Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seriell förändring av kroppssammansättning för riskprediktion och näringsguide vid behandling av patienter med sepsis

31 augusti 2023 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Att undersöka om seriella förändringar av data i kroppssammansättningen hos patienter med sepsis kan hjälpa läkaren att övervaka prognos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att använda slumptalsgeneratorn för att dela in patienterna i två grupper, kontrollgruppen (utan näringsintervention) och interventionsgruppen (med näringsintervention). Kroppssammansättningsdata (för dag 1, 3, 8) för patienterna i interventionsgruppen kommer att ges till dietisterna för att anpassa dietformeln efter patientens kroppssammansättning. Patienterna i kontrollgruppen kommer också att genomgå bioelektrisk impedans Analys (BIA) bedömning, men inte avslöjad för dietisten. Dietformeln kommer att justeras efter gottfinnande av dietisten som tar hand om de septiska patienterna baserat på klinisk bedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ICU-patient
  2. Klinisk diagnos av sepsis

Exklusions kriterier:

1. Löp ut inom 3 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
Utredarna kommer att använda slumptalsgeneratorn för att dela in patienterna i två grupper, kontrollgruppen (utan näringsintervention) och interventionsgruppen (med näringsintervention). Kroppssammansättningsdata (dag 1, 3, 8) för patienterna i kontrollgruppen kommer inte att ges till dietisterna för justering av dietformeln efter patientens kroppssammansättning.
Experimentell: näringsintervention
Utredarna kommer att använda slumptalsgeneratorn för att dela in patienterna i två grupper, kontrollgruppen (utan näringsintervention) och interventionsgruppen (med näringsintervention). Kroppssammansättningsdata (för dag 1, 3, 8) för patienterna i interventionsgruppen kommer att ges till dietisterna för justering av dietformeln efter patientens kroppssammansättning.
Kosttillskott: Näringsintervention
I interventionsgruppen kommer kroppssammansättningsdata (dag 1, 3, 8) att ges till dietisterna för justering av dietformeln. Dietformeln kommer att justeras efter gottfinnande av dietisten som tar hand om de septiska patienterna baserat på klinisk bedömning. Den policy som antagits av kostbehandlingsriktlinjerna för sepsis är att justera dietkoncentrationen när det finns för mycket extracellulärt vatten under premissen av gastrointestinal tolerans. När förlusten av skelettmuskelmassan är för snabb kommer dietisterna att öka proteinintaget med 1,2g/kg kroppsvikt. För patienter med akut njursvikt och överskott av extracellulär vattenansamling och muskelförlust kommer dietisterna att justera protein-, natrium-, kalium-, kalcium- och fosforhalten i formeln. Dietisterna kommer att ge lämpliga näringsrecept baserat på kliniska tecken, sjukdomsdiagnos och biokemiska värden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU-dödlighet
Tidsram: Dagen utskriven från ICU, i snitt 2 veckor
Status för överlevnad eller dödlighet vid tidpunkten för utskrivning från ICU
Dagen utskriven från ICU, i snitt 2 veckor
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Dagen utskriven från sjukhuset, i snitt 5 veckor
Status för överlevnad eller dödlighet vid tidpunkten för utskrivning från sjukhus
Dagen utskriven från sjukhuset, i snitt 5 veckor
7 dagars dödlighet
Tidsram: Dag 7 efter sjukhusinläggning
Status för överlevnad eller dödlighet på dag 7 under sjukhusvistelse
Dag 7 efter sjukhusinläggning
28 dagars dödlighet
Tidsram: Dag 28 efter sjukhusinläggning
Status för överlevnad eller dödlighet på dag 28 under sjukhusvistelse
Dag 28 efter sjukhusinläggning
90 dagars dödlighet
Tidsram: Dag 90 efter sjukhusinläggning
Status för överlevnad eller dödlighet på dag 90 under sjukhusvistelse
Dag 90 efter sjukhusinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av vita blodkroppar mellan dag 1 och dag 3
Tidsram: Dag 1 och dag 3 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av antalet vita blodkroppar mellan dag 1 och dag 3
Dag 1 och dag 3 efter intensivvårdsinläggning
Förändring av vita blodkroppar mellan dag 1 och dag 8
Tidsram: Dag 1 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av antalet vita blodkroppar mellan dag 1 och dag 8
Dag 1 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
Förändring av vita blodkroppar mellan dag 3 och dag 8
Tidsram: Dag 3 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av antalet vita blodkroppar mellan dag 3 och dag 8
Dag 3 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
Ändring av pulstryck mellan dag 1 och dag 3
Tidsram: Dag 1 och dag 3 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av pulstrycket mellan dag 1 och dag 3
Dag 1 och dag 3 efter intensivvårdsinläggning
Förändring av pulstryck mellan dag 1 och dag 8
Tidsram: Dag 1 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av pulstrycket mellan dag 1 och dag 8
Dag 1 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
Förändring av pulstryck mellan dag 3 och dag 8
Tidsram: Dag 3 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av pulstrycket mellan dag 3 och dag 8
Dag 3 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
Dag 1 Resultat för sekventiell organsvikt
Tidsram: Dag 1 efter intensivvårdsinläggning
bedömning av Sequential Organ Failure Assessment-poäng på dag 1
Dag 1 efter intensivvårdsinläggning
Dag 3 Sekventiella organfelbedömning poäng
Tidsram: Dag 3 efter intensivvårdsinläggning
bedömning av Sequential Organ Failure Assessment-poäng på dag 3
Dag 3 efter intensivvårdsinläggning
Dag 8 Sekventiella organfelbedömning poäng
Tidsram: Dag 8 efter intensivvårdsinläggning
bedömning av Sequential Organ Failure Assessment-poäng på dag 8
Dag 8 efter intensivvårdsinläggning
Ventilationsdagar
Tidsram: Dagen avvann från ventilator, i genomsnitt 3 veckor
Totalt med dagar av mekanisk ventilation
Dagen avvann från ventilator, i genomsnitt 3 veckor
Förändring av andelen kroppsfett mellan dag 1 och dag 3
Tidsram: Dag 1 och dag 3 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av procentandelen kroppsfett mellan dag 1 och dag 3
Dag 1 och dag 3 efter intensivvårdsinläggning
Förändring av andelen kroppsfett mellan dag 1 och dag 8
Tidsram: Dag 1 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av procentandelen kroppsfett mellan dag 1 och dag 8
Dag 1 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
Förändring av andelen kroppsfett mellan dag 3 och dag 8
Tidsram: Dag 3 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av procentandelen kroppsfett mellan dag 3 och dag 8
Dag 3 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
Ändring av proteinintaget mellan dag 1 och dag 3
Tidsram: Dag 1 och dag 3 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av proteinintaget (g/dag, g/kg) mellan dag 1 och dag 3
Dag 1 och dag 3 efter intensivvårdsinläggning
Ändring av proteinintaget mellan dag 1 och dag 8
Tidsram: Dag 1 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av proteinintaget (g/dag, g/kg) mellan dag 1 och dag 8
Dag 1 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
Ändring av proteinintaget mellan dag 3 och dag 8
Tidsram: Dag 3 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av proteinintaget (g/dag, g/kg) mellan dag 3 och dag 8
Dag 3 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
Ändring av energiintaget mellan dag 1 och dag 3
Tidsram: Dag 1 och dag 3 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av energiintaget (totalt kcal/dag) mellan dag 1 och dag 3
Dag 1 och dag 3 efter intensivvårdsinläggning
Ändring av energiintaget mellan dag 1 och dag 8
Tidsram: Dag 1 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av energiintaget (totalt kcal/dag) mellan dag 1 och dag 8
Dag 1 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
Ändring av energiintaget mellan dag 3 och dag 8
Tidsram: Dag 3 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av energiintaget (totalt kcal/dag) mellan dag 3 och dag 8
Dag 3 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
Förändring av segment/monocytförhållande mellan dag 1 och dag 3
Tidsram: Dag 1 och dag 3 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av segmentantal till monocytantalförhållande mellan dag 1 och dag 3
Dag 1 och dag 3 efter intensivvårdsinläggning
Förändring av segment/monocytförhållande mellan dag 1 och dag 8
Tidsram: Dag 1 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av segmentantal till monocytantalförhållande mellan dag 1 och dag 8
Dag 1 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
Förändring av segment/monocytförhållande mellan dag 3 och dag 8
Tidsram: Dag 3 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av segmentantal till monocytantalförhållande mellan dag 3 och dag 8
Dag 3 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
Byte av totalt kroppsvatten mellan dag 1 och dag 3
Tidsram: Dag 1 och dag 3 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av totalt kroppsvatten mellan dag 1 och dag 3
Dag 1 och dag 3 efter intensivvårdsinläggning
Byte av totalt kroppsvatten mellan dag 1 och dag 8
Tidsram: Dag 1 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av totalt kroppsvatten mellan dag 1 och dag 8
Dag 1 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
Byte av totalt kroppsvatten mellan dag 3 och dag 8
Tidsram: Dag 3 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av totalt kroppsvatten mellan dag 3 och dag 8
Dag 3 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
Förändring av mjuk mager massa mellan dag 1 och dag 3
Tidsram: Dag 1 och dag 3 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av mjuk mager massa mellan dag 1 och dag 3
Dag 1 och dag 3 efter intensivvårdsinläggning
Förändring av mjuk mager massa mellan dag 1 och dag 8
Tidsram: Dag 1 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av mjuk mager massa mellan dag 1 och dag 8
Dag 1 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
Förändring av mjuk mager massa mellan dag 3 och dag 8
Tidsram: Dag 3 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
bedöma förändringen av mjuk mager massa mellan dag 3 och dag 8
Dag 3 och dag 8 efter intensivvårdsinläggning
ICU-dagar
Tidsram: Dagen utskriven från ICU, i snitt 2 veckor
längden på intensivvården
Dagen utskriven från ICU, i snitt 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Studierektor: FANG WEN-FENG, Chang Gung memorial hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

19 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2021

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201901875A3C501

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Näringsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera