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Cambio serial de la composición corporal para la predicción del riesgo y guía nutricional en el tratamiento de pacientes con sepsis

31 de agosto de 2023 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Explorar si los cambios en serie de datos en la composición corporal de pacientes con sepsis pueden ayudar al médico a controlar el pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores utilizarán el generador de números aleatorios para dividir a los pacientes en dos grupos, el grupo de control (sin intervención nutricional) y el grupo de intervención (con intervención nutricional). Los datos de composición corporal (del día 1, 3, 8) de los pacientes del grupo de intervención se entregarán a los dietistas para que ajusten la fórmula de la dieta según la composición corporal del paciente. Los pacientes del grupo de control también se someterán a bioimpedancia eléctrica. Evaluación de análisis (BIA), pero no divulgada al dietista. La fórmula de la dieta se ajustará a discreción del dietista que atiende a los pacientes sépticos según el juicio clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung City, Taiwán, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. paciente de UCI
  2. Diagnóstico clínico de sepsis

Criterio de exclusión:

1. Caducó dentro de 3 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Los investigadores utilizarán el generador de números aleatorios para dividir a los pacientes en dos grupos, el grupo de control (sin intervención nutricional) y el grupo de intervención (con intervención nutricional). Los datos de composición corporal (del día 1, 3, 8) de los pacientes del grupo control no se facilitarán a los dietistas para ajustar la fórmula de la dieta según la composición corporal del paciente.
Experimental: intervención nutricional
Los investigadores utilizarán el generador de números aleatorios para dividir a los pacientes en dos grupos, el grupo de control (sin intervención nutricional) y el grupo de intervención (con intervención nutricional). Los datos de composición corporal (del día 1, 3, 8) de los pacientes del grupo de intervención serán entregados a los dietistas para ajustar la fórmula de la dieta según la composición corporal del paciente.
Suplemento dietético: Intervención nutricional
En el grupo de intervención, los datos de composición corporal (del día 1, 3, 8) serán entregados a los dietistas para ajustar la fórmula de la dieta. La fórmula de la dieta se ajustará a discreción del dietista que atiende a los pacientes sépticos según el juicio clínico. La política adoptada por las guías de tratamiento dietético de la sepsis es ajustar la concentración dietética cuando hay demasiada agua extracelular bajo la premisa de tolerancia gastrointestinal. Cuando la pérdida de masa muscular esquelética es demasiado rápida, los dietistas aumentarán la ingesta de proteínas en 1,2 g/kg de peso corporal. Para los pacientes con insuficiencia renal aguda y acumulación excesiva de agua extracelular y pérdida de masa muscular, los dietistas ajustarán el contenido de proteínas, sodio, potasio, calcio y fósforo en la fórmula. Los dietistas darán las prescripciones nutricionales adecuadas en función de los signos clínicos, el diagnóstico de la enfermedad y los valores bioquímicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: El día de alta de la UCI, una media de 2 semanas
Estado de supervivencia o mortalidad en el momento del alta de la UCI
El día de alta de la UCI, una media de 2 semanas
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: El día del alta hospitalaria, una media de 5 semanas
Estado de supervivencia o mortalidad en el momento del alta hospitalaria
El día del alta hospitalaria, una media de 5 semanas
Mortalidad de 7 días
Periodo de tiempo: Día 7 después del ingreso hospitalario
Estado de supervivencia o mortalidad en el día 7 durante la estancia hospitalaria
Día 7 después del ingreso hospitalario
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: Día 28 después del ingreso hospitalario
Estado de supervivencia o mortalidad el día 28 durante la estancia hospitalaria
Día 28 después del ingreso hospitalario
Mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: Día 90 después del ingreso hospitalario
Estado de supervivencia o mortalidad en el día 90 durante la estancia hospitalaria
Día 90 después del ingreso hospitalario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de glóbulos blancos entre el día 1 y el día 3
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 3 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio del recuento de glóbulos blancos entre el día 1 y el día 3
Día 1 y Día 3 después del ingreso en la UCI
Cambio de glóbulos blancos entre el día 1 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 8 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio del recuento de glóbulos blancos entre el día 1 y el día 8
Día 1 y Día 8 después del ingreso en la UCI
Cambio de glóbulos blancos entre el día 3 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 3 y Día 8 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio del recuento de glóbulos blancos entre el día 3 y el día 8
Día 3 y Día 8 después del ingreso en la UCI
Cambio de presión de pulso entre el día 1 y el día 3
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 3 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio de la presión del pulso entre el día 1 y el día 3
Día 1 y Día 3 después del ingreso en la UCI
Cambio de presión de pulso entre el día 1 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 8 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio de la presión del pulso entre el día 1 y el día 8
Día 1 y Día 8 después del ingreso en la UCI
Cambio de presión de pulso entre el día 3 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 3 y Día 8 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio de la presión del pulso entre el día 3 y el día 8
Día 3 y Día 8 después del ingreso en la UCI
Puntuación de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica del día 1
Periodo de tiempo: Día 1 después del ingreso en la UCI
evaluación de la puntuación de la Evaluación Secuencial de Insuficiencia Orgánica en el día 1
Día 1 después del ingreso en la UCI
Puntaje de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica del día 3
Periodo de tiempo: Día 3 después del ingreso en la UCI
evaluación de la puntuación de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica en el día 3
Día 3 después del ingreso en la UCI
Puntuación de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica del día 8
Periodo de tiempo: Día 8 después del ingreso en la UCI
evaluación de la puntuación de la Evaluación Secuencial de Insuficiencia Orgánica en el día 8
Día 8 después del ingreso en la UCI
Días de ventilación
Periodo de tiempo: El día en que se desconectó el ventilador, un promedio de 3 semanas
Total de días de uso de ventilación mecánica
El día en que se desconectó el ventilador, un promedio de 3 semanas
Cambio de porcentaje de grasa corporal entre el día 1 y el día 3
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 3 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio de porcentaje de grasa corporal entre el día 1 y el día 3
Día 1 y Día 3 después del ingreso en la UCI
Cambio de porcentaje de grasa corporal entre el día 1 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 8 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio de porcentaje de grasa corporal entre el día 1 y el día 8
Día 1 y Día 8 después del ingreso en la UCI
Cambio de porcentaje de grasa corporal entre el día 3 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 3 y Día 8 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio de porcentaje de grasa corporal entre el día 3 y el día 8
Día 3 y Día 8 después del ingreso en la UCI
Cambio en la ingesta de proteínas entre el día 1 y el día 3
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 3 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio en la ingesta de proteínas (g/día, g/kg) entre el día 1 y el día 3
Día 1 y Día 3 después del ingreso en la UCI
Cambio en la ingesta de proteínas entre el día 1 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 8 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio en la ingesta de proteínas (g/día, g/kg) entre el día 1 y el día 8
Día 1 y Día 8 después del ingreso en la UCI
Cambio en la ingesta de proteínas entre el día 3 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 3 y Día 8 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio de la ingesta de proteínas (g/día, g/kg) entre el día 3 y el día 8
Día 3 y Día 8 después del ingreso en la UCI
Cambio en la ingesta de energía entre el día 1 y el día 3
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 3 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio en la ingesta de energía (kcal/día total) entre el día 1 y el día 3
Día 1 y Día 3 después del ingreso en la UCI
Cambio en la ingesta de energía entre el día 1 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 8 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio en la ingesta de energía (total de kcal/día) entre el día 1 y el día 8
Día 1 y Día 8 después del ingreso en la UCI
Cambio en la ingesta de energía entre el día 3 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 3 y Día 8 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio de la ingesta de energía (kcal/día total) entre el día 3 y el día 8
Día 3 y Día 8 después del ingreso en la UCI
Cambio de relación segmento/monocitos entre el día 1 y el día 3
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 3 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio de la relación entre el recuento de segmentos y el recuento de monocitos entre el día 1 y el día 3
Día 1 y Día 3 después del ingreso en la UCI
Cambio de relación segmento/monocitos entre el día 1 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 8 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio de la relación entre el recuento de segmentos y el recuento de monocitos entre el día 1 y el día 8
Día 1 y Día 8 después del ingreso en la UCI
Cambio de relación segmento/monocitos entre el día 3 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 3 y Día 8 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio de la relación entre el recuento de segmentos y el recuento de monocitos entre el día 3 y el día 8
Día 3 y Día 8 después del ingreso en la UCI
Cambio de agua corporal total entre el día 1 y el día 3
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 3 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio de agua corporal total entre el día 1 y el día 3
Día 1 y Día 3 después del ingreso en la UCI
Cambio de agua corporal total entre el día 1 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 8 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio de agua corporal total entre el día 1 y el día 8
Día 1 y Día 8 después del ingreso en la UCI
Cambio de agua corporal total entre el día 3 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 3 y Día 8 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio de agua corporal total entre el día 3 y el día 8
Día 3 y Día 8 después del ingreso en la UCI
Cambio de masa magra blanda entre el día 1 y el día 3
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 3 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio de masa magra blanda entre el día 1 y el día 3
Día 1 y Día 3 después del ingreso en la UCI
Cambio de masa magra blanda entre el día 1 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 8 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio de masa magra blanda entre el día 1 y el día 8
Día 1 y Día 8 después del ingreso en la UCI
Cambio de masa magra blanda entre el día 3 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 3 y Día 8 después del ingreso en la UCI
evaluar el cambio de masa magra blanda entre el día 3 y el día 8
Día 3 y Día 8 después del ingreso en la UCI
Días UCI
Periodo de tiempo: El día de alta de la UCI, una media de 2 semanas
duración de la estancia en la UCI
El día de alta de la UCI, una media de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: FANG WEN-FENG, Chang Gung memorial hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

19 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201901875A3C501

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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