Abordagem Multidimensional para DPOC e Alta Complexidade (MACH)
21 de fevereiro de 2023 atualizado por: Prof Domenico Di Raimondo, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo
Avaliação Clínica e Prognóstica de Pacientes com DPOC: Manejo da Multimorbidade Usando uma Abordagem Multidimensional
O ensaio MACH Study irá examinar o impacto em pacientes com DPOC de alta complexidade de uma abordagem multidimensional (programa de atividade física de intensidade moderada e reavaliação clínico-terapêutica dos participantes)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores do estudo MACH projetaram um estudo para avaliar em indivíduos de alta complexidade (pelo menos 2 doenças crônicas):
- na coorte de DPOC, o impacto de uma abordagem multidimensional envolvendo remodelação terapêutica global (reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas) mais um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas em: número de exacerbações totais e graves; número de internações totais e relacionadas à DPOC/relacionadas; qualidade de vida; sobrevivência ao longo de um período de acompanhamento de 36 meses;
- estabelecer se um maior índice de comorbidade e polifarmácia está independentemente associado a pior gravidade clínica da DPOC, aumento do risco de exacerbações e redução da sobrevida;
- o papel de marcadores clínico-laboratoriais específicos de comorbidade (perfil de ferro no sangue, parâmetros hemocromocitométricos, função renal, perfil de pressão arterial, compensação glicêmica, Índice de Massa Corporal, perfil lipídico) e testes multidimensionais específicos na identificação de pacientes com DPOC com maior risco clínico de rápida declínio da doença e/ou maior risco de exacerbações e hospitalizações relacionadas à DPOC;
- estabelecer o papel da Insuficiência Cardíaca como a comorbidade mais impactante da DPOC: avaliar a taxa de incidência e o risco relativo de exacerbação total/grave e a taxa de incidência e o risco relativo de hospitalizações totais/relacionadas à DPOC em pacientes com Insuficiência Cardíaca/DPOC ao longo um período de acompanhamento de 36 meses;
- no momento da inscrição (tempo zero) e após 12, 24 e 36 meses, níveis circulantes de vários biomarcadores de inflamação sistêmica. Correlacionar sua variação ao longo do tempo com os índices de comorbidade, redefinição terapêutica farmacológica global e intervenção no estilo de vida centrada em programa de atividade física de 24 semanas;
- no momento da inscrição (tempo zero) e após 12, 24 e 36 meses, os níveis plasmáticos dos principais miRNAs envolvidos na patogênese da DPOC. Correlacionar sua variação ao longo do tempo com os índices de comorbidade, redefinição terapêutica farmacológica global e intervenção no estilo de vida centrada em programa de atividade física de 24 semanas;
- no momento da inscrição (tempo zero) e após 12, 24 e 36 meses, os níveis plasmáticos das principais miocinas atualmente associadas aos efeitos sistêmicos da atividade física, correlacionando sua concentração basal com parâmetros clínico-antropométricos e tipo e número de doenças crônicas e sua variação ao longo do tempo em relação à redefinição terapêutica farmacológica global e ao programa de atividade física de 24 semanas;
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Domenico Di Raimondo
- Número de telefone: +390916552180
- E-mail: domenico.diraimondo@unipa.it
Locais de estudo
-
-
-
Palermo, Itália, 90127
- Recrutamento
- Domenico Di Raimondo
-
Contato:
- Domenico Di Raimondo
- Número de telefone: +390916552180
- E-mail: domenico.diraimondo@unipa.it
-
Investigador principal:
- Domenico Di Raimondo, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Edoardo Pirera, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer termo de consentimento livre e esclarecido assinado e datado;
- Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo;
- diagnóstico de DPOC (de acordo com as diretrizes "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease" (GOLD) 2020) ou diagnóstico de IC (de acordo com as diretrizes da European Society of Cardiology (ESC) 2016 para o diagnóstico e tratamento da insuficiência cardíaca aguda e crônica);
- Diagnosticar pelo menos duas outras doenças crônicas, além de DPOC (Grupo A) ou IC (Grupo B). Se os diagnósticos de DPOC e IC estiverem presentes no mesmo indivíduo, DPOC ou IC serão considerados como patologia índice em vista da relevância clínica e, portanto, o participante será incluído no grupo A ou no grupo B;
- Sujeitos saudáveis exclusivamente para o Grupo C;
São consideradas doenças crônicas as seguintes:
- Diabetes melito tipo 1 ou tipo 2
- Hipertensão essencial
- Doença Renal Crônica Estágio 3b ou pior (Frequência de Filtração Glomerular < 44 mL/min/1,73 m^2 estimado pela fórmula de Cockcroft-Gault)
- Anemia crônica de nível moderado ou inferior (níveis de hemoglobina ≤10,9 g/dl) de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS)
- Doença hepática crônica (todas as etiologias)
- Obesidade (Índice de Massa Corporal ≥ 30)
Critério de exclusão:
- Tabagismo ativo;
- Necessidade de oxigenoterapia de suporte contínua, independentemente do fluxo requerido;
- Distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) < 300 metros;
- Angina de peito instável ou angina de peito em repouso, história de parada cardíaca, insuficiência cardíaca congestiva Classe III ou IV da "New York Heart Association" ou disfunção sistólica ventricular esquerda grave (FE < 30%), miocardite aguda, pericardite ou hipertrófica miocardiopatia, estenose aórtica clinicamente significativa, desfibrilador cardíaco, transplante cardíaco, história de aneurisma aórtico de pelo menos 7 cm de diâmetro ou correção de aneurisma aórtico;
- Asma descontrolada ou parcialmente controlada apesar do tratamento ideal; Síndrome da apnéia do sono; história de fibrose pulmonar;
- Evento cardíaco ou cerebral agudo recente nos últimos seis meses;
- Cirrose Child-Pugh B/C;
- Índice de Massa Corporal ≥ 35;
- Evidência de qualquer arritmia (fibrilação atrial descontrolada (frequência cardíaca de 100 batimentos por minuto ou mais), bloqueio de ramo esquerdo ou marcapasso cardíaco, etc.) que contraindique ou torne inseguro o cumprimento do programa de atividade física regular, avaliado com base em a história clínica, documentação apresentada e avaliação clínica e instrumental realizada no momento da inscrição;
- Frequência cardíaca em repouso inferior a 45 batimentos por minuto ou superior a 100 batimentos por minuto;
- História de hipertensão arterial descontrolada ou parcialmente controlada, apesar do tratamento ideal;
- Prática de atividade física regular (o nível de atividade física habitual praticada será apurado por meio da aplicação de questionários específicos. Apenas participantes sedentários serão elegíveis);
- Incapacidade de realizar o programa de atividade física de 24 semanas por qualquer causa (complicações musculares, articulares, respiratórias, neurológicas, vasculares, diabetes);
- Qualquer doença aguda ou crônica, já conhecida no momento da inscrição, capaz de alterar os biomarcadores de inflamação sistêmica e o perfil de citocinas (ex. sepse, infecções, doenças imuno-reumatológicas, doenças hematológicas, etc.).
- Qualquer condição muscular, inflamatória ou não, capaz de alterar a liberação de miocinas musculares (polimiosite, polimialgia reumática, fibromialgia);
- Sangramento agudo no momento da inscrição ou qualquer anemia que tenha exigido transfusão urgente nos últimos três meses;
- Neoplasia sólida ou hematológica sob tratamento quimiorradioterápico ativo (no momento da inscrição) ou recente (terminado há menos de 6 meses) no momento da inscrição;
- Diagnóstico atual de esquizofrenia, outros transtornos psicóticos ou transtorno bipolar não controlado ou parcialmente controlado, apesar do tratamento ideal;
- Autorrelato de abuso de álcool ou substâncias nos últimos doze meses, consumo atual de mais de 14 bebidas alcoólicas por semana e/ou tratamento agudo atual ou programa de reabilitação para esses problemas;
- Comprometimento cognitivo grave ou qualquer coisa que coloque o indivíduo em risco aumentado ou impeça a adesão total do indivíduo ou a conclusão do estudo;
- Condições não especificamente mencionadas acima que possam servir como critérios de exclusão a critério do PI e da equipe do estudo;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO "DPOC"
100 participantes, 50 homens e 50 mulheres com DPOC e múltiplas condições crônicas
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24 semanas de programa de atividade física de intensidade moderada
Reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas
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Comparador Ativo: GRUPO "HF"
100 participantes, 50 homens e 50 mulheres com IC e múltiplas condições crônicas
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24 semanas de programa de atividade física de intensidade moderada
Reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas
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Comparador Ativo: GRUPO "PARTICIPANTES SAUDÁVEIS"
100 participantes saudáveis ou "grupo de controle" que serão comparados ao Grupo A e ao Grupo B por idade e sexo
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24 semanas de programa de atividade física de intensidade moderada
Reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência cumulativa de exacerbação de DPOC do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 12 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas no número de exacerbações de DPOC por ano. A gravidade da exacerbação da DPOC será avaliada da seguinte forma: Leve: tratada apenas com broncodilatadores de curta duração; Moderada: tratada com broncodilatadores e/ou corticosteroides orais; Grave: o paciente requer internação ou procura o pronto-socorro; |
Linha de base até 12 meses
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Incidência cumulativa de exacerbação de DPOC do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas no número de exacerbações de DPOC por ano. A gravidade da exacerbação da DPOC será avaliada da seguinte forma: Leve: tratada apenas com broncodilatadores de curta duração; Moderada: tratada com broncodilatadores e/ou corticosteroides orais; Grave: o paciente requer internação ou procura o pronto-socorro; |
Linha de base até 24 meses
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Incidência cumulativa de exacerbação de DPOC do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas no número de exacerbações de DPOC por ano. A gravidade da exacerbação da DPOC será avaliada da seguinte forma: Leve: tratada apenas com broncodilatadores de curta duração; Moderada: tratada com broncodilatadores e/ou corticosteroides orais; Grave: o paciente requer internação ou procura o pronto-socorro; |
Linha de base até 36 meses
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Incidência cumulativa de hospitalização por pneumonia do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 12 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas no número de hospitalizações por ano por pneumonia. A pneumonia será averiguada clínica e/ou radiologicamente. |
Linha de base até 12 meses
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Incidência cumulativa de hospitalização por pneumonia do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas no número de hospitalizações por ano por pneumonia. A pneumonia será averiguada clínica e/ou radiologicamente. |
Linha de base até 24 meses
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Incidência cumulativa de hospitalização por pneumonia do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas no número de hospitalizações por ano por exacerbação grave da DPOC e pneumonia. A pneumonia será averiguada clínica e/ou radiologicamente. |
Linha de base até 36 meses
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Incidência cumulativa de internações por qualquer causa do Grupo A
Prazo: Linha de base até 12 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas no número de hospitalizações por qualquer causa por ano.
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Linha de base até 12 meses
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Incidência cumulativa de internações por qualquer causa do Grupo A
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas no número de hospitalizações por qualquer causa por ano.
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Linha de base até 24 meses
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Incidência cumulativa de internações por qualquer causa do Grupo A
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas no número de hospitalizações por qualquer causa por ano.
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Linha de base até 36 meses
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Taxa de mortalidade do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 12 meses
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O número total de óbitos no período de 12 meses no Grupo "DPOC"
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Linha de base até 12 meses
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Taxa de mortalidade do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O número total de óbitos no período de 24 meses no Grupo "DPOC"
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Linha de base até 24 meses
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Taxa de mortalidade do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O número total de óbitos no período de 36 meses no Grupo "DPOC"
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Linha de base até 36 meses
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Alteração ao longo do tempo desde a linha de base na pontuação total da Miniavaliação Nutricional-Formulário Curto do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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A Mini Avaliação Nutricional é uma ferramenta simples que auxilia o médico a ter conhecimento do estado nutricional do idoso.
Foi bem validado em ambientes hospitalares, comunitários e de cuidados de longa duração.
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Alteração ao longo do tempo desde a linha de base na pontuação total da Miniavaliação Nutricional-Formulário Curto do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A Mini Avaliação Nutricional é uma ferramenta simples que auxilia o médico a ter conhecimento do estado nutricional do idoso.
Foi bem validado em ambientes hospitalares, comunitários e de cuidados de longa duração.
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Linha de base até 24 meses
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Alteração ao longo do tempo desde a linha de base na pontuação total da Miniavaliação Nutricional-Formulário Curto do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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A Mini Avaliação Nutricional é uma ferramenta simples que auxilia o médico a ter conhecimento do estado nutricional do idoso.
Foi bem validado em ambientes hospitalares, comunitários e de cuidados de longa duração.
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base em EQ-5D-3L do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O EQ-5D-3L é um instrumento genérico, multidimensional, relacionado à saúde e à qualidade de vida que usa uma escala de três níveis de 1 a 3 (nenhum problema, alguns problemas e problemas extremos)
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base em EQ-5D-3L do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O EQ-5D-3L é um instrumento genérico, multidimensional, relacionado à saúde e à qualidade de vida que usa uma escala de três níveis de 1 a 3 (nenhum problema, alguns problemas e problemas extremos)
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base em EQ-5D-3L do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O EQ-5D-3L é um instrumento genérico, multidimensional, relacionado à saúde e à qualidade de vida que usa uma escala de três níveis de 1 a 3 (nenhum problema, alguns problemas e problemas extremos)
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base no mMRC do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O mMRC é uma ferramenta simples que investiga a medida da falta de ar em indivíduos com DPOC. Grau 0: "Só fico sem fôlego com exercícios extenuantes" Grau 1: Fico com falta de ar quando estou correndo no nível ou subindo uma pequena colina" Grau 2: "Ando mais devagar do que pessoas da mesma idade no nível por causa da falta de ar ou tenho que parar para recuperar o fôlego ao caminhar em seu próprio ritmo no nível" Grau 3: "Eu paro para respirar depois de caminhar ~100 m ou após alguns minutos no nível" Grau 4: "Estou com muita falta de ar para sair do casa, ou falta de ar ao vestir ou despir" |
Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base no mMRC do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O mMRC é uma ferramenta simples que investiga a medida da falta de ar em indivíduos com DPOC. Grau 0: "Só fico sem fôlego com exercícios extenuantes" Grau 1: Fico com falta de ar quando estou correndo no nível ou subindo uma pequena colina" Grau 2: "Ando mais devagar do que pessoas da mesma idade no nível por causa da falta de ar ou tenho que parar para recuperar o fôlego ao caminhar em seu próprio ritmo no nível" Grau 3: "Eu paro para respirar depois de caminhar ~100 m ou após alguns minutos no nível" Grau 4: "Estou com muita falta de ar para sair do casa, ou falta de ar ao vestir ou despir" |
Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base no mMRC do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O mMRC é uma ferramenta simples que investiga a medida da falta de ar em indivíduos com DPOC. Grau 0: "Só fico sem fôlego com exercícios extenuantes" Grau 1: Fico com falta de ar quando estou correndo no nível ou subindo uma pequena colina" Grau 2: "Ando mais devagar do que pessoas da mesma idade no nível por causa da falta de ar ou tenho que parar para recuperar o fôlego ao caminhar em seu próprio ritmo no nível" Grau 3: "Eu paro para respirar depois de caminhar ~100 m ou após alguns minutos no nível" Grau 4: "Estou com muita falta de ar para sair do casa, ou falta de ar ao vestir ou despir" |
Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base no CAT do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O COPD Assessment Test (CAT) é um questionário para pessoas com DPOC.
Ele é projetado para medir o impacto da DPOC na vida de uma pessoa e como isso muda com o tempo.
O CAT é simples de administrar e visa ajudar os médicos, com seus pacientes, a gerenciar melhor a DPOC.
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base no CAT do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O COPD Assessment Test (CAT) é um questionário para pessoas com DPOC.
Ele é projetado para medir o impacto da DPOC na vida de uma pessoa e como isso muda com o tempo.
O CAT é simples de administrar e visa ajudar os médicos, com seus pacientes, a gerenciar melhor a DPOC.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base no CAT do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O COPD Assessment Test (CAT) é um questionário para pessoas com DPOC.
Ele é projetado para medir o impacto da DPOC na vida de uma pessoa e como isso muda com o tempo.
O CAT é simples de administrar e visa ajudar os médicos, com seus pacientes, a gerenciar melhor a DPOC.
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo a partir da linha de base no Índice de Barthel do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções aos 12 meses
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O Índice de Incapacidade de Maryland (formalmente Índice de Barthel) foi codificado no final da década de 1950 pela enfermeira inglesa Barthel.
Permite ter conhecimento do grau de independência do sujeito.
É composto por 10 itens que exploram as "Atividades da Vida Diária (AVD)" comuns, desde a nutrição até a capacidade de subir ou descer escadas.
A cada item é atribuída uma pontuação arbitrária de 5, 10 ou 15 pontos (máximo 100).
A soma indica o grau de autonomia do paciente na realização das atividades diárias.
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Linha de base para pós-intervenções aos 12 meses
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Mudança ao longo do tempo a partir da linha de base no Índice de Barthel do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O Índice de Incapacidade de Maryland (formalmente Índice de Barthel) foi codificado no final da década de 1950 pela enfermeira inglesa Barthel.
Permite ter conhecimento do grau de independência do sujeito.
É composto por 10 itens que exploram as "Atividades da Vida Diária (AVD)" comuns, desde a nutrição até a capacidade de subir ou descer escadas.
A cada item é atribuída uma pontuação arbitrária de 5, 10 ou 15 pontos (máximo 100).
A soma indica o grau de autonomia do paciente na realização das atividades diárias.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo a partir da linha de base no Índice de Barthel do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O Índice de Incapacidade de Maryland (formalmente Índice de Barthel) foi codificado no final da década de 1950 pela enfermeira inglesa Barthel.
Permite ter conhecimento do grau de independência do sujeito.
É composto por 10 itens que exploram as "Atividades da Vida Diária (AVD)" comuns, desde a nutrição até a capacidade de subir ou descer escadas.
A cada item é atribuída uma pontuação arbitrária de 5, 10 ou 15 pontos (máximo 100).
A soma indica o grau de autonomia do paciente na realização das atividades diárias.
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base no Teste de Caminhada de 6 minutos (6-mWT) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções aos 12 meses
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O 6-mWT mede a distância que um sujeito caminha enquanto caminha rápido.
O protocolo utilizado é padronizado (é utilizado um protocolo com instruções escritas idênticas para todos) e executado por pessoal especialmente treinado
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Linha de base para pós-intervenções aos 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base no Teste de Caminhada de 6 minutos (6-mWT) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O 6-mWT mede a distância que um sujeito caminha enquanto caminha rápido.
O protocolo utilizado é padronizado (é utilizado um protocolo com instruções escritas idênticas para todos) e executado por pessoal especialmente treinado
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base no Teste de Caminhada de 6 minutos (6-mWT) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O 6-mWT mede a distância que um sujeito caminha enquanto caminha rápido.
O protocolo utilizado é padronizado (é utilizado um protocolo com instruções escritas idênticas para todos) e executado por pessoal especialmente treinado
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base no Índice BODE do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O índice BODE, para Índice de Massa Corporal, Obstrução do Fluxo de Ar, Dispnéia e Exercício, é um sistema de pontuação multidimensional e índice de capacidade originalmente projetado para prever a mortalidade em pacientes com DPOC.
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base no Índice BODE do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O índice BODE, para Índice de Massa Corporal, Obstrução do Fluxo de Ar, Dispnéia e Exercício, é um sistema de pontuação multidimensional e índice de capacidade originalmente projetado para prever a mortalidade em pacientes com DPOC.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base no Índice BODE do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O índice BODE, para Índice de Massa Corporal, Obstrução do Fluxo de Ar, Dispnéia e Exercício, é um sistema de pontuação multidimensional e índice de capacidade originalmente projetado para prever a mortalidade em pacientes com DPOC.
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo a partir da linha de base nas pressões sistólica e diastólica médias de 24 horas do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Serão avaliadas as pressões sistólica e diastólica médias de 24 horas por meio da Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial de 24 horas.
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo a partir da linha de base nas pressões sistólica e diastólica médias de 24 horas do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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Serão avaliadas as pressões sistólica e diastólica médias de 24 horas por meio da Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial de 24 horas.
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo a partir da linha de base nas pressões sistólica e diastólica médias de 24 horas do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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Serão avaliadas as pressões sistólica e diastólica médias de 24 horas por meio da Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial de 24 horas.
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo a partir da linha de base na variabilidade da frequência cardíaca do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada realizando um Holter de 24 ECG
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo a partir da linha de base na variabilidade da frequência cardíaca do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada realizando um Holter de 24 ECG
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo a partir da linha de base na variabilidade da frequência cardíaca do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada realizando um Holter de 24 ECG
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base no açúcar no sangue em jejum do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O açúcar no sangue em jejum será realizado usando o dextrostix
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base no açúcar no sangue em jejum do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O açúcar no sangue em jejum será realizado usando o dextrostix
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base no açúcar no sangue em jejum do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O açúcar no sangue em jejum será realizado usando o dextrostix
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Linha de base até 36 meses
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Variação ao longo do tempo (porcentagem/ano) do Volume Expiratório Forçado no 1º segundo (VEF1) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O Volume Expiratório Forçado no 1º segundo (VEF1) será avaliado realizando o teste espirométrico
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Variação ao longo do tempo (porcentagem/ano) do Volume Expiratório Forçado no 1º segundo (VEF1) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O Volume Expiratório Forçado no 1º segundo (VEF1) será avaliado realizando o teste espirométrico
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Linha de base até 24 meses
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Variação ao longo do tempo (porcentagem/ano) do Volume Expiratório Forçado no 1º segundo (VEF1) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O Volume Expiratório Forçado no 1º segundo (VEF1) será avaliado realizando o teste espirométrico
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Linha de base até 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de Interleucina-6 (IL-6) (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de IL-6 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de Interleucina-6 (IL-6) (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de IL-6 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de Interleucina-6 (IL-6) (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de IL-6 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de IL-8 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de IL-8 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de IL-8 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de IL-8 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de IL-8 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de IL-8 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de IL-10 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de IL-10 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de IL-10 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de IL-10 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de IL-10 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de IL-10 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de IL-15 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de IL-15 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de IL-15 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de IL-15 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de IL-15 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de IL-15 (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes do Fator de Necrose Tumoral-α (TNF-α) (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de Fator de Necrose Tumoral-α (TNF-α) (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes do Fator de Necrose Tumoral-α (TNF-α) (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de Fator de Necrose Tumoral-α (TNF-α) (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes do Fator de Necrose Tumoral-α (TNF-α) (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de Fator de Necrose Tumoral-α (TNF-α) (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de IL-1β (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de IL-1β (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de IL-1β (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de IL-1β (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de IL-1β (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de IL-1β (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de IL-1ra (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de IL-1ra (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de IL-1ra (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de IL-1ra (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de IL-1ra (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de IL-1ra (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de receptores solúveis do Fator de Necrose Tumoral (sTNFr) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de receptores solúveis do fator de necrose tumoral (sTNFr) (ng/mL) do Grupo "DPOC "
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de receptores solúveis do Fator de Necrose Tumoral (sTNFr) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de receptores solúveis do fator de necrose tumoral (sTNFr) (ng/mL) do Grupo "DPOC "
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de receptores solúveis do Fator de Necrose Tumoral (sTNFr) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de receptores solúveis do fator de necrose tumoral (sTNFr) (ng/mL) do Grupo "DPOC "
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes do Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF) (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes do Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF) (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes do Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF) (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes do Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF) (pg/mL) do Grupo "DPOC"
|
Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes do Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF) (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes do Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF) (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
|
Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) (ng/mL) de Grupo "DPOC"
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) (ng/mL) de Grupo "DPOC"
|
Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) (ng/mL) de Grupo "DPOC"
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes do Fator de Crescimento Transformador-β (TGF-β) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes do Fator de Crescimento Transformador-β (TGF-β) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
|
Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes do Fator de Crescimento Transformador-β (TGF-β) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes do Fator de Crescimento Transformador-β (TGF-β) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes do Fator de Crescimento Transformador-β (TGF-β) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada por 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes do Fator de Crescimento Transformador-β (TGF-β) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de Irisina (ng/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de irisina (ng/mL) do grupo "DPOC"
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de Irisina (ng/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de irisina (ng/mL) do grupo "DPOC"
|
Linha de base até 24 meses
|
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de Irisina (ng/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de irisina (ng/mL) do grupo "DPOC"
|
Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de Miostatina (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de Miostatina (pg/mL) do Grupo "DPOC"
|
Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
|
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de Miostatina (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de Miostatina (pg/mL) do Grupo "DPOC"
|
Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de Miostatina (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
|
O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de Miostatina (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo a partir da linha de base nos níveis circulantes de folistatina (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de folistatina (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo a partir da linha de base nos níveis circulantes de folistatina (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de folistatina (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo a partir da linha de base nos níveis circulantes de folistatina (pg/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de folistatina (pg/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de ácido β-aminoisobutírico (BAIBA) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de ácido β-aminoisobutírico (BAIBA) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de ácido β-aminoisobutírico (BAIBA) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de ácido β-aminoisobutírico (BAIBA) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base nos níveis circulantes de ácido β-aminoisobutírico (BAIBA) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas nos níveis circulantes de ácido β-aminoisobutírico (BAIBA) (ng/mL) do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 36 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base na expressão sérica de miRNAs do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas na expressão sérica de miRNAs do Grupo "DPOC"
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Linha de base para pós-intervenções em 12 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base na expressão sérica de miRNAs do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas na expressão sérica de miRNAs do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 24 meses
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Mudança ao longo do tempo desde a linha de base na expressão sérica de miRNAs do Grupo "DPOC"
Prazo: Linha de base até 36 meses
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O efeito de um programa de atividade física de intensidade moderada de 24 semanas e reavaliação e otimização terapêutica de toda a carga de condições patológicas crônicas na expressão sérica de miRNAs do Grupo "DPOC"
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Linha de base até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Domenico Di Raimondo, University of Palermo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MACH Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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