Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van waterondersteunde colonoscopie versus luchtinsufflatie op de training van bewoners

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Maria MacDonald, Memorial University of Newfoundland

Gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin de impact van waterondersteunde colonoscopie versus luchtinblazing op de training van bewoners wordt vergeleken

Deze studie zal een gerandomiseerde studie zijn waarbij het gebruik van alleen water of water-en-luchtinsufflatie tijdens colonoscopie-insertie door stagiairs wordt vergeleken. Deze studie zal kijken naar de impact die waterondersteunde colonoscopie heeft op het leren van bewoners. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van alleen water in vergelijking met water en lucht de leerervaring voor cursisten zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek zullen de onderzoekers deelname aan het onderzoek aanbieden wanneer patiënten aanwezig zijn voor hun geplande routinematige colonoscopie. De deelnemers wordt gevraagd toestemming te geven voor de colonoscopieprocedure en deelname aan het onderzoek. Nadat toestemming is verkregen en informatie van de deelnemers is verkregen, wordt elke deelnemer willekeurig toegewezen aan alleen water of water- en luchtinsufflatie bij het inbrengen via een door de computer gegenereerd willekeurig getal. Alle patiënten ouder dan 18 jaar die zich presenteren voor hun geplande colonoscopie in het Health Sciences Center of het St. Clare's Mercy Hospital in St. John's, Newfoundland, kunnen aan het onderzoek deelnemen. De colonoscopie wordt dan op de gebruikelijke manier uitgevoerd met passende sedatie. Patiënten zullen vervolgens worden geïnformeerd over hun colonoscopie volgens de herstelprocedure. Na voltooiing van de bovenstaande gegevensextractie ondergaan alle deelnemers in opleiding een semi-gestructureerd exit-interview met een van de onderzoeksonderzoekers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St.John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar die zich presenteren voor hun geplande routinematige colonoscopie in het Health Sciences Center of het St. Clare's Mercy Hospital in St. John's, NL, kunnen deelnemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere darmresectie, weigering om deel te nemen, onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, bekende darmobstructie, noodcolonoscopie. Er zal worden opgemerkt of patiënten een eerdere hysterectomie hebben gehad, de leeftijd van de patiënt, de BMI, het geslacht en de kwaliteit van de darmvoorbereiding, aangezien bekend is dat deze factoren de intubatie van de blindedarm verlengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Waterondersteunde colonoscopie
Als deze interventie willekeurig wordt gekozen, gebruikt de cursist alleen de watertechniek voor het inbrengen.
Procedure: Infusietechniek met alleen water
Tijdens een routinematige colonoscopie zal een bewoner van het onderzoek voor deze ingreep alleen een waterinfuustechniek gebruiken. Deze interventie wordt gebruikt om te kijken naar de impact die waterondersteunde colonoscopie heeft op het leren van bewoners.
Ander: Water- en luchtinblazing
Als deze interventie willekeurig wordt gekozen, gebruikt de cursist de insufflatietechniek met water en lucht voor het inbrengen.
Procedure: Waterinfusie en luchtinblazing
Tijdens een routinematige colonoscopie zal een bewoner van het onderzoek de techniek van waterinfusie en luchtinblazing gebruiken voor deze interventie. Deze interventie wordt gebruikt om te kijken naar de impact die waterondersteunde colonoscopie heeft op het leren van bewoners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cecale intubatiesnelheid
Tijdsspanne: Cecal intubatiesnelheid met een tijdslimiet van 12-15 minuten voordat het personeel het overneemt
Het succespercentage waarbij de stagiair de colonoscoop naar de blindedarm opvoert.
Cecal intubatiesnelheid met een tijdslimiet van 12-15 minuten voordat het personeel het overneemt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor transversale colonintubatie
Tijdsspanne: Tijd vanaf het begin van de colonoscopie totdat de cursist het colon transversum bereikt.
De tijd die de cursist nodig heeft om de colonoscoop in te brengen om de transversale colon te intuberen.
Tijd vanaf het begin van de colonoscopie totdat de cursist het colon transversum bereikt.
Comfort voor de patiënt
Tijdsspanne: Opgenomen tijdens de colonoscopie
De Nurse Assessed Patient Comfort Score wordt gebruikt om het comfort van de patiënt te beoordelen.
Opgenomen tijdens de colonoscopie
Sedatie dosering vereist
Tijdsspanne: Duur van de colonoscopie
We zullen documenteren hoeveel sedatie nodig was tijdens de procedure. Aan het begin van de procedure wordt aan alle patiënten een standaarddosering gegeven. Als tijdens de procedure meer verdoving nodig was, wordt dit geregistreerd.
Duur van de colonoscopie
Semigestructureerd exitgesprek
Tijdsspanne: Na de gegevensextractie (vijf minuten om te voltooien)
Na voltooiing van de gegevensextractie ondergaan alle deelnemers in opleiding een semi-gestructureerd exit-interview met een van de onderzoeksonderzoekers om hun leerervaring te beoordelen.
Na de gegevensextractie (vijf minuten om te voltooien)
Snelheid van transversale colonintubatie
Tijdsspanne: Tijd vanaf het inbrengen van de colonoscoop tot de intubatie van het colon transversum.
Het succespercentage waarbij de cursist de colonoscoop naar het transversale colon opvoert.
Tijd vanaf het inbrengen van de colonoscoop tot de intubatie van het colon transversum.
Detectiepercentage poliepen/adenoom
Tijdsspanne: Dit gebeurt nadat alle procedures zijn voltooid. Het duurt ongeveer 1-2 dagen om het aantal gedetecteerde poliepen/adenomen te registreren.
Nadat de procedures zijn voltooid, zal een onderzoeksonderzoeker de Meditech-records bekijken en het aantal gedetecteerde poliepen/adenomen voor elk geval registreren.
Dit gebeurt nadat alle procedures zijn voltooid. Het duurt ongeveer 1-2 dagen om het aantal gedetecteerde poliepen/adenomen te registreren.
Complicaties tijdens de procedure
Tijdsspanne: Eventuele complicaties die optreden binnen het tijdsbestek van de procedure worden geregistreerd.
Eventuele complicaties tijdens de procedure worden geregistreerd. Deze omvatten bloedingen, perforatie resulterend in een daaropvolgende buikoperatie en een bijwerking op eventuele anesthetica die tijdens de procedure zijn gebruikt.
Eventuele complicaties die optreden binnen het tijdsbestek van de procedure worden geregistreerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial University of Newfoundland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021.161

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren