Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielowymiarowe podejście do POChP i dużej złożoności (MACH)

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Prof Domenico Di Raimondo, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Kliniczna i prognostyczna ocena pacjentów z POChP: zarządzanie wielochorobowością przy użyciu podejścia wielowymiarowego

Badanie MACH zbada wpływ wielowymiarowego podejścia (program aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności i ponowna ocena kliniczno-terapeutyczna uczestników) na pacjentów z POChP o wysokim stopniu złożoności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze badania MACH zaprojektowali badanie do oceny pacjentów o dużej złożoności (co najmniej 2 choroby przewlekłe):

  • w kohorcie POChP wpływ wielowymiarowego podejścia obejmującego globalną przebudowę terapeutyczną (ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi) oraz 24-tygodniowy program aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności na: liczbę całkowitych i ciężkich zaostrzeń; liczba hospitalizacji ogółem i POChP/powiązanych; jakość życia; przeżycie w ciągu 36-miesięcznego okresu obserwacji;
  • ustalenie, czy wyższy wskaźnik współwystępowania i polipragmazji jest niezależnie związany z najgorszą kliniczną ciężkością POChP, zwiększonym ryzykiem zaostrzeń i zmniejszonym przeżyciem;
  • rolę, jaką odgrywają specyficzne kliniczno-laboratoryjne wskaźniki współwystępowania (profil żelaza we krwi, parametry hemochromocytometryczne, czynność nerek, profil ciśnienia tętniczego, wyrównanie glikemii, wskaźnik masy ciała, profil lipidowy) oraz swoiste testy wielowymiarowe w identyfikacji chorych na POChP o podwyższonym ryzyku klinicznym szybkiego spadek zachorowań i/lub zwiększone ryzyko zaostrzeń i hospitalizacji związanych z POChP;
  • ustalenie roli niewydolności serca jako najpoważniejszej choroby współistniejącej z POChP: ocena częstości występowania i względnego ryzyka całkowitego/ciężkiego zaostrzenia oraz częstości występowania i względnego ryzyka hospitalizacji całkowitej/POChP u pacjentów z niewydolnością serca/POChP w okresie 36-miesięczny okres obserwacji;
  • w czasie rejestracji (czas zero) i po 12, 24 i 36 miesiącach poziomy krążących kilku ogólnoustrojowych biomarkerów zapalnych. Skorelować ich zmienność w czasie ze wskaźnikami współwystępowania, globalną redefinicją farmakologicznej terapii i interwencjami dotyczącymi stylu życia skoncentrowanymi na 24-tygodniowym programie aktywności fizycznej;
  • w momencie rejestracji (czas zero) oraz po 12, 24 i 36 miesiącach stężenia w osoczu głównych miRNA biorących udział w patogenezie POChP. Skorelować ich zmienność w czasie ze wskaźnikami współwystępowania, globalną redefinicją farmakologicznej terapii i interwencjami dotyczącymi stylu życia skoncentrowanymi na 24-tygodniowym programie aktywności fizycznej;
  • w momencie rejestracji (czas zerowy) oraz po 12, 24 i 36 miesiącach stężenia w osoczu głównych miokin aktualnie związanych z ogólnoustrojowymi efektami aktywności fizycznej, korelując ich wyjściowe stężenie z parametrami kliniczno-antropometrycznymi oraz rodzajem i liczbą chorób przewlekłych oraz ich zmienność w czasie w stosunku do globalnej redefinicji farmakologiczno-terapeutycznej i 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej;

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Rekrutacyjny
        • Domenico Di Raimondo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Domenico Di Raimondo, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Edoardo Pirera, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczyć podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody;
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dyspozycyjność przez cały czas trwania badania;
  • rozpoznanie POChP (zgodnie z wytycznymi „Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease” (GOLD) 2020) lub rozpoznanie HF (zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) 2016 dotyczące diagnostyki i leczenia ostrej i przewlekłej niewydolności serca);
  • Rozpoznanie co najmniej dwóch innych chorób przewlekłych oprócz POChP (grupa A) lub HF (grupa B). Jeśli rozpoznanie POChP i HF występuje u tego samego pacjenta, POChP lub HF zostaną uznane za patologię wskaźnikową ze względu na znaczenie kliniczne i ergo, uczestnik zostanie zaliczony do grupy A lub grupy B;
  • Osoby zdrowe wyłącznie dla grupy C;

Za choroby przewlekłe uważa się:

  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Nadciśnienie samoistne
  • Przewlekła choroba nerek w stadium 3b lub najgorszym (współczynnik przesączania kłębuszkowego < 44 ml/min/1,73 m^2 oszacowane za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta)
  • Przewlekła niedokrwistość o umiarkowanym lub niskim poziomie (poziom hemoglobiny ≤10,9 g/dl) według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)
  • Przewlekła choroba wątroby (każda etiologia)
  • Otyłość (wskaźnik masy ciała ≥ 30)

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne palenie papierosów;
  • Konieczność ciągłej podtrzymującej tlenoterapii, niezależnie od wymaganego przepływu;
  • Dystans pokonany podczas 6-minutowego testu marszu (6MWT) < 300 metrów;
  • niestabilna dławica piersiowa lub dławica piersiowa w spoczynku, zatrzymanie akcji serca w wywiadzie, zastoinowa niewydolność serca klasy III lub IV według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA) lub ciężka dysfunkcja skurczowa lewej komory (EF <30%), ostre zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia lub przerost mięśnia sercowego miokardiopatia, klinicznie istotne zwężenie zastawki aortalnej, defibrylator serca, przeszczep serca, przebyty tętniak aorty o średnicy co najmniej 7 cm lub naprawa tętniaka aorty;
  • Niekontrolowana lub częściowo kontrolowana astma pomimo optymalnego leczenia; zespół bezdechu sennego; historia zwłóknienia płuc;
  • niedawno przebyty ostry incydent sercowy lub mózgowy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • marskość wątroby B/C Childa-Pugha;
  • wskaźnik masy ciała ≥ 35;
  • Dowody jakiejkolwiek arytmii (niekontrolowane migotanie przedsionków (tętno 100 uderzeń na minutę lub więcej), blok lewej odnogi pęczka Hisa lub rozrusznik serca itp.), które stanowią przeciwwskazanie lub zagrażają realizacji programu regularnej aktywności fizycznej, oceniane na podstawie historia kliniczna, przedstawiona dokumentacja oraz ocena kliniczna i instrumentalna przeprowadzona w momencie włączenia;
  • Tętno spoczynkowe mniejsze niż 45 uderzeń na minutę lub większe niż 100 uderzeń na minutę;
  • Historia niekontrolowanego lub częściowo kontrolowanego wysokiego ciśnienia krwi pomimo optymalnego leczenia;
  • Regularna aktywność fizyczna (poziom zwyczajowej aktywności fizycznej zostanie ustalony za pomocą specjalnych kwestionariuszy. Kwalifikują się tylko uczestnicy prowadzący siedzący tryb życia);
  • Niemożność wykonania 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej z jakiejkolwiek przyczyny (powikłania mięśniowe, stawowe, oddechowe, neurologiczne, naczyniowe, cukrzycowe);
  • Każda ostra lub przewlekła choroba, znana już w momencie rejestracji, która może zmienić ogólnoustrojowe biomarkery zapalne i profil cytokin (np. sepsa, infekcje, choroby immunologiczno-reumatologiczne, choroby hematologiczne itp.).
  • Każdy stan mięśni, zapalny lub nie, zdolny do zmiany uwalniania miokin mięśniowych (zapalenie wielomięśniowe, polimialgia reumatyczna, fibromialgia);
  • Ostre krwawienie w momencie rejestracji lub jakakolwiek anemia, która wymagałaby pilnej transfuzji w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • Nowotwór lity lub hematologiczny w trakcie aktywnej (w momencie włączenia) lub niedawno (zakończonej mniej niż 6 miesięcy wcześniej) chemio-radioterapii w momencie włączenia;
  • aktualne rozpoznanie schizofrenii, innych zaburzeń psychotycznych lub choroby afektywnej dwubiegunowej niekontrolowanej lub częściowo kontrolowanej pomimo optymalnego leczenia;
  • Samooświadczenie o nadużywaniu alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, bieżące spożywanie ponad 14 napojów alkoholowych tygodniowo i/lub aktualny program leczenia doraźnego lub rehabilitacji tych problemów;
  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub cokolwiek, co naraziłoby osobę na zwiększone ryzyko lub uniemożliwiłoby pełną zgodność lub ukończenie badania;
  • Warunki niewymienione powyżej, które mogą służyć jako kryteria wykluczenia według uznania PI i personelu badawczego;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA "POChP"
100 uczestników, 50 mężczyzn i 50 kobiet z POChP i wieloma chorobami przewlekłymi
Behawioralne: Program aktywności fizycznej
24-tygodniowy program aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności
Inny: Globalna przebudowa terapeutyczna
Ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi
Aktywny komparator: GRUPA "HF"
100 uczestników, 50 mężczyzn i 50 kobiet z HF i wieloma chorobami przewlekłymi
Behawioralne: Program aktywności fizycznej
24-tygodniowy program aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności
Inny: Globalna przebudowa terapeutyczna
Ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi
Aktywny komparator: GRUPA „ZDROWYCH UCZESTNIKÓW”
100 zdrowych uczestników lub „grupa kontrolna”, która zostanie porównana z grupą A i grupą B pod względem wieku i płci
Behawioralne: Program aktywności fizycznej
24-tygodniowy program aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności
Inny: Globalna przebudowa terapeutyczna
Ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania zaostrzeń POChP w grupie „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy

Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponownej oceny i optymalizacji terapeutycznej całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na liczbę zaostrzeń POChP w ciągu roku.

Ciężkość zaostrzenia POChP ocenia się w następujący sposób:

Łagodne: leczone wyłącznie krótko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela; Umiarkowane: leczone lekami rozszerzającymi oskrzela i/lub doustnymi kortykosteroidami; Ciężkie: pacjent wymaga hospitalizacji lub wizyty na izbie przyjęć;
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Skumulowana częstość występowania zaostrzeń POChP w grupie „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy

Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponownej oceny i optymalizacji terapeutycznej całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na liczbę zaostrzeń POChP w ciągu roku.

Ciężkość zaostrzenia POChP ocenia się w następujący sposób:

Łagodne: leczone wyłącznie krótko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela; Umiarkowane: leczone lekami rozszerzającymi oskrzela i/lub doustnymi kortykosteroidami; Ciężkie: pacjent wymaga hospitalizacji lub wizyty na izbie przyjęć;
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Skumulowana częstość występowania zaostrzeń POChP w grupie „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy

Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponownej oceny i optymalizacji terapeutycznej całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na liczbę zaostrzeń POChP w ciągu roku.

Ciężkość zaostrzenia POChP ocenia się w następujący sposób:

Łagodne: leczone wyłącznie krótko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela; Umiarkowane: leczone lekami rozszerzającymi oskrzela i/lub doustnymi kortykosteroidami; Ciężkie: pacjent wymaga hospitalizacji lub wizyty na izbie przyjęć;
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Skumulowana częstość hospitalizacji z powodu zapalenia płuc grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy

Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na liczbę hospitalizacji rocznie z powodu zapalenia płuc.

Zapalenie płuc zostanie potwierdzone klinicznie i/lub radiologicznie.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Skumulowana częstość hospitalizacji z powodu zapalenia płuc grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy

Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na liczbę hospitalizacji rocznie z powodu zapalenia płuc.

Zapalenie płuc zostanie potwierdzone klinicznie i/lub radiologicznie.
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Skumulowana częstość hospitalizacji z powodu zapalenia płuc grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy

Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponownej oceny i optymalizacji terapeutycznej całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na liczbę hospitalizacji rocznie z powodu ciężkiego zaostrzenia POChP i zapalenia płuc.

Zapalenie płuc zostanie potwierdzone klinicznie i/lub radiologicznie.
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Skumulowana częstość hospitalizacji z dowolnej przyczyny z grupy A
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponownej oceny i optymalizacji terapeutycznej całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na liczbę hospitalizacji z dowolnej przyczyny w ciągu roku.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Skumulowana częstość hospitalizacji z dowolnej przyczyny z grupy A
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponownej oceny i optymalizacji terapeutycznej całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na liczbę hospitalizacji z dowolnej przyczyny w ciągu roku.
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Skumulowana częstość hospitalizacji z dowolnej przyczyny z grupy A
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponownej oceny i optymalizacji terapeutycznej całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na liczbę hospitalizacji z dowolnej przyczyny w ciągu roku.
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wskaźnik śmiertelności grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Liczba zgonów ogółem w okresie 12 miesięcy w grupie „POChP”
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wskaźnik śmiertelności grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Liczba zgonów ogółem w okresie 24 miesięcy w grupie „POChP”
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wskaźnik śmiertelności grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Liczba zgonów ogółem w okresie 36 miesięcy w grupie „POChP”
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych w całkowitym wyniku Mini oceny stanu odżywienia — skróconej formie dla grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Mini Ocena Odżywienia to proste narzędzie, które pomaga lekarzom w uzyskaniu wiedzy na temat stanu odżywienia osób starszych. Został on dobrze zweryfikowany w warunkach szpitalnych, środowiskowych i opieki długoterminowej.
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych w całkowitym wyniku Mini oceny stanu odżywienia — skróconej formie dla grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Mini Ocena Odżywienia to proste narzędzie, które pomaga lekarzom w uzyskaniu wiedzy na temat stanu odżywienia osób starszych. Została ona dobrze sprawdzona w warunkach szpitalnych, środowiskowych i opieki długoterminowej.
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych w całkowitym wyniku Mini oceny stanu odżywienia — skróconej formie dla grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Mini Ocena Odżywienia to proste narzędzie, które pomaga lekarzom w uzyskaniu wiedzy na temat stanu odżywienia osób starszych. Został on dobrze zweryfikowany w warunkach szpitalnych, środowiskowych i opieki długoterminowej.
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości początkowej w EQ-5D-3L grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
EQ-5D-3L to ogólny, wielowymiarowy instrument jakości życia związany ze zdrowiem, wykorzystujący trzystopniową skalę 1-3 (brak problemu, niektóre problemy i ekstremalne problemy)
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości początkowej w EQ-5D-3L grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
EQ-5D-3L to ogólny, wielowymiarowy instrument jakości życia związany ze zdrowiem, wykorzystujący trzystopniową skalę 1-3 (brak problemu, niektóre problemy i ekstremalne problemy)
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości początkowej w EQ-5D-3L grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
EQ-5D-3L to ogólny, wielowymiarowy instrument jakości życia związany ze zdrowiem, wykorzystujący trzystopniową skalę 1-3 (brak problemu, niektóre problemy i ekstremalne problemy)
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości początkowej w mMRC grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach

mMRC to proste narzędzie, które bada miarę duszności u pacjentów z POChP.

Stopień 0: „Duszność mam tylko przy intensywnych ćwiczeniach” Stopień 1: Mam duszności, gdy spieszę się na równym poziomie lub wchodzę pod niewielkie wzniesienie Stopień 2: „Chodzę wolniej niż osoby w tym samym wieku na równym poziomie z powodu duszności lub muszę się zatrzymać, aby złapać oddech, idąc we własnym tempie po poziomie” Stopień 3: „Zatrzymuję się dla złapania oddechu po przejściu ∼100 m lub po kilku minutach na poziomie” Stopień 4: „Jestem zbyt zadyszany, aby opuścić domu lub brak tchu podczas ubierania się lub rozbierania”
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości początkowej w mMRC grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy

mMRC to proste narzędzie, które bada miarę duszności u pacjentów z POChP.

Stopień 0: „Duszność mam tylko przy intensywnych ćwiczeniach” Stopień 1: Mam duszności, gdy spieszę się na równym poziomie lub wchodzę pod niewielkie wzniesienie Stopień 2: „Chodzę wolniej niż osoby w tym samym wieku na równym poziomie z powodu duszności lub muszę się zatrzymać, aby złapać oddech, idąc we własnym tempie po poziomie” Stopień 3: „Zatrzymuję się dla złapania oddechu po przejściu ∼100 m lub po kilku minutach na poziomie” Stopień 4: „Jestem zbyt zadyszany, aby opuścić domu lub brak tchu podczas ubierania się lub rozbierania”
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości początkowej w mMRC grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy

mMRC to proste narzędzie, które bada miarę duszności u pacjentów z POChP.

Stopień 0: „Duszność mam tylko przy intensywnych ćwiczeniach” Stopień 1: Mam duszności, gdy spieszę się na równym poziomie lub wchodzę pod niewielkie wzniesienie Stopień 2: „Chodzę wolniej niż osoby w tym samym wieku na równym poziomie z powodu duszności lub muszę się zatrzymać, aby złapać oddech, idąc we własnym tempie po poziomie” Stopień 3: „Zatrzymuję się dla złapania oddechu po przejściu ∼100 m lub po kilku minutach na poziomie” Stopień 4: „Jestem zbyt zadyszany, aby opuścić domu lub brak tchu podczas ubierania się lub rozbierania”
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości początkowej w CAT grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
COPD Assessment Test (CAT) to kwestionariusz dla osób z POChP. Jest przeznaczony do mierzenia wpływu POChP na życie człowieka i jego zmian w czasie. CAT jest prosty w stosowaniu i ma na celu pomóc klinicystom i ich pacjentom lepiej zarządzać POChP.
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości początkowej w CAT grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
COPD Assessment Test (CAT) to kwestionariusz dla osób z POChP. Jest przeznaczony do mierzenia wpływu POChP na życie człowieka i jego zmian w czasie. CAT jest prosty w stosowaniu i ma na celu pomóc klinicystom i ich pacjentom lepiej zarządzać POChP.
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości początkowej w CAT grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
COPD Assessment Test (CAT) to kwestionariusz dla osób z POChP. Jest przeznaczony do mierzenia wpływu POChP na życie człowieka i jego zmian w czasie. CAT jest prosty w stosowaniu i ma na celu pomóc klinicystom i ich pacjentom lepiej zarządzać POChP.
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości początkowej w indeksie Barthel grupy „POChP”
Ramy czasowe: Punkt odniesienia do interwencji po 12 miesiącach
Maryland Disability Index (formalnie Barthel Index) został skodyfikowany pod koniec lat pięćdziesiątych przez angielską pielęgniarkę Barthel. Pozwala to na poznanie stopnia samodzielności podmiotu. Składa się z 10 pozycji, które dotyczą typowych „Czynności życia codziennego (ADL)”, od odżywiania po umiejętność wchodzenia i schodzenia po schodach. Każdej pozycji przypisywana jest arbitralna ocena 5, 10 lub 15 punktów (maksymalnie 100). Suma wskazuje stopień samodzielności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności.
Punkt odniesienia do interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości początkowej w indeksie Barthel grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Maryland Disability Index (formalnie Barthel Index) został skodyfikowany pod koniec lat pięćdziesiątych przez angielską pielęgniarkę Barthel. Pozwala to na poznanie stopnia samodzielności podmiotu. Składa się z 10 pozycji, które dotyczą typowych „Czynności życia codziennego (ADL)”, od odżywiania po umiejętność wchodzenia i schodzenia po schodach. Każdej pozycji przypisywana jest arbitralna ocena 5, 10 lub 15 punktów (maksymalnie 100). Suma wskazuje stopień samodzielności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności.
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości początkowej w indeksie Barthel grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Maryland Disability Index (formalnie Barthel Index) został skodyfikowany pod koniec lat pięćdziesiątych przez angielską pielęgniarkę Barthel. Pozwala to na poznanie stopnia samodzielności podmiotu. Składa się z 10 pozycji, które dotyczą typowych „Czynności życia codziennego (ADL)”, od odżywiania po umiejętność wchodzenia i schodzenia po schodach. Każdej pozycji przypisywana jest arbitralna ocena 5, 10 lub 15 punktów (maksymalnie 100). Suma wskazuje stopień samodzielności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności.
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości początkowej w 6-minutowym teście marszu (6-mWT) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Punkt odniesienia do interwencji po 12 miesiącach
6-mWT mierzy odległość, którą badany przechodzi podczas szybkiego marszu. Stosowany protokół jest wystandaryzowany (stosowany jest protokół z pisemnymi instrukcjami identycznymi dla wszystkich) i wykonywany przez specjalnie przeszkolony personel
Punkt odniesienia do interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości początkowej w 6-minutowym teście marszu (6-mWT) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
6-mWT mierzy odległość, którą badany przechodzi podczas szybkiego marszu. Stosowany protokół jest wystandaryzowany (stosowany jest protokół z pisemnymi instrukcjami identycznymi dla wszystkich) i wykonywany przez specjalnie przeszkolony personel
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości początkowej w 6-minutowym teście marszu (6-mWT) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
6-mWT mierzy odległość, którą badany przechodzi podczas szybkiego marszu. Stosowany protokół jest wystandaryzowany (stosowany jest protokół z pisemnymi instrukcjami identycznymi dla wszystkich) i wykonywany przez specjalnie przeszkolony personel
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości początkowej w indeksie BODE grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Indeks BODE dla wskaźnika masy ciała, niedrożności przepływu powietrza, duszności i wysiłku fizycznego to wielowymiarowy system oceny i wskaźnik wydolności, pierwotnie zaprojektowany do przewidywania śmiertelności u pacjentów z POChP.
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości początkowej w indeksie BODE grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Indeks BODE dla wskaźnika masy ciała, niedrożności przepływu powietrza, duszności i wysiłku fizycznego to wielowymiarowy system oceny i wskaźnik wydolności, pierwotnie zaprojektowany do przewidywania śmiertelności u pacjentów z POChP.
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości początkowej w indeksie BODE grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Indeks BODE dla wskaźnika masy ciała, niedrożności przepływu powietrza, duszności i wysiłku fizycznego to wielowymiarowy system oceny i wskaźnik wydolności, pierwotnie zaprojektowany do przewidywania śmiertelności u pacjentów z POChP.
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych średniego 24-godzinnego ciśnienia skurczowego i rozkurczowego grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Średnie 24-godzinne ciśnienie skurczowe i rozkurczowe zostanie ocenione podczas 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi.
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych średniego 24-godzinnego ciśnienia skurczowego i rozkurczowego grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Średnie 24-godzinne ciśnienie skurczowe i rozkurczowe zostanie ocenione podczas 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi.
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych średniego 24-godzinnego ciśnienia skurczowego i rozkurczowego grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Średnie 24-godzinne ciśnienie skurczowe i rozkurczowe zostanie ocenione podczas 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi.
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości początkowej zmienności rytmu serca grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmienność rytmu serca zostanie oceniona za pomocą Holtera 24-EKG
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości początkowej zmienności rytmu serca grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmienność rytmu serca zostanie oceniona za pomocą Holtera 24-EKG
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości początkowej zmienności rytmu serca grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmienność rytmu serca zostanie oceniona za pomocą Holtera 24-EKG
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości początkowej stężenia cukru we krwi na czczo grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Poziom cukru we krwi na czczo zostanie przeprowadzony za pomocą dextrostixu
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości początkowej stężenia cukru we krwi na czczo grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Poziom cukru we krwi na czczo zostanie przeprowadzony za pomocą dextrostixu
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości początkowej stężenia cukru we krwi na czczo grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Poziom cukru we krwi na czczo zostanie przeprowadzony za pomocą dextrostixu
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmienność w czasie (procent/rok) natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Natężona objętość wydechowa w 1. sekundzie (FEV1) zostanie oceniona wykonując badanie spirometryczne
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmienność w czasie (procent/rok) natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Natężona objętość wydechowa w 1. sekundzie (FEV1) zostanie oceniona wykonując badanie spirometryczne
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmienność w czasie (procent/rok) natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Natężona objętość wydechowa w 1. sekundzie (FEV1) zostanie oceniona wykonując badanie spirometryczne
Wartość bazowa do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej interleukiny-6 (IL-6) (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej IL-6 (pg/ml) grupy „POChP”
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej interleukiny-6 (IL-6) (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej IL-6 (pg/ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej interleukiny-6 (IL-6) (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej IL-6 (pg/ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej IL-8 (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej IL-8 (pg/ml) grupy „POChP”
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej IL-8 (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej IL-8 (pg/ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej IL-8 (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej IL-8 (pg/ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej IL-10 (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej IL-10 (pg/ml) grupy „POChP”
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej IL-10 (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej IL-10 (pg/ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej IL-10 (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej IL-10 (pg/ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej IL-15 (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej IL-15 (pg/ml) grupy „POChP”
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej IL-15 (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej IL-15 (pg/ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej IL-15 (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej IL-15 (pg/ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącego czynnika martwicy nowotworu-α (TNF-α) (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponownej oceny i optymalizacji terapeutycznej całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącego czynnika martwicy nowotworu-α (TNF-α) (pg/ml) grupy „POCHP”
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącego czynnika martwicy nowotworu-α (TNF-α) (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponownej oceny i optymalizacji terapeutycznej całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącego czynnika martwicy nowotworu-α (TNF-α) (pg/ml) grupy „POCHP”
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącego czynnika martwicy nowotworu-α (TNF-α) (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponownej oceny i optymalizacji terapeutycznej całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącego czynnika martwicy nowotworu-α (TNF-α) (pg/ml) grupy „POCHP”
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej IL-1β (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziomy krążącej IL-1β (pg/ml) grupy „POChP”
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej IL-1β (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziomy krążącej IL-1β (pg/ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej IL-1β (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziomy krążącej IL-1β (pg/ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej IL-1ra (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej IL-1ra (pg/ml) grupy „POChP”
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej IL-1ra (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej IL-1ra (pg/ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej IL-1ra (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej IL-1ra (pg/ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążących rozpuszczalnych receptorów czynnika martwicy nowotworu (sTNFr) (ng/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążących rozpuszczalnych receptorów czynnika martwicy nowotworu (sTNFr) (ng/ml) grupy „POChP "
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążących rozpuszczalnych receptorów czynnika martwicy nowotworu (sTNFr) (ng/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążących rozpuszczalnych receptorów czynnika martwicy nowotworu (sTNFr) (ng/ml) grupy „POChP "
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążących rozpuszczalnych receptorów czynnika martwicy nowotworu (sTNFr) (ng/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążących rozpuszczalnych receptorów czynnika martwicy nowotworu (sTNFr) (ng/ml) grupy „POChP "
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącego czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącego czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) (pg/ml) grupy „POChP”
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącego czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącego czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) (pg/ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącego czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącego czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) (pg/ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącego neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) (ng/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącego czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) (ng/ml) grupy „POChP”
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącego neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) (ng/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącego czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) (ng/ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącego neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) (ng/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącego czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) (ng/ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącego insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1) (ng/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziomy krążącego insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1) (ng/ml) Grupa „POChP”
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącego insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1) (ng/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziomy krążącego insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1) (ng/ml) Grupa „POChP”
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącego insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1) (ng/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziomy krążącego insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1) (ng/ml) Grupa „POChP”
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącego transformującego czynnika wzrostu β (TGF-β) (ng/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącego transformującego czynnika wzrostu β (TGF-β) (ng/ml) grupy „POCHP”
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącego transformującego czynnika wzrostu β (TGF-β) (ng/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącego transformującego czynnika wzrostu β (TGF-β) (ng/ml) grupy „POCHP”
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącego transformującego czynnika wzrostu β (TGF-β) (ng/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącego transformującego czynnika wzrostu β (TGF-β) (ng/ml) grupy „POCHP”
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej iryzyny (ng/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziomy krążącej iryzyny (ng/ml) grupy „POChP”
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej iryzyny (ng/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziomy krążącej iryzyny (ng/ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej iryzyny (ng/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziomy krążącej iryzyny (ng/ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej miostatyny (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej miostatyny (pg/ml) grupy „POChP”
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej miostatyny (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej miostatyny (pg/ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej miostatyny (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej miostatyny (pg/ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej folistatyny (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej folistatyny (pg / ml) grupy „POChP”
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej folistatyny (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej folistatyny (pg / ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącej folistatyny (pg/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącej folistatyny (pg / ml) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącego kwasu β-aminoizomasłowego (BAIBA) (ng/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącego kwasu β-aminoizomasłowego (BAIBA) (ng/mL) grupy „POChP”
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącego kwasu β-aminoizomasłowego (BAIBA) (ng/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącego kwasu β-aminoizomasłowego (BAIBA) (ng/mL) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych poziomów krążącego kwasu β-aminoizomasłowego (BAIBA) (ng/ml) grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wpływ 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi na poziom krążącego kwasu β-aminoizomasłowego (BAIBA) (ng/mL) grupy „POChP”
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych w ekspresji miRNA w surowicy grupy „POChP”
Ramy czasowe: Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach

Efekt 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi w ekspresji miRNA w surowicy grupy „POChP”

  • miRNA-1,
  • miRNA-21,
  • miRNA-210,
  • miRNA-221,
  • miRNA-223,
  • miRNA-1274a,
  • miRNA-101,
  • miRNA-144,
  • miRNA-133a,
  • miRNA-133b,
  • miRNA-206,
  • miRNA-208a,
  • miRNA-208b,
  • miRNA-499,
  • miRNA-532
  • miRNA-181a
Linia bazowa do post-interwencji po 12 miesiącach
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych w ekspresji miRNA w surowicy grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy

Efekt 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi w ekspresji miRNA w surowicy grupy „POChP”

  • miRNA-1,
  • miRNA-21,
  • miRNA-210,
  • miRNA-221,
  • miRNA-223,
  • miRNA-1274a,
  • miRNA-101,
  • miRNA-144,
  • miRNA-133a,
  • miRNA-133b,
  • miRNA-206,
  • miRNA-208a,
  • miRNA-208b,
  • miRNA-499,
  • miRNA-532
  • miRNA-181a
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmiana w czasie od wartości wyjściowych w ekspresji miRNA w surowicy grupy „POChP”
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy

Efekt 24-tygodniowego programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz ponowna ocena i optymalizacja terapeutyczna całego obciążenia przewlekłymi stanami patologicznymi w ekspresji miRNA w surowicy grupy „POChP”

  • miRNA-1,
  • miRNA-21,
  • miRNA-210,
  • miRNA-221,
  • miRNA-223,
  • miRNA-1274a,
  • miRNA-101,
  • miRNA-144,
  • miRNA-133a,
  • miRNA-133b,
  • miRNA-206,
  • miRNA-208a,
  • miRNA-208b,
  • miRNA-499,
  • miRNA-532
  • miRNA-181a
Wartość bazowa do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Śledczy

  • Główny śledczy: Domenico Di Raimondo, University of Palermo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MACH Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj