Moniulotteinen lähestymistapa keuhkoahtaumatautiin ja monimutkaisuuteen (MACH)
tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Prof Domenico Di Raimondo, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo
Keuhkoahtaumatautipotilaiden kliininen ja prognostinen arviointi: Multimorbiditeetin hallinta moniulotteisella lähestymistavalla
MACH-tutkimuskokeessa tarkastellaan moniulotteisen lähestymistavan vaikutusta monimutkaisiin keuhkoahtaumatautipotilaisiin (kohtalaisen intensiteetin fyysinen toimintaohjelma ja osallistujien kliininen terapeuttinen uudelleenarviointi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MACH-tutkimuksen tutkijat suunnittelivat kokeen arvioidakseen erittäin monimutkaisia aiheita (vähintään 2 kroonista sairautta):
- COPD-kohortissa moniulotteisen lähestymistavan, johon sisältyy globaali terapeuttinen uudelleenmuotoilu (koko kroonisten patologisten tilojen taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi) sekä 24 viikon kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutus: kokonais- ja vakavien pahenemisvaiheiden lukumäärään; kokonaismäärä ja keuhkoahtaumatautiin liittyvät sairaalahoidot; elämänlaatu; eloonjääminen 36 kuukauden seurantajakson aikana;
- sen selvittämiseksi, liittyykö korkeampi komorbiditeetin ja polyfarmasian indeksi itsenäisesti COPD:n pahimpaan kliiniseen vaikeusasteeseen, lisääntyneeseen pahenemisriskiin ja alentuneeseen eloonjäämiseen;
- spesifisten kliinis-laboratoriomarkkerien (veren rautaprofiili, hemokromosytometriset parametrit, munuaisten toiminta, verenpaineprofiili, glykeeminen kompensaatio, painoindeksi, lipidiprofiili) ja spesifisten moniulotteisten testien rooli keuhkoahtaumapotilaiden tunnistamisessa, joilla on korkeampi kliininen riski sairastua nopeasti. taudin väheneminen ja/tai suurempi pahenemisriski ja keuhkoahtaumatautiin liittyvät sairaalahoidot;
- vahvistaa sydämen vajaatoiminnan rooli keuhkoahtaumatautien vaikuttavimpana rinnakkaissairautena: arvioida ilmaantuvuus ja suhteellinen riski täydelliseen/vakavaan pahenemiseen sekä ilmaantuvuus ja suhteellinen riski keuhkoahtaumatautia sairastavilla sydämen vajaatoiminta-/keuhkoahtaumapotilailla. 36 kuukauden seurantajakso;
- rekisteröintihetkellä (nolla-aika) ja 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua verenkierrossa useiden systeemisten tulehduksen biomarkkereiden tasot. Korreloi niiden vaihtelu ajan kuluessa komorbiditeettiindeksien, maailmanlaajuisen farmakologisen terapeuttisen uudelleenmäärittelyn ja elämäntapainterventioiden kanssa, jotka keskittyvät 24 viikon fyysiseen aktiivisuusohjelmaan;
- rekisteröintihetkellä (nolla-aika) ja 12, 24 ja 36 kuukauden jälkeen keuhkoahtaumatautien patogeneesiin osallistuvien tärkeimpien miRNA:iden plasmatasot. Korreloi niiden vaihtelu ajan kuluessa komorbiditeettiindeksien, maailmanlaajuisen farmakologisen terapeuttisen uudelleenmäärittelyn ja elämäntapainterventioiden kanssa, jotka keskittyvät 24 viikon fyysiseen aktiivisuusohjelmaan;
- rekisteröintihetkellä (nolla-aika) ja 12, 24 ja 36 kuukauden jälkeen tärkeimpien myokiinien plasmatasot, jotka tällä hetkellä liittyvät fyysisen aktiivisuuden systeemisiin vaikutuksiin, korreloivat niiden lähtötason pitoisuuden kliinis-antropometrisiin parametreihin sekä kroonisten sairauksien tyyppiin ja lukumäärään. niiden vaihtelu ajan kuluessa suhteessa maailmanlaajuiseen farmakologiseen terapeuttiseen uudelleenmäärittelyyn ja 24 viikon fyysiseen aktiivisuusohjelmaan;
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Domenico Di Raimondo
- Puhelinnumero: +390916552180
- Sähköposti: domenico.diraimondo@unipa.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Palermo, Italia, 90127
- Rekrytointi
- Domenico Di Raimondo
-
Ottaa yhteyttä:
- Domenico Di Raimondo
- Puhelinnumero: +390916552180
- Sähköposti: domenico.diraimondo@unipa.it
-
Päätutkija:
- Domenico Di Raimondo, MD PhD
-
Alatutkija:
- Edoardo Pirera, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake;
- halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan;
- COPD-diagnoosi ("Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease" (GOLD) 2020 -ohjeiden mukaan) tai HF-diagnoosi (European Society of Cardiology (ESC) 2016 Akuutin ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaan);
- Diagnosoi ainakin kaksi muuta kroonista sairautta COPD:n (ryhmä A) tai HF:n (ryhmä B) lisäksi. Jos keuhkoahtaumatauti- ja HF-diagnoosit ovat molemmat samassa henkilössä, keuhkoahtaumatauti tai HF katsotaan indeksipatologiaksi kliinisen merkityksen ja siten, että osallistuja sisällytetään ryhmään A tai ryhmään B;
- Terveet koehenkilöt yksinomaan ryhmälle C;
Kroonisia sairauksia pidetään seuraavina:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
- Essential hypertensio
- Kroonisen munuaissairauden vaihe 3b tai pahin (Glomerulaarinen suodatusnopeus < 44 ml/min/1,73 m^2 arvioitu Cockcroft-Gault-kaavan avulla)
- Kohtalaisen matalan tason krooninen anemia (hemoglobiinitaso ≤10,9 g/dl) Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaan
- Krooninen maksasairaus (kaikki etiologiat)
- Liikalihavuus (painoindeksi ≥ 30)
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tupakointi;
- Jatkuvan tukevan happihoidon tarve tarvittavasta virtauksesta riippumatta;
- 6 minuutin kävelytestin aikana ajettu matka (6MWT) < 300 metriä;
- Epästabiili angina pectoris tai angina pectoris levossa, sydänpysähdys, "New York Heart Associationin" (NYHA) luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai vakava vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (EF < 30 %), akuutti sydänlihastulehdus, perikardiitti tai hypertrofinen myokardiopatia, kliinisesti merkittävä aortan ahtauma, sydämen defibrillaattori, sydämensiirto, aortan aneurysma, jonka halkaisija on vähintään 7 cm, tai aortan aneurysman korjaus;
- Hallitsematon tai osittain hallinnassa oleva astma optimaalisesta hoidosta huolimatta; uniapnea-oireyhtymä; keuhkofibroosi historia;
- Äskettäinen akuutti sydän- tai aivotapahtuma viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Child-Pugh B/C kirroosi;
- painoindeksi ≥ 35;
- Todisteet mistä tahansa rytmihäiriöstä (hallitsematon eteisvärinä (syke 100 lyöntiä minuutissa tai enemmän), vasemman nipun haarakatkos tai sydämentahdistin jne.), jotka ovat vasta-aiheisia tai tekevät säännöllisen fyysisen ohjelman suorittamisen vaaralliseksi, arvioituna kliininen historia, esitetyt asiakirjat sekä kliininen ja instrumentaalinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä;
- Leposyke alle 45 lyöntiä minuutissa tai yli 100 lyöntiä minuutissa;
- Aiempi hallitsematon tai osittain hallinnassa oleva korkea verenpaine optimaalisesta hoidosta huolimatta;
- Säännöllinen fyysinen harjoittelu (harjoitetun tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden taso varmistetaan täyttämällä erityisiä kyselylomakkeita. Vain istuvat osallistujat ovat tukikelpoisia);
- Kyvyttömyys suorittaa 24 viikon fyysistä toimintaohjelmaa mistä tahansa syystä (lihas-, nivel-, hengitys-, neurologiset, verisuoni-, diabeteksen komplikaatiot);
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, joka tiedettiin jo ilmoittautumishetkellä ja joka pystyy muuttamaan systeemisen tulehduksen biomarkkereita ja sytokiiniprofiilia (esim. sepsis, infektiot, immuuni-reumatologiset sairaudet, hematologiset sairaudet jne.).
- Mikä tahansa lihassairaus, tulehduksellinen tai ei, joka pystyy muuttamaan lihasten myokiinien vapautumista (polymyosiitti, reumaattinen polymyalgia, fibromyalgia);
- Akuutti verenvuoto ilmoittautumishetkellä tai mikä tahansa anemia, joka olisi vaatinut kiireellistä verensiirtoa viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- Kiinteä tai hematologinen neoplasia aktiivisen (ilmoittautumishetkellä) tai äskettäin (alle 6 kuukautta aikaisemmin) kemosädehoitoa saaneen hoidon aikana ilmoittautumisajankohtana;
- Skitsofrenian, muiden psykoottisten häiriöiden tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön nykyinen diagnoosi, joka on hallitsematon tai osittain hallinnassa optimaalisesta hoidosta huolimatta;
- Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana, yli 14 alkoholijuoman viikoittainen kulutus ja/tai näiden ongelmien nykyinen akuutti hoito- tai kuntoutusohjelma;
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen tai mikä tahansa, mikä asettaisi henkilön lisääntyneeseen riskiin tai estäisi häntä noudattamasta täysin tutkimusta tai suorittamasta tutkimusta loppuun;
- Edellytykset, joita ei ole erikseen mainittu edellä ja jotka voivat toimia poissulkemisperusteina PI:n ja tutkimushenkilöstön harkinnan mukaan;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYHMÄ "COPD"
100 osallistujaa, 50 miestä ja 50 naista, joilla on keuhkoahtaumatauti ja useita kroonisia sairauksia
|
24 viikon kohtalaisen intensiivinen fyysinen toimintaohjelma
Kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi
|
|
Active Comparator: RYHMÄ "HF"
100 osallistujaa, 50 miestä ja 50 naista, joilla on HF ja useita kroonisia sairauksia
|
24 viikon kohtalaisen intensiivinen fyysinen toimintaohjelma
Kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi
|
|
Active Comparator: RYHMÄ "TERVEET OSALLISTUJAT"
100 tervettä osallistujaa tai "kontrolliryhmää", jota verrataan ryhmiin A ja B iän ja sukupuolen mukaan
|
24 viikon kohtalaisen intensiivinen fyysinen toimintaohjelma
Kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmän "COPD" keuhkoahtaumatautien pahenemisen kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarvioinnin ja terapeuttisen optimoinnin vaikutus keuhkoahtaumatautien pahenemismääriin vuodessa. COPD:n pahenemisen vakavuus arvioidaan seuraavasti: Lievä: hoidettu vain lyhytvaikutteisilla keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä; Keskivaikea: hoidettu keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä ja/tai oraalisilla kortikosteroideilla; Vakava: potilas tarvitsee sairaalahoitoa tai käy ensiapuun; |
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Ryhmän "COPD" keuhkoahtaumatautien pahenemisen kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarvioinnin ja terapeuttisen optimoinnin vaikutus keuhkoahtaumatautien pahenemismääriin vuodessa. COPD:n pahenemisen vakavuus arvioidaan seuraavasti: Lievä: hoidettu vain lyhytvaikutteisilla keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä; Keskivaikea: hoidettu keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä ja/tai oraalisilla kortikosteroideilla; Vakava: potilas tarvitsee sairaalahoitoa tai käy ensiapuun; |
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Ryhmän "COPD" keuhkoahtaumatautien pahenemisen kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarvioinnin ja terapeuttisen optimoinnin vaikutus keuhkoahtaumatautien pahenemismääriin vuodessa. COPD:n pahenemisen vakavuus arvioidaan seuraavasti: Lievä: hoidettu vain lyhytvaikutteisilla keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä; Keskivaikea: hoidettu keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä ja/tai oraalisilla kortikosteroideilla; Vakava: potilas tarvitsee sairaalahoitoa tai käy ensiapuun; |
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Kumulatiivinen sairaalahoidon ilmaantuvuus ryhmän "COPD" keuhkokuumeeseen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarvioinnin ja terapeuttisen optimoinnin vaikutus keuhkokuumeen aiheuttamien sairaalahoitojen määrään vuodessa. Keuhkokuume varmistetaan kliinisesti ja/tai radiologisesti. |
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Kumulatiivinen sairaalahoidon ilmaantuvuus ryhmän "COPD" keuhkokuumeeseen
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarvioinnin ja terapeuttisen optimoinnin vaikutus keuhkokuumeen aiheuttamien sairaalahoitojen määrään vuodessa. Keuhkokuume varmistetaan kliinisesti ja/tai radiologisesti. |
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Kumulatiivinen sairaalahoidon ilmaantuvuus ryhmän "COPD" keuhkokuumeeseen
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarvioinnin ja terapeuttisen optimoinnin vaikutus sairaalahoitojen määrään vuodessa vakavan COPD:n pahenemisen ja keuhkokuumeen vuoksi. Keuhkokuume varmistetaan kliinisesti ja/tai radiologisesti. |
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Sairaalahoitojen kumulatiivinen ilmaantuvuus mistä tahansa A-ryhmän syystä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarvioinnin ja terapeuttisen optimoinnin vaikutus sairaalahoitojen määrään mistä tahansa syystä vuodessa.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Sairaalahoitojen kumulatiivinen ilmaantuvuus mistä tahansa A-ryhmän syystä
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarvioinnin ja terapeuttisen optimoinnin vaikutus sairaalahoitojen määrään mistä tahansa syystä vuodessa.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Sairaalahoitojen kumulatiivinen ilmaantuvuus mistä tahansa A-ryhmän syystä
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarvioinnin ja terapeuttisen optimoinnin vaikutus sairaalahoitojen määrään mistä tahansa syystä vuodessa.
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Ryhmän "COPD" kuolleisuus
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Kuolemien kokonaismäärä 12 kuukauden aikana ryhmässä "COPD"
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Ryhmän "COPD" kuolleisuus
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Kuolemien kokonaismäärä 24 kuukauden aikana ryhmässä "COPD"
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Ryhmän "COPD" kuolleisuus
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
Kuolemien kokonaismäärä 36 kuukauden aikana ryhmässä "COPD"
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta Mini Nutritional Assessment - Lyhyen lomakkeen kokonaispistemäärässä ryhmä "COPD"
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
Mini Nutritional Assessment on yksinkertainen työkalu, joka auttaa lääkäreitä saamaan tietoa vanhusten ravitsemustilasta.
Se validoitiin hyvin sairaalassa, yhteisössä ja pitkäaikaishoidossa.
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta Mini Nutritional Assessment - Lyhyen lomakkeen kokonaispistemäärässä ryhmä "COPD"
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Mini Nutritional Assessment on yksinkertainen työkalu, joka auttaa lääkäreitä saamaan tietoa vanhusten ravitsemustilasta.
Se validoitiin hyvin sairaalassa, yhteisössä ja pitkäaikaishoidossa.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta Mini Nutritional Assessment - Lyhyen lomakkeen kokonaispistemäärässä ryhmä "COPD"
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
Mini Nutritional Assessment on yksinkertainen työkalu, joka auttaa lääkäreitä saamaan tietoa vanhusten ravitsemustilasta.
Se validoitiin hyvin sairaalassa, yhteisössä ja pitkäaikaishoidossa.
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" EQ-5D-3L:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
EQ-5D-3L on yleinen, moniulotteinen, terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti, joka käyttää kolmitasoista asteikkoa 1-3 (ei ongelmaa, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia)
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" EQ-5D-3L:ssä
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
EQ-5D-3L on yleinen, moniulotteinen, terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti, joka käyttää kolmitasoista asteikkoa 1-3 (ei ongelmaa, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia)
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" EQ-5D-3L:ssä
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
EQ-5D-3L on yleinen, moniulotteinen, terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti, joka käyttää kolmitasoista asteikkoa 1-3 (ei ongelmaa, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia)
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" mMRC:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
mMRC on yksinkertainen työkalu, joka tutkii COPD-potilaiden hengenahdistuksen mittaa. Arvosana 0: "Minulle tulee hengästynyt vain rasittavalla harjoittelulla" Arvosana 1: Hengenahdistus tulee, kun kiirehdin tasalla tai kävelen mäkeä ylös tai minun on pysähdyttävä hengittämään kävellessäni omaa tahtiaan tasolla" luokka 3: "pysähdyn hengittämään kävellessäni ~100 m tai muutaman minuutin kuluttua tasolla" Taso 4: "Olen liian hengästynyt lähteäkseni talossa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuttaessa" |
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" mMRC:ssä
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
mMRC on yksinkertainen työkalu, joka tutkii COPD-potilaiden hengenahdistuksen mittaa. Arvosana 0: "Minulle tulee hengästynyt vain rasittavalla harjoittelulla" Arvosana 1: Hengenahdistus tulee, kun kiirehdin tasalla tai kävelen mäkeä ylös tai minun on pysähdyttävä hengittämään kävellessäni omaa tahtiaan tasolla" luokka 3: "pysähdyn hengittämään kävellessäni ~100 m tai muutaman minuutin kuluttua tasolla" Taso 4: "Olen liian hengästynyt lähteäkseni talossa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuttaessa" |
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" mMRC:ssä
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
mMRC on yksinkertainen työkalu, joka tutkii COPD-potilaiden hengenahdistuksen mittaa. Arvosana 0: "Minulle tulee hengästynyt vain rasittavalla harjoittelulla" Arvosana 1: Hengenahdistus tulee, kun kiirehdin tasalla tai kävelen mäkeä ylös tai minun on pysähdyttävä hengittämään kävellessäni omaa tahtiaan tasolla" luokka 3: "pysähdyn hengittämään kävellessäni ~100 m tai muutaman minuutin kuluttua tasolla" Taso 4: "Olen liian hengästynyt lähteäkseni talossa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuttaessa" |
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta COPD-ryhmän CAT:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
COPD Assessment Test (CAT) on kyselylomake keuhkoahtaumatautia sairastaville.
Se on suunniteltu mittaamaan keuhkoahtaumatautien vaikutusta ihmisen elämään ja sitä, miten tämä muuttuu ajan myötä.
CAT on helppo antaa, ja sen tarkoituksena on auttaa kliinikoita potilaiden kanssa hallitsemaan paremmin keuhkoahtaumatautia.
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta COPD-ryhmän CAT:ssa
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
COPD Assessment Test (CAT) on kyselylomake keuhkoahtaumatautia sairastaville.
Se on suunniteltu mittaamaan keuhkoahtaumatautien vaikutusta ihmisen elämään ja sitä, miten tämä muuttuu ajan myötä.
CAT on helppo antaa, ja sen tarkoituksena on auttaa kliinikoita potilaiden kanssa hallitsemaan paremmin keuhkoahtaumatautia.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta COPD-ryhmän CAT:ssa
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
COPD Assessment Test (CAT) on kyselylomake keuhkoahtaumatautia sairastaville.
Se on suunniteltu mittaamaan keuhkoahtaumatautien vaikutusta ihmisen elämään ja sitä, miten tämä muuttuu ajan myötä.
CAT on helppo antaa, ja sen tarkoituksena on auttaa kliinikoita potilaiden kanssa hallitsemaan paremmin keuhkoahtaumatautia.
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" Barthel-indeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeiseen aikaan 12 kuukauden kohdalla
|
Englantilainen sairaanhoitaja Barthel kodifioi Marylandin vammaisuusindeksin (muodollisesti Barthel-indeksi) 1950-luvun lopulla.
Sen avulla on mahdollista saada tietoa oppiaineen riippumattomuuden asteesta.
Se koostuu 10 esineestä, jotka tutkivat yleisiä "päivittäisen elämän aktiviteetteja (ADL)" ravinnosta kykyyn kiivetä tai laskeutua portaita.
Jokaiselle kohteelle annetaan mielivaltainen pistemäärä 5, 10 tai 15 pistettä (enintään 100).
Summa kertoo potilaan itsenäisyyden asteen päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeiseen aikaan 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" Barthel-indeksissä
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Englantilainen sairaanhoitaja Barthel kodifioi Marylandin vammaisuusindeksin (muodollisesti Barthel-indeksi) 1950-luvun lopulla.
Sen avulla on mahdollista saada tietoa oppiaineen riippumattomuuden asteesta.
Se koostuu 10 esineestä, jotka tutkivat yleisiä "päivittäisen elämän aktiviteetteja (ADL)" ravinnosta kykyyn kiivetä tai laskeutua portaita.
Jokaiselle kohteelle annetaan mielivaltainen pistemäärä 5, 10 tai 15 pistettä (enintään 100).
Summa kertoo potilaan itsenäisyyden asteen päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" Barthel-indeksissä
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
Englantilainen sairaanhoitaja Barthel kodifioi Marylandin vammaisuusindeksin (muodollisesti Barthel-indeksi) 1950-luvun lopulla.
Sen avulla on mahdollista saada tietoa oppiaineen riippumattomuuden asteesta.
Se koostuu 10 esineestä, jotka tutkivat yleisiä "päivittäisen elämän aktiviteetteja (ADL)" ravinnosta kykyyn kiivetä tai laskeutua portaita.
Jokaiselle kohteelle annetaan mielivaltainen pistemäärä 5, 10 tai 15 pistettä (enintään 100).
Summa kertoo potilaan itsenäisyyden asteen päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" 6 minuutin kävelytestissä (6-mWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeiseen aikaan 12 kuukauden kohdalla
|
6-mWT mittaa matkan, jonka kohde kävelee kävellessään nopeasti.
Käytetty protokolla on standardoitu (käytetään protokollaa, jossa on samat kirjalliset ohjeet kaikille) ja sen suorittaa erityisesti koulutettu henkilökunta
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeiseen aikaan 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" 6 minuutin kävelytestissä (6-mWT)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
6-mWT mittaa matkan, jonka kohde kävelee kävellessään nopeasti.
Käytetty protokolla on standardoitu (käytetään protokollaa, jossa on samat kirjalliset ohjeet kaikille) ja sen suorittaa erityisesti koulutettu henkilökunta
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" 6 minuutin kävelytestissä (6-mWT)
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
6-mWT mittaa matkan, jonka kohde kävelee kävellessään nopeasti.
Käytetty protokolla on standardoitu (käytetään protokollaa, jossa on samat kirjalliset ohjeet kaikille) ja sen suorittaa erityisesti koulutettu henkilökunta
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" BODE-indeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
BODE-indeksi, joka koskee painoindeksiä, ilmavirtauksen estoa, hengenahdistusta ja harjoittelua, on moniulotteinen pisteytysjärjestelmä ja kapasiteettiindeksi, joka alun perin suunniteltu ennustamaan keuhkoahtaumatautipotilaiden kuolleisuutta.
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" BODE-indeksissä
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
BODE-indeksi, joka koskee painoindeksiä, ilmavirtauksen estoa, hengenahdistusta ja harjoittelua, on moniulotteinen pisteytysjärjestelmä ja kapasiteettiindeksi, joka alun perin suunniteltu ennustamaan keuhkoahtaumatautipotilaiden kuolleisuutta.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" BODE-indeksissä
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
BODE-indeksi, joka koskee painoindeksiä, ilmavirtauksen estoa, hengenahdistusta ja harjoittelua, on moniulotteinen pisteytysjärjestelmä ja kapasiteettiindeksi, joka alun perin suunniteltu ennustamaan keuhkoahtaumatautipotilaiden kuolleisuutta.
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" 24 tunnin keskimääräisissä systolisissa ja diastolisissa paineissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin keskimääräiset systoliset ja diastoliset paineet mitataan 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella.
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" 24 tunnin keskimääräisissä systolisissa ja diastolisissa paineissa
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 tunnin keskimääräiset systoliset ja diastoliset paineet mitataan 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" 24 tunnin keskimääräisissä systolisissa ja diastolisissa paineissa
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 tunnin keskimääräiset systoliset ja diastoliset paineet mitataan 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella.
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Ryhmän "COPD" sykevaihteluiden muutos ajan myötä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
Sykkeen vaihtelua arvioidaan 24 EKG:n holterilla
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Ryhmän "COPD" sykevaihteluiden muutos ajan myötä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Sykkeen vaihtelua arvioidaan 24 EKG:n holterilla
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Ryhmän "COPD" sykevaihteluiden muutos ajan myötä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
Sykkeen vaihtelua arvioidaan 24 EKG:n holterilla
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Ryhmän "COPD" paastoverensokerin muutos ajan myötä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
Paastoverensokeri mitataan dextrostixilla
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Ryhmän "COPD" paastoverensokerin muutos ajan myötä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Paastoverensokeri mitataan dextrostixilla
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Ryhmän "COPD" paastoverensokerin muutos ajan myötä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
Paastoverensokeri mitataan dextrostixilla
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Ryhmän "COPD" pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV1) 1. sekunnissa vaihtelu ajan kuluessa (prosenttia/vuosi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa (FEV1) arvioidaan spirometrisessa testissä
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Ryhmän "COPD" pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV1) 1. sekunnissa vaihtelu ajan kuluessa (prosenttia/vuosi)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa (FEV1) arvioidaan spirometrisessa testissä
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Ryhmän "COPD" pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV1) 1. sekunnissa vaihtelu ajan kuluessa (prosenttia/vuosi)
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa (FEV1) arvioidaan spirometrisessa testissä
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajan mittaan lähtötasosta ryhmän "COPD" verenkierron interleukiini-6:n (IL-6) tasoissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin IL-6-tasoihin (pg/ml)
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan mittaan lähtötasosta ryhmän "COPD" verenkierron interleukiini-6:n (IL-6) tasoissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin IL-6-tasoihin (pg/ml)
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan mittaan lähtötasosta ryhmän "COPD" verenkierron interleukiini-6:n (IL-6) tasoissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin IL-6-tasoihin (pg/ml)
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" IL-8:n (pg/ml) tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin IL-8-tasoihin (pg/ml)
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" IL-8:n (pg/ml) tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin IL-8-tasoihin (pg/ml)
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" IL-8:n (pg/ml) tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin IL-8-tasoihin (pg/ml)
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" verenkierron IL-10:ssä (pg/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin IL-10-tasoihin (pg/ml)
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" verenkierron IL-10:ssä (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin IL-10-tasoihin (pg/ml)
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" verenkierron IL-10:ssä (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin IL-10-tasoihin (pg/ml)
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" verenkierrossa olevissa IL-15-tasoissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin IL-15-tasoihin (pg/ml)
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" verenkierrossa olevissa IL-15-tasoissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin IL-15-tasoihin (pg/ml)
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" verenkierrossa olevissa IL-15-tasoissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin IL-15-tasoihin (pg/ml)
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" tuumorinekroositekijän α (TNF-α) tasoissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuusohjelman sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarvioinnin ja terapeuttisen optimoinnin vaikutus ryhmän tuumorinekroositekijä α:n (TNF-α) (pg/mL) verenkierrossa "COPD"
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" tuumorinekroositekijän α (TNF-α) tasoissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuusohjelman sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarvioinnin ja terapeuttisen optimoinnin vaikutus ryhmän tuumorinekroositekijä α:n (TNF-α) (pg/mL) verenkierrossa "COPD"
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" tuumorinekroositekijän α (TNF-α) tasoissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuusohjelman sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarvioinnin ja terapeuttisen optimoinnin vaikutus ryhmän tuumorinekroositekijä α:n (TNF-α) (pg/mL) verenkierrossa "COPD"
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" verenkierron IL-1β:ssa (pg/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin IL-1β-tasoihin (pg/ml)
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" verenkierron IL-1β:ssa (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin IL-1β-tasoihin (pg/ml)
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" verenkierron IL-1β:ssa (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin IL-1β-tasoihin (pg/ml)
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" verenkierrossa olevissa IL-1ra-tasoissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin IL-1ra-tasoihin (pg/ml)
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" verenkierrossa olevissa IL-1ra-tasoissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin IL-1ra-tasoihin (pg/ml)
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" verenkierrossa olevissa IL-1ra-tasoissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin IL-1ra-tasoihin (pg/ml)
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" liukoisten tuumorinekroositekijäreseptorien (sTNFr) pitoisuuksissa (ng/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" liukoisten tuumorinekroositekijäreseptorien (sTNFr) verenkierrossa oleviin tasoihin (ng/mL) "
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" liukoisten tuumorinekroositekijäreseptorien (sTNFr) pitoisuuksissa (ng/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus ja kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" liukoisten tuumorinekroositekijäreseptorien (sTNFr) verenkierrossa oleviin tasoihin (ng/ml) "
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" liukoisten tuumorinekroositekijäreseptorien (sTNFr) pitoisuuksissa (ng/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus ja kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" liukoisten tuumorinekroositekijäreseptorien (sTNFr) verenkierrossa oleviin tasoihin (ng/ml) "
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) tasoissa (pg/mL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierron verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) tasoihin (pg/ml)
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) tasoissa (pg/mL)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierron verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) tasoihin (pg/ml)
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) tasoissa (pg/mL)
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierron verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) tasoihin (pg/ml)
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) (ng/ml) verenkierrossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) (ng/ml) verenkierrossa
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) (ng/ml) verenkierrossa
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) (ng/ml) verenkierrossa
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) (ng/ml) verenkierrossa
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) (ng/ml) verenkierrossa
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1 (IGF-1) tasoissa (ng/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarvioinnin ja terapeuttisen optimoinnin vaikutus insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) (ng/ml) verenkierrossa Ryhmä "COPD"
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1 (IGF-1) tasoissa (ng/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarvioinnin ja terapeuttisen optimoinnin vaikutus insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) (ng/ml) verenkierrossa Ryhmä "COPD"
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1 (IGF-1) tasoissa (ng/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarvioinnin ja terapeuttisen optimoinnin vaikutus insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) (ng/ml) verenkierrossa Ryhmä "COPD"
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" transformoivan kasvutekijän β (TGF-β) tasoissa (ng/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän transformoivan kasvutekijä-β (TGF-β) (ng/ml) verenkierrossa "COPD"
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" transformoivan kasvutekijän β (TGF-β) tasoissa (ng/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän transformoivan kasvutekijä-β (TGF-β) (ng/ml) verenkierrossa "COPD"
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" transformoivan kasvutekijän β (TGF-β) tasoissa (ng/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän transformoivan kasvutekijä-β (TGF-β) (ng/ml) verenkierrossa "COPD"
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Ajan mittaan keuhkoahtaumatautiryhmän irisiinin (ng/ml) verenkierron muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" irisiinin (ng/ml) verenkierrossa
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Ajan mittaan keuhkoahtaumatautiryhmän irisiinin (ng/ml) verenkierron muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" irisiinin (ng/ml) verenkierrossa
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Ajan mittaan keuhkoahtaumatautiryhmän irisiinin (ng/ml) verenkierron muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" irisiinin (ng/ml) verenkierrossa
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" verenkierron myostatiinitasoissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin myostatiinitasoihin (pg/ml)
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" verenkierron myostatiinitasoissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin myostatiinitasoihin (pg/ml)
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" verenkierron myostatiinitasoissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin myostatiinitasoihin (pg/ml)
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Ajan myötä keuhkoahtaumatautiryhmän follistatiinin (pg/ml) verenkierrossa tapahtuva muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin follistatiinin (pg/ml) tasoihin
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Ajan myötä keuhkoahtaumatautiryhmän follistatiinin (pg/ml) verenkierrossa tapahtuva muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin follistatiinin (pg/ml) tasoihin
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Ajan myötä keuhkoahtaumatautiryhmän follistatiinin (pg/ml) verenkierrossa tapahtuva muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" verenkierrossa oleviin follistatiinin (pg/ml) tasoihin
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" β-aminoisovoihapon (BAIBA) tasoissa (ng/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" β-aminoisovoihapon (BAIBA) tasoihin (ng/ml)
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" β-aminoisovoihapon (BAIBA) tasoissa (ng/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" β-aminoisovoihapon (BAIBA) tasoihin (ng/ml)
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta ryhmän "COPD" β-aminoisovoihapon (BAIBA) tasoissa (ng/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen toimintaohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi ryhmän "COPD" β-aminoisovoihapon (BAIBA) tasoihin (ng/ml)
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta miRNA:iden seerumiekspressiossa ryhmän "COPD"
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi miRNA:iden seerumiekspressiossa ryhmän "COPD"
|
Lähtötilanne interventioiden jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta miRNA:iden seerumiekspressiossa ryhmän "COPD"
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi miRNA:iden seerumiekspressiossa ryhmän "COPD"
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta miRNA:iden seerumiekspressiossa ryhmän "COPD"
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
24 viikkoa kestävän kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutus sekä kroonisten patologisten tilojen koko taakan uudelleenarviointi ja terapeuttinen optimointi miRNA:iden seerumiekspressiossa ryhmän "COPD"
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Domenico Di Raimondo, University of Palermo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MACH Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .