Multidimensionale aanpak voor COPD en hoge complexiteit (MACH)
21 februari 2023 bijgewerkt door: Prof Domenico Di Raimondo, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo
Klinische en prognostische evaluatie van COPD-patiënten: multimorbiditeit beheren met behulp van een multidimensionale benadering
De MACH-studiestudie zal de impact onderzoeken op COPD-patiënten met een hoge complexiteit van een multidimensionale benadering (programma voor fysieke activiteit met matige intensiteit en klinisch-therapeutische herevaluatie van de deelnemers)
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers van de MACH-studie ontwierpen een proef om te evalueren bij onderwerpen met een hoge complexiteit (ten minste 2 chronische ziekten):
- in het COPD-cohort, de impact van een multidimensionale benadering met globale therapeutische hermodellering (herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale last van chronische pathologische aandoeningen) plus een 24 weken durend programma van matige intensiteit van fysieke activiteit op: aantal totale en ernstige exacerbaties; aantal totale en COPD/gerelateerde ziekenhuisopnames; kwaliteit van het leven; overleving gedurende een follow-upperiode van 36 maanden;
- om vast te stellen of een hogere index van comorbiditeit en polyfarmacie onafhankelijk geassocieerd is met de ernstigste klinische ernst van COPD, een verhoogd risico op exacerbaties en een verminderde overleving;
- de rol van specifieke klinisch-laboratoriummarkers van comorbiditeit (bloedijzerprofiel, hemochromocytometrische parameters, nierfunctie, bloeddrukprofiel, glykemische compensatie, Body Mass Index, lipidenprofiel) en specifieke multidimensionale tests bij het identificeren van COPD-patiënten met een hoger klinisch risico op snelle afname van de ziekte en/of hoger risico op exacerbaties en COPD-gerelateerde ziekenhuisopnames;
- om de rol van hartfalen vast te stellen als de meest impactvolle comorbiditeit van COPD: de incidentie en het relatieve risico van totale/ernstige exacerbatie en de incidentie en het relatieve risico van totale/COPD-gerelateerde ziekenhuisopnames bij hartfalen/COPD-patiënten over een follow-upperiode van 36 maanden;
- op het tijdstip van inschrijving (nultijd) en na 12, 24 en 36 maanden circulerende niveaus van verschillende biomarkers voor systemische ontsteking. Hun variatie in de loop van de tijd correleren met de comorbiditeitsindexen, wereldwijde farmacologische therapeutische herdefinitie en leefstijlinterventie gericht op een 24 weken durend bewegingsprogramma;
- op het moment van inschrijving (nultijd) en na 12, 24 en 36 maanden, plasmaspiegels van de belangrijkste miRNA's die betrokken zijn bij de COPD-pathogenese. Hun variatie in de loop van de tijd correleren met de comorbiditeitsindexen, wereldwijde farmacologische therapeutische herdefinitie en leefstijlinterventie gericht op een 24 weken durend bewegingsprogramma;
- op het moment van registratie (nultijd) en na 12, 24 en 36 maanden, plasmaspiegels van de belangrijkste myokines die momenteel geassocieerd zijn met de systemische effecten van fysieke activiteit, waarbij hun basisconcentratie wordt gecorreleerd met klinisch-antropometrische parameters en het type en aantal chronische ziekten en hun variatie in de tijd in relatie tot de wereldwijde farmacologische therapeutische herdefinitie en het 24 weken durende fysieke activiteitsprogramma;
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Domenico Di Raimondo
- Telefoonnummer: +390916552180
- E-mail: domenico.diraimondo@unipa.it
Studie Locaties
-
-
-
Palermo, Italië, 90127
- Werving
- Domenico Di Raimondo
-
Contact:
- Domenico Di Raimondo
- Telefoonnummer: +390916552180
- E-mail: domenico.diraimondo@unipa.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Domenico Di Raimondo, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Edoardo Pirera, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier verstrekken;
- Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie;
- COPD-diagnose (volgens "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease" (GOLD) 2020-richtlijnen) of HF-diagnose (volgens European Society of Cardiology (ESC) 2016-richtlijnen voor de diagnose en behandeling van acuut en chronisch hartfalen);
- Diagnose van ten minste twee andere chronische ziekten, naast COPD (Groep A) of HF (Groep B). Als de diagnose COPD en HF beide aanwezig zijn bij dezelfde patiënt, wordt gezien de klinische relevantie COPD of HF beschouwd als de indexpathologie en wordt de deelnemer dus opgenomen in groep A of in groep B;
- Gezonde proefpersonen exclusief voor groep C;
Chronische ziekten worden als volgt beschouwd:
- Diabetes mellitus type 1 of type 2
- Essentiële hypertensie
- Chronische nierziekte stadium 3b of slechtst (glomerulaire filtratiesnelheid < 44 ml/min/1,73 m^2 geschat via de formule van Cockcroft-Gault)
- Chronische bloedarmoede van matige tot lage (hemoglobinewaarden ≤10,9 g/dl) volgens classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)
- Chronische leverziekte (elke etiologie)
- Obesitas (Body Mass Index ≥ 30)
Uitsluitingscriteria:
- Actief roken van sigaretten;
- Behoefte aan continue ondersteunende zuurstoftherapie, ongeacht de vereiste flow;
- Afgelegde afstand tijdens de 6 minuten looptest (6MWT) < 300 meter;
- Instabiele angina pectoris of angina pectoris in rust, een voorgeschiedenis van hartstilstand, "New York Heart Association" (NYHA) klasse III of IV congestief hartfalen of ernstige linkerventrikel systolische disfunctie (EF <30%), acute myocarditis, pericarditis of hypertrofische myocardiopathie, klinisch significante aortastenose, cardiale defibrillator, harttransplantatie, voorgeschiedenis van aorta-aneurysma met een diameter van ten minste 7 cm of reparatie van aorta-aneurysma;
- Ongecontroleerd of gedeeltelijk gecontroleerd astma ondanks optimale behandeling; Slaapapneu-syndroom; geschiedenis van longfibrose;
- Recent acuut cardiaal of cerebraal voorval in de afgelopen zes maanden;
- Child-Pugh B/C cirrose;
- Body Mass Index ≥ 35;
- Bewijs van een aritmie (ongecontroleerd boezemfibrilleren (hartslag van 100 slagen per minuut of meer), linkerbundeltakblok of pacemaker, enz.) de klinische geschiedenis, gepresenteerde documentatie en klinische en instrumentele evaluatie uitgevoerd op het moment van inschrijving;
- Rusthartslag minder dan 45 slagen per minuut of meer dan 100 slagen per minuut;
- Geschiedenis van ongecontroleerde of gedeeltelijk gecontroleerde hoge bloeddruk ondanks optimale behandeling;
- Regelmatige lichaamsbeweging (het niveau van gebruikelijke lichaamsbeweging zal worden vastgesteld door specifieke vragenlijsten af te nemen. Alleen zittende deelnemers komen in aanmerking);
- Onvermogen om het 24 weken durende programma voor lichaamsbeweging uit te voeren om welke reden dan ook (spier-, gewrichts-, respiratoire, neurologische, vasculaire, diabetescomplicaties);
- Elke acute of chronische ziekte, reeds bekend op het moment van inschrijving, die biomarkers voor systemische ontstekingen en het cytokineprofiel kan veranderen (bijv. sepsis, infecties, immuunreumatologische ziekten, hematologische ziekten, enz.).
- Elke spieraandoening, al dan niet inflammatoir, die de afgifte van spiermyokines kan veranderen (polymyositis, reumatische polymyalgie, fibromyalgie);
- Acute bloeding op het moment van inschrijving of bloedarmoede waarvoor in de afgelopen drie maanden een dringende transfusie nodig zou zijn geweest;
- Solide of hematologische neoplasie onder actieve (op het moment van inschrijving) of recente (minder dan 6 maanden eerder beëindigd) chemo-radiotherapiebehandeling op het moment van inschrijving;
- Huidige diagnose van schizofrenie, andere psychotische stoornissen of bipolaire stoornis ondanks optimale behandeling niet of gedeeltelijk onder controle te krijgen;
- Zelfrapportage van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen twaalf maanden, huidige consumptie van meer dan 14 alcoholische dranken per week en/of huidig acuut behandelings- of rehabilitatieprogramma voor deze problemen;
- Ernstige cognitieve stoornissen of iets waardoor de persoon een verhoogd risico zou lopen of de volledige naleving of voltooiing van de studie door de persoon zou verhinderen;
- Voorwaarden die hierboven niet specifiek zijn genoemd en die kunnen dienen als criteria voor uitsluiting naar goeddunken van de PI en het studiepersoneel;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GROEP "COPD"
100 deelnemers, 50 mannen en 50 vrouwen met COPD en meerdere chronische aandoeningen
|
24 weken matig intensief bewegingsprogramma
Herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale last van chronische pathologische aandoeningen
|
|
Actieve vergelijker: GROEP "HF"
100 deelnemers, 50 mannen en 50 vrouwen met HF en meerdere chronische aandoeningen
|
24 weken matig intensief bewegingsprogramma
Herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale last van chronische pathologische aandoeningen
|
|
Actieve vergelijker: GROEP "GEZONDE DEELNEMERS"
100 gezonde deelnemers of "controlegroep" die zal worden vergeleken met groep A en groep B op basis van leeftijd en geslacht
|
24 weken matig intensief bewegingsprogramma
Herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale last van chronische pathologische aandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve incidentie van COPD exacerbatie van Groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op het aantal COPD-exacerbaties per jaar. De ernst van COPD-exacerbatie wordt als volgt beoordeeld: Mild: alleen behandeld met kortwerkende luchtwegverwijders; Matig: behandeld met luchtwegverwijders en/of orale corticosteroïden; Ernstig: patiënt moet in het ziekenhuis worden opgenomen of bezoekt de spoedeisende hulp; |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Cumulatieve incidentie van COPD exacerbatie van Groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op het aantal COPD-exacerbaties per jaar. De ernst van COPD-exacerbatie wordt als volgt beoordeeld: Mild: alleen behandeld met kortwerkende luchtwegverwijders; Matig: behandeld met luchtwegverwijders en/of orale corticosteroïden; Ernstig: patiënt moet in het ziekenhuis worden opgenomen of bezoekt de spoedeisende hulp; |
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Cumulatieve incidentie van COPD exacerbatie van Groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op het aantal COPD-exacerbaties per jaar. De ernst van COPD-exacerbatie wordt als volgt beoordeeld: Mild: alleen behandeld met kortwerkende luchtwegverwijders; Matig: behandeld met luchtwegverwijders en/of orale corticosteroïden; Ernstig: patiënt moet in het ziekenhuis worden opgenomen of bezoekt de spoedeisende hulp; |
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Cumulatieve incidentie van ziekenhuisopname voor longontsteking van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op het aantal ziekenhuisopnames per jaar voor longontsteking. Longontsteking wordt klinisch en/of radiologisch vastgesteld. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Cumulatieve incidentie van ziekenhuisopname voor longontsteking van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op het aantal ziekenhuisopnames per jaar voor longontsteking. Longontsteking wordt klinisch en/of radiologisch vastgesteld. |
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Cumulatieve incidentie van ziekenhuisopname voor longontsteking van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend matig intensief lichaamsbewegingsprogramma en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale last van chronische pathologische aandoeningen op het aantal ziekenhuisopnames per jaar voor ernstige COPD-exacerbatie en longontsteking. Longontsteking wordt klinisch en/of radiologisch vastgesteld. |
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Cumulatieve incidentie van ziekenhuisopnames voor elke oorzaak van groep A
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale last van chronische pathologische aandoeningen op het aantal ziekenhuisopnames, om welke reden dan ook, per jaar.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Cumulatieve incidentie van ziekenhuisopnames voor elke oorzaak van groep A
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale last van chronische pathologische aandoeningen op het aantal ziekenhuisopnames, om welke reden dan ook, per jaar.
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Cumulatieve incidentie van ziekenhuisopnames voor elke oorzaak van groep A
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale last van chronische pathologische aandoeningen op het aantal ziekenhuisopnames, om welke reden dan ook, per jaar.
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Sterftecijfer van Groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Het aantal totale sterfgevallen in het tijdsbestek van 12 maanden in groep "COPD"
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Sterftecijfer van Groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het aantal totale sterfgevallen in het tijdsbestek van 24 maanden in groep "COPD"
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Sterftecijfer van Groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het aantal totale sterfgevallen in het tijdsbestek van 36 maanden in groep "COPD"
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline in Mini Nutritional Assessment-Short Form totale score van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Mini Nutritional Assessment is een eenvoudig hulpmiddel dat artsen helpt om kennis te hebben van de voedingsstatus van ouderen.
Het werd goed gevalideerd in het ziekenhuis, de gemeenschap en de langdurige zorg.
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline in Mini Nutritional Assessment-Short Form totale score van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Mini Nutritional Assessment is een eenvoudig hulpmiddel dat artsen helpt om kennis te hebben van de voedingsstatus van ouderen.
Het werd goed gevalideerd in het ziekenhuis, de gemeenschap en de langdurige zorg.
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline in Mini Nutritional Assessment-Short Form totale score van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Mini Nutritional Assessment is een eenvoudig hulpmiddel dat artsen helpt om kennis te hebben van de voedingsstatus van ouderen.
Het werd goed gevalideerd in het ziekenhuis, de gemeenschap en de langdurige zorg.
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline in EQ-5D-3L van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
De EQ-5D-3L is een generiek, multidimensionaal, gezondheidsgerelateerd instrument voor de kwaliteit van leven dat gebruikmaakt van een schaal met drie niveaus 1-3 (geen probleem, enkele problemen en extreme problemen)
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline in EQ-5D-3L van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
De EQ-5D-3L is een generiek, multidimensionaal, gezondheidsgerelateerd instrument voor de kwaliteit van leven dat gebruikmaakt van een schaal met drie niveaus 1-3 (geen probleem, enkele problemen en extreme problemen)
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline in EQ-5D-3L van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
De EQ-5D-3L is een generiek, multidimensionaal, gezondheidsgerelateerd instrument voor de kwaliteit van leven dat gebruikmaakt van een schaal met drie niveaus 1-3 (geen probleem, enkele problemen en extreme problemen)
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline in mMRC van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
mMRC is een eenvoudig hulpmiddel dat de mate van kortademigheid van COPD-patiënten onderzoekt. Graad 0: "Ik word alleen kortademig bij zware inspanning" Graad 1: Ik word kortademig als ik me haast op een vlakke ondergrond of een lichte heuvel oploop" Graad 2: "Ik loop langzamer dan mensen van dezelfde leeftijd op een vlakke ondergrond vanwege kortademigheid of ik moet stoppen om op adem te komen wanneer ik in mijn eigen tempo op de vlakke loop loop" Graad 3: "Ik stop om op adem te komen nadat ik ongeveer 100 m of na een paar minuten op de vlakke ondergrond heb gelopen" Graad 4: "Ik ben te buiten adem om de huis, of buiten adem bij aan- of uitkleden" |
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline in mMRC van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
mMRC is een eenvoudig hulpmiddel dat de mate van kortademigheid van COPD-patiënten onderzoekt. Graad 0: "Ik word alleen kortademig bij zware inspanning" Graad 1: Ik word kortademig als ik me haast op een vlakke ondergrond of een lichte heuvel oploop" Graad 2: "Ik loop langzamer dan mensen van dezelfde leeftijd op een vlakke ondergrond vanwege kortademigheid of ik moet stoppen om op adem te komen wanneer ik in mijn eigen tempo op de vlakke loop loop" Graad 3: "Ik stop om op adem te komen nadat ik ongeveer 100 m of na een paar minuten op de vlakke ondergrond heb gelopen" Graad 4: "Ik ben te buiten adem om de huis, of buiten adem bij aan- of uitkleden" |
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline in mMRC van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
mMRC is een eenvoudig hulpmiddel dat de mate van kortademigheid van COPD-patiënten onderzoekt. Graad 0: "Ik word alleen kortademig bij zware inspanning" Graad 1: Ik word kortademig als ik me haast op een vlakke ondergrond of een lichte heuvel oploop" Graad 2: "Ik loop langzamer dan mensen van dezelfde leeftijd op een vlakke ondergrond vanwege kortademigheid of ik moet stoppen om op adem te komen wanneer ik in mijn eigen tempo op de vlakke loop loop" Graad 3: "Ik stop om op adem te komen nadat ik ongeveer 100 m of na een paar minuten op de vlakke ondergrond heb gelopen" Graad 4: "Ik ben te buiten adem om de huis, of buiten adem bij aan- of uitkleden" |
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline in CAT van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
De COPD Assessment Test (CAT) is een vragenlijst voor mensen met COPD.
Het is ontworpen om de impact van COPD op iemands leven te meten, en hoe dit in de loop van de tijd verandert.
De CAT is eenvoudig toe te dienen en is bedoeld om clinici en hun patiënten te helpen COPD beter te beheersen.
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline in CAT van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
De COPD Assessment Test (CAT) is een vragenlijst voor mensen met COPD.
Het is ontworpen om de impact van COPD op iemands leven te meten, en hoe dit in de loop van de tijd verandert.
De CAT is eenvoudig toe te dienen en is bedoeld om clinici en hun patiënten te helpen COPD beter te beheersen.
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline in CAT van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
De COPD Assessment Test (CAT) is een vragenlijst voor mensen met COPD.
Het is ontworpen om de impact van COPD op iemands leven te meten, en hoe dit in de loop van de tijd verandert.
De CAT is eenvoudig toe te dienen en is bedoeld om clinici en hun patiënten te helpen COPD beter te beheersen.
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline in Barthel-index van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn voor interventies na 12 maanden
|
De Maryland Disability Index (formeel Barthel Index) werd eind jaren vijftig gecodificeerd door de Engelse verpleegster Barthel.
Het maakt het mogelijk om kennis te hebben van de mate van onafhankelijkheid van het onderwerp.
Het bestaat uit 10 items die algemene "Activiteiten van het dagelijks leven (ADL)" verkennen, van voeding tot het vermogen om trappen te beklimmen of af te dalen.
Elk item krijgt een willekeurige score van 5, 10 of 15 punten (maximaal 100).
De som geeft de mate van autonomie aan van de patiënt bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
|
Basislijn voor interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline in Barthel-index van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
De Maryland Disability Index (formeel Barthel Index) werd eind jaren vijftig gecodificeerd door de Engelse verpleegster Barthel.
Het maakt het mogelijk om kennis te hebben van de mate van onafhankelijkheid van het onderwerp.
Het bestaat uit 10 items die algemene "Activiteiten van het dagelijks leven (ADL)" verkennen, van voeding tot het vermogen om trappen te beklimmen of af te dalen.
Elk item krijgt een willekeurige score van 5, 10 of 15 punten (maximaal 100).
De som geeft de mate van autonomie aan van de patiënt bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline in Barthel-index van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
De Maryland Disability Index (formeel Barthel Index) werd eind jaren vijftig gecodificeerd door de Engelse verpleegster Barthel.
Het maakt het mogelijk om kennis te hebben van de mate van onafhankelijkheid van het onderwerp.
Het bestaat uit 10 items die algemene "Activiteiten van het dagelijks leven (ADL)" verkennen, van voeding tot het vermogen om trappen te beklimmen of af te dalen.
Elk item krijgt een willekeurige score van 5, 10 of 15 punten (maximaal 100).
De som geeft de mate van autonomie aan van de patiënt bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf de basislijn in 6 minuten looptest (6 mWT) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn voor interventies na 12 maanden
|
De 6-mWT meet de afstand die een proefpersoon aflegt terwijl hij snel loopt.
Het gebruikte protocol is gestandaardiseerd (er wordt een protocol met schriftelijke instructies gebruikt dat voor iedereen identiek is) en wordt uitgevoerd door speciaal opgeleid personeel
|
Basislijn voor interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf de basislijn in 6 minuten looptest (6 mWT) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
De 6-mWT meet de afstand die een proefpersoon aflegt terwijl hij snel loopt.
Het gebruikte protocol is gestandaardiseerd (er wordt een protocol met schriftelijke instructies gebruikt dat voor iedereen identiek is) en wordt uitgevoerd door speciaal opgeleid personeel
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf de basislijn in 6 minuten looptest (6 mWT) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
De 6-mWT meet de afstand die een proefpersoon aflegt terwijl hij snel loopt.
Het gebruikte protocol is gestandaardiseerd (er wordt een protocol met schriftelijke instructies gebruikt dat voor iedereen identiek is) en wordt uitgevoerd door speciaal opgeleid personeel
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline in BODE Index van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
De BODE-index, voor Body-mass index, luchtstroomobstructie, dyspnoe en inspanning, is een multidimensionaal scoresysteem en capaciteitsindex die oorspronkelijk is ontworpen om mortaliteit bij patiënten met COPD te voorspellen.
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline in BODE Index van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
De BODE-index, voor Body-mass index, luchtstroomobstructie, dyspnoe en inspanning, is een multidimensionaal scoresysteem en capaciteitsindex die oorspronkelijk is ontworpen om mortaliteit bij patiënten met COPD te voorspellen.
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline in BODE Index van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
De BODE-index, voor Body-mass index, luchtstroomobstructie, dyspnoe en inspanning, is een multidimensionaal scoresysteem en capaciteitsindex die oorspronkelijk is ontworpen om mortaliteit bij patiënten met COPD te voorspellen.
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf de uitgangswaarde in de 24-uursgemiddelde systolische en diastolische druk van Groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
De 24-uurs gemiddelde systolische en diastolische druk zal worden beoordeeld door middel van een 24-uurs ambulante bloeddrukmeting.
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf de uitgangswaarde in de 24-uursgemiddelde systolische en diastolische druk van Groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
De 24-uurs gemiddelde systolische en diastolische druk zal worden beoordeeld door middel van een 24-uurs ambulante bloeddrukmeting.
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf de uitgangswaarde in de 24-uursgemiddelde systolische en diastolische druk van Groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
De 24-uurs gemiddelde systolische en diastolische druk zal worden beoordeeld door middel van een 24-uurs ambulante bloeddrukmeting.
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline in hartslagvariabiliteit van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Hartslagvariabiliteit wordt beoordeeld door een 24-ECG Holter uit te voeren
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline in hartslagvariabiliteit van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Hartslagvariabiliteit wordt beoordeeld door een 24-ECG Holter uit te voeren
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline in hartslagvariabiliteit van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Hartslagvariabiliteit wordt beoordeeld door een 24-ECG Holter uit te voeren
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline in nuchtere bloedsuikerspiegel van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Nuchtere bloedsuiker wordt uitgevoerd met behulp van de dextrostix
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline in nuchtere bloedsuikerspiegel van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Nuchtere bloedsuiker wordt uitgevoerd met behulp van de dextrostix
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline in nuchtere bloedsuikerspiegel van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Nuchtere bloedsuiker wordt uitgevoerd met behulp van de dextrostix
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Variatie in de tijd (percentage/jaar) van geforceerd expiratoir volume in de 1e seconde (FEV1) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Het geforceerde expiratoire volume in de 1e seconde (FEV1) wordt beoordeeld door de spirometrische test uit te voeren
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Variatie in de tijd (percentage/jaar) van geforceerd expiratoir volume in de 1e seconde (FEV1) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het geforceerde expiratoire volume in de 1e seconde (FEV1) wordt beoordeeld door de spirometrische test uit te voeren
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Variatie in de tijd (percentage/jaar) van geforceerd expiratoir volume in de 1e seconde (FEV1) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het geforceerde expiratoire volume in de 1e seconde (FEV1) wordt beoordeeld door de spirometrische test uit te voeren
|
Basislijn tot 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van interleukine-6 (IL-6) (pg/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van IL-6 (pg/mL) van Groep "COPD"
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van interleukine-6 (IL-6) (pg/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van IL-6 (pg/mL) van Groep "COPD"
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van interleukine-6 (IL-6) (pg/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van IL-6 (pg/mL) van Groep "COPD"
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van IL-8 (pg/mL) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van fysieke activiteit en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van IL-8 (pg/mL) van groep "COPD"
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van IL-8 (pg/mL) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van fysieke activiteit en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van IL-8 (pg/mL) van groep "COPD"
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van IL-8 (pg/mL) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van fysieke activiteit en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van IL-8 (pg/mL) van groep "COPD"
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van IL-10 (pg/mL) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van IL-10 (pg/mL) van groep "COPD"
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van IL-10 (pg/mL) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van IL-10 (pg/mL) van groep "COPD"
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van IL-10 (pg/mL) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van IL-10 (pg/mL) van groep "COPD"
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van IL-15 (pg/mL) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van IL-15 (pg/mL) van groep "COPD"
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van IL-15 (pg/mL) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van IL-15 (pg/mL) van groep "COPD"
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van IL-15 (pg/mL) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van IL-15 (pg/mL) van groep "COPD"
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) (pg/mL) van Groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) (pg/mL) van Groep "COPD"
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) (pg/mL) van Groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) (pg/mL) van Groep "COPD"
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) (pg/mL) van Groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) (pg/mL) van Groep "COPD"
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van IL-1β (pg/mL) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van IL-1β (pg/mL) van groep "COPD"
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van IL-1β (pg/mL) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van IL-1β (pg/mL) van groep "COPD"
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van IL-1β (pg/mL) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van IL-1β (pg/mL) van groep "COPD"
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van IL-1ra (pg/mL) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van IL-1ra (pg/mL) van groep "COPD"
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van IL-1ra (pg/mL) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van IL-1ra (pg/mL) van groep "COPD"
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van IL-1ra (pg/mL) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van IL-1ra (pg/mL) van groep "COPD"
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van oplosbare tumornecrosefactorreceptoren (sTNFr) (ng/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van oplosbare Tumor Necrosis Factor-receptoren (sTNFr) (ng/mL) van groep "COPD" "
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van oplosbare tumornecrosefactorreceptoren (sTNFr) (ng/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van oplosbare Tumor Necrosis Factor-receptoren (sTNFr) (ng/mL) van groep "COPD" "
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van oplosbare tumornecrosefactorreceptoren (sTNFr) (ng/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van oplosbare Tumor Necrosis Factor-receptoren (sTNFr) (ng/mL) van groep "COPD" "
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) (pg/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van fysieke activiteit en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) (pg/mL) van groep "COPD"
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) (pg/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van fysieke activiteit en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) (pg/mL) van groep "COPD"
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) (pg/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van fysieke activiteit en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) (pg/mL) van groep "COPD"
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) (ng/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) (ng/mL) van groep "COPD"
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) (ng/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) (ng/mL) van groep "COPD"
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) (ng/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) (ng/mL) van groep "COPD"
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van insulineachtige groeifactor 1 (IGF-1) (ng/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van insulineachtige groeifactor 1 (IGF-1) (ng/ml) van Groep "COPD"
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van insulineachtige groeifactor 1 (IGF-1) (ng/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van insulineachtige groeifactor 1 (IGF-1) (ng/ml) van Groep "COPD"
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van insulineachtige groeifactor 1 (IGF-1) (ng/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van insulineachtige groeifactor 1 (IGF-1) (ng/ml) van Groep "COPD"
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van Transforming Growth Factor-β (TGF-β) (ng/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van Transforming Growth Factor-β (TGF-β) (ng/mL) van Groep "COPD"
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van Transforming Growth Factor-β (TGF-β) (ng/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van Transforming Growth Factor-β (TGF-β) (ng/mL) van Groep "COPD"
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van Transforming Growth Factor-β (TGF-β) (ng/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van Transforming Growth Factor-β (TGF-β) (ng/mL) van Groep "COPD"
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf de basislijn op de circulerende niveaus van Irisin (ng/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van Irisin (ng/mL) van Groep "COPD"
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf de basislijn op de circulerende niveaus van Irisin (ng/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van Irisin (ng/mL) van Groep "COPD"
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf de basislijn op de circulerende niveaus van Irisin (ng/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van Irisin (ng/mL) van Groep "COPD"
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van myostatine (pg/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van myostatine (pg/ml) van groep "COPD"
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van myostatine (pg/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van myostatine (pg/ml) van groep "COPD"
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van myostatine (pg/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van myostatine (pg/ml) van groep "COPD"
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van Follistatin (pg/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van Follistatin (pg/ml) van Groep "COPD"
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van Follistatin (pg/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van Follistatin (pg/ml) van Groep "COPD"
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van Follistatin (pg/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van Follistatin (pg/ml) van Groep "COPD"
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van β-aminoisoboterzuur (BAIBA) (ng/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale last van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van β-aminoisoboterzuur (BAIBA) (ng/ml) van groep "COPD"
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van β-aminoisoboterzuur (BAIBA) (ng/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale belasting van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van β-aminoisoboterzuur (BAIBA) (ng/ml) van groep "COPD"
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline op de circulerende niveaus van β-aminoisoboterzuur (BAIBA) (ng/ml) van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de totale last van chronische pathologische aandoeningen op de circulerende niveaus van β-aminoisoboterzuur (BAIBA) (ng/ml) van groep "COPD"
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline in miRNAs-serumexpressie van groep "COPD"
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van fysieke activiteit en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de gehele last van chronische pathologische aandoeningen in miRNAs-serumexpressie van Groep "COPD"
|
Baseline tot post-interventies na 12 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline in miRNAs-serumexpressie van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van fysieke activiteit en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de gehele last van chronische pathologische aandoeningen in miRNAs-serumexpressie van Groep "COPD"
|
Basislijn tot 24 maanden
|
|
Verandering in de loop van de tijd vanaf baseline in miRNAs-serumexpressie van groep "COPD"
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het effect van een 24 weken durend programma van matige intensiteit van fysieke activiteit en herbeoordeling en therapeutische optimalisatie van de gehele last van chronische pathologische aandoeningen in miRNAs-serumexpressie van Groep "COPD"
|
Basislijn tot 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Domenico Di Raimondo, University of Palermo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MACH Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .