Abordaje Multidimensional para EPOC y Alta Complejidad (MACH)
21 de febrero de 2023 actualizado por: Prof Domenico Di Raimondo, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo
Evaluación clínica y pronóstica de pacientes con EPOC: manejo de la multimorbilidad mediante un enfoque multidimensional
El ensayo del Estudio MACH examinará el impacto en pacientes con EPOC de alta complejidad de un enfoque multidimensional (programa de actividad física de intensidad moderada y reevaluación clínico-terapéutica de los participantes)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores del estudio MACH diseñaron un ensayo para evaluar en sujetos de alta complejidad (al menos 2 enfermedades crónicas):
- en la cohorte de EPOC, el impacto de un enfoque multidimensional que implica la remodelación terapéutica global (reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas) más un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas en: número de exacerbaciones totales y graves; número de hospitalizaciones totales y relacionadas con la EPOC; calidad de vida; supervivencia durante un período de seguimiento de 36 meses;
- establecer si un mayor índice de comorbilidad y polifarmacia se asocia de forma independiente con una peor gravedad clínica de la EPOC, un mayor riesgo de exacerbaciones y una menor supervivencia;
- el papel que juegan los marcadores clínico-laboratorios específicos de comorbilidad (perfil de hierro en sangre, parámetros hemocromocitométricos, función renal, perfil de presión arterial, compensación glucémica, Índice de Masa Corporal, perfil lipídico) y pruebas multidimensionales específicas en la identificación de pacientes con EPOC con mayor riesgo clínico de disminución de la enfermedad y/o mayor riesgo de exacerbaciones y hospitalizaciones relacionadas con la EPOC;
- establecer el papel de la insuficiencia cardíaca como la comorbilidad más impactante de la EPOC: evaluar la tasa de incidencia y el riesgo relativo de exacerbación total/grave y la tasa de incidencia y el riesgo relativo de hospitalizaciones totales/relacionadas con la EPOC en pacientes con insuficiencia cardíaca/EPOC durante un período de seguimiento de 36 meses;
- en el momento de la inscripción (tiempo cero) y después de 12, 24 y 36 meses, niveles circulantes de varios biomarcadores de inflamación sistémica. Correlacionar su variación en el tiempo con los índices de comorbilidad, la redefinición terapéutica farmacológica global y la intervención en el estilo de vida centrada en un programa de actividad física de 24 semanas;
- en el momento del enrolamiento (tiempo cero) y a los 12, 24 y 36 meses, niveles plasmáticos de los principales miRNAs implicados en la patogenia de la EPOC. Correlacionar su variación en el tiempo con los índices de comorbilidad, la redefinición terapéutica farmacológica global y la intervención en el estilo de vida centrada en un programa de actividad física de 24 semanas;
- en el momento del enrolamiento (tiempo cero) y a los 12, 24 y 36 meses, los niveles plasmáticos de las principales miocinas actualmente asociadas a los efectos sistémicos de la actividad física, correlacionando su concentración basal con parámetros clínico-antropométricos y tipo y número de enfermedades crónicas y su variación en el tiempo en relación con la redefinición terapéutica farmacológica global y el programa de actividad física de 24 semanas;
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Domenico Di Raimondo
- Número de teléfono: +390916552180
- Correo electrónico: domenico.diraimondo@unipa.it
Ubicaciones de estudio
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-
-
Palermo, Italia, 90127
- Reclutamiento
- Domenico Di Raimondo
-
Contacto:
- Domenico Di Raimondo
- Número de teléfono: +390916552180
- Correo electrónico: domenico.diraimondo@unipa.it
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Investigador principal:
- Domenico Di Raimondo, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Edoardo Pirera, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado y fechado;
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio;
- diagnóstico de EPOC (según las Directrices de 2020 de la "Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica" (GOLD)) o diagnóstico de IC (según las Directrices de 2016 de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) para el diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda y crónica);
- Diagnosticar al menos otras dos enfermedades crónicas, además de EPOC (Grupo A) o IC (Grupo B). Si los diagnósticos de EPOC e IC están presentes en el mismo sujeto, la EPOC o la IC se considerarán como la patología índice en vista de la relevancia clínica y, ergo, el participante se incluirá en el grupo A o en el grupo B;
- Sujetos sanos exclusivamente para el Grupo C;
Se consideran enfermedades crónicas las siguientes:
- Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
- Hipertensión esencial
- Enfermedad renal crónica en estadio 3b o peor (tasa de filtración glomerular < 44 ml/min/1,73 m^2 estimado a través de la fórmula de Cockcroft-Gault)
- Anemia crónica de nivel moderado a bajo (niveles de hemoglobina ≤10,9 g/dl) según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
- Enfermedad hepática crónica (todas las etiologías)
- Obesidad (Índice de Masa Corporal ≥ 30)
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo activo;
- Necesidad de oxigenoterapia de apoyo continua, independientemente del flujo requerido;
- Distancia recorrida durante la prueba de marcha de 6 minutos (6MWT) < 300 metros;
- Angina de pecho inestable o angina de pecho en reposo, antecedentes de paro cardíaco, insuficiencia cardíaca congestiva de clase III o IV de la "New York Heart Association" (NYHA) o disfunción sistólica del ventrículo izquierdo grave (FE <30%), miocarditis aguda, pericarditis o miocardiopatía, estenosis aórtica clínicamente significativa, desfibrilador cardíaco, trasplante de corazón, antecedentes de aneurisma aórtico de al menos 7 cm de diámetro o reparación de aneurisma aórtico;
- Asma no controlada o parcialmente controlada a pesar del tratamiento óptimo; síndrome de apnea del sueño; antecedentes de fibrosis pulmonar;
- Evento cardíaco o cerebral agudo reciente en los últimos seis meses;
- cirrosis Child-Pugh B/C;
- Índice de Masa Corporal ≥ 35;
- Evidencia de cualquier arritmia (fibrilación auricular no controlada (frecuencia cardíaca de 100 latidos por minuto o más), bloqueo de rama izquierda o marcapasos cardíaco, etc.) que contraindique o haga inseguro el cumplimiento del programa regular de actividad física, evaluado en base a la historia clínica, documentación presentada y evaluación clínica e instrumental realizada al momento de la inscripción;
- Frecuencia cardíaca en reposo inferior a 45 latidos por minuto o superior a 100 latidos por minuto;
- Antecedentes de presión arterial alta no controlada o parcialmente controlada a pesar del tratamiento óptimo;
- Práctica habitual de actividad física (se conocerá el nivel de actividad física habitual practicada mediante la aplicación de cuestionarios específicos. Solo serán elegibles los participantes sedentarios);
- Incapacidad para realizar el programa de actividad física de 24 semanas por cualquier causa (complicaciones musculares, articulares, respiratorias, neurológicas, vasculares, diabéticas);
- Cualquier enfermedad aguda o crónica, ya conocida en el momento de la inscripción, capaz de alterar los biomarcadores de inflamación sistémica y el perfil de citocinas (p. sepsis, infecciones, enfermedades inmunorreumatológicas, enfermedades hematológicas, etc.).
- Cualquier condición muscular, inflamatoria o no, capaz de alterar la liberación de mioquinas musculares (polimiositis, polimialgia reumática, fibromialgia);
- Sangrado agudo en el momento de la inscripción o cualquier anemia que hubiera requerido una transfusión urgente en los últimos tres meses;
- Neoplasia sólida o hematológica bajo tratamiento de quimiorradioterapia activo (en el momento de la inscripción) o reciente (terminado menos de 6 meses antes) en el momento de la inscripción;
- Diagnóstico actual de esquizofrenia, otros trastornos psicóticos o trastorno bipolar no controlado o parcialmente controlado a pesar del tratamiento óptimo;
- Autoinforme de abuso de alcohol o sustancias en los últimos doce meses, consumo actual de más de 14 bebidas alcohólicas por semana y/o tratamiento agudo actual o programa de rehabilitación para estos problemas;
- Deterioro cognitivo severo o cualquier cosa que pondría a la persona en mayor riesgo o impediría el pleno cumplimiento o finalización del estudio por parte de la persona;
- Condiciones no mencionadas específicamente anteriormente que pueden servir como criterio de exclusión a discreción del PI y el personal del estudio;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO "EPOC"
100 participantes, 50 hombres y 50 mujeres con EPOC y múltiples enfermedades crónicas
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Programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas
Reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas
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Comparador activo: GRUPO "HF"
100 participantes, 50 hombres y 50 mujeres con IC y múltiples condiciones crónicas
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Programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas
Reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas
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Comparador activo: GRUPO "PARTICIPANTES SALUDABLES"
100 participantes sanos o "grupo de control" que se comparará con el Grupo A y el Grupo B por edad y sexo
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Programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas
Reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia acumulada de exacerbación de la EPOC del Grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre el número de exacerbaciones de la EPOC por año. La gravedad de la exacerbación de la EPOC se evaluará de la siguiente manera: Leve: tratado solo con broncodilatadores de acción corta; Moderada: tratada con broncodilatadores y/o corticoides orales; Grave: el paciente requiere hospitalización o visita a la sala de emergencias; |
Línea de base a 12 meses
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Incidencia acumulada de exacerbación de la EPOC del Grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre el número de exacerbaciones de la EPOC por año. La gravedad de la exacerbación de la EPOC se evaluará de la siguiente manera: Leve: tratado solo con broncodilatadores de acción corta; Moderada: tratada con broncodilatadores y/o corticoides orales; Grave: el paciente requiere hospitalización o visita a la sala de emergencias; |
Línea de base a 24 meses
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Incidencia acumulada de exacerbación de la EPOC del Grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre el número de exacerbaciones de la EPOC por año. La gravedad de la exacerbación de la EPOC se evaluará de la siguiente manera: Leve: tratado solo con broncodilatadores de acción corta; Moderada: tratada con broncodilatadores y/o corticoides orales; Grave: el paciente requiere hospitalización o visita a la sala de emergencias; |
Línea de base a 36 meses
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Incidencia acumulada de hospitalización por neumonía del Grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre el número de hospitalizaciones por año por neumonía. La neumonía se comprobará clínica y/o radiológicamente. |
Línea de base a 12 meses
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Incidencia acumulada de hospitalización por neumonía del Grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre el número de hospitalizaciones por año por neumonía. La neumonía se comprobará clínica y/o radiológicamente. |
Línea de base a 24 meses
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Incidencia acumulada de hospitalización por neumonía del Grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre el número de hospitalizaciones por año por exacerbación grave de la EPOC y neumonía. La neumonía se comprobará clínica y/o radiológicamente. |
Línea de base a 36 meses
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Incidencia acumulada de hospitalizaciones por cualquier causa del Grupo A
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de la carga total de condiciones patológicas crónicas sobre el número de hospitalizaciones por cualquier causa por año.
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Línea de base a 12 meses
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Incidencia acumulada de hospitalizaciones por cualquier causa del Grupo A
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de la carga total de condiciones patológicas crónicas sobre el número de hospitalizaciones por cualquier causa por año.
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Línea de base a 24 meses
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Incidencia acumulada de hospitalizaciones por cualquier causa del Grupo A
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de la carga total de condiciones patológicas crónicas sobre el número de hospitalizaciones por cualquier causa por año.
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Línea de base a 36 meses
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Tasa de mortalidad del Grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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El número de muertes totales en el marco de tiempo de 12 meses en el grupo "EPOC"
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Línea de base a 12 meses
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Tasa de mortalidad del Grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El número de muertes totales en el marco de tiempo de 24 meses en el grupo "EPOC"
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Línea de base a 24 meses
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Tasa de mortalidad del Grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El número de muertes totales en el marco de tiempo de 36 meses en el Grupo "EPOC"
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Línea de base a 36 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en la puntuación total del Mini Nutritional Assessment-Short Form del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Mini Evaluación Nutricional es una herramienta sencilla que ayuda a los médicos a tener conocimiento del estado nutricional de las personas mayores.
Fue bien validado en el hospital, la comunidad y los entornos de atención a largo plazo.
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Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en la puntuación total del Mini Nutritional Assessment-Short Form del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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Mini Evaluación Nutricional es una herramienta sencilla que ayuda a los médicos a tener conocimiento del estado nutricional de las personas mayores.
Fue bien validado en el hospital, la comunidad y los entornos de atención a largo plazo.
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Línea de base a 24 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en la puntuación total del Mini Nutritional Assessment-Short Form del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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Mini Evaluación Nutricional es una herramienta sencilla que ayuda a los médicos a tener conocimiento del estado nutricional de las personas mayores.
Fue bien validado en el hospital, la comunidad y los entornos de atención a largo plazo.
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Línea de base a 36 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en EQ-5D-3L del Grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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El EQ-5D-3L es un instrumento genérico, multidimensional, relacionado con la salud y de calidad de vida que utiliza una escala de tres niveles del 1 al 3 (ningún problema, algunos problemas y problemas extremos)
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Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en EQ-5D-3L del Grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El EQ-5D-3L es un instrumento genérico, multidimensional, relacionado con la salud y de calidad de vida que utiliza una escala de tres niveles del 1 al 3 (ningún problema, algunos problemas y problemas extremos)
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Línea de base a 24 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en EQ-5D-3L del Grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El EQ-5D-3L es un instrumento genérico, multidimensional, relacionado con la salud y de calidad de vida que utiliza una escala de tres niveles del 1 al 3 (ningún problema, algunos problemas y problemas extremos)
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Línea de base a 36 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en mMRC del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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mMRC es una herramienta simple que investiga la medida de la disnea de los sujetos con EPOC. Grado 0: "Solo me falta el aire con el ejercicio extenuante" Grado 1: Me falta el aire cuando estoy apurado en el llano o cuando subo una pequeña pendiente" Grado 2: "Camino más lento que las personas de la misma edad en el llano debido a la falta de aire o tengo que parar para recuperar el aliento cuando camino a su propio ritmo en el nivel" Grado 3: "Me detengo para respirar después de caminar ∼100 m o después de unos minutos en el nivel" Grado 4: "Estoy demasiado sin aliento para dejar el casa, o sin aliento al vestirse o desvestirse". |
Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en mMRC del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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mMRC es una herramienta simple que investiga la medida de la disnea de los sujetos con EPOC. Grado 0: "Solo me falta el aire con el ejercicio extenuante" Grado 1: Me falta el aire cuando estoy apurado en el llano o cuando subo una pequeña pendiente" Grado 2: "Camino más lento que las personas de la misma edad en el llano debido a la falta de aire o tengo que parar para recuperar el aliento cuando camino a su propio ritmo en el nivel" Grado 3: "Me detengo para respirar después de caminar ∼100 m o después de unos minutos en el nivel" Grado 4: "Estoy demasiado sin aliento para dejar el casa, o sin aliento al vestirse o desvestirse". |
Línea de base a 24 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en mMRC del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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mMRC es una herramienta simple que investiga la medida de la disnea de los sujetos con EPOC. Grado 0: "Solo me falta el aire con el ejercicio extenuante" Grado 1: Me falta el aire cuando estoy apurado en el llano o cuando subo una pequeña pendiente" Grado 2: "Camino más lento que las personas de la misma edad en el llano debido a la falta de aire o tengo que parar para recuperar el aliento cuando camino a su propio ritmo en el nivel" Grado 3: "Me detengo para respirar después de caminar ∼100 m o después de unos minutos en el nivel" Grado 4: "Estoy demasiado sin aliento para dejar el casa, o sin aliento al vestirse o desvestirse". |
Línea de base a 36 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en CAT del Grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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El COPD Assessment Test (CAT) es un cuestionario para personas con EPOC.
Está diseñado para medir el impacto de la EPOC en la vida de una persona y cómo cambia con el tiempo.
El CAT es simple de administrar y tiene como objetivo ayudar a los médicos, con sus pacientes, a manejar mejor la EPOC.
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Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en CAT del Grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El COPD Assessment Test (CAT) es un cuestionario para personas con EPOC.
Está diseñado para medir el impacto de la EPOC en la vida de una persona y cómo cambia con el tiempo.
El CAT es simple de administrar y tiene como objetivo ayudar a los médicos, con sus pacientes, a manejar mejor la EPOC.
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Línea de base a 24 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en CAT del Grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El COPD Assessment Test (CAT) es un cuestionario para personas con EPOC.
Está diseñado para medir el impacto de la EPOC en la vida de una persona y cómo cambia con el tiempo.
El CAT es simple de administrar y tiene como objetivo ayudar a los médicos, con sus pacientes, a manejar mejor la EPOC.
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Línea de base a 36 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en el índice de Barthel del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base para post intervenciones a los 12 meses
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El índice de discapacidad de Maryland (formalmente índice de Barthel) fue codificado a fines de la década de 1950 por la enfermera inglesa Barthel.
Permite tener conocimiento del grado de independencia del sujeto.
Consta de 10 elementos que exploran las "Actividades de la vida diaria (AVD)" comunes, desde la nutrición hasta la capacidad de subir o bajar escaleras.
A cada elemento se le asigna una puntuación arbitraria de 5, 10 o 15 puntos (máximo 100).
La suma indica el grado de autonomía del paciente en la realización de las actividades diarias.
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Línea de base para post intervenciones a los 12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en el índice de Barthel del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El índice de discapacidad de Maryland (formalmente índice de Barthel) fue codificado a fines de la década de 1950 por la enfermera inglesa Barthel.
Permite tener conocimiento del grado de independencia del sujeto.
Consta de 10 elementos que exploran las "Actividades de la vida diaria (AVD)" comunes, desde la nutrición hasta la capacidad de subir o bajar escaleras.
A cada elemento se le asigna una puntuación arbitraria de 5, 10 o 15 puntos (máximo 100).
La suma indica el grado de autonomía del paciente en la realización de las actividades diarias.
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Línea de base a 24 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en el índice de Barthel del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El índice de discapacidad de Maryland (formalmente índice de Barthel) fue codificado a fines de la década de 1950 por la enfermera inglesa Barthel.
Permite tener conocimiento del grado de independencia del sujeto.
Consta de 10 elementos que exploran las "Actividades de la vida diaria (AVD)" comunes, desde la nutrición hasta la capacidad de subir o bajar escaleras.
A cada elemento se le asigna una puntuación arbitraria de 5, 10 o 15 puntos (máximo 100).
La suma indica el grado de autonomía del paciente en la realización de las actividades diarias.
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Línea de base a 36 meses
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Cambio con el tiempo desde el inicio en la prueba de caminata de 6 minutos (6-mWT) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base para post intervenciones a los 12 meses
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El 6-mWT mide la distancia que camina un sujeto mientras camina rápido.
El protocolo utilizado es estandarizado (se utiliza un protocolo con instrucciones escritas idénticas para todos) y realizado por personal especialmente capacitado
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Línea de base para post intervenciones a los 12 meses
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Cambio con el tiempo desde el inicio en la prueba de caminata de 6 minutos (6-mWT) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El 6-mWT mide la distancia que camina un sujeto mientras camina rápido.
El protocolo utilizado es estandarizado (se utiliza un protocolo con instrucciones escritas idénticas para todos) y realizado por personal especialmente capacitado
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Línea de base a 24 meses
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Cambio con el tiempo desde el inicio en la prueba de caminata de 6 minutos (6-mWT) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El 6-mWT mide la distancia que camina un sujeto mientras camina rápido.
El protocolo utilizado es estandarizado (se utiliza un protocolo con instrucciones escritas idénticas para todos) y realizado por personal especialmente capacitado
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Línea de base a 36 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en el índice BODE del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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El índice BODE, para el índice de masa corporal, la obstrucción del flujo aéreo, la disnea y el ejercicio, es un sistema de puntuación multidimensional y un índice de capacidad diseñado originalmente para predecir la mortalidad en pacientes con EPOC.
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Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en el índice BODE del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El índice BODE, para el índice de masa corporal, la obstrucción del flujo aéreo, la disnea y el ejercicio, es un sistema de puntuación multidimensional y un índice de capacidad diseñado originalmente para predecir la mortalidad en pacientes con EPOC.
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Línea de base a 24 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en el índice BODE del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El índice BODE, para el índice de masa corporal, la obstrucción del flujo aéreo, la disnea y el ejercicio, es un sistema de puntuación multidimensional y un índice de capacidad diseñado originalmente para predecir la mortalidad en pacientes con EPOC.
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Línea de base a 36 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en las presiones sistólica y diastólica promedio de 24 horas del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Las presiones sistólica y diastólica promedio de 24 horas se evaluarán realizando un monitoreo ambulatorio de presión arterial de 24 horas.
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Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en las presiones sistólica y diastólica promedio de 24 horas del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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Las presiones sistólica y diastólica promedio de 24 horas se evaluarán realizando un monitoreo ambulatorio de presión arterial de 24 horas.
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Línea de base a 24 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en las presiones sistólica y diastólica promedio de 24 horas del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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Las presiones sistólica y diastólica promedio de 24 horas se evaluarán realizando un monitoreo ambulatorio de presión arterial de 24 horas.
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Línea de base a 36 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Se valorará la variabilidad de la frecuencia cardiaca realizando un Holter de 24 ECG
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Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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Se valorará la variabilidad de la frecuencia cardiaca realizando un Holter de 24 ECG
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Línea de base a 24 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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Se valorará la variabilidad de la frecuencia cardiaca realizando un Holter de 24 ECG
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Línea de base a 36 meses
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Cambio con el tiempo desde el inicio en el azúcar en sangre en ayunas del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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El azúcar en la sangre en ayunas se realizará utilizando el dextrostix.
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Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio con el tiempo desde el inicio en el azúcar en sangre en ayunas del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El azúcar en la sangre en ayunas se realizará utilizando el dextrostix.
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Línea de base a 24 meses
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Cambio con el tiempo desde el inicio en el azúcar en sangre en ayunas del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El azúcar en la sangre en ayunas se realizará utilizando el dextrostix.
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Línea de base a 36 meses
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Variación en el tiempo (porcentaje/año) del Volumen Espiratorio Forzado en el 1er segundo (FEV1) del Grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Se valorará el Volumen Espiratorio Forzado en el 1er segundo (FEV1) realizando la prueba espirométrica
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Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Variación en el tiempo (porcentaje/año) del Volumen Espiratorio Forzado en el 1er segundo (FEV1) del Grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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Se valorará el Volumen Espiratorio Forzado en el 1er segundo (FEV1) realizando la prueba espirométrica
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Línea de base a 24 meses
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Variación en el tiempo (porcentaje/año) del Volumen Espiratorio Forzado en el 1er segundo (FEV1) del Grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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Se valorará el Volumen Espiratorio Forzado en el 1er segundo (FEV1) realizando la prueba espirométrica
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Línea de base a 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con el tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de interleucina-6 (IL-6) (pg/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de IL-6 (pg/mL) del grupo "EPOC"
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Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
|
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Cambio con el tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de interleucina-6 (IL-6) (pg/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de IL-6 (pg/mL) del grupo "EPOC"
|
Línea de base a 24 meses
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Cambio con el tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de interleucina-6 (IL-6) (pg/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de IL-6 (pg/mL) del grupo "EPOC"
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Línea de base a 36 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de IL-8 (pg/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de IL-8 (pg/mL) del grupo "EPOC"
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Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de IL-8 (pg/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de IL-8 (pg/mL) del grupo "EPOC"
|
Línea de base a 24 meses
|
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de IL-8 (pg/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de IL-8 (pg/mL) del grupo "EPOC"
|
Línea de base a 36 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de IL-10 (pg/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de IL-10 (pg/mL) del grupo "EPOC"
|
Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de IL-10 (pg/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de IL-10 (pg/mL) del grupo "EPOC"
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Línea de base a 24 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de IL-10 (pg/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de IL-10 (pg/mL) del grupo "EPOC"
|
Línea de base a 36 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de IL-15 (pg/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de IL-15 (pg/mL) del grupo "EPOC"
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Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de IL-15 (pg/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de IL-15 (pg/mL) del grupo "EPOC"
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Línea de base a 24 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de IL-15 (pg/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de IL-15 (pg/mL) del grupo "EPOC"
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Línea de base a 36 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes del factor de necrosis tumoral-α (TNF-α) (pg/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de Factor de Necrosis Tumoral-α (TNF-α) (pg/mL) del Grupo "EPOC"
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Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes del factor de necrosis tumoral-α (TNF-α) (pg/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de Factor de Necrosis Tumoral-α (TNF-α) (pg/mL) del Grupo "EPOC"
|
Línea de base a 24 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes del factor de necrosis tumoral-α (TNF-α) (pg/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
|
El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de Factor de Necrosis Tumoral-α (TNF-α) (pg/mL) del Grupo "EPOC"
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Línea de base a 36 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de IL-1β (pg/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de IL-1β (pg/mL) del grupo "EPOC"
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Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de IL-1β (pg/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de IL-1β (pg/mL) del grupo "EPOC"
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Línea de base a 24 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de IL-1β (pg/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de IL-1β (pg/mL) del grupo "EPOC"
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Línea de base a 36 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de IL-1ra (pg/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de IL-1ra (pg/mL) del grupo "EPOC"
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Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
|
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de IL-1ra (pg/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de IL-1ra (pg/mL) del grupo "EPOC"
|
Línea de base a 24 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de IL-1ra (pg/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de IL-1ra (pg/mL) del grupo "EPOC"
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Línea de base a 36 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de receptores solubles del factor de necrosis tumoral (sTNFr) (ng/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
|
El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de receptores solubles del Factor de Necrosis Tumoral (sTNFr) (ng/mL) del Grupo "EPOC "
|
Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
|
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de receptores solubles del factor de necrosis tumoral (sTNFr) (ng/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de receptores solubles del Factor de Necrosis Tumoral (sTNFr) (ng/mL) del Grupo "EPOC "
|
Línea de base a 24 meses
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|
Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de receptores solubles del factor de necrosis tumoral (sTNFr) (ng/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
|
El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de receptores solubles del Factor de Necrosis Tumoral (sTNFr) (ng/mL) del Grupo "EPOC "
|
Línea de base a 36 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) (pg/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de Factor de Crecimiento Endotelial Vascular (VEGF) (pg/mL) del Grupo "EPOC"
|
Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) (pg/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de Factor de Crecimiento Endotelial Vascular (VEGF) (pg/mL) del Grupo "EPOC"
|
Línea de base a 24 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) (pg/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de Factor de Crecimiento Endotelial Vascular (VEGF) (pg/mL) del Grupo "EPOC"
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Línea de base a 36 meses
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Cambio con el tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) (ng/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas en los niveles circulantes de Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro (BDNF) (ng/mL) del Grupo "EPOC"
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Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio con el tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) (ng/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas en los niveles circulantes de Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro (BDNF) (ng/mL) del Grupo "EPOC"
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Línea de base a 24 meses
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Cambio con el tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) (ng/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas en los niveles circulantes de Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro (BDNF) (ng/mL) del Grupo "EPOC"
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Línea de base a 36 meses
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Cambio con el tiempo desde el inicio en los niveles circulantes del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) (ng/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
|
El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas en los niveles circulantes del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) (ng/mL) de Grupo "EPOC"
|
Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio con el tiempo desde el inicio en los niveles circulantes del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) (ng/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas en los niveles circulantes del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) (ng/mL) de Grupo "EPOC"
|
Línea de base a 24 meses
|
|
Cambio con el tiempo desde el inicio en los niveles circulantes del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) (ng/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas en los niveles circulantes del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) (ng/mL) de Grupo "EPOC"
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Línea de base a 36 meses
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Cambio con el tiempo desde el inicio en los niveles circulantes del factor de crecimiento transformante-β (TGF-β) (ng/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas en los niveles circulantes del factor de crecimiento transformante-β (TGF-β) (ng/mL) del grupo "EPOC"
|
Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio con el tiempo desde el inicio en los niveles circulantes del factor de crecimiento transformante-β (TGF-β) (ng/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas en los niveles circulantes del factor de crecimiento transformante-β (TGF-β) (ng/mL) del grupo "EPOC"
|
Línea de base a 24 meses
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Cambio con el tiempo desde el inicio en los niveles circulantes del factor de crecimiento transformante-β (TGF-β) (ng/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas en los niveles circulantes del factor de crecimiento transformante-β (TGF-β) (ng/mL) del grupo "EPOC"
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Línea de base a 36 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de irisina (ng/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de irisina (ng/mL) del grupo "EPOC"
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Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de irisina (ng/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de irisina (ng/mL) del grupo "EPOC"
|
Línea de base a 24 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de irisina (ng/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de irisina (ng/mL) del grupo "EPOC"
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Línea de base a 36 meses
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Cambio con el tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de miostatina (pg/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas en los niveles circulantes de Miostatina (pg/mL) del Grupo "EPOC"
|
Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio con el tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de miostatina (pg/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas en los niveles circulantes de Miostatina (pg/mL) del Grupo "EPOC"
|
Línea de base a 24 meses
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Cambio con el tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de miostatina (pg/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
|
El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas en los niveles circulantes de Miostatina (pg/mL) del Grupo "EPOC"
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Línea de base a 36 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de folistatina (pg/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas en los niveles circulantes de Follistatina (pg/mL) del Grupo "EPOC"
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Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de folistatina (pg/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas en los niveles circulantes de Follistatina (pg/mL) del Grupo "EPOC"
|
Línea de base a 24 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de folistatina (pg/mL) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas en los niveles circulantes de Follistatina (pg/mL) del Grupo "EPOC"
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Línea de base a 36 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de ácido β-aminoisobutírico (BAIBA) (ng/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
|
El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de ácido β-aminoisobutírico (BAIBA) (ng/mL) del grupo "EPOC"
|
Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de ácido β-aminoisobutírico (BAIBA) (ng/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
|
El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de ácido β-aminoisobutírico (BAIBA) (ng/mL) del grupo "EPOC"
|
Línea de base a 24 meses
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Cambio con el tiempo desde el inicio en los niveles circulantes de ácido β-aminoisobutírico (BAIBA) (ng/ml) del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas sobre los niveles circulantes de ácido β-aminoisobutírico (BAIBA) (ng/mL) del grupo "EPOC"
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Línea de base a 36 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en la expresión sérica de miARN del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas en la expresión sérica de miRNAs del grupo "EPOC"
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Línea de base a post-intervenciones a los 12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en la expresión sérica de miARN del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas en la expresión sérica de miRNAs del grupo "EPOC"
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Línea de base a 24 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio en la expresión sérica de miARN del grupo "EPOC"
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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El efecto de un programa de actividad física de intensidad moderada de 24 semanas y la reevaluación y optimización terapéutica de toda la carga de condiciones patológicas crónicas en la expresión sérica de miRNAs del grupo "EPOC"
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Línea de base a 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Domenico Di Raimondo, University of Palermo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MACH Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .