Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon koostumuksen sarjamuutos riskien ennustamiseen ja ravitsemusoppaaseen sepsispotilaiden hoidossa

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Selvittää, voivatko sepsispotilaiden kehon koostumuksen tietojen sarjamuutokset auttaa lääkäriä seuraamaan ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttävät satunnaislukugeneraattoria jakaakseen potilaat kahteen ryhmään, kontrolliryhmään (ilman ravitsemustoimenpiteitä) ja interventioryhmään (ravitsemusinterventiolla). Interventioryhmän potilaiden kehonkoostumustiedot (päiviltä 1, 3, 8) annetaan ravitsemusterapeuteille ruokavaliokaavan säätämistä varten potilaan kehon koostumuksen mukaan. Myös vertailuryhmän potilaille tehdään biosähköinen impedanssi. Analyysi (BIA) -arvio, mutta sitä ei kerrota ravitsemusterapeutille. Ruokavalion kaava muokataan septisiä potilaita hoitavan ravitsemusterapeutin harkinnan mukaan kliinisen harkinnan perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ICU-potilas
  2. Sepsiksen kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

1. Vanhentunut 3 päivän kuluessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
Tutkijat käyttävät satunnaislukugeneraattoria jakaakseen potilaat kahteen ryhmään, kontrolliryhmään (ilman ravitsemustoimenpiteitä) ja interventioryhmään (ravitsemusinterventiolla). Verrokkiryhmän potilaiden kehonkoostumustietoja (päivien 1, 3, 8) ei anneta ravitsemusterapeuteille ruokavaliokaavan säätämiseksi potilaan kehon koostumuksen mukaan.
Kokeellinen: ravitsemus interventio
Tutkijat käyttävät satunnaislukugeneraattoria jakaakseen potilaat kahteen ryhmään, kontrolliryhmään (ilman ravitsemustoimenpiteitä) ja interventioryhmään (ravitsemusinterventiolla). Interventioryhmän potilaiden kehonkoostumustiedot (päiviltä 1, 3, 8) toimitetaan ravitsemusterapeuteille ruokavaliokaavan sovittamiseksi potilaan kehon koostumuksen mukaan.
Ravintolisä: Ravitsemusinterventio
Interventioryhmässä kehonkoostumustiedot (päiviltä 1, 3, 8) annetaan ravitsemusterapeuteille ruokavaliokaavan säätämistä varten. Ruokavalion kaava muokataan septisiä potilaita hoitavan ravitsemusterapeutin harkinnan mukaan kliinisen harkinnan perusteella. Sepsiksen ravitsemussuosituksissa omaksuttu politiikka on säätää ruokavalion pitoisuutta, kun solunulkoista vettä on liikaa maha-suolikanavan sietokyvyn perusteella. Kun luustolihasmassan menetys on liian nopeaa, ravitsemusterapeutit lisäävät proteiinin saantia 1,2g/kg. Potilaille, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta ja liiallinen ekstrasellulaarisen veden kertymä ja lihasten menetys, ravitsemusterapeutit säätävät kaavan proteiini-, natrium-, kalium-, kalsium- ja fosforipitoisuutta. Ravitsemusterapeutit antavat asianmukaiset ravitsemusreseptit kliinisten oireiden, sairauden diagnoosin ja biokemiallisten arvojen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivä, keskimäärin 2 viikkoa
Eloonjäämis- tai kuolleisuustila teho-osastolta kotiutettuna
Tehoosastolta kotiutuspäivä, keskimäärin 2 viikkoa
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä sairaalasta, keskimäärin 5 viikkoa
Eloonjäämis- tai kuolleisuustila sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
Päivä sairaalasta, keskimäärin 5 viikkoa
7 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 7 sairaalahoidon jälkeen
Eloonjäämisen tai kuolleisuuden tila 7. päivänä sairaalahoidon aikana
Päivä 7 sairaalahoidon jälkeen
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28 sairaalahoidon jälkeen
Eloonjäämis- tai kuolleisuustila 28. päivänä sairaalahoidon aikana
Päivä 28 sairaalahoidon jälkeen
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 90 sairaalahoidon jälkeen
Eloonjäämisen tai kuolleisuuden tila 90. päivänä sairaalahoidon aikana
Päivä 90 sairaalahoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkosolujen muutos päivän 1 ja 3 välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 3 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioida valkosolujen määrän muutosta päivän 1 ja 3 välillä
Päivä 1 ja päivä 3 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Valkosolujen muutos päivän 1 ja 8 välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioida valkosolujen määrän muutosta päivän 1 ja 8 välillä
Päivä 1 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Valkosolujen muutos päivän 3 ja 8 välillä
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioida valkosolujen määrän muutosta 3. päivän ja 8. päivän välillä
Päivä 3 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Pulssin paineen muutos päivän 1 ja 3 välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 3 tehohoitoon pääsyn jälkeen
pulssin paineen muutoksen arvioiminen päivän 1 ja päivän 3 välillä
Päivä 1 ja päivä 3 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Pulssin paineen muutos päivän 1 ja päivän 8 välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioida pulssin paineen muutos päivän 1 ja päivän 8 välillä
Päivä 1 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Pulssin paineen muutos päivän 3 ja päivän 8 välillä
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioida pulssin paineen muutos päivän 3 ja päivän 8 välillä
Päivä 3 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Päivän 1 peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet
Aikaikkuna: Päivä 1 teho-osastolle pääsyn jälkeen
arvioimalla peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteitä päivänä 1
Päivä 1 teho-osastolle pääsyn jälkeen
Päivän 3 peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet
Aikaikkuna: Päivä 3 teho-osastolle pääsyn jälkeen
arvioimalla peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteitä päivänä 3
Päivä 3 teho-osastolle pääsyn jälkeen
Päivän 8 peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet
Aikaikkuna: Päivä 8 teho-osastolle pääsyn jälkeen
arvioimalla peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteitä 8. päivänä
Päivä 8 teho-osastolle pääsyn jälkeen
Tuuletuspäivät
Aikaikkuna: Päivä vieroitettu hengityskoneesta, keskimäärin 3 viikkoa
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät yhteensä
Päivä vieroitettu hengityskoneesta, keskimäärin 3 viikkoa
Kehon rasvaprosentin muutos päivän 1 ja 3 välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 3 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioida kehon rasvaprosentin muutosta päivän 1 ja 3 välillä
Päivä 1 ja päivä 3 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Kehon rasvaprosentin muutos päivän 1 ja 8 välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioida kehon rasvaprosentin muutosta päivän 1 ja päivän 8 välillä
Päivä 1 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Kehon rasvaprosentin muutos päivän 3 ja 8 välillä
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioida kehon rasvaprosentin muutosta päivän 3 ja päivän 8 välillä
Päivä 3 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Proteiinin saannin muutos päivän 1 ja 3 välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 3 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioimalla proteiinin saannin muutosta (g/vrk, g/kg) päivän 1 ja 3 välillä
Päivä 1 ja päivä 3 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Proteiinin saannin muutos päivän 1 ja 8 välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioimalla proteiinin saannin muutosta (g/vrk, g/kg) päivän 1 ja 8 välillä
Päivä 1 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Proteiinin saannin muutos päivän 3 ja 8 välillä
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioimalla proteiinin saannin muutosta (g/vrk, g/kg) päivän 3 ja 8 välillä
Päivä 3 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Energiansaannin muutos päivän 1 ja 3 välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 3 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioida energiansaannin muutosta (kokonaiskcal/vrk) päivän 1 ja 3 välillä
Päivä 1 ja päivä 3 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Energiansaannin muutos päivän 1 ja 8 välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioimalla energiansaannin muutosta (kokonaiskcal/vrk) päivän 1 ja 8 välillä
Päivä 1 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Energiansaannin muutos päivän 3 ja 8 välillä
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioimalla energiansaannin muutosta (kokonaiskcal/vrk) päivän 3 ja 8 välisenä aikana
Päivä 3 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Segmentin/monosyyttisuhteen muutos päivän 1 ja päivän 3 välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 3 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioida segmenttien määrän ja monosyyttien määrän suhteen muutosta päivän 1 ja 3 välillä
Päivä 1 ja päivä 3 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Segmentin/monosyyttisuhteen muutos päivän 1 ja päivän 8 välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
segmenttien määrän ja monosyyttien määrän suhteen muutoksen arvioiminen päivän 1 ja 8 välillä
Päivä 1 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Segmentin/monosyyttisuhteen muutos päivän 3 ja päivän 8 välillä
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
segmenttien määrän ja monosyyttien määrän suhteen muutoksen arvioiminen päivän 3 ja päivän 8 välillä
Päivä 3 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Koko kehon nesteen muutos päivän 1 ja 3 välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 3 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioida kehon kokonaisvesimäärän muutosta päivän 1 ja 3 välillä
Päivä 1 ja päivä 3 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Koko kehon nesteen muutos päivän 1 ja 8 välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioida kehon kokonaisvesimäärän muutosta päivän 1 ja 8 välillä
Päivä 1 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Koko kehon nesteen muutos päivän 3 ja 8 välillä
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioida kehon kokonaisveden muutosta 3. päivän ja 8. päivän välillä
Päivä 3 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Pehmeän vähärasvaisen massan muutos päivän 1 ja 3 välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 3 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioimalla pehmeän vähärasvaisen massan muutosta päivän 1 ja 3 välillä
Päivä 1 ja päivä 3 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Pehmeän vähärasvaisen massan muutos päivän 1 ja 8 välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioimalla pehmeän vähärasvaisen massan muutosta päivän 1 ja päivän 8 välillä
Päivä 1 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Pehmeän vähärasvaisen massan muutos päivän 3 ja päivän 8 välillä
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
arvioimalla pehmeän vähärasvaisen massan muutosta päivän 3 ja päivän 8 välillä
Päivä 3 ja päivä 8 tehohoitoon pääsyn jälkeen
Teho-osaston päivät
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivä, keskimäärin 2 viikkoa
tehohoitojakson kesto
Tehoosastolta kotiutuspäivä, keskimäärin 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: FANG WEN-FENG, Chang Gung memorial hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201901875A3C501

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Ravitsemusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa