Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícerozměrný přístup pro CHOPN a vysokou složitost (MACH)

21. února 2023 aktualizováno: Prof Domenico Di Raimondo, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Klinické a prognostické hodnocení pacientů s CHOPN: Zvládání multimorbidity pomocí multidimenzionálního přístupu

Studie MACH Study bude zkoumat dopad multidimenzionálního přístupu (program středně intenzivní fyzické aktivity a klinicko-terapeutické přehodnocení účastníků) na pacienty s CHOPN s vysokou složitostí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé studie MACH navrhli studii k vyhodnocení u vysoce komplexních subjektů (alespoň 2 chronická onemocnění):

  • v kohortě CHOPN dopad vícerozměrného přístupu zahrnujícího globální terapeutickou remodelaci (přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů) plus 24týdenní program středně intenzivní fyzické aktivity na: počet celkových a těžkých exacerbací; počet celkových hospitalizací a hospitalizací souvisejících s CHOPN; kvalita života; přežití po dobu 36 měsíců sledování;
  • zjistit, zda je vyšší index komorbidity a polyfarmacie nezávisle spojen s nejhorší klinickou závažností CHOPN, zvýšeným rizikem exacerbací a sníženým přežitím;
  • roli hrají specifické klinicko-laboratorní markery komorbidity (profil železa v krvi, hemochromocytometrické parametry, renální funkce, profil krevního tlaku, glykemická kompenzace, Body Mass Index, lipidový profil) a specifické multidimenzionální testy při identifikaci pacientů s CHOPN s vyšším klinickým rizikem rychlé pokles onemocnění a/nebo vyšší riziko exacerbací a hospitalizací souvisejících s CHOPN;
  • stanovit roli srdečního selhání jako nejvlivnější komorbidity CHOPN: posoudit četnost výskytu a relativní riziko totálních/závažných exacerbací a četnost výskytu a relativní riziko celkové hospitalizace/hospitalizací souvisejících s CHOPN u pacientů se srdečním selháním/CHOPN nad 36měsíční období sledování;
  • v době zařazení (nulový čas) a po 12, 24 a 36 měsících cirkulující hladiny několika biomarkerů systémového zánětu. Porovnejte jejich variace v čase s indexy komorbidity, globální farmakologickou terapeutickou redefinicí a intervencí životního stylu zaměřenou na 24týdenní program fyzické aktivity;
  • v době zařazení (čas nula) a po 12, 24 a 36 měsících plazmatické hladiny hlavních miRNA zapojených do patogeneze CHOPN. Porovnejte jejich variace v čase s indexy komorbidity, globální farmakologickou terapeutickou redefinicí a intervencí životního stylu zaměřenou na 24týdenní program fyzické aktivity;
  • v době zařazení (nulový čas) a po 12, 24 a 36 měsících plazmatické hladiny hlavních myokinů, které jsou v současnosti spojeny se systémovými účinky fyzické aktivity, korelující jejich výchozí koncentraci s klinicko-antropometrickými parametry a typem a počtem chronických onemocnění a jejich změny v čase ve vztahu ke globální farmakologické terapeutické redefinici a 24týdennímu programu fyzické aktivity;

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Palermo, Itálie, 90127
        • Nábor
        • Domenico Di Raimondo
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Domenico Di Raimondo, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Edoardo Pirera, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu;
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po dobu trvání studie;
  • diagnostika CHOPN (podle „Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease“ (GOLD) 2020 Guidelines) nebo HF diagnóza (podle European Society of Cardiology (ESC) 2016 Guidelines pro diagnostiku a léčbu akutního a chronického srdečního selhání);
  • Diagnostika nejméně dvou dalších chronických onemocnění, kromě CHOPN (skupina A) nebo srdečního selhání (skupina B). Pokud jsou diagnózy CHOPN a HF přítomny u stejného subjektu, bude CHOPN nebo HF považováno za indexovou patologii s ohledem na klinickou relevanci a ergo, účastník bude zařazen do skupiny A nebo do skupiny B;
  • Zdravé subjekty výhradně pro skupinu C;

Chronická onemocnění jsou považována za následující:

  • Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
  • Esenciální hypertenze
  • Chronické onemocnění ledvin stadium 3b nebo nejhorší (Glomerulární filtrace < 44 ml/min/1,73 m^2 odhadnuté pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce)
  • Chronická anémie středního stupně nižší (hladiny hemoglobinu ≤10,9 g/dl) podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO)
  • Chronické onemocnění jater (každá etiologie)
  • Obezita (index tělesné hmotnosti ≥ 30)

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní kouření cigaret;
  • Potřeba kontinuální podpůrné oxygenoterapie bez ohledu na požadovaný průtok;
  • Vzdálenost ujetá během 6minutového testu chůze (6MWT) < 300 metrů;
  • Nestabilní angina pectoris nebo klidová angina pectoris, srdeční zástava v anamnéze, městnavé srdeční selhání třídy III nebo IV „New York Heart Association“ (NYHA) nebo těžká systolická dysfunkce levé komory (EF <30 %), akutní myokarditida, perikarditida nebo hypertrofie myokardiopatie, klinicky významná aortální stenóza, srdeční defibrilátor, transplantace srdce, anamnéza aneuryzmatu aorty o průměru alespoň 7 cm nebo oprava aneuryzmatu aorty;
  • nekontrolované nebo částečně kontrolované astma navzdory optimální léčbě; syndrom spánkové apnoe; plicní fibróza v anamnéze;
  • Nedávná akutní srdeční nebo mozková příhoda za posledních šest měsíců;
  • Child-Pugh B/C cirhóza;
  • Index tělesné hmotnosti ≥ 35;
  • Důkazy o jakékoli arytmii (nekontrolovaná fibrilace síní (srdeční frekvence 100 tepů za minutu nebo více), blokáda levého raménka nebo kardiostimulátor atd.), která kontraindikuje nebo činí nebezpečným plnění programu pravidelné fyzické aktivity, hodnoceno na základě klinickou historii, předloženou dokumentaci a klinické a přístrojové hodnocení provedené v době zařazení;
  • tepová frekvence v klidu nižší než 45 tepů za minutu nebo vyšší než 100 tepů za minutu;
  • Anamnéza nekontrolovaného nebo částečně kontrolovaného vysokého krevního tlaku navzdory optimální léčbě;
  • Pravidelné cvičení pohybové aktivity (úroveň obvyklé pohybové aktivity bude zjišťována pomocí speciálních dotazníků). Způsobilí budou pouze sedaví účastníci);
  • Neschopnost vykonávat 24týdenní pohybový program z jakékoli příčiny (svalové, kloubní, respirační, neurologické, cévní komplikace, komplikace diabetu);
  • Jakékoli akutní nebo chronické onemocnění, již známé v době zařazení, schopné změnit biomarkery systémového zánětu a profil cytokinů (např. sepse, infekce, imunorevmatologická onemocnění, hematologická onemocnění atd.).
  • Jakékoli svalové onemocnění, zánětlivé nebo ne, schopné změnit uvolňování svalových myokinů (polymyositida, revmatická polymyalgie, fibromyalgie);
  • Akutní krvácení v době zařazení do studie nebo jakákoli anémie, která by vyžadovala urgentní transfuzi během posledních tří měsíců;
  • Solidní nebo hematologická neoplazie při aktivní (v době zařazení) nebo nedávné (ukončené před méně než 6 měsíci) chemo-radioterapeutické léčbě v době zařazení;
  • Současná diagnóza schizofrenie, jiných psychotických poruch nebo bipolární poruchy nekontrolovaná nebo částečně kontrolovaná navzdory optimální léčbě;
  • Vlastní hlášení o zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních dvanácti měsíců, současná konzumace více než 14 alkoholických nápojů týdně a/nebo aktuální akutní léčebný nebo rehabilitační program pro tyto problémy;
  • Závažné kognitivní poškození nebo cokoli, co by jednotlivce vystavilo zvýšenému riziku nebo bránilo tomu, aby jednotlivec plně vyhověl nebo dokončil studii;
  • Podmínky, které nejsou výslovně uvedeny výše, které mohou sloužit jako kritéria pro vyloučení podle uvážení PI a studijního personálu;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SKUPINA "CHOPN"
100 účastníků, 50 mužů a 50 žen s CHOPN a mnohočetnými chronickými onemocněními
Behaviorální: Program fyzické aktivity
24týdenní program středně intenzivní pohybové aktivity
Jiný: Globální terapeutická přestavba
Přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů
Aktivní komparátor: SKUPINA "HF"
100 účastníků, 50 mužů a 50 žen s HF a mnohočetnými chronickými stavy
Behaviorální: Program fyzické aktivity
24týdenní program středně intenzivní pohybové aktivity
Jiný: Globální terapeutická přestavba
Přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů
Aktivní komparátor: SKUPINA "ZDRAVÍ ÚČASTNÍCI"
100 zdravých účastníků nebo „kontrolní skupina“, která bude porovnána se skupinou A a skupinou B podle věku a pohlaví
Behaviorální: Program fyzické aktivity
24týdenní program středně intenzivní pohybové aktivity
Jiný: Globální terapeutická přestavba
Přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní výskyt exacerbace CHOPN skupiny "CHOPN"
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na počet exacerbací CHOPN za rok.

Závažnost exacerbace CHOPN bude hodnocena následovně:

Mírné: léčeno pouze krátkodobě působícími bronchodilatátory; Střední: léčba bronchodilatátory a/nebo perorálními kortikosteroidy; Těžká: pacient vyžaduje hospitalizaci nebo návštěvu pohotovosti;
Základní až 12 měsíců
Kumulativní výskyt exacerbace CHOPN skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců

Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na počet exacerbací CHOPN za rok.

Závažnost exacerbace CHOPN bude hodnocena následovně:

Mírné: léčeno pouze krátkodobě působícími bronchodilatátory; Střední: léčba bronchodilatátory a/nebo perorálními kortikosteroidy; Těžká: pacient vyžaduje hospitalizaci nebo návštěvu pohotovosti;
Výchozí stav do 24 měsíců
Kumulativní výskyt exacerbace CHOPN skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců

Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na počet exacerbací CHOPN za rok.

Závažnost exacerbace CHOPN bude hodnocena následovně:

Mírné: léčeno pouze krátkodobě působícími bronchodilatátory; Střední: léčba bronchodilatátory a/nebo perorálními kortikosteroidy; Těžká: pacient vyžaduje hospitalizaci nebo návštěvu pohotovosti;
Výchozí stav do 36 měsíců
Kumulativní výskyt hospitalizace pro pneumonii skupiny "CHOPN"
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Vliv 24týdenního programu pohybové aktivity střední intenzity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na počet hospitalizací za rok pro pneumonii.

Pneumonie bude zjištěna klinicky a/nebo radiologicky.
Základní až 12 měsíců
Kumulativní výskyt hospitalizace pro pneumonii skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců

Vliv 24týdenního programu pohybové aktivity střední intenzity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na počet hospitalizací za rok pro pneumonii.

Pneumonie bude zjištěna klinicky a/nebo radiologicky.
Výchozí stav do 24 měsíců
Kumulativní výskyt hospitalizace pro pneumonii skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců

Vliv 24týdenního programu středně intenzivní pohybové aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na počet hospitalizací za rok pro těžkou exacerbaci CHOPN a pneumonii.

Pneumonie bude zjištěna klinicky a/nebo radiologicky.
Výchozí stav do 36 měsíců
Kumulativní výskyt hospitalizací z jakékoli příčiny skupiny A
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Vliv 24týdenního programu pohybové aktivity střední intenzity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na počet hospitalizací z jakékoliv příčiny za rok.
Základní až 12 měsíců
Kumulativní výskyt hospitalizací z jakékoli příčiny skupiny A
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Vliv 24týdenního programu pohybové aktivity střední intenzity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na počet hospitalizací z jakékoliv příčiny za rok.
Výchozí stav do 24 měsíců
Kumulativní výskyt hospitalizací z jakékoli příčiny skupiny A
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Vliv 24týdenního programu pohybové aktivity střední intenzity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na počet hospitalizací z jakékoliv příčiny za rok.
Výchozí stav do 36 měsíců
Úmrtnost skupiny "CHOPN"
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Počet celkových úmrtí v časovém rámci 12 měsíců ve skupině "CHOPN"
Základní až 12 měsíců
Úmrtnost skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Počet celkových úmrtí v časovém rámci 24 měsíců ve skupině "CHOPN"
Výchozí stav do 24 měsíců
Úmrtnost skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Počet celkových úmrtí v časovém rámci 36 měsíců ve skupině "CHOPN"
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v celkovém skóre mininutričního hodnocení - krátká forma skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Mini Nutritional Assessment je jednoduchý nástroj, který pomáhá lékařům získat znalosti o nutričním stavu u starších osob. Bylo to dobře ověřeno v nemocnicích, komunitách a prostředích dlouhodobé péče.
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v celkovém skóre mininutričního hodnocení - krátká forma skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Mini Nutritional Assessment je jednoduchý nástroj, který pomáhá lékařům získat znalosti o nutričním stavu u starších osob. Bylo to dobře ověřeno v nemocnicích, komunitách a prostředích dlouhodobé péče.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v celkovém skóre mininutričního hodnocení - krátká forma skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Mini Nutritional Assessment je jednoduchý nástroj, který pomáhá lékařům získat znalosti o nutričním stavu u starších osob. Bylo to dobře ověřeno v nemocnicích, komunitách a prostředích dlouhodobé péče.
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v EQ-5D-3L skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
EQ-5D-3L je generický, multidimenzionální, zdravotně zaměřený nástroj kvality života využívající tříúrovňovou stupnici 1-3 (žádný problém, nějaké problémy a extrémní problémy)
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v EQ-5D-3L skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
EQ-5D-3L je generický, multidimenzionální, zdravotně zaměřený nástroj kvality života využívající tříúrovňovou stupnici 1-3 (žádný problém, nějaké problémy a extrémní problémy)
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v EQ-5D-3L skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
EQ-5D-3L je generický, multidimenzionální, zdravotně zaměřený nástroj kvality života využívající tříúrovňovou stupnici 1-3 (žádný problém, nějaké problémy a extrémní problémy)
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v mMRC skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících

mMRC je jednoduchý nástroj, který zkoumá míru dušnosti pacientů s CHOPN.

Stupeň 0: „Zadýchám se pouze při namáhavém cvičení“ Stupeň 1: Zadýchám se, když spěchám po rovině nebo jdu do mírného kopce“ Stupeň 2: „Kvůli dušnosti chodím pomaleji než lidé stejného věku po rovině nebo se musím zastavit, abych se nadechl, když jdu vlastním tempem po rovině“ Stupeň 3: „Zastavím se na dech po chůzi ∼100 m nebo po několika minutách na úrovni“ Stupeň 4: „Jsem příliš bez dechu na to, abych opustil dům nebo bez dechu při oblékání nebo svlékání“
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v mMRC skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců

mMRC je jednoduchý nástroj, který zkoumá míru dušnosti pacientů s CHOPN.

Stupeň 0: „Zadýchám se pouze při namáhavém cvičení“ Stupeň 1: Zadýchám se, když spěchám po rovině nebo jdu do mírného kopce“ Stupeň 2: „Kvůli dušnosti chodím pomaleji než lidé stejného věku po rovině nebo se musím zastavit, abych se nadechl, když jdu vlastním tempem po rovině“ Stupeň 3: „Zastavím se na dech po chůzi ∼100 m nebo po několika minutách na úrovni“ Stupeň 4: „Jsem příliš bez dechu na to, abych opustil dům nebo bez dechu při oblékání nebo svlékání“
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v mMRC skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců

mMRC je jednoduchý nástroj, který zkoumá míru dušnosti pacientů s CHOPN.

Stupeň 0: „Zadýchám se pouze při namáhavém cvičení“ Stupeň 1: Zadýchám se, když spěchám po rovině nebo jdu do mírného kopce“ Stupeň 2: „Kvůli dušnosti chodím pomaleji než lidé stejného věku po rovině nebo se musím zastavit, abych se nadechl, když jdu vlastním tempem po rovině“ Stupeň 3: „Zastavím se na dech po chůzi ∼100 m nebo po několika minutách na úrovni“ Stupeň 4: „Jsem příliš bez dechu na to, abych opustil dům nebo bez dechu při oblékání nebo svlékání“
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v CAT skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
COPD Assessment Test (CAT) je dotazník pro lidi s CHOPN. Je navržen tak, aby změřil dopad CHOPN na život člověka a jak se tento stav v průběhu času mění. CAT se snadno aplikuje a jeho cílem je pomoci lékařům a jejich pacientům lépe zvládat CHOPN.
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v CAT skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
COPD Assessment Test (CAT) je dotazník pro lidi s CHOPN. Je navržen tak, aby změřil dopad CHOPN na život člověka a jak se tento stav v průběhu času mění. CAT se snadno aplikuje a jeho cílem je pomoci lékařům a jejich pacientům lépe zvládat CHOPN.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v CAT skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
COPD Assessment Test (CAT) je dotazník pro lidi s CHOPN. Je navržen tak, aby změřil dopad CHOPN na život člověka a jak se tento stav v průběhu času mění. CAT se snadno aplikuje a jeho cílem je pomoci lékařům a jejich pacientům lépe zvládat CHOPN.
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v Barthelově indexu skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav pro provádění intervencí po 12 měsících
Marylandský index invalidity (formálně Barthel Index) byl kodifikován koncem 50. let 20. století anglickou zdravotní sestrou Barthel. Umožňuje mít znalosti o míře samostatnosti předmětu. Skládá se z 10 položek, které zkoumají běžné „aktivity denního života (ADL)“, od výživy až po schopnost vylézt nebo sestoupit po schodech. Každé položce je přiděleno libovolné skóre 5, 10 nebo 15 bodů (maximálně 100). Součet udává míru autonomie pacienta při provádění denních činností.
Výchozí stav pro provádění intervencí po 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v Barthelově indexu skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Marylandský index invalidity (formálně Barthel Index) byl kodifikován koncem 50. let 20. století anglickou zdravotní sestrou Barthel. Umožňuje mít znalosti o míře samostatnosti předmětu. Skládá se z 10 položek, které zkoumají běžné „aktivity denního života (ADL)“, od výživy až po schopnost vylézt nebo sestoupit po schodech. Každé položce je přiděleno libovolné skóre 5, 10 nebo 15 bodů (maximálně 100). Součet udává míru autonomie pacienta při provádění denních činností.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v Barthelově indexu skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Marylandský index invalidity (formálně Barthel Index) byl kodifikován koncem 50. let 20. století anglickou zdravotní sestrou Barthel. Umožňuje mít znalosti o míře samostatnosti předmětu. Skládá se z 10 položek, které zkoumají běžné „aktivity denního života (ADL)“, od výživy až po schopnost vylézt nebo sestoupit po schodech. Každé položce je přiděleno libovolné skóre 5, 10 nebo 15 bodů (maximálně 100). Součet udává míru autonomie pacienta při provádění denních činností.
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v 6minutovém testu chůze (6-mWT) skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav pro provádění intervencí po 12 měsících
6-mWT měří vzdálenost, kterou subjekt ujde při rychlé chůzi. Použitý protokol je standardizovaný (používá se protokol s písemnými pokyny shodnými pro všechny) a provádí jej speciálně vyškolený personál
Výchozí stav pro provádění intervencí po 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v 6minutovém testu chůze (6-mWT) skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
6-mWT měří vzdálenost, kterou subjekt ujde při rychlé chůzi. Použitý protokol je standardizovaný (používá se protokol s písemnými pokyny shodnými pro všechny) a provádí jej speciálně vyškolený personál
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v 6minutovém testu chůze (6-mWT) skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
6-mWT měří vzdálenost, kterou subjekt ujde při rychlé chůzi. Použitý protokol je standardizovaný (používá se protokol s písemnými pokyny shodnými pro všechny) a provádí jej speciálně vyškolený personál
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v BODE indexu skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Index BODE, pro body-mass index, obstrukci proudění vzduchu, dušnost a cvičení, je vícerozměrný skórovací systém a index kapacity původně navržený k predikci mortality u pacientů s CHOPN.
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v BODE indexu skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Index BODE, pro body-mass index, obstrukci proudění vzduchu, dušnost a cvičení, je vícerozměrný skórovací systém a index kapacity původně navržený k predikci mortality u pacientů s CHOPN.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v BODE indexu skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Index BODE, pro body-mass index, obstrukci proudění vzduchu, dušnost a cvičení, je vícerozměrný skórovací systém a index kapacity původně navržený k predikci mortality u pacientů s CHOPN.
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna 24hodinového průměrného systolického a diastolického tlaku od výchozí hodnoty v průběhu času ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
24hodinový průměrný systolický a diastolický tlak bude hodnocen pomocí 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku.
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna 24hodinového průměrného systolického a diastolického tlaku od výchozí hodnoty v průběhu času ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
24hodinový průměrný systolický a diastolický tlak bude hodnocen pomocí 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna 24hodinového průměrného systolického a diastolického tlaku od výchozí hodnoty v průběhu času ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
24hodinový průměrný systolický a diastolický tlak bude hodnocen pomocí 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku.
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty ve variabilitě srdeční frekvence u skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Variabilita srdeční frekvence bude hodnocena pomocí 24-EKG Holter
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty ve variabilitě srdeční frekvence u skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Variabilita srdeční frekvence bude hodnocena pomocí 24-EKG Holter
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty ve variabilitě srdeční frekvence u skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Variabilita srdeční frekvence bude hodnocena pomocí 24-EKG Holter
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty hladiny cukru v krvi nalačno u skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Hladina cukru v krvi nalačno bude provedena pomocí dextrostixu
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty hladiny cukru v krvi nalačno u skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Hladina cukru v krvi nalačno bude provedena pomocí dextrostixu
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty hladiny cukru v krvi nalačno u skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Hladina cukru v krvi nalačno bude provedena pomocí dextrostixu
Výchozí stav do 36 měsíců
Časová odchylka (procento/rok) objemu nuceného výdechu v 1. sekundě (FEV1) skupiny „CHOPN“
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Objem nuceného výdechu v 1. sekundě (FEV1) bude hodnocen pomocí spirometrického testu
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Časová odchylka (procento/rok) objemu nuceného výdechu v 1. sekundě (FEV1) skupiny „CHOPN“
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Objem nuceného výdechu v 1. sekundě (FEV1) bude hodnocen pomocí spirometrického testu
Výchozí stav do 24 měsíců
Časová odchylka (procento/rok) objemu nuceného výdechu v 1. sekundě (FEV1) skupiny „CHOPN“
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Objem nuceného výdechu v 1. sekundě (FEV1) bude hodnocen pomocí spirometrického testu
Výchozí stav do 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na hladinách cirkulujícího interleukinu-6 (IL-6) (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny IL-6 (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na hladinách cirkulujícího interleukinu-6 (IL-6) (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny IL-6 (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na hladinách cirkulujícího interleukinu-6 (IL-6) (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny IL-6 (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na hladinách cirkulujícího IL-8 (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny IL-8 (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na hladinách cirkulujícího IL-8 (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny IL-8 (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na hladinách cirkulujícího IL-8 (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny IL-8 (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na cirkulujících hladinách IL-10 (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny IL-10 (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na cirkulujících hladinách IL-10 (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny IL-10 (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na cirkulujících hladinách IL-10 (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny IL-10 (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty cirkulujících hladin IL-15 (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny IL-15 (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty cirkulujících hladin IL-15 (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny IL-15 (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty cirkulujících hladin IL-15 (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny IL-15 (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na cirkulujících hladinách faktoru nekrotizujícího tumor-α (TNF-α) (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronickými patologickými stavy na cirkulující hladiny faktoru nekrotizujícího tumor-α (TNF-α) (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na cirkulujících hladinách faktoru nekrotizujícího tumor-α (TNF-α) (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronickými patologickými stavy na cirkulující hladiny faktoru nekrotizujícího tumor-α (TNF-α) (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na cirkulujících hladinách faktoru nekrotizujícího tumor-α (TNF-α) (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronickými patologickými stavy na cirkulující hladiny faktoru nekrotizujícího tumor-α (TNF-α) (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na cirkulujících hladinách IL-1β (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny IL-1β (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na cirkulujících hladinách IL-1β (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny IL-1β (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na cirkulujících hladinách IL-1β (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny IL-1β (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na hladinách cirkulujícího IL-1ra (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny IL-1ra (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na hladinách cirkulujícího IL-1ra (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny IL-1ra (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na hladinách cirkulujícího IL-1ra (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny IL-1ra (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na cirkulujících hladinách rozpustných receptorů pro faktor nekrotizující nádory (sTNFr) (ng/ml) skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny rozpustných receptorů pro tumor nekrotizující faktor (sTNFr) (ng/ml) skupiny "CHOPN" "
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na cirkulujících hladinách rozpustných receptorů pro faktor nekrotizující nádory (sTNFr) (ng/ml) skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny rozpustných receptorů pro tumor nekrotizující faktor (sTNFr) (ng/ml) skupiny "CHOPN" "
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na cirkulujících hladinách rozpustných receptorů pro faktor nekrotizující nádory (sTNFr) (ng/ml) skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny rozpustných receptorů pro tumor nekrotizující faktor (sTNFr) (ng/ml) skupiny "CHOPN" "
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty cirkulujících hladin vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty cirkulujících hladin vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty cirkulujících hladin vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na cirkulujících hladinách mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) (ng/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) (ng/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na cirkulujících hladinách mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) (ng/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) (ng/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na cirkulujících hladinách mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) (ng/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) (ng/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty cirkulujících hladin inzulinu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1) (ng/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny inzulinu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1) (ng/ml) Skupina "CHOPN"
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty cirkulujících hladin inzulinu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1) (ng/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny inzulinu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1) (ng/ml) Skupina "CHOPN"
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty cirkulujících hladin inzulinu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1) (ng/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny inzulinu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1) (ng/ml) Skupina "CHOPN"
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na cirkulujících hladinách transformujícího růstového faktoru-β (TGF-β) (ng/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny transformujícího růstového faktoru-β (TGF-β) (ng/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na cirkulujících hladinách transformujícího růstového faktoru-β (TGF-β) (ng/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny transformujícího růstového faktoru-β (TGF-β) (ng/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na cirkulujících hladinách transformujícího růstového faktoru-β (TGF-β) (ng/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny transformujícího růstového faktoru-β (TGF-β) (ng/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na hladinách cirkulujícího irisinu (ng/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny irisinu (ng/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na hladinách cirkulujícího irisinu (ng/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny irisinu (ng/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na hladinách cirkulujícího irisinu (ng/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny irisinu (ng/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty cirkulujících hladin myostatinu (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny myostatinu (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty cirkulujících hladin myostatinu (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny myostatinu (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty cirkulujících hladin myostatinu (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny myostatinu (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na hladinách cirkulujícího follistatinu (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny follistatinu (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na hladinách cirkulujícího follistatinu (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny follistatinu (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty na hladinách cirkulujícího follistatinu (pg/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Vliv 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny follistatinu (pg/ml) skupiny "CHOPN"
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty cirkulujících hladin kyseliny β-aminoisobomáselné (BAIBA) (ng/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny kyseliny β-aminoisobutyrové (BAIBA) (ng/ml) ve skupině "CHOPN"
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty cirkulujících hladin kyseliny β-aminoisobomáselné (BAIBA) (ng/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celkové zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny kyseliny β-aminoisobáselné (BAIBA) (ng/ml) ve skupině "CHOPN"
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty cirkulujících hladin kyseliny β-aminoisobomáselné (BAIBA) (ng/ml) ve skupině "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na cirkulující hladiny kyseliny β-aminoisobutyrové (BAIBA) (ng/ml) ve skupině "CHOPN"
Výchozí stav do 36 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v miRNA sérové ​​expresi skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících

Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na expresi miRNA v séru skupiny "CHOPN"

  • miRNA-1,
  • miRNA-21,
  • miRNA-210,
  • miRNA-221,
  • miRNA-223,
  • miRNA-1274a,
  • miRNA-101,
  • miRNA-144,
  • miRNA-133a,
  • miRNA-133b,
  • miRNA-206,
  • miRNA-208a,
  • miRNA-208b,
  • miRNA-499,
  • miRNA-532
  • miRNA-181a
Výchozí stav po intervencích ve 12 měsících
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v miRNA sérové ​​expresi skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců

Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na expresi miRNA v séru skupiny "CHOPN"

  • miRNA-1,
  • miRNA-21,
  • miRNA-210,
  • miRNA-221,
  • miRNA-223,
  • miRNA-1274a,
  • miRNA-101,
  • miRNA-144,
  • miRNA-133a,
  • miRNA-133b,
  • miRNA-206,
  • miRNA-208a,
  • miRNA-208b,
  • miRNA-499,
  • miRNA-532
  • miRNA-181a
Výchozí stav do 24 měsíců
Změna v průběhu času od výchozí hodnoty v miRNA sérové ​​expresi skupiny "CHOPN"
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců

Účinek 24týdenního programu středně intenzivní fyzické aktivity a přehodnocení a terapeutická optimalizace celé zátěže chronických patologických stavů na expresi miRNA v séru skupiny "CHOPN"

  • miRNA-1,
  • miRNA-21,
  • miRNA-210,
  • miRNA-221,
  • miRNA-223,
  • miRNA-1274a,
  • miRNA-101,
  • miRNA-144,
  • miRNA-133a,
  • miRNA-133b,
  • miRNA-206,
  • miRNA-208a,
  • miRNA-208b,
  • miRNA-499,
  • miRNA-532
  • miRNA-181a
Výchozí stav do 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Domenico Di Raimondo, University of Palermo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MACH Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Program fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit