레지던트 훈련에 대한 물 보조 대장내시경과 공기 주입의 영향
2023년 10월 3일 업데이트: Maria MacDonald, Memorial University of Newfoundland
레지던트 교육에 대한 물 보조 대장내시경과 공기 주입의 영향을 비교하는 무작위 통제 시험
이 연구는 연수생의 대장내시경 삽입 시 물만 사용하거나 물과 공기 주입을 비교하는 무작위 시험이 될 것입니다.
이 연구는 물을 이용한 대장내시경 검사가 레지던트 학습에 미치는 영향을 살펴볼 것입니다.
연구자들은 물과 공기에 비해 물만 사용하면 훈련생의 학습 경험이 향상될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험에서 조사관은 환자가 예정된 일상적인 대장 내시경 검사를 위해 참석할 때 연구 참여를 제안할 것입니다.
참가자는 결장경 검사 절차 및 시험 참여에 대한 동의를 요청받을 것입니다.
동의를 얻고 참가자로부터 정보를 얻은 후 각 참가자는 컴퓨터에서 생성된 임의 번호를 통해 삽입 시 물만 또는 물과 공기 주입에 무작위로 할당됩니다.
건강 과학 센터 또는 뉴펀들랜드 세인트 존스에 있는 세인트 클레어 머시 병원에서 예정된 대장 내시경 검사를 받기 위해 내원하는 18세 이상의 모든 환자가 연구에 참여할 수 있습니다.
대장 내시경 검사는 적절한 진정제와 함께 일반적인 방식으로 수행됩니다.
그런 다음 환자는 회복 절차에 따라 대장 내시경 검사에 대해 브리핑을 받게 됩니다.
위의 데이터 추출이 완료되면 모든 연수생 참가자는 연구 조사자 중 한 명과 반구조화된 종료 인터뷰를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Newfoundland and Labrador
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St.John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Health Sciences Center 또는 St. John's, NL에 있는 St. Clare's Mercy 병원에서 정기적인 대장 내시경 검사를 받기 위해 내원하는 18세 이상의 모든 환자가 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전 장 절제, 참여 거부, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음, 알려진 장 폐쇄, 응급 대장 내시경 검사. 이전에 자궁절제술을 받은 환자, 환자의 나이, BMI, 성별, 장 준비 상태 등이 맹장 삽관을 연장시키는 것으로 알려져 있으므로 주의해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 물을 이용한 대장내시경
이 개입이 무작위로 선택된 경우 연수생은 삽입을 위해 물만 사용하는 기술을 사용합니다.
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일상적인 대장 내시경 검사 중에 연구에 참여하는 레지던트는 이 개입을 위해 물만 주입하는 기술을 사용합니다.
이 중재는 물 보조 대장내시경 검사가 레지던트 학습에 미치는 영향을 살펴보는 데 사용됩니다.
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다른: 물과 공기 주입
이 중재가 무작위로 선택된 경우 연수생은 삽입을 위해 물과 공기 주입 기술을 사용합니다.
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일상적인 대장 내시경 검사 중에 연구의 레지던트는 이 개입을 위해 물 주입 및 공기 주입 기술을 사용합니다.
이 중재는 물 보조 대장내시경 검사가 레지던트 학습에 미치는 영향을 살펴보는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맹장 삽관 속도
기간: 직원이 인수하기 전 12-15분 시간 제한이 있는 맹장 삽관 속도
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연수생이 결장 내시경을 맹장까지 전진시키는 성공률.
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직원이 인수하기 전 12-15분 시간 제한이 있는 맹장 삽관 속도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 삽관을 가로지르는 시간
기간: 대장내시경 시작부터 훈련생이 횡행결장에 도달할 때까지의 시간.
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수련생이 횡행결장을 삽관하기 위해 대장내시경을 삽입하는 데 걸리는 시간입니다.
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대장내시경 시작부터 훈련생이 횡행결장에 도달할 때까지의 시간.
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환자의 편안함
기간: 대장내시경 중 기록
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Nurse Assessed Patient Comfort Score는 환자의 편안함을 평가하는 데 사용됩니다.
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대장내시경 중 기록
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진정제 복용량 필요
기간: 대장내시경 기간
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우리는 절차 중에 얼마나 많은 진정제가 필요했는지 문서화할 것입니다.
시술 시작 시 모든 환자에게 표준 용량을 투여합니다.
절차 중에 더 많은 진정이 필요한 경우 이를 기록합니다.
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대장내시경 기간
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반구조화 종료 인터뷰
기간: 데이터 추출 후(완료까지 5분)
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데이터 추출이 완료되면 모든 연수생 참가자는 학습 경험을 평가하기 위해 연구 조사관 중 한 명과 반구조화된 종료 인터뷰를 받게 됩니다.
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데이터 추출 후(완료까지 5분)
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가로 결장 삽관 비율
기간: 대장내시경 삽입부터 횡행결장삽관까지의 시간.
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훈련생이 결장 내시경을 횡행 결장으로 전진시키는 성공률.
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대장내시경 삽입부터 횡행결장삽관까지의 시간.
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용종/선종 발견율
기간: 이것은 모든 절차가 완료된 후에 발생합니다. 발견된 폴피/샘종의 수를 기록하는 데 대략 1-2일이 소요됩니다.
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절차가 완료된 후 연구 조사관은 Meditech 기록을 검토하고 각 사례에 대해 발견된 용종/선종의 수를 기록합니다.
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이것은 모든 절차가 완료된 후에 발생합니다. 발견된 폴피/샘종의 수를 기록하는 데 대략 1-2일이 소요됩니다.
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절차 중 합병증
기간: 절차 기간 내에 발생하는 모든 합병증은 기록됩니다.
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절차 중 모든 합병증이 기록됩니다. 여기에는 출혈, 후속 복부 수술로 인한 천공 및 절차 중에 사용된 마취제에 대한 부작용이 포함됩니다.
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절차 기간 내에 발생하는 모든 합병증은 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hsieh YH, Koo M, Leung FW. A patient-blinded randomized, controlled trial comparing air insufflation, water immersion, and water exchange during minimally sedated colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2014 Sep;109(9):1390-400. doi: 10.1038/ajg.2014.126. Epub 2014 Jun 3.
- Lee SH, Park YK, Lee DJ, Kim KM. Colonoscopy procedural skills and training for new beginners. World J Gastroenterol. 2014 Dec 7;20(45):16984-95. doi: 10.3748/wjg.v20.i45.16984.
- Leung CW, Kaltenbach T, Soetikno R, Wu KK, Leung FW, Friedland S. Water immersion versus standard colonoscopy insertion technique: randomized trial shows promise for minimal sedation. Endoscopy. 2010 Jul;42(7):557-63. doi: 10.1055/s-0029-1244231. Epub 2010 Jun 30.
- Hu D, Xu Y, Sun Y, Zhu Q. Water infusion versus air insufflation for colonoscopy: a meta-analysis of randomized controlled trials. Tech Coloproctol. 2013 Oct;17(5):487-96. doi: 10.1007/s10151-013-1023-x. Epub 2013 May 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021.161
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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