Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многомерный подход к ХОБЛ и высокой сложности (MACH)

21 февраля 2023 г. обновлено: Prof Domenico Di Raimondo, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Клиническая и прогностическая оценка пациентов с ХОБЛ: управление мультиморбидностью с использованием многомерного подхода

В исследовании MACH будет изучено влияние многомерного подхода на пациентов с ХОБЛ высокой сложности (программа физической активности умеренной интенсивности и клинико-терапевтическая переоценка участников).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи исследования MACH разработали испытание для оценки у пациентов с высокой степенью сложности (как минимум 2 хронических заболевания):

  • в когорте ХОБЛ влияние многомерного подхода, включающего глобальное терапевтическое ремоделирование (переоценка и терапевтическая оптимизация всего бремени хронических патологических состояний) плюс 24-недельная программа физической активности умеренной интенсивности на: количество общих и тяжелых обострений; общее количество госпитализаций и госпитализаций по поводу ХОБЛ/ассоциированных заболеваний; качество жизни; выживаемость в течение 36 месяцев наблюдения;
  • установить, связаны ли независимо более высокий индекс коморбидности и полипрагмазии с наихудшей клинической тяжестью ХОБЛ, повышенным риском обострений и снижением выживаемости;
  • роль специфических клинико-лабораторных маркеров коморбидной патологии (железосодержащий профиль, гемохромоцитометрические показатели, функция почек, профиль АД, гликемическая компенсация, индекс массы тела, липидный профиль) и специфических многомерных тестов в выявлении больных ХОБЛ с повышенным клиническим риском быстрого снижение заболеваемости и/или повышение риска обострений и госпитализаций по поводу ХОБЛ;
  • установить роль сердечной недостаточности как наиболее серьезного сопутствующего заболевания ХОБЛ: оценить частоту заболеваемости и относительный риск тотального/тяжелого обострения, а также частоту заболеваемости и относительный риск госпитализаций, связанных с тотальной/ХОБЛ, у пациентов с сердечной недостаточностью/ХОБЛ в течение 36-месячный период наблюдения;
  • во время регистрации (нулевое время) и через 12, 24 и 36 месяцев циркулирующие уровни нескольких биомаркеров системного воспаления. Соотнесите их изменение с течением времени с индексами сопутствующих заболеваний, глобальным пересмотром фармакологического лечения и вмешательством в образ жизни, сосредоточенным на 24-недельной программе физической активности;
  • во время регистрации (нулевое время) и через 12, 24 и 36 месяцев уровни в плазме основных микроРНК, участвующих в патогенезе ХОБЛ. Соотнесите их изменение с течением времени с индексами сопутствующих заболеваний, глобальным пересмотром фармакологического лечения и вмешательством в образ жизни, сосредоточенным на 24-недельной программе физической активности;
  • на момент включения (нулевое время) и через 12, 24 и 36 месяцев, уровни в плазме основных миокинов, ассоциированных в настоящее время с системными эффектами физической активности, коррелируя их исходную концентрацию с клинико-антропометрическими параметрами и типом и количеством хронических заболеваний и их изменение с течением времени в связи с глобальным пересмотром фармакологических терапевтических методов и 24-недельной программой физической активности;

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
      • Palermo, Италия, 90127
        • Рекрутинг
        • Domenico Di Raimondo
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Domenico Di Raimondo, MD PhD
        • Младший исследователь:
          • Edoardo Pirera, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предоставить подписанную и датированную форму информированного согласия;
  • Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования;
  • диагноз ХОБЛ (согласно Руководству Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) 2020 г.) или диагноз СН (согласно Руководству Европейского общества кардиологов (ESC) 2016 г. по диагностике и лечению острой и хронической сердечной недостаточности);
  • Диагностировать не менее двух других хронических заболеваний, кроме ХОБЛ (группа А) или СН (группа Б). Если диагнозы ХОБЛ и СН присутствуют у одного и того же субъекта, ХОБЛ или СН будут рассматриваться как показательная патология с учетом клинической значимости, и, следовательно, участник будет включен в группу А или в группу В;
  • Здоровые субъекты исключительно для группы C;

Хроническими заболеваниями считаются следующие:

  • Сахарный диабет 1 или 2 типа
  • Эссенциальная гипертензия
  • Хроническая болезнь почек Стадия 3b или худшая (скорость клубочковой фильтрации < 44 мл/мин/1,73). m^2 оценивается по формуле Кокрофта-Голта)
  • Хроническая анемия средней или нижней степени (уровень гемоглобина ≤10,9 г/дл) по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
  • Хронические заболевания печени (любой этиологии)
  • Ожирение (индекс массы тела ≥ 30)

Критерий исключения:

  • Активное курение сигарет;
  • Необходимость постоянной поддерживающей оксигенотерапии независимо от требуемого потока;
  • Расстояние, пройденное во время теста 6-минутной ходьбы (6MWT) < 300 метров;
  • Нестабильная стенокардия или стенокардия покоя, остановка сердца в анамнезе, застойная сердечная недостаточность III или IV класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) или тяжелая систолическая дисфункция левого желудочка (ФВ <30%), острый миокардит, перикардит или гипертрофический миокардиопатия, клинически значимый стеноз аорты, дефибриллятор сердца, трансплантация сердца, наличие в анамнезе аневризмы аорты диаметром не менее 7 см или восстановление аневризмы аорты;
  • Неконтролируемая или частично контролируемая астма, несмотря на оптимальное лечение; синдром сонного апноэ; история легочного фиброза;
  • Недавнее острое сердечное или церебральное событие за последние шесть месяцев;
  • цирроз печени B/C по Чайлд-Пью;
  • Индекс массы тела ≥ 35;
  • Признаки любой аритмии (неконтролируемая фибрилляция предсердий (ЧСС 100 ударов в минуту и ​​более), блокада левой ножки пучка Гиса или кардиостимулятора и др.), которая противопоказывает или делает небезопасным выполнение регулярной программы физической активности, оцениваемой на основании история болезни, представленная документация и клиническая и инструментальная оценка, проведенная во время зачисления;
  • ЧСС в покое менее 45 ударов в минуту или более 100 ударов в минуту;
  • История неконтролируемого или частично контролируемого высокого кровяного давления, несмотря на оптимальное лечение;
  • Регулярная физическая активность (уровень обычной физической активности будет установлен путем заполнения специальных анкет. Только сидячие участники будут иметь право);
  • Невозможность выполнения 24-недельной программы физической активности по любой причине (мышечные, суставные, респираторные, неврологические, сосудистые, диабетические осложнения);
  • Любое острое или хроническое заболевание, уже известное на момент включения в исследование, способное изменить биомаркеры системного воспаления и профиль цитокинов (например, сепсис, инфекции, иммуноревматологические заболевания, гематологические заболевания и др.).
  • Любое состояние мышц, воспалительное или нет, способное изменить высвобождение мышечных миокинов (полимиозит, ревматическая полимиалгия, фибромиалгия);
  • Острое кровотечение во время регистрации или любая анемия, которая потребовала бы срочного переливания крови в течение последних трех месяцев;
  • Солидная или гематологическая неоплазия при активном (на момент регистрации) или недавнем (закончившемся менее 6 месяцев назад) химиолучевом лечении на момент регистрации;
  • Текущий диагноз шизофрении, других психотических расстройств или биполярного расстройства, неконтролируемого или частично контролируемого, несмотря на оптимальное лечение;
  • Самоотчет о злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами в течение последних двенадцати месяцев, текущем потреблении более 14 алкогольных напитков в неделю и / или текущей программе экстренного лечения или реабилитации для этих проблем;
  • Тяжелые когнитивные нарушения или любые другие факторы, которые подвергают человека повышенному риску или препятствуют полному соблюдению или завершению исследования;
  • Состояния, специально не упомянутые выше, которые могут служить критериями для исключения по усмотрению PI и исследовательского персонала;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГРУППА "ХОБЛ"
100 участников, 50 мужчин и 50 женщин с ХОБЛ и множественными хроническими заболеваниями
Поведенческий: Программа физической активности
24-недельная программа физической активности средней интенсивности
Другой: Глобальное терапевтическое ремоделирование
Переоценка и терапевтическая оптимизация всего бремени хронических патологических состояний
Активный компаратор: ГРУППА "ВЧ"
100 участников, 50 мужчин и 50 женщин с сердечной недостаточностью и множественными хроническими заболеваниями.
Поведенческий: Программа физической активности
24-недельная программа физической активности средней интенсивности
Другой: Глобальное терапевтическое ремоделирование
Переоценка и терапевтическая оптимизация всего бремени хронических патологических состояний
Активный компаратор: ГРУППА "ЗДОРОВЫЕ УЧАСТНИКИ"
100 здоровых участников или «контрольная группа», которые будут сравниваться с группой A и группой B по возрасту и полу.
Поведенческий: Программа физической активности
24-недельная программа физической активности средней интенсивности
Другой: Глобальное терапевтическое ремоделирование
Переоценка и терапевтическая оптимизация всего бремени хронических патологических состояний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарная частота обострений ХОБЛ группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев

Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на количество обострений ХОБЛ в год.

Тяжесть обострения ХОБЛ будет оцениваться следующим образом:

Легкая: лечится только бронхолитиками короткого действия; Умеренная: лечение бронхолитиками и/или пероральными кортикостероидами; Тяжелая: пациенту требуется госпитализация или обращение в отделение неотложной помощи;
Исходный уровень до 12 месяцев
Суммарная частота обострений ХОБЛ группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев

Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на количество обострений ХОБЛ в год.

Тяжесть обострения ХОБЛ будет оцениваться следующим образом:

Легкая: лечится только бронхолитиками короткого действия; Умеренная: лечение бронхолитиками и/или пероральными кортикостероидами; Тяжелая: пациенту требуется госпитализация или обращение в отделение неотложной помощи;
Исходный уровень до 24 месяцев
Суммарная частота обострений ХОБЛ группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев

Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на количество обострений ХОБЛ в год.

Тяжесть обострения ХОБЛ будет оцениваться следующим образом:

Легкая: лечится только бронхолитиками короткого действия; Умеренная: лечение бронхолитиками и/или пероральными кортикостероидами; Тяжелая: пациенту требуется госпитализация или обращение в отделение неотложной помощи;
Исходный уровень до 36 месяцев
Суммарная частота госпитализаций по поводу пневмонии группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев

Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на количество госпитализаций в год по поводу пневмонии.

Пневмония будет установлена ​​клинически и/или рентгенологически.
Исходный уровень до 12 месяцев
Суммарная частота госпитализаций по поводу пневмонии группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев

Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на количество госпитализаций в год по поводу пневмонии.

Пневмония будет установлена ​​клинически и/или рентгенологически.
Исходный уровень до 24 месяцев
Суммарная частота госпитализаций по поводу пневмонии группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев

Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на количество госпитализаций в год по поводу тяжелого обострения ХОБЛ и пневмонии.

Пневмония будет установлена ​​клинически и/или рентгенологически.
Исходный уровень до 36 месяцев
Совокупная частота госпитализаций по любой причине группы А
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на количество госпитализаций по любой причине в год.
Исходный уровень до 12 месяцев
Совокупная частота госпитализаций по любой причине группы А
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на количество госпитализаций по любой причине в год.
Исходный уровень до 24 месяцев
Совокупная частота госпитализаций по любой причине группы А
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на количество госпитализаций по любой причине в год.
Исходный уровень до 36 месяцев
Смертность группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Общее количество летальных исходов за 12 месяцев в группе «ХОБЛ».
Исходный уровень до 12 месяцев
Смертность группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Общее количество летальных исходов за 24 месяца в группе «ХОБЛ».
Исходный уровень до 24 месяцев
Смертность группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Общее количество умерших за период 36 месяцев в группе «ХОБЛ»
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем в мини-оценке питания – общий балл группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Мини-оценка питания — это простой инструмент, который помогает врачам получить информацию о состоянии питания у пожилых людей. Он хорошо зарекомендовал себя в больницах, общинах и учреждениях длительного ухода.
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем в мини-оценке питания – общий балл группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Мини-оценка питания — это простой инструмент, который помогает врачам получить информацию о состоянии питания у пожилых людей. Он хорошо зарекомендовал себя в больницах, общинах и учреждениях длительного ухода.
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем в мини-оценке питания – общий балл группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Мини-оценка питания — это простой инструмент, который помогает врачам получить информацию о состоянии питания у пожилых людей. Он хорошо зарекомендовал себя в больницах, общинах и учреждениях длительного ухода.
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем в EQ-5D-3L группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
EQ-5D-3L — это общий, многомерный, связанный со здоровьем и качеством жизни инструмент, использующий трехуровневую шкалу от 1 до 3 (нет проблем, некоторые проблемы и экстремальные проблемы).
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем в EQ-5D-3L группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
EQ-5D-3L — это общий, многомерный, связанный со здоровьем и качеством жизни инструмент, использующий трехуровневую шкалу от 1 до 3 (нет проблем, некоторые проблемы и экстремальные проблемы).
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем в EQ-5D-3L группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
EQ-5D-3L — это общий, многомерный, связанный со здоровьем и качеством жизни инструмент, использующий трехуровневую шкалу от 1 до 3 (нет проблем, некоторые проблемы и экстремальные проблемы).
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем в mMRC группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев

mMRC — это простой инструмент, который исследует степень одышки у пациентов с ХОБЛ.

Уровень 0: «У меня перехватывает дыхание только при напряженных упражнениях». Уровень 1: У меня возникает одышка, когда я тороплюсь по ровной поверхности или поднимаюсь на небольшой холм. или мне приходится останавливаться, чтобы отдышаться при ходьбе в своем собственном темпе по уровню» 3-я степень: «Я останавливаюсь, чтобы перевести дух, пройдя ∼100 м или через несколько минут по ровной поверхности» 4-я степень: «Я слишком задыхаюсь, чтобы выйти из дома, или одышка при одевании или раздевании»
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем в mMRC группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев

mMRC — это простой инструмент, который исследует степень одышки у пациентов с ХОБЛ.

Уровень 0: «У меня перехватывает дыхание только при напряженных упражнениях». Уровень 1: У меня возникает одышка, когда я тороплюсь по ровной поверхности или поднимаюсь на небольшой холм. или мне приходится останавливаться, чтобы отдышаться при ходьбе в своем собственном темпе по уровню» 3-я степень: «Я останавливаюсь, чтобы перевести дух, пройдя ∼100 м или через несколько минут по ровной поверхности» 4-я степень: «Я слишком задыхаюсь, чтобы выйти из дома, или одышка при одевании или раздевании»
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем в mMRC группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев

mMRC — это простой инструмент, который исследует степень одышки у пациентов с ХОБЛ.

Уровень 0: «У меня перехватывает дыхание только при напряженных упражнениях». Уровень 1: У меня возникает одышка, когда я тороплюсь по ровной поверхности или поднимаюсь на небольшой холм. или мне приходится останавливаться, чтобы отдышаться при ходьбе в своем собственном темпе по уровню» 3-я степень: «Я останавливаюсь, чтобы перевести дух, пройдя ∼100 м или через несколько минут по ровной поверхности» 4-я степень: «Я слишком задыхаюсь, чтобы выйти из дома, или одышка при одевании или раздевании»
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем CAT группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Тест оценки ХОБЛ (CAT) представляет собой анкету для людей с ХОБЛ. Он предназначен для измерения влияния ХОБЛ на жизнь человека и того, как оно меняется с течением времени. CAT прост в применении и направлен на то, чтобы помочь клиницистам и их пациентам лучше контролировать ХОБЛ.
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем CAT группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Тест оценки ХОБЛ (CAT) представляет собой анкету для людей с ХОБЛ. Он предназначен для измерения влияния ХОБЛ на жизнь человека и того, как оно меняется с течением времени. CAT прост в применении и направлен на то, чтобы помочь клиницистам и их пациентам лучше контролировать ХОБЛ.
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем CAT группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Тест оценки ХОБЛ (CAT) представляет собой анкету для людей с ХОБЛ. Он предназначен для измерения влияния ХОБЛ на жизнь человека и того, как оно меняется с течением времени. CAT прост в применении и направлен на то, чтобы помочь клиницистам и их пациентам лучше контролировать ХОБЛ.
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение индекса Бартеля группы «ХОБЛ» с течением времени по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Индекс инвалидности Мэриленда (формально индекс Бартеля) был систематизирован в конце 1950-х годов английской медсестрой Бартель. Это позволяет иметь представление о степени самостоятельности субъекта. Он состоит из 10 пунктов, которые исследуют общие «повседневные действия (ADL)», от питания до способности подниматься или спускаться по лестнице. Каждому пункту присваивается произвольная оценка в 5, 10 или 15 баллов (максимум 100). Сумма указывает на степень самостоятельности больного в выполнении повседневных действий.
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение индекса Бартеля группы «ХОБЛ» с течением времени по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Индекс инвалидности Мэриленда (формально индекс Бартеля) был систематизирован в конце 1950-х годов английской медсестрой Бартель. Это позволяет иметь представление о степени самостоятельности субъекта. Он состоит из 10 пунктов, которые исследуют общие «повседневные действия (ADL)», от питания до способности подниматься или спускаться по лестнице. Каждому пункту присваивается произвольная оценка в 5, 10 или 15 баллов (максимум 100). Сумма указывает на степень самостоятельности больного в выполнении повседневных действий.
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение индекса Бартеля группы «ХОБЛ» с течением времени по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Индекс инвалидности Мэриленда (формально индекс Бартеля) был систематизирован в конце 1950-х годов английской медсестрой Бартель. Это позволяет иметь представление о степени самостоятельности субъекта. Он состоит из 10 пунктов, которые исследуют общие «повседневные действия (ADL)», от питания до способности подниматься или спускаться по лестнице. Каждому пункту присваивается произвольная оценка в 5, 10 или 15 баллов (максимум 100). Сумма указывает на степень самостоятельности больного в выполнении повседневных действий.
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем в 6-минутном тесте ходьбы (6-mWT) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
6-mWT измеряет расстояние, которое проходит человек при быстрой ходьбе. Используемый протокол стандартизирован (используется протокол с одинаковыми для всех письменными инструкциями) и выполняется специально обученным персоналом.
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем в 6-минутном тесте ходьбы (6-mWT) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
6-mWT измеряет расстояние, которое проходит человек при быстрой ходьбе. Используемый протокол стандартизирован (используется протокол с одинаковыми для всех письменными инструкциями) и выполняется специально обученным персоналом.
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем в 6-минутном тесте ходьбы (6-mWT) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
6-mWT измеряет расстояние, которое проходит человек при быстрой ходьбе. Используемый протокол стандартизирован (используется протокол с одинаковыми для всех письменными инструкциями) и выполняется специально обученным персоналом.
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение с течением времени индекса БОДЭ группы «ХОБЛ» по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Индекс BODE, включающий индекс массы тела, обструкцию дыхательных путей, одышку и физическую нагрузку, представляет собой многомерную систему оценки и индекс емкости, первоначально предназначенный для прогнозирования смертности у пациентов с ХОБЛ.
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение с течением времени индекса БОДЭ группы «ХОБЛ» по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Индекс BODE, включающий индекс массы тела, обструкцию дыхательных путей, одышку и физическую нагрузку, представляет собой многомерную систему оценки и индекс емкости, первоначально предназначенный для прогнозирования смертности у пациентов с ХОБЛ.
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение с течением времени индекса БОДЭ группы «ХОБЛ» по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Индекс BODE, включающий индекс массы тела, обструкцию дыхательных путей, одышку и физическую нагрузку, представляет собой многомерную систему оценки и индекс емкости, первоначально предназначенный для прогнозирования смертности у пациентов с ХОБЛ.
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение во времени среднего систолического и диастолического давления за 24 часа по сравнению с исходным уровнем в группе «ХОБЛ».
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
24-часовое среднее систолическое и диастолическое давление будет оцениваться с помощью 24-часового амбулаторного мониторинга артериального давления.
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение во времени среднего систолического и диастолического давления за 24 часа по сравнению с исходным уровнем в группе «ХОБЛ».
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
24-часовое среднее систолическое и диастолическое давление будет оцениваться с помощью 24-часового амбулаторного мониторинга артериального давления.
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение во времени среднего систолического и диастолического давления за 24 часа по сравнению с исходным уровнем в группе «ХОБЛ».
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
24-часовое среднее систолическое и диастолическое давление будет оцениваться с помощью 24-часового амбулаторного мониторинга артериального давления.
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение во времени по сравнению с исходным уровнем вариабельности сердечного ритма в группе «ХОБЛ».
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Вариабельность сердечного ритма будет оцениваться с помощью Холтеровского мониторирования 24-ЭКГ.
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение во времени по сравнению с исходным уровнем вариабельности сердечного ритма в группе «ХОБЛ».
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Вариабельность сердечного ритма будет оцениваться с помощью Холтеровского мониторирования 24-ЭКГ.
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение во времени по сравнению с исходным уровнем вариабельности сердечного ритма в группе «ХОБЛ».
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Вариабельность сердечного ритма будет оцениваться с помощью Холтеровского мониторирования 24-ЭКГ.
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем уровня сахара в крови натощак в группе «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Уровень сахара в крови натощак будет определяться с помощью декстростикса.
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем уровня сахара в крови натощак в группе «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Уровень сахара в крови натощак будет определяться с помощью декстростикса.
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем уровня сахара в крови натощак в группе «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Уровень сахара в крови натощак будет определяться с помощью декстростикса.
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение во времени (в процентах/год) объема форсированного выдоха в 1-ю секунду (ОФВ1) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Объем форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1) будет оцениваться при выполнении спирометрического теста.
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение во времени (в процентах/год) объема форсированного выдоха в 1-ю секунду (ОФВ1) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Объем форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1) будет оцениваться при выполнении спирометрического теста.
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение во времени (в процентах/год) объема форсированного выдоха в 1-ю секунду (ОФВ1) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Объем форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1) будет оцениваться при выполнении спирометрического теста.
Исходный уровень до 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение во времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней интерлейкина-6 (ИЛ-6) (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего ИЛ-6 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение во времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней интерлейкина-6 (ИЛ-6) (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего ИЛ-6 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение во времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней интерлейкина-6 (ИЛ-6) (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего ИЛ-6 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение во времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней ИЛ-8 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего ИЛ-8 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение во времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней ИЛ-8 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего ИЛ-8 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение во времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней ИЛ-8 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего ИЛ-8 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение во времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней ИЛ-10 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего ИЛ-10 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение во времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней ИЛ-10 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего ИЛ-10 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение во времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней ИЛ-10 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего ИЛ-10 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение во времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней ИЛ-15 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего ИЛ-15 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение во времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней ИЛ-15 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего ИЛ-15 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение во времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней ИЛ-15 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего ИЛ-15 (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней фактора некроза опухоли-α (ФНО-α) (пг/мл) в группе «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и повторной оценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на циркулирующие уровни фактора некроза опухоли-α (ФНО-α) (пг/мл) группы "ХОБЛ"
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней фактора некроза опухоли-α (ФНО-α) (пг/мл) в группе «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и повторной оценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на циркулирующие уровни фактора некроза опухоли-α (ФНО-α) (пг/мл) группы "ХОБЛ"
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней фактора некроза опухоли-α (ФНО-α) (пг/мл) в группе «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и повторной оценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на циркулирующие уровни фактора некроза опухоли-α (ФНО-α) (пг/мл) группы "ХОБЛ"
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение во времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней IL-1β (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего ИЛ-1β (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение во времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней IL-1β (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего ИЛ-1β (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение во времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней IL-1β (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего ИЛ-1β (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение во времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней IL-1ra (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего ИЛ-1ра (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение во времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней IL-1ra (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего ИЛ-1ра (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение во времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней IL-1ra (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего ИЛ-1ра (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней растворимых рецепторов фактора некроза опухоли (sTNFr) (нг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровни циркулирующих растворимых рецепторов фактора некроза опухоли (рФНО) (нг/мл) группы «ХОБЛ». "
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней растворимых рецепторов фактора некроза опухоли (sTNFr) (нг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровни циркулирующих растворимых рецепторов фактора некроза опухоли (рФНО) (нг/мл) группы «ХОБЛ». "
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней растворимых рецепторов фактора некроза опухоли (sTNFr) (нг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровни циркулирующих растворимых рецепторов фактора некроза опухоли (рФНО) (нг/мл) группы «ХОБЛ». "
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) (пг/мл) в группе «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) (пг/мл) в группе «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) (пг/мл) в группе «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) (нг/мл) в группе «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и повторной оценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) (нг/мл) в группе «ХОБЛ»
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) (нг/мл) в группе «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и повторной оценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) (нг/мл) в группе «ХОБЛ»
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) (нг/мл) в группе «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и повторной оценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) (нг/мл) в группе «ХОБЛ»
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1) (нг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) (нг/мл) Группа "ХОБЛ"
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1) (нг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) (нг/мл) Группа "ХОБЛ"
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1) (нг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующего инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) (нг/мл) Группа "ХОБЛ"
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней трансформирующего фактора роста-β (TGF-β) (нг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на циркулирующие уровни трансформирующего фактора роста-β (TGF-β) (нг/мл) группы "ХОБЛ"
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней трансформирующего фактора роста-β (TGF-β) (нг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на циркулирующие уровни трансформирующего фактора роста-β (TGF-β) (нг/мл) группы "ХОБЛ"
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней трансформирующего фактора роста-β (TGF-β) (нг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Влияние 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на циркулирующие уровни трансформирующего фактора роста-β (TGF-β) (нг/мл) группы "ХОБЛ"
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней ирисина (нг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на циркулирующие уровни ирисина (нг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней ирисина (нг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на циркулирующие уровни ирисина (нг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней ирисина (нг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на циркулирующие уровни ирисина (нг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней миостатина (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на циркулирующие уровни миостатина (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней миостатина (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на циркулирующие уровни миостатина (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней миостатина (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на циркулирующие уровни миостатина (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней фоллистатина (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на циркулирующие уровни фоллистатина (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней фоллистатина (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на циркулирующие уровни фоллистатина (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней фоллистатина (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на циркулирующие уровни фоллистатина (пг/мл) группы «ХОБЛ»
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение с течением времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней β-аминоизомасляной кислоты (BAIBA) (нг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующей β-аминоизомасляной кислоты (БАЙМК) (нг/мл) в группе «ХОБЛ»
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение с течением времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней β-аминоизомасляной кислоты (BAIBA) (нг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующей β-аминоизомасляной кислоты (БАЙМК) (нг/мл) в группе «ХОБЛ»
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение с течением времени относительно исходного уровня циркулирующих уровней β-аминоизомасляной кислоты (BAIBA) (нг/мл) группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Влияние 24-недельной программы умеренной физической активности и переоценки и терапевтической оптимизации всего бремени хронических патологических состояний на уровень циркулирующей β-аминоизомасляной кислоты (БАЙМК) (нг/мл) в группе «ХОБЛ»
Исходный уровень до 36 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем экспрессии микроРНК в сыворотке крови группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев

Эффект 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценка и терапевтическая оптимизация всего бремени хронических патологических состояний на экспрессию микроРНК в сыворотке крови группы «ХОБЛ»

  • миРНК-1,
  • миРНК-21,
  • миРНК-210,
  • миРНК-221,
  • миРНК-223,
  • миРНК-1274а,
  • миРНК-101,
  • миРНК-144,
  • миРНК-133а,
  • миРНК-133b,
  • миРНК-206,
  • миРНК-208а,
  • миРНК-208b,
  • миРНК-499,
  • миРНК-532
  • миРНК-181а
Исходный уровень после вмешательства через 12 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем экспрессии микроРНК в сыворотке крови группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев

Эффект 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценка и терапевтическая оптимизация всего бремени хронических патологических состояний на экспрессию микроРНК в сыворотке крови группы «ХОБЛ»

  • миРНК-1,
  • миРНК-21,
  • миРНК-210,
  • миРНК-221,
  • миРНК-223,
  • миРНК-1274а,
  • миРНК-101,
  • миРНК-144,
  • миРНК-133а,
  • миРНК-133b,
  • миРНК-206,
  • миРНК-208а,
  • миРНК-208b,
  • миРНК-499,
  • миРНК-532
  • миРНК-181а
Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем экспрессии микроРНК в сыворотке крови группы «ХОБЛ»
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев

Эффект 24-недельной программы физической активности умеренной интенсивности и переоценка и терапевтическая оптимизация всего бремени хронических патологических состояний на экспрессию микроРНК в сыворотке крови группы «ХОБЛ»

  • миРНК-1,
  • миРНК-21,
  • миРНК-210,
  • миРНК-221,
  • миРНК-223,
  • миРНК-1274а,
  • миРНК-101,
  • миРНК-144,
  • миРНК-133а,
  • миРНК-133b,
  • миРНК-206,
  • миРНК-208а,
  • миРНК-208b,
  • миРНК-499,
  • миРНК-532
  • миРНК-181а
Исходный уровень до 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Следователи

  • Главный следователь: Domenico Di Raimondo, University of Palermo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MACH Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Программа физической активности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться