Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sériová změna složení těla pro predikci rizik a Nutriční průvodce při léčbě pacientů se sepsí

31. srpna 2023 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Prozkoumat, zda sériové změny údajů ve složení těla pacientů se sepsí mohou pomoci lékaři sledovat prognózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé použijí generátor náhodných čísel k rozdělení pacientů na dvě skupiny, kontrolní skupinu (bez nutriční intervence) a intervenční skupinu (s nutriční intervencí). Údaje o složení těla (z 1., 3., 8. dne) pacientů v intervenční skupině budou poskytnuty dietologům, aby upravili složení stravy podle tělesného složení pacienta. Pacienti v kontrolní skupině také podstoupí bioelektrickou impedanci Analýza (BIA) hodnocení, ale nesděleno dietologovi. Složení diety bude upraveno na základě uvážení dietologa pečujícího o septické pacienty na základě klinického posouzení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacient JIP
  2. Klinická diagnóza sepse

Kritéria vyloučení:

1. Platnost vypršela do 3 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Vyšetřovatelé použijí generátor náhodných čísel k rozdělení pacientů na dvě skupiny, kontrolní skupinu (bez nutriční intervence) a intervenční skupinu (s nutriční intervencí). Údaje o složení těla (z 1., 3., 8. dne) pacientů v kontrolní skupině nebudou poskytnuty dietologům, aby upravili složení stravy podle tělesného složení pacienta.
Experimentální: nutriční intervence
Vyšetřovatelé použijí generátor náhodných čísel k rozdělení pacientů na dvě skupiny, kontrolní skupinu (bez nutriční intervence) a intervenční skupinu (s nutriční intervencí). Údaje o tělesném složení (1., 3., 8. dne) pacientů v intervenční skupině budou poskytnuty dietologům, aby upravili složení stravy podle tělesného složení pacienta.
Doplněk stravy: Nutriční intervence
V intervenční skupině budou údaje o složení těla (z 1., 3., 8. dne) poskytnuty dietologům pro úpravu jídelníčku. Složení diety bude upraveno na základě uvážení dietologa pečujícího o septické pacienty na základě klinického posouzení. Politika přijatá v pokynech pro dietní léčbu sepse je upravit koncentraci ve stravě, když je příliš mnoho extracelulární vody za předpokladu gastrointestinální tolerance. Když je ztráta hmoty kosterního svalstva příliš rychlá, dietologové zvýší příjem bílkovin o 1,2 g/kg tělesné hmotnosti. U pacientů s akutním selháním ledvin a nadměrnou akumulací extracelulární vody a ztrátou svalové hmoty dietologové upraví obsah bílkovin, sodíku, draslíku, vápníku a fosforu ve výživě. Dietologové dají vhodné nutriční předpisy na základě klinických příznaků, diagnózy onemocnění a biochemických hodnot.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Den propuštění z JIP, průměrně 2 týdny
Stav přežití nebo úmrtnosti v době propuštění z JIP
Den propuštění z JIP, průměrně 2 týdny
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Den propuštění z nemocnice, v průměru 5 týdnů
Stav přežití nebo úmrtnosti v době propuštění z nemocnice
Den propuštění z nemocnice, v průměru 5 týdnů
7denní úmrtnost
Časové okno: 7. den po přijetí do nemocnice
Stav přežití nebo úmrtnosti v den 7 během pobytu v nemocnici
7. den po přijetí do nemocnice
28denní úmrtnost
Časové okno: 28. den po přijetí do nemocnice
Stav přežití nebo úmrtnosti v den 28 během pobytu v nemocnici
28. den po přijetí do nemocnice
90denní úmrtnost
Časové okno: 90. den po přijetí do nemocnice
Stav přežití nebo úmrtnosti v den 90 během pobytu v nemocnici
90. den po přijetí do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu bílých krvinek mezi 1. a 3. dnem
Časové okno: Den 1 a den 3 po přijetí na JIP
hodnocení změny počtu bílých krvinek mezi dnem 1 a dnem 3
Den 1 a den 3 po přijetí na JIP
Změna počtu bílých krvinek mezi 1. a 8. dnem
Časové okno: Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
hodnocení změny počtu bílých krvinek mezi 1. a 8. dnem
Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
Změna počtu bílých krvinek mezi 3. a 8. dnem
Časové okno: Den 3 a den 8 po přijetí na JIP
hodnocení změny počtu bílých krvinek mezi 3. a 8. dnem
Den 3 a den 8 po přijetí na JIP
Změna pulsního tlaku mezi dnem 1 a dnem 3
Časové okno: Den 1 a den 3 po přijetí na JIP
posouzení změny pulsního tlaku mezi dnem 1 a dnem 3
Den 1 a den 3 po přijetí na JIP
Změna pulsního tlaku mezi dnem 1 a dnem 8
Časové okno: Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
posouzení změny pulsního tlaku mezi dnem 1 a dnem 8
Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
Změna pulsního tlaku mezi 3. a 8. dnem
Časové okno: Den 3 a den 8 po přijetí na JIP
hodnocení změny pulsního tlaku mezi 3. a 8. dnem
Den 3 a den 8 po přijetí na JIP
Den 1 sekvenční hodnocení orgánového selhání skóre
Časové okno: 1. den po přijetí na JIP
hodnocení skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání v den 1
1. den po přijetí na JIP
Den 3 skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání
Časové okno: 3. den po přijetí na JIP
hodnocení skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání v den 3
3. den po přijetí na JIP
Den 8 Skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání
Časové okno: 8. den po přijetí na JIP
hodnocení skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání v den 8
8. den po přijetí na JIP
Dny větrání
Časové okno: Den odstavení ventilátoru, v průměru 3 týdny
Celkem za použití dnů mechanické ventilace
Den odstavení ventilátoru, v průměru 3 týdny
Změna procenta tělesného tuku mezi dnem 1 a dnem 3
Časové okno: Den 1 a den 3 po přijetí na JIP
posouzení změny procenta tělesného tuku mezi dnem 1 a dnem 3
Den 1 a den 3 po přijetí na JIP
Změna procenta tělesného tuku mezi dnem 1 a dnem 8
Časové okno: Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
posouzení změny procenta tělesného tuku mezi dnem 1 a dnem 8
Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
Změna procenta tělesného tuku mezi 3. a 8. dnem
Časové okno: Den 3 a den 8 po přijetí na JIP
hodnocení změny procenta tělesného tuku mezi dnem 3 a dnem 8
Den 3 a den 8 po přijetí na JIP
Změna příjmu bílkovin mezi dnem 1 a dnem 3
Časové okno: Den 1 a den 3 po přijetí na JIP
posouzení změny příjmu bílkovin (g/den, g/kg) mezi dnem 1 a dnem 3
Den 1 a den 3 po přijetí na JIP
Změna příjmu bílkovin mezi 1. a 8. dnem
Časové okno: Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
posouzení změny příjmu bílkovin (g/den, g/kg) mezi dnem 1 a dnem 8
Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
Změna příjmu bílkovin mezi 3. a 8. dnem
Časové okno: Den 3 a den 8 po přijetí na JIP
hodnocení změny příjmu bílkovin (g/den, g/kg) mezi 3. a 8. dnem
Den 3 a den 8 po přijetí na JIP
Změna energetického příjmu mezi dnem 1 a dnem 3
Časové okno: Den 1 a den 3 po přijetí na JIP
posouzení změny energetického příjmu (celkové kcal/den) mezi dnem 1 a dnem 3
Den 1 a den 3 po přijetí na JIP
Změna energetického příjmu mezi 1. a 8. dnem
Časové okno: Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
posouzení změny energetického příjmu (celkové kcal/den) mezi 1. a 8. dnem
Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
Změna energetického příjmu mezi 3. a 8. dnem
Časové okno: Den 3 a den 8 po přijetí na JIP
posouzení změny energetického příjmu (celkové kcal/den) mezi 3. a 8. dnem
Den 3 a den 8 po přijetí na JIP
Změna poměru segment/monocyt mezi dnem 1 a dnem 3
Časové okno: Den 1 a den 3 po přijetí na JIP
posouzení změny poměru počtu segmentů k počtu monocytů mezi dnem 1 a dnem 3
Den 1 a den 3 po přijetí na JIP
Změna poměru segment/monocyt mezi dnem 1 a dnem 8
Časové okno: Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
hodnocení změny poměru počtu segmentů k počtu monocytů mezi dnem 1 a dnem 8
Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
Změna poměru segment/monocyt mezi 3. a 8. dnem
Časové okno: Den 3 a den 8 po přijetí na JIP
hodnocení změny poměru počtu segmentů k počtu monocytů mezi dnem 3 a dnem 8
Den 3 a den 8 po přijetí na JIP
Změna celkové tělesné vody mezi dnem 1 a dnem 3
Časové okno: Den 1 a den 3 po přijetí na JIP
hodnocení změny celkové tělesné vody mezi dnem 1 a dnem 3
Den 1 a den 3 po přijetí na JIP
Změna celkové tělesné vody mezi dnem 1 a dnem 8
Časové okno: Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
hodnocení změny celkové tělesné vody mezi dnem 1 a dnem 8
Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
Změna celkové tělesné vody mezi 3. a 8. dnem
Časové okno: Den 3 a den 8 po přijetí na JIP
hodnocení změny celkové tělesné vody mezi 3. a 8. dnem
Den 3 a den 8 po přijetí na JIP
Změna měkké netukové hmoty mezi dnem 1 a dnem 3
Časové okno: Den 1 a den 3 po přijetí na JIP
posouzení změny měkké libové hmoty mezi dnem 1 a dnem 3
Den 1 a den 3 po přijetí na JIP
Změna měkké netukové hmoty mezi dnem 1 a dnem 8
Časové okno: Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
posouzení změny měkké netukové hmoty mezi dnem 1 a dnem 8
Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
Změna měkké netukové hmoty mezi 3. a 8. dnem
Časové okno: Den 3 a den 8 po přijetí na JIP
posouzení změny měkké libové hmoty mezi dnem 3 a dnem 8
Den 3 a den 8 po přijetí na JIP
Dny JIP
Časové okno: Den propuštění z JIP, průměrně 2 týdny
délka pobytu na JIP
Den propuštění z JIP, průměrně 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: FANG WEN-FENG, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201901875A3C501

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit