Serielle Änderung der Körperzusammensetzung zur Risikovorhersage und Ernährungsleitfaden bei der Behandlung von Patienten mit Sepsis
31. August 2023 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Es sollte untersucht werden, ob serielle Änderungen der Daten in der Körperzusammensetzung von Patienten mit Sepsis dem Kliniker bei der Überwachung der Prognose helfen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden den Zufallszahlengenerator verwenden, um die Patienten in zwei Gruppen aufzuteilen, die Kontrollgruppe (ohne Ernährungsintervention) und die Interventionsgruppe (mit Ernährungsintervention).
Die Daten zur Körperzusammensetzung (von Tag 1, 3, 8) der Patienten in der Interventionsgruppe werden an die Ernährungsberater weitergegeben, um die Diätformel an die Körperzusammensetzung des Patienten anzupassen. Die Patienten in der Kontrollgruppe werden ebenfalls einer bioelektrischen Impedanz unterzogen Analyse (BIA)-Bewertung, jedoch nicht dem Ernährungsberater mitgeteilt.
Die Diätformel wird nach Ermessen des Ernährungsberaters, der die septischen Patienten betreut, auf der Grundlage klinischer Beurteilung angepasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
132
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient auf der Intensivstation
- Klinische Diagnose einer Sepsis
Ausschlusskriterien:
1. Innerhalb von 3 Tagen abgelaufen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Forscher werden den Zufallszahlengenerator verwenden, um die Patienten in zwei Gruppen aufzuteilen, die Kontrollgruppe (ohne Ernährungsintervention) und die Interventionsgruppe (mit Ernährungsintervention).
Die Daten zur Körperzusammensetzung (von Tag 1, 3, 8) der Patienten in der Kontrollgruppe werden nicht an die Ernährungsberater weitergegeben, um die Diätformel an die Körperzusammensetzung des Patienten anzupassen.
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Experimental: Ernährungsintervention
Die Forscher werden den Zufallszahlengenerator verwenden, um die Patienten in zwei Gruppen aufzuteilen, die Kontrollgruppe (ohne Ernährungsintervention) und die Interventionsgruppe (mit Ernährungsintervention).
Die Daten zur Körperzusammensetzung (von Tag 1, 3, 8) der Patienten in der Interventionsgruppe werden an die Ernährungsberater weitergegeben, um die Diätformel entsprechend der Körperzusammensetzung des Patienten anzupassen.
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In der Interventionsgruppe werden die Daten zur Körperzusammensetzung (von Tag 1, 3, 8) an die Ernährungsberater zur Anpassung der Diätformel weitergegeben.
Die Diätformel wird nach Ermessen des Ernährungsberaters, der die septischen Patienten betreut, auf der Grundlage klinischer Beurteilung angepasst.
Die Richtlinie zur diätetischen Behandlung von Sepsis besteht darin, die Nahrungskonzentration unter der Voraussetzung der gastrointestinalen Toleranz anzupassen, wenn zu viel extrazelluläres Wasser vorhanden ist.
Wenn der Verlust der Skelettmuskelmasse zu schnell erfolgt, erhöhen die Ernährungsberater die Proteinaufnahme um 1,2 g/kg Körpergewicht.
Bei Patienten mit akutem Nierenversagen und übermäßiger extrazellulärer Wasseransammlung und Muskelschwund passen die Ernährungsberater den Protein-, Natrium-, Kalium-, Kalzium- und Phosphorgehalt in der Formel an.
Die Ernährungsberater geben auf der Grundlage der klinischen Symptome, der Krankheitsdiagnose und der biochemischen Werte geeignete Ernährungsempfehlungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Der Tag der Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen
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Überlebens- oder Mortalitätsstatus zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation
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Der Tag der Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen
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Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus beträgt durchschnittlich 5 Wochen
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Überlebens- oder Mortalitätsstatus zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus beträgt durchschnittlich 5 Wochen
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7-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Tag 7 nach Krankenhauseinweisung
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Überlebens- oder Mortalitätsstatus am 7. Tag während des Krankenhausaufenthalts
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Tag 7 nach Krankenhauseinweisung
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28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Tag 28 nach Krankenhauseinweisung
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Überlebens- oder Mortalitätsstatus am 28. Tag während des Krankenhausaufenthalts
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Tag 28 nach Krankenhauseinweisung
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90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Tag 90 nach Krankenhauseinweisung
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Überlebens- oder Mortalitätsstatus am Tag 90 während des Krankenhausaufenthalts
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Tag 90 nach Krankenhauseinweisung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der weißen Blutkörperchen zwischen Tag 1 und Tag 3
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 3 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung der Anzahl weißer Blutkörperchen zwischen Tag 1 und Tag 3
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Tag 1 und Tag 3 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Veränderung der weißen Blutkörperchen zwischen Tag 1 und Tag 8
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung der Anzahl weißer Blutkörperchen zwischen Tag 1 und Tag 8
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Tag 1 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Veränderung der weißen Blutkörperchen zwischen Tag 3 und Tag 8
Zeitfenster: Tag 3 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung der Anzahl weißer Blutkörperchen zwischen Tag 3 und Tag 8
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Tag 3 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Änderung des Pulsdrucks zwischen Tag 1 und Tag 3
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 3 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung des Pulsdrucks zwischen Tag 1 und Tag 3
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Tag 1 und Tag 3 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Änderung des Pulsdrucks zwischen Tag 1 und Tag 8
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung des Pulsdrucks zwischen Tag 1 und Tag 8
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Tag 1 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Änderung des Pulsdrucks zwischen Tag 3 und Tag 8
Zeitfenster: Tag 3 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung des Pulsdrucks zwischen Tag 3 und Tag 8
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Tag 3 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Ergebnis der Beurteilung des sequentiellen Organversagens am ersten Tag
Zeitfenster: Tag 1 nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung des Ergebnisses der Beurteilung des sequentiellen Organversagens am ersten Tag
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Tag 1 nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Bewertung des sequentiellen Organversagens am Tag 3
Zeitfenster: Tag 3 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung des Ergebnisses der Beurteilung des sequentiellen Organversagens am Tag 3
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Tag 3 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Bewertung des sequentiellen Organversagens am 8. Tag
Zeitfenster: Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung des Ergebnisses der Beurteilung des sequentiellen Organversagens am 8. Tag
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Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Belüftungstage
Zeitfenster: Der Tag der Entwöhnung vom Beatmungsgerät dauert durchschnittlich 3 Wochen
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Insgesamt genutzte Tage mechanischer Beatmung
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Der Tag der Entwöhnung vom Beatmungsgerät dauert durchschnittlich 3 Wochen
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Veränderung des Körperfettanteils zwischen Tag 1 und Tag 3
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 3 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung des Körperfettanteils zwischen Tag 1 und Tag 3
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Tag 1 und Tag 3 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Veränderung des Körperfettanteils zwischen Tag 1 und Tag 8
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung des Körperfettanteils zwischen Tag 1 und Tag 8
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Tag 1 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Veränderung des Körperfettanteils zwischen Tag 3 und Tag 8
Zeitfenster: Tag 3 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung des Körperfettanteils zwischen Tag 3 und Tag 8
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Tag 3 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Änderung der Proteinzufuhr zwischen Tag 1 und Tag 3
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 3 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung der Proteinaufnahme (g/Tag, g/kg) zwischen Tag 1 und Tag 3
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Tag 1 und Tag 3 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Änderung der Proteinzufuhr zwischen Tag 1 und Tag 8
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung der Proteinaufnahme (g/Tag, g/kg) zwischen Tag 1 und Tag 8
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Tag 1 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Änderung der Proteinzufuhr zwischen Tag 3 und Tag 8
Zeitfenster: Tag 3 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung der Proteinaufnahme (g/Tag, g/kg) zwischen Tag 3 und Tag 8
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Tag 3 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Änderung der Energieaufnahme zwischen Tag 1 und Tag 3
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 3 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung der Energieaufnahme (Gesamtkcal/Tag) zwischen Tag 1 und Tag 3
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Tag 1 und Tag 3 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Änderung der Energieaufnahme zwischen Tag 1 und Tag 8
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung der Energieaufnahme (Gesamtkcal/Tag) zwischen Tag 1 und Tag 8
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Tag 1 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Änderung der Energieaufnahme zwischen Tag 3 und Tag 8
Zeitfenster: Tag 3 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung der Energieaufnahme (Gesamtkcal/Tag) zwischen Tag 3 und Tag 8
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Tag 3 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Änderung des Segment/Monozyten-Verhältnisses zwischen Tag 1 und Tag 3
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 3 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung des Verhältnisses von Segmentzahl zu Monozytenzahl zwischen Tag 1 und Tag 3
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Tag 1 und Tag 3 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Änderung des Segment/Monozyten-Verhältnisses zwischen Tag 1 und Tag 8
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung des Verhältnisses von Segmentzahl zu Monozytenzahl zwischen Tag 1 und Tag 8
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Tag 1 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Änderung des Segment/Monozyten-Verhältnisses zwischen Tag 3 und Tag 8
Zeitfenster: Tag 3 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung des Verhältnisses von Segmentzahl zu Monozytenzahl zwischen Tag 3 und Tag 8
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Tag 3 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Veränderung des gesamten Körperwassers zwischen Tag 1 und Tag 3
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 3 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung des gesamten Körperwassers zwischen Tag 1 und Tag 3
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Tag 1 und Tag 3 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Veränderung des gesamten Körperwassers zwischen Tag 1 und Tag 8
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung des gesamten Körperwassers zwischen Tag 1 und Tag 8
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Tag 1 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Veränderung des gesamten Körperwassers zwischen Tag 3 und Tag 8
Zeitfenster: Tag 3 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung des gesamten Körperwassers zwischen Tag 3 und Tag 8
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Tag 3 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Veränderung der weichen Muskelmasse zwischen Tag 1 und Tag 3
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 3 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung der weichen Muskelmasse zwischen Tag 1 und Tag 3
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Tag 1 und Tag 3 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Veränderung der weichen Muskelmasse zwischen Tag 1 und Tag 8
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung der weichen Muskelmasse zwischen Tag 1 und Tag 8
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Tag 1 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Veränderung der weichen Muskelmasse zwischen Tag 3 und Tag 8
Zeitfenster: Tag 3 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Beurteilung der Veränderung der weichen Muskelmasse zwischen Tag 3 und Tag 8
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Tag 3 und Tag 8 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: Der Tag der Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
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Der Tag der Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: FANG WEN-FENG, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201901875A3C501
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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