Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние водной колоноскопии по сравнению с инсуффляцией воздуха на обучение резидентов

3 октября 2023 г. обновлено: Maria MacDonald, Memorial University of Newfoundland

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее влияние водной колоноскопии и инсуффляции воздуха на обучение резидентов

Это исследование будет рандомизированным испытанием, сравнивающим использование стажерами только воды или инсуффляции воды и воздуха во время введения колоноскопа. В этом исследовании будет рассмотрено влияние водной колоноскопии на обучение ординаторов. Исследователи предполагают, что использование только воды по сравнению с водой и воздухом улучшит процесс обучения обучаемых.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом испытании исследователи предложат участие в исследовании, когда пациенты явятся на плановую плановую колоноскопию. Участников попросят дать согласие на процедуру колоноскопии и участие в испытании. После получения согласия и получения информации от участников каждый участник будет случайным образом назначен либо только для воды, либо для инсуффляции воды и воздуха при введении с помощью сгенерированного компьютером случайного числа. В исследовании могут принять участие все пациенты старше 18 лет, проходящие плановую колоноскопию в Центре медицинских наук или в больнице St. Clare's Mercy Hospital в Сент-Джонс, Ньюфаундленд. Затем колоноскопию проводят обычным способом с соответствующей седацией. Затем пациенты будут проинформированы относительно их колоноскопии после процедуры в период выздоровления. По завершении извлечения данных, описанного выше, все участники-стажеры пройдут полуструктурированное выходное интервью с одним из исследователей исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Newfoundland and Labrador
      • St.John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В исследовании могут принять участие все пациенты старше 18 лет, проходящие плановую плановую колоноскопию в Центре медицинских наук или в больнице St. Clare's Mercy Hospital в Сент-Джонс, Нидерланды.

Критерий исключения:

  • Предыдущая резекция кишечника, отказ от участия, невозможность дать информированное согласие, известная кишечная непроходимость, экстренная колоноскопия. Будет отмечено, была ли у пациенток предыдущая гистерэктомия, возраст пациентки, ИМТ, пол и качество подготовки кишечника, поскольку известно, что эти факторы продлевают интубацию слепой кишки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Водяная колоноскопия
Если это вмешательство выбрано случайным образом, обучаемый будет использовать для введения только воду.
Процедура: Техника инфузии только водой
Во время обычной колоноскопии резидент в исследовании будет использовать метод инфузии только воды для этого вмешательства. Это вмешательство используется для изучения влияния водной колоноскопии на обучение ординаторов.
Другой: Инсуффляция воды и воздуха
Если это вмешательство выбрано случайным образом, обучаемый будет использовать для введения технику инсуффляции воды и воздуха.
Процедура: Инфузия воды и инсуффляция воздуха
Во время обычной колоноскопии резидент в исследовании будет использовать технику инфузии воды и инсуффляции воздуха для этого вмешательства. Это вмешательство используется для изучения влияния водной колоноскопии на обучение ординаторов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость интубации слепой кишки
Временное ограничение: Скорость интубации слепой кишки с 12-15-минутным ограничением по времени, прежде чем персонал приступит к работе
Процент успеха, при котором обучаемый продвигает колоноскоп к слепой кишке.
Скорость интубации слепой кишки с 12-15-минутным ограничением по времени, прежде чем персонал приступит к работе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до интубации поперечно-ободочной кишки
Временное ограничение: Время от начала колоноскопии до достижения обучаемым поперечной ободочной кишки.
Время, необходимое обучаемому для введения колоноскопа для интубации поперечно-ободочной кишки.
Время от начала колоноскопии до достижения обучаемым поперечной ободочной кишки.
Комфорт пациента
Временное ограничение: Записано во время колоноскопии
Оценка комфорта пациента, оцененная медсестрой, будет использоваться для оценки комфорта пациента.
Записано во время колоноскопии
Требуемая доза седативного средства
Временное ограничение: Продолжительность колоноскопии
Мы задокументируем, сколько седативных средств потребовалось во время процедуры. Стандартная доза будет дана всем пациентам в начале процедуры. Если во время процедуры потребуется дополнительная седация, это будет записано.
Продолжительность колоноскопии
Полуструктурированное выходное интервью
Временное ограничение: После извлечения данных (пять минут на завершение)
По завершении извлечения данных все участники-стажеры пройдут полуструктурированное выходное интервью с одним из исследователей исследования, чтобы оценить их опыт обучения.
После извлечения данных (пять минут на завершение)
Частота интубации поперечно-ободочной кишки
Временное ограничение: Время от введения колоноскопа до интубации поперечно-ободочной кишки.
Процент успеха, при котором обучаемый продвигает колоноскоп к поперечно-ободочной кишке.
Время от введения колоноскопа до интубации поперечно-ободочной кишки.
Частота выявления полипов/аденом
Временное ограничение: Это произойдет после завершения всех процедур. Потребуется примерно 1-2 дня, чтобы зарегистрировать количество обнаруженных политопиев/аденом.
После завершения процедур исследователь просматривает записи Meditech и записывает количество полипов/аденом, обнаруженных для каждого случая.
Это произойдет после завершения всех процедур. Потребуется примерно 1-2 дня, чтобы зарегистрировать количество обнаруженных политопиев/аденом.
Осложнения во время процедуры
Временное ограничение: Любые осложнения, возникающие во время процедуры, будут задокументированы.
Любые осложнения во время процедуры будут зарегистрированы. К ним относятся кровотечение, перфорация, приводящая к последующей операции на брюшной полости, и неблагоприятная реакция на любые анестетики, используемые во время процедуры.
Любые осложнения, возникающие во время процедуры, будут задокументированы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial University of Newfoundland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021.161

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться