenden Spiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) (pg/ml) der Gruppe „COPD“ im Laufe der Zeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 24 Monate
Veränderung der zirkulierenden Spiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) (pg/ml) der Gruppe „COPD“ im Laufe der Zeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 36 Monate
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF) (ng/ml) der Gruppe „COPD“ im Laufe der Zeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und die Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF) (ng/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF) (ng/ml) der Gruppe „COPD“ im Laufe der Zeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und die Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF) (ng/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 24 Monate
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF) (ng/ml) der Gruppe „COPD“ im Laufe der Zeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und die Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF) (ng/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 36 Monate
Veränderung der zirkulierenden Spiegel des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) (ng/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und die Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) (ng/ml) von Gruppe "COPD"
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung der zirkulierenden Spiegel des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) (ng/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und die Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) (ng/ml) von Gruppe "COPD"
Baseline bis 24 Monate
Veränderung der zirkulierenden Spiegel des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) (ng/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und die Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) (ng/ml) von Gruppe "COPD"
Baseline bis 36 Monate
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen von Transforming Growth Factor-β (TGF-β) (ng/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Die Wirkung eines 24-wöchigen Programms mit körperlicher Aktivität mittlerer Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von Transforming Growth Factor-β (TGF-β) (ng/ml) der Gruppe "COPD"
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen von Transforming Growth Factor-β (TGF-β) (ng/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen Programms mit körperlicher Aktivität mittlerer Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von Transforming Growth Factor-β (TGF-β) (ng/ml) der Gruppe "COPD"
Baseline bis 24 Monate
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen von Transforming Growth Factor-β (TGF-β) (ng/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen Programms mit körperlicher Aktivität mittlerer Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von Transforming Growth Factor-β (TGF-β) (ng/ml) der Gruppe "COPD"
Baseline bis 36 Monate
Veränderung der zirkulierenden Irisinspiegel (ng/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mittlerer Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Irisinspiegel (ng/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung der zirkulierenden Irisinspiegel (ng/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mittlerer Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Irisinspiegel (ng/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 24 Monate
Veränderung der zirkulierenden Irisinspiegel (ng/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mittlerer Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Irisinspiegel (ng/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 36 Monate
Veränderung der zirkulierenden Myostatinspiegel (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Myostatinspiegel (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung der zirkulierenden Myostatinspiegel (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Myostatinspiegel (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 24 Monate
Veränderung der zirkulierenden Myostatinspiegel (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Myostatinspiegel (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 36 Monate
Veränderung der zirkulierenden Spiegel von Follistatin (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von Follistatin (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung der zirkulierenden Spiegel von Follistatin (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von Follistatin (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 24 Monate
Veränderung der zirkulierenden Spiegel von Follistatin (pg/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von Follistatin (pg/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 36 Monate
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen von β-Aminoisobuttersäure (BAIBA) (ng/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und die Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von β-Aminoisobuttersäure (BAIBA) (ng/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen von β-Aminoisobuttersäure (BAIBA) (ng/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und die Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von β-Aminoisobuttersäure (BAIBA) (ng/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 24 Monate
Veränderung der zirkulierenden Konzentrationen von β-Aminoisobuttersäure (BAIBA) (ng/ml) der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate
Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und die Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände auf die zirkulierenden Spiegel von β-Aminoisobuttersäure (BAIBA) (ng/ml) der Gruppe „COPD“
Baseline bis 36 Monate
Veränderung der miRNAs-Serumexpression der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten

Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und die Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände in der miRNAs-Serumexpression der Gruppe „COPD“

  • miRNA-1,
  • miRNA-21,
  • miRNA-210,
  • miRNA-221,
  • miRNA-223,
  • miRNA-1274a,
  • miRNA-101,
  • miRNA-144,
  • miRNA-133a,
  • miRNA-133b,
  • miRNA-206,
  • miRNA-208a,
  • miRNA-208b,
  • miRNA-499,
  • miRNA-532
  • miRNA-181a
Baseline bis Postinterventionen nach 12 Monaten
Veränderung der miRNAs-Serumexpression der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate

Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und die Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände in der miRNAs-Serumexpression der Gruppe „COPD“

  • miRNA-1,
  • miRNA-21,
  • miRNA-210,
  • miRNA-221,
  • miRNA-223,
  • miRNA-1274a,
  • miRNA-101,
  • miRNA-144,
  • miRNA-133a,
  • miRNA-133b,
  • miRNA-206,
  • miRNA-208a,
  • miRNA-208b,
  • miRNA-499,
  • miRNA-532
  • miRNA-181a
Baseline bis 24 Monate
Veränderung der miRNAs-Serumexpression der Gruppe „COPD“ gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate

Die Wirkung eines 24-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramms mit moderater Intensität und die Neubewertung und therapeutische Optimierung der gesamten Belastung durch chronische pathologische Zustände in der miRNAs-Serumexpression der Gruppe „COPD“

  • miRNA-1,
  • miRNA-21,
  • miRNA-210,
  • miRNA-221,
  • miRNA-223,
  • miRNA-1274a,
  • miRNA-101,
  • miRNA-144,
  • miRNA-133a,
  • miRNA-133b,
  • miRNA-206,
  • miRNA-208a,
  • miRNA-208b,
  • miRNA-499,
  • miRNA-532
  • miRNA-181a
Baseline bis 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Ermittler

  • Hauptermittler: Domenico Di Raimondo, University of Palermo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MACH Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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