패혈증 환자 치료의 위험도 예측 및 영양가이드를 위한 일련의 체성분 변화
2023년 8월 31일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
패혈증 환자의 체성분 데이터의 일련의 변화가 임상의가 예후를 모니터링하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 난수 생성기를 사용하여 환자를 대조군(영양 개입 없음)과 개입 그룹(영양 개입 있음)의 두 그룹으로 나눕니다.
중재군 환자의 체성분 데이터(1일, 3일, 8일)는 환자의 체성분에 따라 식이 공식을 조정하기 위해 영양사에게 제공됩니다. 대조군의 환자도 생체 전기 임피던스를 받게 됩니다. 분석(BIA) 평가, 그러나 영양사에게 공개되지 않음.
다이어트 공식은 패혈증 환자를 돌보는 영양사의 판단에 따라 임상적 판단에 따라 조정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICU 환자
- 패혈증의 임상 진단
제외 기준:
1. 3일 이내 만료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
조사관은 난수 생성기를 사용하여 환자를 대조군(영양 개입 없음)과 개입 그룹(영양 개입 있음)의 두 그룹으로 나눕니다.
대조군 환자의 체성분 데이터(1일, 3일, 8일)는 환자의 체성분에 따라 식이 공식을 조정하기 위해 영양사에게 제공되지 않습니다.
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실험적: 영양 개입
조사관은 난수 생성기를 사용하여 환자를 대조군(영양 개입 없음)과 개입 그룹(영양 개입 있음)의 두 그룹으로 나눕니다.
개입군 환자의 체성분 데이터(1일, 3일, 8일)는 환자의 체성분에 따라 식이 공식을 조정하기 위해 영양사에게 제공됩니다.
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개입 그룹에서는 식이 공식을 조정하기 위해 영양사에게 체성분 데이터(1일, 3일, 8일)가 제공됩니다.
다이어트 공식은 패혈증 환자를 돌보는 영양사의 판단에 따라 임상적 판단에 따라 조정됩니다.
패혈증에 대한 식이요법 가이드라인에서 채택하고 있는 정책은 위장관 내성을 전제로 세포외 수분이 너무 많을 때 식이 농도를 조절하는 것이다.
골격근량 감소가 너무 빠르면 영양사는 단백질 섭취량을 체중의 1.2g/kg으로 늘립니다.
급성 신부전 및 과도한 세포 외 수분 축적 및 근육 손실이 있는 환자의 경우 영양사는 조제분유의 단백질, 나트륨, 칼륨, 칼슘 및 인 함량을 조정합니다.
영양사는 임상 징후, 질병 진단 및 생화학 적 가치에 따라 적절한 영양 처방을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 사망률
기간: 중환자실 퇴원일, 평균 2주
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중환자실 퇴원 당시 생존 또는 사망 상태
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중환자실 퇴원일, 평균 2주
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병원 사망률
기간: 퇴원일, 평균 5주
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퇴원 당시 생존 또는 사망 상태
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퇴원일, 평균 5주
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7일 사망률
기간: 입원 후 7일째
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입원 7일째 생존 또는 사망 상태
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입원 후 7일째
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28일 사망
기간: 입원 후 28일째
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입원 28일째 생존 또는 사망 상태
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입원 후 28일째
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90일 사망
기간: 입원 후 90일째
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입원 90일째 생존 또는 사망 상태
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입원 후 90일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일과 3일 사이의 백혈구 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 3일차
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1일과 3일 사이의 백혈구 수 변화 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 3일차
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1일과 8일 사이의 백혈구 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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1일과 8일 사이의 백혈구 수 변화 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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3일과 8일 사이의 백혈구 변화
기간: ICU 입원 후 3일차 및 8일차
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3일과 8일 사이의 백혈구 수 변화 평가
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ICU 입원 후 3일차 및 8일차
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1일과 3일 사이의 맥압 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 3일차
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1일과 3일 사이의 맥압 변화 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 3일차
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1일과 8일 사이의 맥압 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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1일과 8일 사이의 맥압 변화 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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3일과 8일 사이의 맥압 변화
기간: ICU 입원 후 3일차 및 8일차
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3일과 8일 사이의 맥압 변화 평가
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ICU 입원 후 3일차 및 8일차
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1일 순차 장기 부전 평가 점수
기간: ICU 입원 후 1일차
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1일차에 순차적 장기 부전 평가 점수 평가
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ICU 입원 후 1일차
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3일차 순차 장기 부전 평가 점수
기간: ICU 입원 후 3일째
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3일차에 순차적 장기 부전 평가 점수 평가
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ICU 입원 후 3일째
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8일차 순차 장기 부전 평가 점수
기간: ICU 입원 후 8일차
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8일차에 순차적 장기 부전 평가 점수 평가
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ICU 입원 후 8일차
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환기일
기간: 인공호흡기를 뗀 날, 평균 3주
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기계적 환기의 총 사용 일수
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인공호흡기를 뗀 날, 평균 3주
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1일차와 3일차 사이의 체지방률 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 3일차
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1일과 3일 사이의 체지방률 변화 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 3일차
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1일차부터 8일차까지의 체지방률 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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1일과 8일 사이의 체지방률 변화 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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3일차와 8일차 사이의 체지방률 변화
기간: ICU 입원 후 3일차 및 8일차
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3일과 8일 사이의 체지방률 변화 평가
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ICU 입원 후 3일차 및 8일차
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1일차와 3일차 사이의 단백질 섭취량 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 3일차
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1일과 3일 사이의 단백질 섭취량 변화(g/day, g/kg) 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 3일차
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1일차부터 8일차까지 단백질 섭취량 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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1일과 8일 사이의 단백질 섭취량 변화(g/day, g/kg) 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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3일차와 8일차 사이의 단백질 섭취량 변화
기간: ICU 입원 후 3일차 및 8일차
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3일과 8일 사이의 단백질 섭취량 변화(g/day, g/kg) 평가
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ICU 입원 후 3일차 및 8일차
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1일차와 3일차 사이의 에너지 섭취량 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 3일차
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1일과 3일 사이의 에너지 섭취량(총 kcal/일) 변화 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 3일차
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1일차부터 8일차까지의 에너지 섭취량 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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1일과 8일 사이의 에너지 섭취량(총 kcal/일) 변화 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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3일차와 8일차 사이의 에너지 섭취량 변화
기간: ICU 입원 후 3일차 및 8일차
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3일과 8일 사이의 에너지 섭취량(총 kcal/일) 변화 평가
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ICU 입원 후 3일차 및 8일차
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1일과 3일 사이의 세그먼트/단핵구 비율의 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 3일차
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1일과 3일 사이의 세그먼트 수 대 단핵구 수 비율의 변화 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 3일차
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1일과 8일 사이의 세그먼트/단핵구 비율의 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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1일과 8일 사이의 세그먼트 수 대 단핵구 수 비율의 변화 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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3일과 8일 사이의 세그먼트/단핵구 비율의 변화
기간: ICU 입원 후 3일차 및 8일차
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3일과 8일 사이에 분절 수 대 단핵구 수 비율의 변화 평가
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ICU 입원 후 3일차 및 8일차
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1일과 3일 사이의 체수분 총량 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 3일차
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1일과 3일 사이의 총 체수분 변화 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 3일차
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1일과 8일 사이의 체수분 총량 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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1일과 8일 사이의 총 체수분 변화 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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3일과 8일 사이의 총 체수분 변화
기간: ICU 입원 후 3일차 및 8일차
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3일과 8일 사이의 총 체수분 변화 평가
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ICU 입원 후 3일차 및 8일차
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1일과 3일 사이의 연한 근육량의 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 3일차
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1일과 3일 사이의 연한 근육량의 변화 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 3일차
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1일과 8일 사이의 연한 근육량의 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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1일과 8일 사이의 연한 근육량의 변화 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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3일과 8일 사이의 연한 근육량의 변화
기간: ICU 입원 후 3일차 및 8일차
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3일과 8일 사이의 연한 근육량의 변화 평가
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ICU 입원 후 3일차 및 8일차
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ICU 일
기간: 중환자실 퇴원일, 평균 2주
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ICU 체류 기간
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중환자실 퇴원일, 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: FANG WEN-FENG, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .