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Approche multidimensionnelle pour la MPOC et la complexité élevée (MACH)

21 février 2023 mis à jour par: Prof Domenico Di Raimondo, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Évaluation clinique et pronostique des patients atteints de MPOC : gestion de la multimorbidité à l'aide d'une approche multidimensionnelle

L'essai de l'étude MACH examinera l'impact sur les patients atteints de MPOC à complexité élevée d'une approche multidimensionnelle (programme d'activité physique d'intensité modérée et réévaluation clinico-thérapeutique des participants)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs de l'étude MACH ont conçu un essai pour évaluer chez des sujets de complexité élevée (au moins 2 maladies chroniques) :

  • dans la cohorte BPCO, l'impact d'une approche multidimensionnelle impliquant un remodelage thérapeutique global (réévaluation et optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques) plus un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines sur : le nombre d'exacerbations totales et sévères ; nombre total d'hospitalisations et MPOC/liées à l'hospitalisation ; qualité de vie; survie sur une période de suivi de 36 mois ;
  • établir si un indice plus élevé de comorbidité et de polymédication est indépendamment associé à une pire gravité clinique de BPCO, à un risque accru d'exacerbations et à une survie réduite ;
  • le rôle joué par des marqueurs cliniques et de laboratoire spécifiques de comorbidité (profil sanguin de fer, paramètres hémochromocytométriques, fonction rénale, profil de pression artérielle, compensation glycémique, indice de masse corporelle, profil lipidique) et des tests multidimensionnels spécifiques dans l'identification des patients atteints de BPCO présentant un risque clinique plus élevé de maladie déclin de la maladie et/ou risque accru d'exacerbations et d'hospitalisations liées à la MPOC ;
  • établir le rôle de l'insuffisance cardiaque en tant que comorbidité ayant le plus d'impact sur la BPCO : évaluer le taux d'incidence et le risque relatif d'exacerbation totale/sévère et le taux d'incidence et le risque relatif d'hospitalisations totales/liées à la BPCO chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque/BPCO une période de suivi de 36 mois ;
  • au moment de l'inscription (temps zéro) et après 12, 24 et 36 mois, niveaux circulants de plusieurs biomarqueurs de l'inflammation systémique. Corréler leur variation dans le temps avec les indices de comorbidité, la redéfinition thérapeutique pharmacologique globale et l'intervention sur le mode de vie centrée sur un programme d'activité physique de 24 semaines ;
  • au moment de l'inscription (temps zéro) et après 12, 24 et 36 mois, les taux plasmatiques des principaux miARN impliqués dans la pathogenèse de la BPCO. Corréler leur variation dans le temps avec les indices de comorbidité, la redéfinition thérapeutique pharmacologique globale et l'intervention sur le mode de vie centrée sur un programme d'activité physique de 24 semaines ;
  • au moment de l'inscription (temps zéro) et après 12, 24 et 36 mois, les taux plasmatiques des principales myokines actuellement associées aux effets systémiques de l'activité physique, en corrélant leur concentration de base aux paramètres clinico-anthropométriques et au type et au nombre de maladies chroniques et leur variation dans le temps en fonction de la redéfinition thérapeutique pharmacologique globale et du programme d'activité physique de 24 semaines ;

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Palermo, Italie, 90127
        • Recrutement
        • Domenico Di Raimondo
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Domenico Di Raimondo, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Edoardo Pirera, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté ;
  • Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude ;
  • Diagnostic de la BPCO (selon les lignes directrices 2020 de la "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease" (GOLD)) ou de l'IC (selon les lignes directrices 2016 de la Société européenne de cardiologie (ESC) pour le diagnostic et le traitement de l'insuffisance cardiaque aiguë et chronique) ;
  • Diagnostiquer au moins deux autres maladies chroniques, en plus de la MPOC (groupe A) ou de l'IC (groupe B). Si les diagnostics de BPCO et d'IC ​​sont tous deux présents chez le même sujet, la BPCO ou l'IC sera considérée comme la pathologie index au vu de la pertinence clinique et ergo, le participant sera inclus dans le groupe A ou dans le groupe B ;
  • Sujets sains exclusivement pour le groupe C ;

Les maladies chroniques sont considérées comme les suivantes :

  • Diabète sucré de type 1 ou de type 2
  • L'hypertension artérielle essentielle
  • Insuffisance rénale chronique stade 3b ou pire (taux de filtration glomérulaire < 44 mL/min/1,73 m^2 estimé par la formule de Cockcroft-Gault)
  • Anémie chronique de niveau modéré ou inférieur (taux d'hémoglobine ≤ 10,9 g/dl) selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
  • Maladie hépatique chronique (toutes étiologies)
  • Obésité (indice de masse corporelle ≥ 30)

Critère d'exclusion:

  • tabagisme actif ;
  • Nécessité d'une oxygénothérapie de soutien continue, quel que soit le débit requis ;
  • Distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes (6MWT) < 300 mètres ;
  • Angine de poitrine instable ou angine de poitrine au repos, antécédents d'arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la "New York Heart Association" (NYHA) ou dysfonction systolique ventriculaire gauche sévère (FE < 30 %), myocardite aiguë, péricardite ou hypertrophie myocardiopathie, sténose aortique cliniquement significative, défibrillateur cardiaque, transplantation cardiaque, antécédents d'anévrisme aortique d'au moins 7 cm de diamètre ou réparation d'anévrisme aortique ;
  • Asthme non contrôlé ou partiellement contrôlé malgré un traitement optimal ; Syndrome d'apnée du sommeil ; antécédent de fibrose pulmonaire ;
  • Événement cardiaque ou cérébral aigu récent au cours des six derniers mois ;
  • cirrhose de Child-Pugh B/C ;
  • Indice de Masse Corporelle ≥ 35 ;
  • Preuve de toute arythmie (fibrillation auriculaire non contrôlée (fréquence cardiaque de 100 battements par minute ou plus), bloc de branche gauche ou stimulateur cardiaque, etc.) qui contre-indique ou rend dangereux la réalisation du programme d'activité physique régulier, évaluée sur la base de les antécédents cliniques, la documentation présentée et l'évaluation clinique et instrumentale réalisée au moment de l'inscription ;
  • Fréquence cardiaque au repos inférieure à 45 battements par minute ou supérieure à 100 battements par minute ;
  • Antécédents d'hypertension artérielle non contrôlée ou partiellement contrôlée malgré un traitement optimal ;
  • Pratique régulière d'une activité physique (le niveau d'activité physique habituel pratiqué sera déterminé par l'administration de questionnaires spécifiques. Seuls les participants sédentaires seront éligibles);
  • Incapacité à réaliser le programme d'activité physique de 24 semaines quelle qu'en soit la cause (complications musculaires, articulaires, respiratoires, neurologiques, vasculaires, diabète);
  • Toute maladie aiguë ou chronique, déjà connue au moment de l'inscription, capable de modifier les biomarqueurs de l'inflammation systémique et le profil des cytokines (par ex. septicémie, infections, maladies immuno-rhumatologiques, maladies hématologiques, etc.).
  • Toute affection musculaire, inflammatoire ou non, susceptible d'altérer la libération musculaire des myokines (polymyosite, polymyalgie rhumatismale, fibromyalgie) ;
  • Saignement aigu au moment de l'inscription ou toute anémie qui aurait nécessité une transfusion urgente au cours des trois derniers mois ;
  • Néoplasie solide ou hématologique sous traitement de chimio-radiothérapie actif (au moment de l'inscription) ou récent (terminé moins de 6 mois plus tôt) au moment de l'inscription ;
  • Diagnostic actuel de schizophrénie, d'autres troubles psychotiques ou de trouble bipolaire non contrôlé ou partiellement contrôlé malgré un traitement optimal ;
  • Auto-déclaration d'abus d'alcool ou de substances au cours des douze derniers mois, consommation actuelle de plus de 14 boissons alcoolisées par semaine, et/ou programme actuel de traitement aigu ou de réadaptation pour ces problèmes ;
  • Déficience cognitive grave ou tout ce qui exposerait l'individu à un risque accru ou empêcherait l'individu de se conformer pleinement à l'étude ou de l'achever ;
  • Conditions non spécifiquement mentionnées ci-dessus qui peuvent servir de critères d'exclusion à la discrétion du PI et du personnel de l'étude ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE "BPCO"
100 participants, 50 hommes et 50 femmes atteints de MPOC et de multiples maladies chroniques
Comportemental: Programme d'activité physique
Programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines
Autre: Remodelage thérapeutique global
Réévaluation et optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques
Comparateur actif: GROUPE "HF"
100 participants, 50 hommes et 50 femmes atteints d'IC ​​et de multiples maladies chroniques
Comportemental: Programme d'activité physique
Programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines
Autre: Remodelage thérapeutique global
Réévaluation et optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques
Comparateur actif: GROUPE "PARTICIPANTS EN BONNE SANTÉ"
100 participants en bonne santé ou "groupe témoin" qui seront comparés au groupe A et au groupe B selon l'âge et le sexe
Comportemental: Programme d'activité physique
Programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines
Autre: Remodelage thérapeutique global
Réévaluation et optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence cumulée de l'exacerbation de la BPCO du groupe "BPCO"
Délai: De base à 12 mois

L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des conditions pathologiques chroniques sur le nombre d'exacerbations de la MPOC par an.

La gravité de l'exacerbation de la MPOC sera évaluée comme suit :

Légère : traitée uniquement avec des bronchodilatateurs à courte durée d'action ; Modéré : traité avec des bronchodilatateurs et/ou des corticostéroïdes oraux ; Sévère : le patient doit être hospitalisé ou se rendre aux urgences ;
De base à 12 mois
Incidence cumulée de l'exacerbation de la BPCO du groupe "BPCO"
Délai: De base à 24 mois

L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des conditions pathologiques chroniques sur le nombre d'exacerbations de la MPOC par an.

La gravité de l'exacerbation de la MPOC sera évaluée comme suit :

Légère : traitée uniquement avec des bronchodilatateurs à courte durée d'action ; Modéré : traité avec des bronchodilatateurs et/ou des corticostéroïdes oraux ; Sévère : le patient doit être hospitalisé ou se rendre aux urgences ;
De base à 24 mois
Incidence cumulée de l'exacerbation de la BPCO du groupe "BPCO"
Délai: De base à 36 mois

L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des conditions pathologiques chroniques sur le nombre d'exacerbations de la MPOC par an.

La gravité de l'exacerbation de la MPOC sera évaluée comme suit :

Légère : traitée uniquement avec des bronchodilatateurs à courte durée d'action ; Modéré : traité avec des bronchodilatateurs et/ou des corticostéroïdes oraux ; Sévère : le patient doit être hospitalisé ou se rendre aux urgences ;
De base à 36 mois
Incidence cumulée des hospitalisations pour pneumonie du groupe "BPCO"
Délai: De base à 12 mois

L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur le nombre d'hospitalisations par an pour pneumonie.

La pneumonie sera confirmée cliniquement et/ou radiologiquement.
De base à 12 mois
Incidence cumulée des hospitalisations pour pneumonie du groupe "BPCO"
Délai: De base à 24 mois

L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur le nombre d'hospitalisations par an pour pneumonie.

La pneumonie sera confirmée cliniquement et/ou radiologiquement.
De base à 24 mois
Incidence cumulée des hospitalisations pour pneumonie du groupe "BPCO"
Délai: De base à 36 mois

L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur le nombre d'hospitalisations par an pour exacerbation sévère de la MPOC et pneumonie.

La pneumonie sera confirmée cliniquement et/ou radiologiquement.
De base à 36 mois
Incidence cumulée des hospitalisations pour toute cause du groupe A
Délai: De base à 12 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur le nombre d'hospitalisations pour toute cause par an.
De base à 12 mois
Incidence cumulée des hospitalisations pour toute cause du groupe A
Délai: De base à 24 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur le nombre d'hospitalisations pour toute cause par an.
De base à 24 mois
Incidence cumulée des hospitalisations pour toute cause du groupe A
Délai: De base à 36 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur le nombre d'hospitalisations pour toute cause par an.
De base à 36 mois
Taux de mortalité du groupe "BPCO"
Délai: De base à 12 mois
Le nombre total de décès sur une période de 12 mois dans le groupe "BPCO"
De base à 12 mois
Taux de mortalité du groupe "BPCO"
Délai: De base à 24 mois
Le nombre total de décès sur une période de 24 mois dans le groupe "MPOC"
De base à 24 mois
Taux de mortalité du groupe "BPCO"
Délai: De base à 36 mois
Le nombre total de décès sur une période de 36 mois dans le groupe "MPOC"
De base à 36 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base du score total de la mini-évaluation nutritionnelle - formulaire court du groupe "MPOC"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
La mini-évaluation nutritionnelle est un outil simple qui aide les médecins à connaître l'état nutritionnel des personnes âgées. Il a été bien validé dans les milieux hospitaliers, communautaires et de soins de longue durée.
De base à post-interventions à 12 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base du score total de la mini-évaluation nutritionnelle - formulaire court du groupe "MPOC"
Délai: De base à 24 mois
La mini-évaluation nutritionnelle est un outil simple qui aide les médecins à connaître l'état nutritionnel des personnes âgées. Il a été bien validé dans les milieux hospitaliers, communautaires et de soins de longue durée.
De base à 24 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base du score total de la mini-évaluation nutritionnelle - formulaire court du groupe "MPOC"
Délai: De base à 36 mois
La mini-évaluation nutritionnelle est un outil simple qui aide les médecins à connaître l'état nutritionnel des personnes âgées. Il a été bien validé dans les milieux hospitaliers, communautaires et de soins de longue durée.
De base à 36 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base dans EQ-5D-3L du groupe "BPCO"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
L'EQ-5D-3L est un instrument de qualité de vie générique, multidimensionnel, lié à la santé, utilisant une échelle à trois niveaux de 1 à 3 (aucun problème, quelques problèmes et problèmes extrêmes)
De base à post-interventions à 12 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base dans EQ-5D-3L du groupe "BPCO"
Délai: De base à 24 mois
L'EQ-5D-3L est un instrument de qualité de vie générique, multidimensionnel, lié à la santé, utilisant une échelle à trois niveaux de 1 à 3 (aucun problème, quelques problèmes et problèmes extrêmes)
De base à 24 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base dans EQ-5D-3L du groupe "BPCO"
Délai: De base à 36 mois
L'EQ-5D-3L est un instrument de qualité de vie générique, multidimensionnel, lié à la santé, utilisant une échelle à trois niveaux de 1 à 3 (aucun problème, quelques problèmes et problèmes extrêmes)
De base à 36 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base dans le mMRC du groupe "MPOC"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois

mMRC est un outil simple qui étudie la mesure de l'essoufflement des sujets BPCO.

Degré 0 :              :                             :                                                                      ou je dois m'arrêter pour reprendre mon souffle en marchant à mon rythme sur le plat" 3e année : "Je m'arrête pour reprendre mon souffle après avoir marché ∼100 m ou après quelques minutes sur le plat" 4e année : "Je suis trop essoufflé pour quitter le maison, ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant"
De base à post-interventions à 12 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base dans le mMRC du groupe "MPOC"
Délai: De base à 24 mois

mMRC est un outil simple qui étudie la mesure de l'essoufflement des sujets BPCO.

Degré 0 :              :                             :                                                                      ou je dois m'arrêter pour reprendre mon souffle en marchant à mon rythme sur le plat" 3e année : "Je m'arrête pour reprendre mon souffle après avoir marché ∼100 m ou après quelques minutes sur le plat" 4e année : "Je suis trop essoufflé pour quitter le maison, ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant"
De base à 24 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base dans le mMRC du groupe "MPOC"
Délai: De base à 36 mois

mMRC est un outil simple qui étudie la mesure de l'essoufflement des sujets BPCO.

Degré 0 :              :                             :                                                                      ou je dois m'arrêter pour reprendre mon souffle en marchant à mon rythme sur le plat" 3e année : "Je m'arrête pour reprendre mon souffle après avoir marché ∼100 m ou après quelques minutes sur le plat" 4e année : "Je suis trop essoufflé pour quitter le maison, ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant"
De base à 36 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base dans CAT du groupe "MPOC"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
Le test d'évaluation de la MPOC (CAT) est un questionnaire destiné aux personnes atteintes de MPOC. Il est conçu pour mesurer l'impact de la MPOC sur la vie d'une personne et son évolution au fil du temps. Le CAT est simple à administrer et vise à aider les cliniciens, avec leurs patients, à mieux gérer la MPOC.
De base à post-interventions à 12 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base dans CAT du groupe "MPOC"
Délai: De base à 24 mois
Le test d'évaluation de la MPOC (CAT) est un questionnaire destiné aux personnes atteintes de MPOC. Il est conçu pour mesurer l'impact de la MPOC sur la vie d'une personne et son évolution au fil du temps. Le CAT est simple à administrer et vise à aider les cliniciens, avec leurs patients, à mieux gérer la MPOC.
De base à 24 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base dans CAT du groupe "MPOC"
Délai: De base à 36 mois
Le test d'évaluation de la MPOC (CAT) est un questionnaire destiné aux personnes atteintes de MPOC. Il est conçu pour mesurer l'impact de la MPOC sur la vie d'une personne et son évolution au fil du temps. Le CAT est simple à administrer et vise à aider les cliniciens, avec leurs patients, à mieux gérer la MPOC.
De base à 36 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base dans l'indice de Barthel du groupe "MPOC"
Délai: Base de référence pour publier les interventions à 12 mois
Le Maryland Disability Index (anciennement Barthel Index) a été codifié à la fin des années 1950 par l'infirmière anglaise Barthel. Elle permet de connaître le degré d'indépendance du sujet. Il se compose de 10 éléments qui explorent les "Activités de la vie quotidienne (AVQ)" courantes, de la nutrition à la capacité de monter ou de descendre des escaliers. Chaque item se voit attribuer un score arbitraire de 5, 10 ou 15 points (maximum 100). La somme indique le degré d'autonomie du patient dans la réalisation des activités quotidiennes.
Base de référence pour publier les interventions à 12 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base dans l'indice de Barthel du groupe "MPOC"
Délai: De base à 24 mois
Le Maryland Disability Index (anciennement Barthel Index) a été codifié à la fin des années 1950 par l'infirmière anglaise Barthel. Elle permet de connaître le degré d'indépendance du sujet. Il se compose de 10 éléments qui explorent les "Activités de la vie quotidienne (AVQ)" courantes, de la nutrition à la capacité de monter ou de descendre des escaliers. Chaque item se voit attribuer un score arbitraire de 5, 10 ou 15 points (maximum 100). La somme indique le degré d'autonomie du patient dans la réalisation des activités quotidiennes.
De base à 24 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base dans l'indice de Barthel du groupe "MPOC"
Délai: De base à 36 mois
Le Maryland Disability Index (anciennement Barthel Index) a été codifié à la fin des années 1950 par l'infirmière anglaise Barthel. Elle permet de connaître le degré d'indépendance du sujet. Il se compose de 10 éléments qui explorent les "Activités de la vie quotidienne (AVQ)" courantes, de la nutrition à la capacité de monter ou de descendre des escaliers. Chaque item se voit attribuer un score arbitraire de 5, 10 ou 15 points (maximum 100). La somme indique le degré d'autonomie du patient dans la réalisation des activités quotidiennes.
De base à 36 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base dans le test de marche de 6 minutes (6-mWT) du groupe "MPOC"
Délai: Base de référence pour publier les interventions à 12 mois
Le 6-mWT mesure la distance parcourue par un sujet en marchant rapidement. Le protocole utilisé est standardisé (un protocole avec des consignes écrites identiques pour tous est utilisé) et réalisé par du personnel spécialement formé
Base de référence pour publier les interventions à 12 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base dans le test de marche de 6 minutes (6-mWT) du groupe "MPOC"
Délai: De base à 24 mois
Le 6-mWT mesure la distance parcourue par un sujet en marchant rapidement. Le protocole utilisé est standardisé (un protocole avec des consignes écrites identiques pour tous est utilisé) et réalisé par du personnel spécialement formé
De base à 24 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base dans le test de marche de 6 minutes (6-mWT) du groupe "MPOC"
Délai: De base à 36 mois
Le 6-mWT mesure la distance parcourue par un sujet en marchant rapidement. Le protocole utilisé est standardisé (un protocole avec des consignes écrites identiques pour tous est utilisé) et réalisé par du personnel spécialement formé
De base à 36 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base dans l'indice BODE du groupe "MPOC"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
L'indice BODE, pour l'indice de masse corporelle, l'obstruction des flux d'air, la dyspnée et l'exercice, est un système de notation multidimensionnel et un indice de capacité conçu à l'origine pour prédire la mortalité chez les patients atteints de BPCO.
De base à post-interventions à 12 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base dans l'indice BODE du groupe "MPOC"
Délai: De base à 24 mois
L'indice BODE, pour l'indice de masse corporelle, l'obstruction des flux d'air, la dyspnée et l'exercice, est un système de notation multidimensionnel et un indice de capacité conçu à l'origine pour prédire la mortalité chez les patients atteints de BPCO.
De base à 24 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base dans l'indice BODE du groupe "MPOC"
Délai: De base à 36 mois
L'indice BODE, pour l'indice de masse corporelle, l'obstruction des flux d'air, la dyspnée et l'exercice, est un système de notation multidimensionnel et un indice de capacité conçu à l'origine pour prédire la mortalité chez les patients atteints de BPCO.
De base à 36 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base des pressions systolique et diastolique moyennes sur 24 heures du groupe "BPCO"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
Les pressions systolique et diastolique moyennes sur 24 heures seront évaluées en effectuant une surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures.
De base à post-interventions à 12 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base des pressions systolique et diastolique moyennes sur 24 heures du groupe "BPCO"
Délai: De base à 24 mois
Les pressions systolique et diastolique moyennes sur 24 heures seront évaluées en effectuant une surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures.
De base à 24 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base des pressions systolique et diastolique moyennes sur 24 heures du groupe "BPCO"
Délai: De base à 36 mois
Les pressions systolique et diastolique moyennes sur 24 heures seront évaluées en effectuant une surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures.
De base à 36 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base de la variabilité de la fréquence cardiaque du groupe "MPOC"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée en effectuant un Holter 24-ECG
De base à post-interventions à 12 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base de la variabilité de la fréquence cardiaque du groupe "MPOC"
Délai: De base à 24 mois
La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée en effectuant un Holter 24-ECG
De base à 24 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base de la variabilité de la fréquence cardiaque du groupe "MPOC"
Délai: De base à 36 mois
La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée en effectuant un Holter 24-ECG
De base à 36 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun du groupe "MPOC"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
La glycémie à jeun sera effectuée à l'aide du dextrostix
De base à post-interventions à 12 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun du groupe "MPOC"
Délai: De base à 24 mois
La glycémie à jeun sera effectuée à l'aide du dextrostix
De base à 24 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun du groupe "MPOC"
Délai: De base à 36 mois
La glycémie à jeun sera effectuée à l'aide du dextrostix
De base à 36 mois
Variation dans le temps (pourcentage/an) du Volume Expiratoire Forcé à la 1ère seconde (VEM1) du Groupe "BPCO"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
Le volume expiratoire forcé dans la 1ère seconde (FEV1) sera évalué en effectuant le test spirométrique
De base à post-interventions à 12 mois
Variation dans le temps (pourcentage/an) du Volume Expiratoire Forcé à la 1ère seconde (VEM1) du Groupe "BPCO"
Délai: De base à 24 mois
Le volume expiratoire forcé dans la 1ère seconde (FEV1) sera évalué en effectuant le test spirométrique
De base à 24 mois
Variation dans le temps (pourcentage/an) du Volume Expiratoire Forcé à la 1ère seconde (VEM1) du Groupe "BPCO"
Délai: De base à 36 mois
Le volume expiratoire forcé dans la 1ère seconde (FEV1) sera évalué en effectuant le test spirométrique
De base à 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'interleukine-6 ​​(IL-6) (pg/mL) du groupe "MPOC"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'IL-6 (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à post-interventions à 12 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'interleukine-6 ​​(IL-6) (pg/mL) du groupe "MPOC"
Délai: De base à 24 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'IL-6 (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à 24 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'interleukine-6 ​​(IL-6) (pg/mL) du groupe "MPOC"
Délai: De base à 36 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'IL-6 (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à 36 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'IL-8 (pg/mL) du groupe "MPOC"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'IL-8 (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à post-interventions à 12 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'IL-8 (pg/mL) du groupe "MPOC"
Délai: De base à 24 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'IL-8 (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à 24 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'IL-8 (pg/mL) du groupe "MPOC"
Délai: De base à 36 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'IL-8 (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à 36 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'IL-10 (pg/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'IL-10 (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à post-interventions à 12 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'IL-10 (pg/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à 24 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'IL-10 (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à 24 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'IL-10 (pg/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à 36 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'IL-10 (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à 36 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'IL-15 (pg/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'IL-15 (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à post-interventions à 12 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'IL-15 (pg/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à 24 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'IL-15 (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à 24 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'IL-15 (pg/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à 36 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'IL-15 (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à 36 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base des taux circulants de facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α) (pg/mL) du groupe « BPCO »
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des affections pathologiques chroniques sur les taux circulants de facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α) (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à post-interventions à 12 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base des taux circulants de facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α) (pg/mL) du groupe « BPCO »
Délai: De base à 24 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des affections pathologiques chroniques sur les taux circulants de facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α) (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à 24 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base des taux circulants de facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α) (pg/mL) du groupe « BPCO »
Délai: De base à 36 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des affections pathologiques chroniques sur les taux circulants de facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α) (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à 36 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'IL-1β (pg/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'IL-1β (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à post-interventions à 12 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'IL-1β (pg/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à 24 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'IL-1β (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à 24 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'IL-1β (pg/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à 36 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'IL-1β (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à 36 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'IL-1ra (pg/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'IL-1ra (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à post-interventions à 12 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'IL-1ra (pg/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à 24 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'IL-1ra (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à 24 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'IL-1ra (pg/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à 36 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'IL-1ra (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à 36 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base des taux circulants de récepteurs solubles du facteur de nécrose tumorale (sTNFr) (ng/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des affections pathologiques chroniques sur les taux circulants de récepteurs solubles du facteur de nécrose tumorale (sTNFr) (ng/mL) du groupe " BPCO "
De base à post-interventions à 12 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base des taux circulants de récepteurs solubles du facteur de nécrose tumorale (sTNFr) (ng/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à 24 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des affections pathologiques chroniques sur les taux circulants de récepteurs solubles du facteur de nécrose tumorale (sTNFr) (ng/mL) du groupe " BPCO "
De base à 24 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base des taux circulants de récepteurs solubles du facteur de nécrose tumorale (sTNFr) (ng/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à 36 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des affections pathologiques chroniques sur les taux circulants de récepteurs solubles du facteur de nécrose tumorale (sTNFr) (ng/mL) du groupe " BPCO "
De base à 36 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base des taux circulants de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) (pg/mL) du groupe "MPOC"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des affections pathologiques chroniques sur les taux circulants de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) (pg/mL) du groupe "MPOC"
De base à post-interventions à 12 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base des taux circulants de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) (pg/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à 24 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des affections pathologiques chroniques sur les taux circulants de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) (pg/mL) du groupe "MPOC"
De base à 24 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base des taux circulants de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) (pg/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à 36 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des affections pathologiques chroniques sur les taux circulants de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) (pg/mL) du groupe "MPOC"
De base à 36 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base des taux circulants de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) (ng/mL) du groupe « BPCO »
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des affections pathologiques chroniques sur les taux circulants de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) (ng/mL) du groupe "MPOC"
De base à post-interventions à 12 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base des taux circulants de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) (ng/mL) du groupe « BPCO »
Délai: De base à 24 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des affections pathologiques chroniques sur les taux circulants de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) (ng/mL) du groupe "MPOC"
De base à 24 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base des taux circulants de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) (ng/mL) du groupe « BPCO »
Délai: De base à 36 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des affections pathologiques chroniques sur les taux circulants de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) (ng/mL) du groupe "MPOC"
De base à 36 mois
Changement dans le temps par rapport à la ligne de base des niveaux circulants du facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1) (ng/mL) du groupe "MPOC"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des affections pathologiques chroniques sur les taux circulants de facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1) (ng/mL) de Groupe "BPCO"
De base à post-interventions à 12 mois
Changement dans le temps par rapport à la ligne de base des niveaux circulants du facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1) (ng/mL) du groupe "MPOC"
Délai: De base à 24 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des affections pathologiques chroniques sur les taux circulants de facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1) (ng/mL) de Groupe "BPCO"
De base à 24 mois
Changement dans le temps par rapport à la ligne de base des niveaux circulants du facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1) (ng/mL) du groupe "MPOC"
Délai: De base à 36 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des affections pathologiques chroniques sur les taux circulants de facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1) (ng/mL) de Groupe "BPCO"
De base à 36 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base des taux circulants de facteur de croissance transformant-β (TGF-β) (ng/mL) du groupe "MPOC"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants de facteur de croissance transformant-β (TGF-β) (ng/mL) du groupe "BPCO"
De base à post-interventions à 12 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base des taux circulants de facteur de croissance transformant-β (TGF-β) (ng/mL) du groupe "MPOC"
Délai: De base à 24 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants de facteur de croissance transformant-β (TGF-β) (ng/mL) du groupe "BPCO"
De base à 24 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base des taux circulants de facteur de croissance transformant-β (TGF-β) (ng/mL) du groupe "MPOC"
Délai: De base à 36 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants de facteur de croissance transformant-β (TGF-β) (ng/mL) du groupe "BPCO"
De base à 36 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'irisine (ng/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'irisine (ng/mL) du groupe "BPCO"
De base à post-interventions à 12 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'irisine (ng/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à 24 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'irisine (ng/mL) du groupe "BPCO"
De base à 24 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'irisine (ng/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à 36 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'irisine (ng/mL) du groupe "BPCO"
De base à 36 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants de myostatine (pg/mL) du groupe « BPCO »
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants de myostatine (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à post-interventions à 12 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants de myostatine (pg/mL) du groupe « BPCO »
Délai: De base à 24 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants de myostatine (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à 24 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants de myostatine (pg/mL) du groupe « BPCO »
Délai: De base à 36 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants de myostatine (pg/mL) du groupe "BPCO"
De base à 36 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base sur les niveaux circulants de Follistatin (pg/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des affections pathologiques chroniques sur les taux circulants de Follistatine (pg/mL) du groupe "MPOC"
De base à post-interventions à 12 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base sur les niveaux circulants de Follistatin (pg/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à 24 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des affections pathologiques chroniques sur les taux circulants de Follistatine (pg/mL) du groupe "MPOC"
De base à 24 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base sur les niveaux circulants de Follistatin (pg/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à 36 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des affections pathologiques chroniques sur les taux circulants de Follistatine (pg/mL) du groupe "MPOC"
De base à 36 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'acide β-aminoisobutyrique (BAIBA) (ng/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'acide β-aminoisobutyrique (BAIBA) (ng/mL) du groupe "MPOC"
De base à post-interventions à 12 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'acide β-aminoisobutyrique (BAIBA) (ng/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à 24 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'acide β-aminoisobutyrique (BAIBA) (ng/mL) du groupe "MPOC"
De base à 24 mois
Évolution dans le temps par rapport à la ligne de base des taux circulants d'acide β-aminoisobutyrique (BAIBA) (ng/mL) du groupe "BPCO"
Délai: De base à 36 mois
L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des pathologies chroniques sur les taux circulants d'acide β-aminoisobutyrique (BAIBA) (ng/mL) du groupe "MPOC"
De base à 36 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base de l'expression sérique des miARN du groupe "BPCO"
Délai: De base à post-interventions à 12 mois

L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des conditions pathologiques chroniques dans l'expression sérique des miARN du groupe "BPCO"

  • miARN-1,
  • miARN-21,
  • miARN-210,
  • miARN-221,
  • miARN-223,
  • miARN-1274a,
  • miARN-101,
  • miARN-144,
  • miARN-133a,
  • miARN-133b,
  • miARN-206,
  • miARN-208a,
  • miARN-208b,
  • miARN-499,
  • miARN-532
  • miARN-181a
De base à post-interventions à 12 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base de l'expression sérique des miARN du groupe "BPCO"
Délai: De base à 24 mois

L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des conditions pathologiques chroniques dans l'expression sérique des miARN du groupe "BPCO"

  • miARN-1,
  • miARN-21,
  • miARN-210,
  • miARN-221,
  • miARN-223,
  • miARN-1274a,
  • miARN-101,
  • miARN-144,
  • miARN-133a,
  • miARN-133b,
  • miARN-206,
  • miARN-208a,
  • miARN-208b,
  • miARN-499,
  • miARN-532
  • miARN-181a
De base à 24 mois
Changement au fil du temps par rapport à la ligne de base de l'expression sérique des miARN du groupe "BPCO"
Délai: De base à 36 mois

L'effet d'un programme d'activité physique d'intensité modérée de 24 semaines et la réévaluation et l'optimisation thérapeutique de l'ensemble du fardeau des conditions pathologiques chroniques dans l'expression sérique des miARN du groupe "BPCO"

  • miARN-1,
  • miARN-21,
  • miARN-210,
  • miARN-221,
  • miARN-223,
  • miARN-1274a,
  • miARN-101,
  • miARN-144,
  • miARN-133a,
  • miARN-133b,
  • miARN-206,
  • miARN-208a,
  • miARN-208b,
  • miARN-499,
  • miARN-532
  • miARN-181a
De base à 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Domenico Di Raimondo, University of Palermo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2021

Première publication (Réel)

2 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MACH Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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