COPD 和高复杂性的多维方法 (MACH)
2023年2月21日 更新者：Prof Domenico Di Raimondo、Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo
COPD 患者的临床和预后评估：使用多维方法管理多发病
MACH 研究试验将检查多维方法（中等强度的身体活动计划和参与者的临床治疗重新评估）对高复杂性 COPD 患者的影响
研究概览
详细说明
MACH 研究调查人员设计了一项试验来评估高度复杂的受试者（至少 2 种慢性疾病）：
- 在 COPD 队列中，涉及整体治疗重塑（重新评估和治疗优化慢性病理状况的整体负担）的多维方法加上为期 24 周的中等强度身体活动计划对以下方面的影响：总住院次数和 COPD/相关住院次数；生活质量;在 36 个月的随访期内存活；
- 确定较高的合并症和多药治疗指数是否与 COPD 最严重的临床严重程度、加重风险增加和生存率降低独立相关；
- 合并症的特定临床实验室标志物（血铁概况、血色素细胞计数参数、肾功能、血压概况、血糖代偿、体重指数、血脂概况）和特定多维测试在识别具有较高临床快速风险的 COPD 患者中所起的作用疾病恶化和/或加重和 COPD 相关住院的风险增加；
- 确定心力衰竭作为 COPD 最有影响的合并症的作用：评估心力衰竭/COPD 患者的发生率和总/严重恶化的相对风险以及发生率和总/COPD 相关住院的相对风险36个月的随访期；
- 在登记时间（零时间）和 12、24 和 36 个月后，几种全身炎症生物标志物的循环水平。 将它们随时间的变化与合并症指数、全球药理学治疗重新定义和以 24 周身体活动计划为中心的生活方式干预相关联；
- 在登记时间（零时间）和 12、24 和 36 个月后，参与 COPD 发病机制的主要 miRNA 的血浆水平。 将它们随时间的变化与合并症指数、全球药理学治疗重新定义和以 24 周身体活动计划为中心的生活方式干预相关联；
- 在入组时间（零时间）以及 12、24 和 36 个月后，目前与体力活动的全身效应相关的主要肌动因子的血浆水平，将其基线浓度与临床人体测量参数以及慢性病的类型和数量相关联，以及它们随时间的变化与全球药理学治疗重新定义和 24 周身体活动计划有关；
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Domenico Di Raimondo
- 电话号码：+390916552180
- 邮箱：domenico.diraimondo@unipa.it
学习地点
-
-
-
Palermo、意大利、90127
- 招聘中
- Domenico Di Raimondo
-
接触：
- Domenico Di Raimondo
- 电话号码：+390916552180
- 邮箱：domenico.diraimondo@unipa.it
-
首席研究员：
- Domenico Di Raimondo, MD PhD
-
副研究员：
- Edoardo Pirera, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供签署并注明日期的知情同意书；
- 愿意遵守所有研究程序并在研究期间随时待命；
- COPD诊断（根据《慢性阻塞性肺病全球倡议》（GOLD）2020指南）或HF诊断（根据欧洲心脏病学会（ESC）2016急慢性心力衰竭诊治指南）；
- 除 COPD（A 组）或 HF（B 组）外，至少诊断出两种其他慢性疾病。 如果同一受试者同时存在 COPD 和 HF 诊断，则考虑到临床相关性和因果关系，将 COPD 或 HF 视为指标病理，参与者将被纳入 A 组或 B 组；
- C组专供的健康受试者；
慢性病被认为是以下几种：
- 1 型或 2 型糖尿病
- 原发性高血压
- 慢性肾脏病 3b 期或最差（肾小球滤过率 < 44 mL/min/1.73 m^2 通过 Cockcroft-Gault 公式估计）
- 根据世界卫生组织 (WHO) 分类的中度以下慢性贫血（血红蛋白水平≤10.9 g/dl）
- 慢性肝病（各种病因）
- 肥胖（体重指数≥30）
排除标准：
- 主动吸烟；
- 需要持续的支持性氧疗，无论所需流量如何；
- 6 分钟步行测试 (6MWT) 所覆盖的距离 < 300 米；
- 不稳定型心绞痛或静息时心绞痛、心脏骤停病史、“纽约心脏协会”(NYHA) III 级或 IV 级充血性心力衰竭或严重左心室收缩功能障碍 (EF <30%)、急性心肌炎、心包炎或肥厚性心包炎心肌病、有临床意义的主动脉瓣狭窄、心脏除颤器、心脏移植、直径至少 7 厘米的主动脉瘤史或主动脉瘤修复术；
- 尽管进行了最佳治疗，仍未控制或部分控制的哮喘；睡眠呼吸暂停综合症；肺纤维化病史；
- 最近六个月内发生过急性心脏或大脑事件；
- Child-Pugh B/C 肝硬化；
- 体重指数≥35；
- 任何心律失常的证据（不受控制的心房颤动（心率每分钟 100 次或更多）、左束支传导阻滞或心脏起搏器等）禁忌或不安全地执行常规身体活动计划，评估的基础是入组时的临床病史、提交的文件以及进行的临床和仪器评估；
- 静息心率小于每分钟 45 次或大于每分钟 100 次；
- 尽管进行了最佳治疗，但仍存在未控制或部分控制的高血压病史；
- 有规律的身体活动练习（习惯性身体活动的水平将通过执行特定的问卷调查来确定。 只有久坐不动的参与者才有资格）；
- 因任何原因（肌肉、关节、呼吸、神经、血管、糖尿病并发症）无法执行 24 周的身体活动计划；
- 在入组时已知的任何急性或慢性疾病，能够改变全身炎症生物标志物和细胞因子谱（例如 败血症、感染、免疫风湿病、血液病等）。
- 任何能够改变肌肉肌细胞因子释放的炎症性或非炎症性肌肉疾病（多发性肌炎、风湿性多肌痛、纤维肌痛）；
- 入组时出现急性出血或过去三个月内需要紧急输血的任何贫血；
- 在入组时正在接受（入组时）或最近（结束时间少于 6 个月）的化放疗治疗的实体瘤或血液肿瘤；
- 目前诊断为精神分裂症、其他精神病或双相情感障碍，尽管进行了最佳治疗但仍未得到控制或部分得到控制；
- 自我报告过去 12 个月内酗酒或滥用药物，目前每周饮用超过 14 杯酒精饮料，和/或目前针对这些问题的急性治疗或康复计划；
- 严重的认知障碍或任何会使个人面临更高风险或妨碍个人完全遵守或完成研究的事情；
- PI 和研究人员可自行决定将上述未具体提及的条件作为排除标准；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：组“慢性阻塞性肺病”
100 名参与者，50 名男性和 50 名女性患有 COPD 和多种慢性病
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为期 24 周的中等强度体育锻炼计划
慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化
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有源比较器：“高频”组
100 名参与者，50 名男性和 50 名女性患有 HF 和多种慢性疾病
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为期 24 周的中等强度体育锻炼计划
慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化
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有源比较器：小组“健康参与者”
100 名健康参与者或“对照组”，将按年龄和性别与 A 组和 B 组进行比较
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为期 24 周的中等强度体育锻炼计划
慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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“COPD”组 COPD 恶化的累积发生率
大体时间：基线至 12 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对每年 COPD 恶化次数的影响。 COPD恶化的严重程度将评估如下： 轻度：仅使用短效支气管扩张剂治疗；中度：用支气管扩张剂和/或口服皮质类固醇治疗；严重：患者需要住院或到急诊室就诊； |
基线至 12 个月
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“COPD”组 COPD 恶化的累积发生率
大体时间：基线至 24 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对每年 COPD 恶化次数的影响。 COPD恶化的严重程度将评估如下： 轻度：仅使用短效支气管扩张剂治疗；中度：用支气管扩张剂和/或口服皮质类固醇治疗；严重：患者需要住院或到急诊室就诊； |
基线至 24 个月
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“COPD”组 COPD 恶化的累积发生率
大体时间：基线至 36 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对每年 COPD 恶化次数的影响。 COPD恶化的严重程度将评估如下： 轻度：仅使用短效支气管扩张剂治疗；中度：用支气管扩张剂和/或口服皮质类固醇治疗；严重：患者需要住院或到急诊室就诊； |
基线至 36 个月
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“COPD”组肺炎住院累计发生率
大体时间：基线至 12 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对每年因肺炎住院人数的影响。 肺炎将通过临床和/或放射学确定。 |
基线至 12 个月
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“COPD”组肺炎住院累计发生率
大体时间：基线至 24 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对每年因肺炎住院人数的影响。 肺炎将通过临床和/或放射学确定。 |
基线至 24 个月
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“COPD”组肺炎住院累计发生率
大体时间：基线至 36 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对严重 COPD 恶化和肺炎每年住院人数的影响。 肺炎将通过临床和/或放射学确定。 |
基线至 36 个月
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A 组因任何原因住院的累积发生率
大体时间：基线至 12 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对每年因任何原因住院的人数的影响。
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基线至 12 个月
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A 组因任何原因住院的累积发生率
大体时间：基线至 24 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对每年因任何原因住院的人数的影响。
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基线至 24 个月
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A 组因任何原因住院的累积发生率
大体时间：基线至 36 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对每年因任何原因住院的人数的影响。
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基线至 36 个月
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“慢性阻塞性肺病”组的死亡率
大体时间：基线至 12 个月
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“COPD”组在 12 个月时间范围内的总死亡人数
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基线至 12 个月
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“慢性阻塞性肺病”组的死亡率
大体时间：基线至 24 个月
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“COPD”组在 24 个月时间范围内的总死亡人数
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基线至 24 个月
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“慢性阻塞性肺病”组的死亡率
大体时间：基线至 36 个月
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“COPD”组在 36 个月时间范围内的总死亡人数
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基线至 36 个月
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“COPD”组迷你营养评估简表总分随时间从基线的变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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迷你营养评估是一个简单的工具，可以帮助医生了解老年人的营养状况。
它在医院、社区和长期护理环境中得到了很好的验证。
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组的迷你营养评估简表总分随时间从基线的变化
大体时间：基线至 24 个月
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迷你营养评估是一个简单的工具，可以帮助医生了解老年人的营养状况。
它在医院、社区和长期护理环境中得到了很好的验证。
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基线至 24 个月
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“COPD”组迷你营养评估简表总分随时间从基线的变化
大体时间：基线至 36 个月
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迷你营养评估是一个简单的工具，可以帮助医生了解老年人的营养状况。
它在医院、社区和长期护理环境中得到了很好的验证。
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基线至 36 个月
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“COPD”组 EQ-5D-3L 中基线随时间的变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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EQ-5D-3L 是一种通用的、多维的、与健康相关的生活质量仪器，使用三级量表 1-3（没问题、有些问题和极端问题）
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组 EQ-5D-3L 中基线随时间的变化
大体时间：基线至 24 个月
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EQ-5D-3L 是一种通用的、多维的、与健康相关的生活质量仪器，使用三级量表 1-3（没问题、有些问题和极端问题）
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基线至 24 个月
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“COPD”组 EQ-5D-3L 中基线随时间的变化
大体时间：基线至 36 个月
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EQ-5D-3L 是一种通用的、多维的、与健康相关的生活质量仪器，使用三级量表 1-3（没问题、有些问题和极端问题）
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基线至 36 个月
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“COPD”组的 mMRC 随时间从基线变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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mMRC 是一种简单的工具，用于调查 COPD 受试者的呼吸困难程度。 0 级：“我只是在剧烈运动时喘不过气来” 1 级：我在平地或爬小坡时会气短或者我在水平面上按照自己的步调行走时必须停下来喘口气” 3 级：“我在水平面上行走 ∼100 米或几分钟后停下来呼吸” 4 级：“我气喘吁吁无法离开屋内，或穿脱时气喘吁吁” |
12 个月后干预后的基线
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“COPD”组的 mMRC 随时间从基线变化
大体时间：基线至 24 个月
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mMRC 是一种简单的工具，用于调查 COPD 受试者的呼吸困难程度。 0 级：“我只是在剧烈运动时喘不过气来” 1 级：我在平地或爬小坡时会气短或者我在水平面上按照自己的步调行走时必须停下来喘口气” 3 级：“我在水平面上行走 ∼100 米或几分钟后停下来呼吸” 4 级：“我气喘吁吁无法离开屋内，或穿脱时气喘吁吁” |
基线至 24 个月
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“COPD”组的 mMRC 随时间从基线变化
大体时间：基线至 36 个月
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mMRC 是一种简单的工具，用于调查 COPD 受试者的呼吸困难程度。 0 级：“我只是在剧烈运动时喘不过气来” 1 级：我在平地或爬小坡时会气短或者我在水平面上按照自己的步调行走时必须停下来喘口气” 3 级：“我在水平面上行走 ∼100 米或几分钟后停下来呼吸” 4 级：“我气喘吁吁无法离开屋内，或穿脱时气喘吁吁” |
基线至 36 个月
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“COPD”组 CAT 随时间从基线变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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COPD 评估测试 (CAT) 是针对 COPD 患者的问卷。
它旨在衡量慢性阻塞性肺病对一个人生活的影响，以及这种影响如何随时间变化。
CAT 易于管理，旨在帮助临床医生和他们的患者更好地管理 COPD。
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组 CAT 随时间从基线变化
大体时间：基线至 24 个月
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COPD 评估测试 (CAT) 是针对 COPD 患者的问卷。
它旨在衡量慢性阻塞性肺病对一个人生活的影响，以及这种影响如何随时间变化。
CAT 易于管理，旨在帮助临床医生和他们的患者更好地管理 COPD。
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基线至 24 个月
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“COPD”组 CAT 随时间从基线变化
大体时间：基线至 36 个月
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COPD 评估测试 (CAT) 是针对 COPD 患者的问卷。
它旨在衡量慢性阻塞性肺病对一个人生活的影响，以及这种影响如何随时间变化。
CAT 易于管理，旨在帮助临床医生和他们的患者更好地管理 COPD。
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基线至 36 个月
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“COPD”组 Barthel 指数随时间从基线的变化
大体时间：干预后 12 个月的基线
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马里兰残疾指数（正式名称为 Barthel 指数）由英国护士 Barthel 在 1950 年代后期编纂。
它允许了解主体的独立程度。
它由 10 个项目组成，探索常见的“日常生活活动 (ADL)”，从营养到爬楼梯或下楼梯的能力。
每个项目都分配了 5、10 或 15 分（最高 100 分）的任意分数。
该总和表示患者在进行日常活动中的自主程度。
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干预后 12 个月的基线
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“COPD”组 Barthel 指数随时间从基线的变化
大体时间：基线至 24 个月
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马里兰残疾指数（正式名称为 Barthel 指数）由英国护士 Barthel 在 1950 年代后期编纂。
它允许了解主体的独立程度。
它由 10 个项目组成，探索常见的“日常生活活动 (ADL)”，从营养到爬楼梯或下楼梯的能力。
每个项目都分配了 5、10 或 15 分（最高 100 分）的任意分数。
该总和表示患者在进行日常活动中的自主程度。
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基线至 24 个月
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“COPD”组 Barthel 指数随时间从基线的变化
大体时间：基线至 36 个月
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马里兰残疾指数（正式名称为 Barthel 指数）由英国护士 Barthel 在 1950 年代后期编纂。
它允许了解主体的独立程度。
它由 10 个项目组成，探索常见的“日常生活活动 (ADL)”，从营养到爬楼梯或下楼梯的能力。
每个项目都分配了 5、10 或 15 分（最高 100 分）的任意分数。
该总和表示患者在进行日常活动中的自主程度。
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基线至 36 个月
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在“COPD”组的 6 分钟步行测试 (6-mWT) 中从基线随时间变化
大体时间：干预后 12 个月的基线
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6-mWT 测量受试者快速行走时的距离。
使用的协议是标准化的（使用具有对所有人相同的书面说明的协议）并由经过专门培训的人员执行
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干预后 12 个月的基线
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在“COPD”组的 6 分钟步行测试 (6-mWT) 中从基线随时间变化
大体时间：基线至 24 个月
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6-mWT 测量受试者快速行走时的距离。
使用的协议是标准化的（使用具有对所有人相同的书面说明的协议）并由经过专门培训的人员执行
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基线至 24 个月
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在“COPD”组的 6 分钟步行测试 (6-mWT) 中从基线随时间变化
大体时间：基线至 36 个月
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6-mWT 测量受试者快速行走时的距离。
使用的协议是标准化的（使用具有对所有人相同的书面说明的协议）并由经过专门培训的人员执行
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基线至 36 个月
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“COPD”组的 BODE 指数随时间从基线的变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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BODE 指数，用于体重指数、气流阻塞、呼吸困难和运动，是一个多维评分系统和能力指数，最初设计用于预测 COPD 患者的死亡率。
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组 BODE 指数随时间从基线的变化
大体时间：基线至 24 个月
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BODE 指数，用于体重指数、气流阻塞、呼吸困难和运动，是一个多维评分系统和能力指数，最初设计用于预测 COPD 患者的死亡率。
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基线至 24 个月
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“COPD”组的 BODE 指数随时间从基线的变化
大体时间：基线至 36 个月
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BODE 指数，用于体重指数、气流阻塞、呼吸困难和运动，是一个多维评分系统和能力指数，最初设计用于预测 COPD 患者的死亡率。
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基线至 36 个月
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“COPD”组的 24 小时平均收缩压和舒张压从基线随时间的变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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将通过 24 小时动态血压监测评估 24 小时平均收缩压和舒张压。
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组的 24 小时平均收缩压和舒张压从基线随时间的变化
大体时间：基线至 24 个月
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将通过 24 小时动态血压监测评估 24 小时平均收缩压和舒张压。
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基线至 24 个月
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“COPD”组的 24 小时平均收缩压和舒张压从基线随时间的变化
大体时间：基线至 36 个月
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将通过 24 小时动态血压监测评估 24 小时平均收缩压和舒张压。
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基线至 36 个月
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“COPD”组心率变异性随时间从基线变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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将通过 24 心电图动态心电图评估心率变异性
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组心率变异性随时间从基线变化
大体时间：基线至 24 个月
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将通过 24 心电图动态心电图评估心率变异性
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基线至 24 个月
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“COPD”组心率变异性随时间从基线变化
大体时间：基线至 36 个月
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将通过 24 心电图动态心电图评估心率变异性
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基线至 36 个月
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“COPD”组空腹血糖随时间从基线的变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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空腹血糖将使用 dextrostix 进行
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组空腹血糖随时间从基线的变化
大体时间：基线至 24 个月
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空腹血糖将使用 dextrostix 进行
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基线至 24 个月
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“COPD”组空腹血糖随时间从基线的变化
大体时间：基线至 36 个月
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空腹血糖将使用 dextrostix 进行
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基线至 36 个月
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“COPD”组第一秒用力呼气量 (FEV1) 随时间的变化（百分比/年）
大体时间：12 个月后干预后的基线
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第一秒用力呼气容积 (FEV1) 将在执行肺功能测试时进行评估
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组第一秒用力呼气量 (FEV1) 随时间的变化（百分比/年）
大体时间：基线至 24 个月
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第一秒用力呼气容积 (FEV1) 将在执行肺功能测试时进行评估
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基线至 24 个月
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“COPD”组第一秒用力呼气量 (FEV1) 随时间的变化（百分比/年）
大体时间：基线至 36 个月
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第一秒用力呼气容积 (FEV1) 将在执行肺功能测试时进行评估
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基线至 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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“COPD”组的白细胞介素 6 (IL-6) (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 IL-6 (pg/mL) 循环水平的影响
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组的白细胞介素 6 (IL-6) (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 24 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 IL-6 (pg/mL) 循环水平的影响
|
基线至 24 个月
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“COPD”组的白细胞介素 6 (IL-6) (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 36 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 IL-6 (pg/mL) 循环水平的影响
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基线至 36 个月
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“COPD”组的 IL-8 (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 IL-8 (pg/mL) 循环水平的影响
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组的 IL-8 (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 24 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 IL-8 (pg/mL) 循环水平的影响
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基线至 24 个月
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“COPD”组的 IL-8 (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 36 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 IL-8 (pg/mL) 循环水平的影响
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基线至 36 个月
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“COPD”组的 IL-10 (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 IL-10 (pg/mL) 循环水平的影响
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组的 IL-10 (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 24 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 IL-10 (pg/mL) 循环水平的影响
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基线至 24 个月
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“COPD”组的 IL-10 (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 36 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 IL-10 (pg/mL) 循环水平的影响
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基线至 36 个月
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“COPD”组的 IL-15 (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 IL-15 (pg/mL) 循环水平的影响
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组的 IL-15 (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 24 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 IL-15 (pg/mL) 循环水平的影响
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基线至 24 个月
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“COPD”组的 IL-15 (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 36 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 IL-15 (pg/mL) 循环水平的影响
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基线至 36 个月
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“COPD”组的肿瘤坏死因子-α (TNF-α) (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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24周中等强度体力活动计划及慢性病理整体负担的再评估和治疗优化对组循环肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平（pg/mL）的影响“慢阻肺”
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组的肿瘤坏死因子-α (TNF-α) (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 24 个月
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24周中等强度体力活动计划及慢性病理整体负担的再评估和治疗优化对组循环肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平（pg/mL）的影响“慢阻肺”
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基线至 24 个月
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“COPD”组的肿瘤坏死因子-α (TNF-α) (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 36 个月
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24周中等强度体力活动计划及慢性病理整体负担的再评估和治疗优化对组循环肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平（pg/mL）的影响“慢阻肺”
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基线至 36 个月
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“COPD”组的 IL-1β (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 IL-1β (pg/mL) 循环水平的影响
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组的 IL-1β (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 24 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 IL-1β (pg/mL) 循环水平的影响
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基线至 24 个月
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“COPD”组的 IL-1β (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 36 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 IL-1β (pg/mL) 循环水平的影响
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基线至 36 个月
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“COPD”组的 IL-1ra (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 IL-1ra (pg/mL) 循环水平的影响
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组的 IL-1ra (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 24 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 IL-1ra (pg/mL) 循环水平的影响
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基线至 24 个月
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“COPD”组的 IL-1ra (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 36 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 IL-1ra (pg/mL) 循环水平的影响
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基线至 36 个月
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“COPD”组可溶性肿瘤坏死因子受体 (sTNFr) (ng/mL) 的循环水平随时间从基线变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组可溶性肿瘤坏死因子受体 (sTNFr) (ng/mL) 循环水平的影响“
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组可溶性肿瘤坏死因子受体 (sTNFr) (ng/mL) 的循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 24 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组可溶性肿瘤坏死因子受体 (sTNFr) (ng/mL) 循环水平的影响“
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基线至 24 个月
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“COPD”组可溶性肿瘤坏死因子受体 (sTNFr) (ng/mL) 的循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 36 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组可溶性肿瘤坏死因子受体 (sTNFr) (ng/mL) 循环水平的影响“
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基线至 36 个月
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“COPD”组的血管内皮生长因子 (VEGF) (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组血管内皮生长因子 (VEGF) (pg/mL) 循环水平的影响
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组的血管内皮生长因子 (VEGF) (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 24 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组血管内皮生长因子 (VEGF) (pg/mL) 循环水平的影响
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基线至 24 个月
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“COPD”组的血管内皮生长因子 (VEGF) (pg/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 36 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组血管内皮生长因子 (VEGF) (pg/mL) 循环水平的影响
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基线至 36 个月
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“COPD”组的脑源性神经营养因子 (BDNF) (ng/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组脑源性神经营养因子 (BDNF) (ng/mL) 循环水平的影响
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组的脑源性神经营养因子 (BDNF) (ng/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 24 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组脑源性神经营养因子 (BDNF) (ng/mL) 循环水平的影响
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基线至 24 个月
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“COPD”组的脑源性神经营养因子 (BDNF) (ng/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 36 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组脑源性神经营养因子 (BDNF) (ng/mL) 循环水平的影响
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基线至 36 个月
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“COPD”组胰岛素样生长因子 1 (IGF-1) (ng/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对胰岛素样生长因子 1 (IGF-1) (ng/mL) 循环水平的影响“慢性阻塞性肺病”组
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组胰岛素样生长因子 1 (IGF-1) (ng/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 24 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对胰岛素样生长因子 1 (IGF-1) (ng/mL) 循环水平的影响“慢性阻塞性肺病”组
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基线至 24 个月
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“COPD”组胰岛素样生长因子 1 (IGF-1) (ng/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 36 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对胰岛素样生长因子 1 (IGF-1) (ng/mL) 循环水平的影响“慢性阻塞性肺病”组
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基线至 36 个月
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“COPD”组转化生长因子-β (TGF-β) (ng/mL) 的循环水平随时间从基线变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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为期24周的中等强度体力活动计划和慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对组转化生长因子-β（TGF-β）循环水平的影响（ng/mL） “慢阻肺”
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组转化生长因子-β (TGF-β) (ng/mL) 的循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 24 个月
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为期24周的中等强度体力活动计划和慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对组转化生长因子-β（TGF-β）循环水平的影响（ng/mL） “慢阻肺”
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基线至 24 个月
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“COPD”组转化生长因子-β (TGF-β) (ng/mL) 的循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 36 个月
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为期24周的中等强度体力活动计划和慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对组转化生长因子-β（TGF-β）循环水平的影响（ng/mL） “慢阻肺”
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基线至 36 个月
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“COPD”组的鸢尾素循环水平 (ng/mL) 随时间从基线变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 Irisin 循环水平 (ng/mL) 的影响
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组的鸢尾素循环水平 (ng/mL) 随时间从基线变化
大体时间：基线至 24 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 Irisin 循环水平 (ng/mL) 的影响
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基线至 24 个月
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“COPD”组的鸢尾素循环水平 (ng/mL) 随时间从基线变化
大体时间：基线至 36 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 Irisin 循环水平 (ng/mL) 的影响
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基线至 36 个月
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“COPD”组肌肉生长抑制素循环水平 (pg/mL) 随时间从基线的变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组肌肉生长抑制素 (pg/mL) 循环水平的影响
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组肌肉生长抑制素循环水平 (pg/mL) 随时间从基线的变化
大体时间：基线至 24 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组肌肉生长抑制素 (pg/mL) 循环水平的影响
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基线至 24 个月
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“COPD”组肌肉生长抑制素循环水平 (pg/mL) 随时间从基线的变化
大体时间：基线至 36 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组肌肉生长抑制素 (pg/mL) 循环水平的影响
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基线至 36 个月
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“COPD”组的卵泡抑素循环水平 (pg/mL) 随时间从基线变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组卵泡抑素 (pg/mL) 循环水平的影响
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组的卵泡抑素循环水平 (pg/mL) 随时间从基线变化
大体时间：基线至 24 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组卵泡抑素 (pg/mL) 循环水平的影响
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基线至 24 个月
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“COPD”组的卵泡抑素循环水平 (pg/mL) 随时间从基线变化
大体时间：基线至 36 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组卵泡抑素 (pg/mL) 循环水平的影响
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基线至 36 个月
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“COPD”组的 β-氨基异丁酸 (BAIBA) (ng/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 β-氨基异丁酸 (BAIBA) (ng/mL) 循环水平的影响
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组的 β-氨基异丁酸 (BAIBA) (ng/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 24 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 β-氨基异丁酸 (BAIBA) (ng/mL) 循环水平的影响
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基线至 24 个月
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“COPD”组的 β-氨基异丁酸 (BAIBA) (ng/mL) 循环水平随时间从基线变化
大体时间：基线至 36 个月
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为期 24 周的中等强度身体活动计划以及慢性病理状况整体负担的重新评估和治疗优化对“COPD”组 β-氨基异丁酸 (BAIBA) (ng/mL) 循环水平的影响
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基线至 36 个月
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“COPD”组 miRNA 血清表达随时间从基线的变化
大体时间：12 个月后干预后的基线
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24周中等强度体力活动计划对“COPD”组慢性病理状态miRNA血清表达的整体负担再评估和治疗优化的影响
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12 个月后干预后的基线
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“COPD”组 miRNA 血清表达随时间从基线的变化
大体时间：基线至 24 个月
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24周中等强度体力活动计划对“COPD”组慢性病理状态miRNA血清表达的整体负担再评估和治疗优化的影响
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基线至 24 个月
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“COPD”组 miRNA 血清表达随时间从基线的变化
大体时间：基线至 36 个月
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24周中等强度体力活动计划对“COPD”组慢性病理状态miRNA血清表达的整体负担再评估和治疗优化的影响
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基线至 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Domenico Di Raimondo、University of Palermo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月30日
首次发布 (实际的)
2021年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月21日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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