Flerdimensionell metod för KOL och hög komplexitet (MACH)
21 februari 2023 uppdaterad av: Prof Domenico Di Raimondo, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo
Klinisk och prognostisk utvärdering av KOL-patienter: Hantering av multimorbiditet med hjälp av en multidimensionell metod
MACH-studieförsöket kommer att undersöka effekten på högkomplexa KOL-patienter av ett multidimensionellt tillvägagångssätt (program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och klinikterapeutisk omvärdering av deltagarna)
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MACH-studieutredare utformade en studie för att utvärdera i högkomplexa ämnen (minst 2 kroniska sjukdomar):
- i KOL-kohorten, effekten av ett multidimensionellt tillvägagångssätt som involverar global terapeutisk ombyggnad (omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd) plus ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet på: antal totala och allvarliga exacerbationer; antal totala och KOL/relaterade sjukhusinläggningar; livskvalité; överlevnad under en 36 månaders uppföljningsperiod;
- att fastställa huruvida ett högre index för komorbiditet och polyfarmaci är oberoende associerat med en värsta klinisk svårighetsgrad av KOL, en ökad risk för exacerbationer och en minskad överlevnad;
- den roll som specifika kliniska laboratoriemarkörer för samsjuklighet (blodjärnprofil, hemokromocytometriska parametrar, njurfunktion, blodtrycksprofil, glykemisk kompensation, Body Mass Index, lipidprofil) och specifika multidimensionella tester spelar för att identifiera KOL-patienter med högre klinisk risk för snabb sjukdomsminskning och/eller högre risk för exacerbationer och KOL-relaterade sjukhusinläggningar;
- för att fastställa hjärtsvikts roll som den mest påverkande komorbiditeten av KOL: bedöm incidensfrekvensen och den relativa risken för total/allvarlig exacerbation och incidensfrekvensen och den relativa risken för total/KOL-relaterade sjukhusinläggningar hos hjärtsvikts-/KOL-patienter över en 36-månaders uppföljningsperiod;
- vid inskrivningstiden (noll tid) och efter 12, 24 och 36 månader, cirkulerande nivåer av flera systemiska inflammationsbiomarkörer. Korrelera deras variation över tid med komorbiditetsindex, global farmakologisk terapeutisk omdefiniering och livsstilsintervention centrerad på 24-veckors fysisk aktivitetsprogram;
- vid inskrivningstiden (noll tid) och efter 12, 24 och 36 månader, plasmanivåer av de huvudsakliga miRNA som är involverade i KOL-patogenesen. Korrelera deras variation över tid med komorbiditetsindex, global farmakologisk terapeutisk omdefiniering och livsstilsintervention centrerad på 24-veckors fysisk aktivitetsprogram;
- vid inskrivningstidpunkten (nolltid) och efter 12, 24 och 36 månader, plasmanivåer av de huvudsakliga myokinerna som för närvarande är förknippade med de systemiska effekterna av fysisk aktivitet, vilket korrelerar deras baslinjekoncentration till klinisk-antropometriska parametrar och typ och antal kroniska sjukdomar och deras variation över tid i förhållande till den globala farmakologiska terapeutiska omdefinieringen och det 24-veckors fysiska aktivitetsprogrammet;
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Domenico Di Raimondo
- Telefonnummer: +390916552180
- E-post: domenico.diraimondo@unipa.it
Studieorter
-
-
-
Palermo, Italien, 90127
- Rekrytering
- Domenico Di Raimondo
-
Kontakt:
- Domenico Di Raimondo
- Telefonnummer: +390916552180
- E-post: domenico.diraimondo@unipa.it
-
Huvudutredare:
- Domenico Di Raimondo, MD PhD
-
Underutredare:
- Edoardo Pirera, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ge undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär;
- Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studiens varaktighet;
- KOL-diagnos (enligt "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease" (GOLD) 2020 riktlinjer) eller HF-diagnos (enligt European Society of Cardiology (ESC) 2016 riktlinjer för diagnos och behandling av akut och kronisk hjärtsvikt);
- Diagnostisera minst två andra kroniska sjukdomar, förutom KOL (Grupp A) eller HF (Grupp B). Om KOL- och HF-diagnoser båda förekommer i samma ämne, kommer KOL eller HF att betraktas som indexpatologin med tanke på den kliniska relevansen och ergo, kommer deltagaren att ingå i grupp A eller i grupp B;
- Friska ämnen exklusivt för grupp C;
Kroniska sjukdomar anses vara följande:
- Typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus
- Essentiell hypertoni
- Kronisk njursjukdom Stadium 3b eller värsta (glomerulär filtreringshastighet < 44 ml/min/1,73 m^2 uppskattad genom Cockcroft-Gault-formeln)
- Kronisk anemi med måttlig nivå av lägre (Hemoglobinnivåer ≤10,9 g/dl) enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering
- Kronisk leversjukdom (alla etiologier)
- Fetma (Body Mass Index ≥ 30)
Exklusions kriterier:
- Aktiv cigarettrökning;
- Behov av kontinuerlig stödjande syrgasbehandling, oavsett vilket flöde som krävs;
- Tillryggalagd sträcka under 6 minuters gångtestet (6MWT) < 300 meter;
- Instabil angina pectoris eller angina pectoris i vila, en historia av hjärtstillestånd, "New York Heart Association" (NYHA) Klass III eller IV hjärtsvikt eller allvarlig vänsterkammarsystolisk dysfunktion (EF <30%), akut myokardit, perikardit eller hypertrofisk myokardiopati, kliniskt signifikant aortastenos, hjärtdefibrillator, hjärttransplantation, anamnes på aortaaneurysm på minst 7 cm i diameter eller reparation av aortaaneurysm;
- Okontrollerad eller delvis kontrollerad astma trots optimal behandling; Sömnapnésyndrom; historia av lungfibros;
- Nyligen inträffad akut hjärt- eller cerebral händelse under de senaste sex månaderna;
- Child-Pugh B/C cirros;
- Body Mass Index ≥ 35;
- Bevis på någon arytmi (okontrollerat förmaksflimmer (hjärtfrekvens på 100 slag per minut eller mer), vänster grenblock eller pacemaker etc.) som kontraindikerar eller gör fullgörandet av det vanliga fysiska aktivitetsprogrammet osäkert, bedömt utifrån den kliniska historien, den presenterade dokumentationen och den kliniska och instrumentella utvärderingen som utfördes vid tidpunkten för inskrivningen;
- vilopuls mindre än 45 slag per minut eller mer än 100 slag per minut;
- Historik med okontrollerat eller delvis kontrollerat högt blodtryck trots optimal behandling;
- Regelbunden fysisk aktivitet (nivån på den vanliga fysiska aktiviteten som utövas kommer att fastställas genom att administrera specifika frågeformulär. Endast stillasittande deltagare kommer att vara berättigade);
- Oförmåga att utföra det 24-veckors fysiska aktivitetsprogrammet av någon orsak (muskel-, led-, andnings-, neurologiska, vaskulära, diabeteskomplikationer);
- Varje akut eller kronisk sjukdom, redan känd vid tidpunkten för inskrivningen, som kan förändra systemiska inflammationsbiomarkörer och cytokinprofil (t. sepsis, infektioner, immunreumatologiska sjukdomar, hematologiska sjukdomar, etc.).
- Alla muskeltillstånd, inflammatoriska eller inte, som kan förändra frisättningen av muskelmyokiner (polymyosit, reumatisk polymyalgi, fibromyalgi);
- Akut blödning vid tidpunkten för inskrivningen eller någon anemi som skulle ha krävt akut transfusion under de senaste tre månaderna;
- Fast eller hematologisk neoplasi under aktiv (vid tidpunkten för inskrivningen) eller nyligen (avslutad mindre än 6 månader tidigare) kemo-radioterapibehandling vid tidpunkten för inskrivningen;
- Aktuell diagnos av schizofreni, andra psykotiska störningar eller bipolär sjukdom okontrollerad eller delvis kontrollerad trots optimal behandling;
- Självrapportering av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste tolv månaderna, aktuell konsumtion av mer än 14 alkoholhaltiga drycker per vecka och/eller aktuellt akut behandlings- eller rehabiliteringsprogram för dessa problem;
- Allvarlig kognitiv funktionsnedsättning eller något som skulle utsätta individen för ökad risk eller hindra individens fullständiga överensstämmelse med eller slutförande av studien;
- Villkor som inte specifikt nämns ovan som kan fungera som kriterier för uteslutning efter PI:s och studiepersonalens gottfinnande;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GRUPP "KOL"
100 deltagare, 50 män och 50 kvinnor med KOL och flera kroniska tillstånd
|
24 veckors måttlig intensitet fysisk aktivitetsprogram
Omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd
|
|
Aktiv komparator: GRUPP "HF"
100 deltagare, 50 män och 50 kvinnor med HF och flera kroniska tillstånd
|
24 veckors måttlig intensitet fysisk aktivitetsprogram
Omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd
|
|
Aktiv komparator: GRUPPEN "FRISKA DELTAGARE"
100 friska deltagare eller "kontrollgrupp" som kommer att jämföras med grupp A och grupp B efter ålder och kön
|
24 veckors måttlig intensitet fysisk aktivitetsprogram
Omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ incidens av KOL-exacerbation av grupp "KOL"
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på antalet KOL-exacerbationer per år. Svårighetsgraden av KOL-exacerbation kommer att bedömas enligt följande: Mild: behandlas endast med kortverkande luftrörsvidgare; Måttlig: behandlas med luftrörsvidgare och/eller orala kortikosteroider; Allvarlig: patienten behöver sjukhusvård eller besöker akuten; |
Baslinje till 12 månader
|
|
Kumulativ incidens av KOL-exacerbation av grupp "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på antalet KOL-exacerbationer per år. Svårighetsgraden av KOL-exacerbation kommer att bedömas enligt följande: Mild: behandlas endast med kortverkande luftrörsvidgare; Måttlig: behandlas med luftrörsvidgare och/eller orala kortikosteroider; Allvarlig: patienten behöver sjukhusvård eller besöker akuten; |
Baslinje till 24 månader
|
|
Kumulativ incidens av KOL-exacerbation av grupp "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på antalet KOL-exacerbationer per år. Svårighetsgraden av KOL-exacerbation kommer att bedömas enligt följande: Mild: behandlas endast med kortverkande luftrörsvidgare; Måttlig: behandlas med luftrörsvidgare och/eller orala kortikosteroider; Allvarlig: patienten behöver sjukhusvård eller besöker akuten; |
Baslinje till 36 månader
|
|
Kumulativ incidens av sjukhusvistelse för lunginflammation i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Effekten av ett 24-veckors program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på antalet sjukhusvistelser per år för lunginflammation. Pneumoni kommer att fastställas kliniskt och/eller radiologiskt. |
Baslinje till 12 månader
|
|
Kumulativ incidens av sjukhusvistelse för lunginflammation i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Effekten av ett 24-veckors program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på antalet sjukhusvistelser per år för lunginflammation. Pneumoni kommer att fastställas kliniskt och/eller radiologiskt. |
Baslinje till 24 månader
|
|
Kumulativ incidens av sjukhusvistelse för lunginflammation i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Effekten av ett 24-veckors måttligt intensivt fysisk aktivitetsprogram och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på antalet sjukhusinläggningar per år för svår KOL-exacerbation och lunginflammation. Pneumoni kommer att fastställas kliniskt och/eller radiologiskt. |
Baslinje till 36 månader
|
|
Kumulativ incidens av sjukhusinläggningar oavsett orsak till grupp A
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Effekten av ett 24-veckors program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på antalet sjukhusinläggningar, oavsett orsak per år.
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Kumulativ incidens av sjukhusinläggningar oavsett orsak till grupp A
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Effekten av ett 24-veckors program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på antalet sjukhusinläggningar, oavsett orsak per år.
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Kumulativ incidens av sjukhusinläggningar oavsett orsak till grupp A
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Effekten av ett 24-veckors program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på antalet sjukhusinläggningar, oavsett orsak per år.
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Dödligheten för gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Antalet totala dödsfall under en tidsram på 12 månader i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Dödligheten för gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Antalet totala dödsfall under tidsramen 24 månader i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Dödligheten för gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Antalet totala dödsfall under tidsramen 36 månader i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i Mini Nutritional Assessment-Short Form totalpoäng för grupp "KOL"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Mini Nutritional Assessment är ett enkelt verktyg som hjälper läkare att ha kunskap om näringsstatus hos äldre personer.
Det var väl validerat på sjukhus, samhälle och långtidsvård.
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i Mini Nutritional Assessment-Short Form totalpoäng för gruppen "COPD"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Mini Nutritional Assessment är ett enkelt verktyg som hjälper läkare att ha kunskap om näringsstatus hos äldre personer.
Det var väl validerat på sjukhus, samhälle och långtidsvård.
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i Mini Nutritional Assessment-Short Form totalpoäng för grupp "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Mini Nutritional Assessment är ett enkelt verktyg som hjälper läkare att ha kunskap om näringsstatus hos äldre personer.
Det var väl validerat på sjukhus, samhälle och långtidsvård.
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i EQ-5D-3L i gruppen "COPD"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
EQ-5D-3L är ett generiskt, multidimensionellt, hälsorelaterat livskvalitetsinstrument som använder en trenivåskala 1-3 (inga problem, vissa problem och extrema problem)
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i EQ-5D-3L i gruppen "COPD"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
EQ-5D-3L är ett generiskt, multidimensionellt, hälsorelaterat livskvalitetsinstrument som använder en trenivåskala 1-3 (inga problem, vissa problem och extrema problem)
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i EQ-5D-3L i gruppen "COPD"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
EQ-5D-3L är ett generiskt, multidimensionellt, hälsorelaterat livskvalitetsinstrument som använder en trenivåskala 1-3 (inga problem, vissa problem och extrema problem)
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i mMRC för gruppen "COPD"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
mMRC är ett enkelt verktyg som undersöker måttet på andfåddhet hos KOL-personer. Betyg 0: "Jag blir bara andfådd vid ansträngande träning" Betyg 1: Jag blir andfådd när jag skyndar mig på nivån eller går uppför en liten backe. Betyg 2: "Jag går långsammare än personer i samma ålder på nivån på grund av andfåddhet eller jag måste stanna för att hämta andan när jag går i sin egen takt på nivån" Grad 3: "Jag stannar för att andas efter att ha gått ~100 m eller efter några minuter på nivån" Grad 4: "Jag är för andfådd för att lämna hemma, eller andfådd när du klär på eller av" |
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i mMRC för gruppen "COPD"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
mMRC är ett enkelt verktyg som undersöker måttet på andfåddhet hos KOL-personer. Betyg 0: "Jag blir bara andfådd vid ansträngande träning" Betyg 1: Jag blir andfådd när jag skyndar mig på nivån eller går uppför en liten backe. Betyg 2: "Jag går långsammare än personer i samma ålder på nivån på grund av andfåddhet eller jag måste stanna för att hämta andan när jag går i sin egen takt på nivån" Grad 3: "Jag stannar för att andas efter att ha gått ~100 m eller efter några minuter på nivån" Grad 4: "Jag är för andfådd för att lämna hemma, eller andfådd när du klär på eller av" |
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i mMRC för gruppen "COPD"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
mMRC är ett enkelt verktyg som undersöker måttet på andfåddhet hos KOL-personer. Betyg 0: "Jag blir bara andfådd vid ansträngande träning" Betyg 1: Jag blir andfådd när jag skyndar mig på nivån eller går uppför en liten backe. Betyg 2: "Jag går långsammare än personer i samma ålder på nivån på grund av andfåddhet eller jag måste stanna för att hämta andan när jag går i sin egen takt på nivån" Grad 3: "Jag stannar för att andas efter att ha gått ~100 m eller efter några minuter på nivån" Grad 4: "Jag är för andfådd för att lämna hemma, eller andfådd när du klär på eller av" |
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i CAT för gruppen "COPD"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
COPD Assessment Test (CAT) är ett frågeformulär för personer med KOL.
Den är utformad för att mäta effekten av KOL på en persons liv, och hur detta förändras över tiden.
CAT är enkel att administrera och syftar till att hjälpa läkare, med sina patienter, att bättre hantera KOL.
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i CAT för gruppen "COPD"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
COPD Assessment Test (CAT) är ett frågeformulär för personer med KOL.
Den är utformad för att mäta effekten av KOL på en persons liv, och hur detta förändras över tiden.
CAT är enkel att administrera och syftar till att hjälpa läkare, med sina patienter, att bättre hantera KOL.
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i CAT för gruppen "COPD"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
COPD Assessment Test (CAT) är ett frågeformulär för personer med KOL.
Den är utformad för att mäta effekten av KOL på en persons liv, och hur detta förändras över tiden.
CAT är enkel att administrera och syftar till att hjälpa läkare, med sina patienter, att bättre hantera KOL.
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i Barthel Index för Group "COPD"
Tidsram: Baslinje till efter interventioner vid 12 månader
|
Maryland Disability Index (formellt Barthel Index) kodifierades i slutet av 1950-talet av den engelska sjuksköterskan Barthel.
Det gör det möjligt att ha kunskap om graden av ämnets självständighet.
Den består av 10 föremål som utforskar vanliga "Aktiviteter i det dagliga livet (ADL)", från näring till förmågan att klättra eller gå ner för trappor.
Varje objekt tilldelas en godtycklig poäng på 5, 10 eller 15 poäng (max 100).
Summan anger graden av självständighet hos patienten i att utföra dagliga aktiviteter.
|
Baslinje till efter interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i Barthel Index för Group "COPD"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Maryland Disability Index (formellt Barthel Index) kodifierades i slutet av 1950-talet av den engelska sjuksköterskan Barthel.
Det gör det möjligt att ha kunskap om graden av ämnets självständighet.
Den består av 10 föremål som utforskar vanliga "Aktiviteter i det dagliga livet (ADL)", från näring till förmågan att klättra eller gå ner för trappor.
Varje objekt tilldelas en godtycklig poäng på 5, 10 eller 15 poäng (max 100).
Summan anger graden av självständighet hos patienten i att utföra dagliga aktiviteter.
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i Barthel Index för Group "COPD"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Maryland Disability Index (formellt Barthel Index) kodifierades i slutet av 1950-talet av den engelska sjuksköterskan Barthel.
Det gör det möjligt att ha kunskap om graden av ämnets självständighet.
Den består av 10 föremål som utforskar vanliga "Aktiviteter i det dagliga livet (ADL)", från näring till förmågan att klättra eller gå ner för trappor.
Varje objekt tilldelas en godtycklig poäng på 5, 10 eller 15 poäng (max 100).
Summan anger graden av självständighet hos patienten i att utföra dagliga aktiviteter.
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen i 6-minuters gångtest (6-mWT) av gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till efter interventioner vid 12 månader
|
6-mWT mäter avståndet som en person går när han går snabbt.
Protokollet som används är standardiserat (ett protokoll med skriftliga instruktioner som är identiska för alla används) och utförs av specialutbildad personal
|
Baslinje till efter interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen i 6-minuters gångtest (6-mWT) av gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
6-mWT mäter avståndet som en person går när han går snabbt.
Protokollet som används är standardiserat (ett protokoll med skriftliga instruktioner som är identiska för alla används) och utförs av specialutbildad personal
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen i 6-minuters gångtest (6-mWT) av gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
6-mWT mäter avståndet som en person går när han går snabbt.
Protokollet som används är standardiserat (ett protokoll med skriftliga instruktioner som är identiska för alla används) och utförs av specialutbildad personal
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i BODE Index för gruppen "COPD"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
BODE-indexet, för Body-mass index, luftflödeshinder, Dyspné och Exercise, är ett flerdimensionellt poängsystem och kapacitetsindex som ursprungligen utformats för att förutsäga dödlighet hos patienter med KOL.
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i BODE Index för gruppen "COPD"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
BODE-indexet, för Body-mass index, luftflödeshinder, Dyspné och Exercise, är ett flerdimensionellt poängsystem och kapacitetsindex som ursprungligen utformats för att förutsäga dödlighet hos patienter med KOL.
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i BODE Index för gruppen "COPD"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
BODE-indexet, för Body-mass index, luftflödeshinder, Dyspné och Exercise, är ett flerdimensionellt poängsystem och kapacitetsindex som ursprungligen utformats för att förutsäga dödlighet hos patienter med KOL.
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen i 24-timmars genomsnittligt systoliskt och diastoliskt tryck för grupp "KOL"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
24-timmars genomsnittliga systoliska och diastoliska tryck kommer att bedömas genom att utföra en 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning.
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen i 24-timmars genomsnittligt systoliskt och diastoliskt tryck för grupp "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
24-timmars genomsnittliga systoliska och diastoliska tryck kommer att bedömas genom att utföra en 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning.
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen i 24-timmars genomsnittligt systoliskt och diastoliskt tryck för grupp "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
24-timmars genomsnittliga systoliska och diastoliska tryck kommer att bedömas genom att utföra en 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning.
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i hjärtfrekvensvariabilitet för grupp "KOL"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Hjärtfrekvensvariation kommer att bedömas genom att utföra ett 24-EKG Holter
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i hjärtfrekvensvariabilitet för grupp "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Hjärtfrekvensvariation kommer att bedömas genom att utföra ett 24-EKG Holter
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i hjärtfrekvensvariabilitet för grupp "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Hjärtfrekvensvariation kommer att bedömas genom att utföra ett 24-EKG Holter
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen i fasteblodsocker för grupp "KOL"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Fastande blodsocker kommer att utföras med hjälp av dextrostix
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen i fasteblodsocker för grupp "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Fastande blodsocker kommer att utföras med hjälp av dextrostix
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen i fasteblodsocker för grupp "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Fastande blodsocker kommer att utföras med hjälp av dextrostix
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Variation över tid (procent/år) av forcerad utandningsvolym i den 1:a sekunden (FEV1) av gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Forcerad utandningsvolym i 1:a sekunden (FEV1) kommer att bedömas genom att utföra det spirometriska testet
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Variation över tid (procent/år) av forcerad utandningsvolym i den 1:a sekunden (FEV1) av gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Forcerad utandningsvolym i 1:a sekunden (FEV1) kommer att bedömas genom att utföra det spirometriska testet
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Variation över tid (procent/år) av forcerad utandningsvolym i den 1:a sekunden (FEV1) av gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Forcerad utandningsvolym i 1:a sekunden (FEV1) kommer att bedömas genom att utföra det spirometriska testet
|
Baslinje till 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av Interleukin-6 (IL-6) (pg/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av IL-6 (pg/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av Interleukin-6 (IL-6) (pg/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av IL-6 (pg/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av Interleukin-6 (IL-6) (pg/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av IL-6 (pg/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av IL-8 (pg/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Effekten av ett 24-veckors program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av IL-8 (pg/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av IL-8 (pg/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Effekten av ett 24-veckors program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av IL-8 (pg/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av IL-8 (pg/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Effekten av ett 24-veckors program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av IL-8 (pg/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av IL-10 (pg/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Effekten av ett 24-veckors program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av IL-10 (pg/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av IL-10 (pg/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Effekten av ett 24-veckors program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av IL-10 (pg/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av IL-10 (pg/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Effekten av ett 24-veckors program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av IL-10 (pg/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av IL-15 (pg/ml) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av IL-15 (pg/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av IL-15 (pg/ml) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av IL-15 (pg/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av IL-15 (pg/ml) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av IL-15 (pg/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av tumörnekrosfaktor-α (TNF-α) (pg/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av tumörnekrosfaktor-α (TNF-α) (pg/mL) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av tumörnekrosfaktor-α (TNF-α) (pg/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av tumörnekrosfaktor-α (TNF-α) (pg/mL) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av tumörnekrosfaktor-α (TNF-α) (pg/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av tumörnekrosfaktor-α (TNF-α) (pg/mL) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av IL-1β (pg/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av IL-1β (pg/ml) i grupp "KOL"
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av IL-1β (pg/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av IL-1β (pg/ml) i grupp "KOL"
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av IL-1β (pg/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av IL-1β (pg/ml) i grupp "KOL"
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av IL-1ra (pg/ml) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av IL-1ra (pg/ml) i grupp "KOL"
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av IL-1ra (pg/ml) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av IL-1ra (pg/ml) i grupp "KOL"
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av IL-1ra (pg/ml) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av IL-1ra (pg/ml) i grupp "KOL"
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av lösliga tumörnekrosfaktorreceptorer (sTNFr) (ng/ml) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysiskt aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av lösliga tumörnekrosfaktorreceptorer (sTNFr) (ng/mL) i grupp "KOL "
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av lösliga tumörnekrosfaktorreceptorer (sTNFr) (ng/ml) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysiskt aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av lösliga tumörnekrosfaktorreceptorer (sTNFr) (ng/mL) i grupp "KOL "
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av lösliga tumörnekrosfaktorreceptorer (sTNFr) (ng/ml) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysiskt aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av lösliga tumörnekrosfaktorreceptorer (sTNFr) (ng/mL) i grupp "KOL "
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) (pg/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Effekten av ett 24-veckors program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) (pg/mL) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) (pg/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Effekten av ett 24-veckors program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) (pg/mL) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) (pg/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Effekten av ett 24-veckors program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) (pg/mL) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) (ng/mL) i gruppen "COPD"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) (ng/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) (ng/mL) i gruppen "COPD"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) (ng/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) (ng/mL) i gruppen "COPD"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) (ng/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1) (ng/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Effekten av ett 24-veckors program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1) (ng/ml) av Gruppen "KOL"
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1) (ng/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Effekten av ett 24-veckors program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1) (ng/ml) av Gruppen "KOL"
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1) (ng/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Effekten av ett 24-veckors program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1) (ng/ml) av Gruppen "KOL"
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av Transforming Growth Factor-β (TGF-β) (ng/mL) i gruppen "COPD"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av Transforming Growth Factor-β (TGF-β) (ng/mL) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av Transforming Growth Factor-β (TGF-β) (ng/mL) i gruppen "COPD"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av Transforming Growth Factor-β (TGF-β) (ng/mL) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av Transforming Growth Factor-β (TGF-β) (ng/mL) i gruppen "COPD"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av Transforming Growth Factor-β (TGF-β) (ng/mL) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av Irisin (ng/ml) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av Irisin (ng/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av Irisin (ng/ml) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av Irisin (ng/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av Irisin (ng/ml) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av Irisin (ng/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av Myostatin (pg/ml) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Effekten av ett 24-veckors program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av Myostatin (pg/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av Myostatin (pg/ml) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Effekten av ett 24-veckors program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av Myostatin (pg/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av Myostatin (pg/ml) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Effekten av ett 24-veckors program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av Myostatin (pg/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av follistatin (pg/ml) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Effekten av ett 24 veckor långt fysiskt aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av follistatin (pg/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av follistatin (pg/ml) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Effekten av ett 24 veckor långt fysiskt aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av follistatin (pg/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av follistatin (pg/ml) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Effekten av ett 24 veckor långt fysiskt aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av follistatin (pg/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av β-aminoisosmörsyra (BAIBA) (ng/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av β-aminoisosmörsyra (BAIBA) (ng/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av β-aminoisosmörsyra (BAIBA) (ng/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av β-aminoisosmörsyra (BAIBA) (ng/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tiden från baslinjen på de cirkulerande nivåerna av β-aminoisosmörsyra (BAIBA) (ng/mL) i gruppen "KOL"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd på de cirkulerande nivåerna av β-aminoisosmörsyra (BAIBA) (ng/ml) i gruppen "KOL"
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i miRNAs serumuttryck av grupp "COPD"
Tidsram: Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd i miRNAs serumuttryck av grupp "KOL"
|
Baslinje till post-interventioner vid 12 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i miRNAs serumuttryck av grupp "COPD"
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd i miRNAs serumuttryck av grupp "KOL"
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Förändring över tid från baslinjen i miRNAs serumuttryck av grupp "COPD"
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Effekten av ett 24-veckors fysisk aktivitetsprogram med måttlig intensitet och omvärdering och terapeutisk optimering av hela bördan av kroniska patologiska tillstånd i miRNAs serumuttryck av grupp "KOL"
|
Baslinje till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Domenico Di Raimondo, University of Palermo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2021
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MACH Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .