Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szeregowa zmiana składu ciała w celu przewidywania ryzyka i przewodnika żywieniowego w leczeniu pacjentów z sepsą

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Zbadanie, czy seryjne zmiany danych w składzie ciała pacjentów z sepsą mogą pomóc klinicyście w monitorowaniu rokowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze użyją generatora liczb losowych, aby podzielić pacjentów na dwie grupy, grupę kontrolną (bez interwencji żywieniowej) i grupę interwencyjną (z interwencją żywieniową). Dane dotyczące składu ciała (z dnia 1, 3, 8) pacjentów z grupy interwencyjnej zostaną przekazane dietetykom w celu dostosowania formuły diety do składu ciała pacjenta. Pacjenci z grupy kontrolnej również zostaną poddani bioimpedancji elektrycznej Ocena analizy (BIA), ale nieujawniona dietetykowi. Formuła diety zostanie dostosowana według uznania dietetyka opiekującego się pacjentami z sepsą na podstawie oceny klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent OIOM
  2. Rozpoznanie kliniczne sepsy

Kryteria wyłączenia:

1. Wygasł w ciągu 3 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Badacze użyją generatora liczb losowych, aby podzielić pacjentów na dwie grupy, grupę kontrolną (bez interwencji żywieniowej) i grupę interwencyjną (z interwencją żywieniową). Dane dotyczące składu ciała (z dnia 1, 3, 8) pacjentów z grupy kontrolnej nie będą przekazywane dietetykom w celu dostosowania formuły diety do składu ciała pacjenta.
Eksperymentalny: interwencja żywieniowa
Badacze użyją generatora liczb losowych, aby podzielić pacjentów na dwie grupy, grupę kontrolną (bez interwencji żywieniowej) i grupę interwencyjną (z interwencją żywieniową). Dane dotyczące składu ciała (z dnia 1, 3, 8) pacjentów z grupy interwencyjnej zostaną przekazane dietetykom w celu dostosowania formuły diety do składu ciała pacjenta.
Suplement diety: Interwencja żywieniowa
W grupie interwencyjnej dane dotyczące składu ciała (z dnia 1, 3, 8) zostaną przekazane dietetykom w celu dostosowania formuły diety. Formuła diety zostanie dostosowana według uznania dietetyka opiekującego się pacjentami z sepsą na podstawie oceny klinicznej. Polityka przyjęta w wytycznych dotyczących leczenia dietetycznego sepsy polega na dostosowaniu stężenia w diecie, gdy jest zbyt dużo wody pozakomórkowej, biorąc pod uwagę tolerancję żołądkowo-jelitową. Gdy utrata masy mięśni szkieletowych jest zbyt szybka, dietetycy zwiększą spożycie białka o 1,2 g/kg masy ciała. W przypadku pacjentów z ostrą niewydolnością nerek i nadmiernym gromadzeniem wody pozakomórkowej oraz utratą masy mięśniowej dietetycy dostosują zawartość białka, sodu, potasu, wapnia i fosforu w preparacie. Dietetycy podają odpowiednie zalecenia żywieniowe w oparciu o objawy kliniczne, diagnozę choroby i wartości biochemiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Dzień wypisu z OIT, średnio 2 tygodnie
Stan przeżycia lub śmiertelności w momencie wypisu z OIOM
Dzień wypisu z OIT, średnio 2 tygodnie
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Dzień wypisany ze szpitala, średnio 5 tygodni
Stan przeżycia lub śmiertelności w momencie wypisu ze szpitala
Dzień wypisany ze szpitala, średnio 5 tygodni
Śmiertelność 7-dniowa
Ramy czasowe: 7 dzień po przyjęciu do szpitala
Stan przeżycia lub śmiertelności w dniu 7 podczas pobytu w szpitalu
7 dzień po przyjęciu do szpitala
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dzień po przyjęciu do szpitala
Stan przeżycia lub śmiertelności w dniu 28 podczas pobytu w szpitalu
28 dzień po przyjęciu do szpitala
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 90 po przyjęciu do szpitala
Stan przeżycia lub śmiertelności w dniu 90 podczas pobytu w szpitalu
Dzień 90 po przyjęciu do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby białych krwinek między dniem 1 a dniem 3
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 3 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany liczby białych krwinek między dniem 1 a dniem 3
Dzień 1 i dzień 3 po przyjęciu na OIOM
Zmiana liczby białych krwinek między dniem 1 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany liczby białych krwinek między dniem 1 a dniem 8
Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
Zmiana liczby białych krwinek między dniem 3 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 3 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany liczby białych krwinek między dniem 3 a dniem 8
Dzień 3 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
Zmiana ciśnienia tętna między dniem 1 a dniem 3
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 3 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany ciśnienia tętna między dniem 1 a dniem 3
Dzień 1 i dzień 3 po przyjęciu na OIOM
Zmiana ciśnienia tętna między dniem 1 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany ciśnienia tętna między dniem 1 a dniem 8
Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
Zmiana ciśnienia tętna między dniem 3 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 3 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany ciśnienia tętna między dniem 3 a dniem 8
Dzień 3 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
Wynik oceny niewydolności narządów w dniu 1
Ramy czasowe: Dzień 1 po przyjęciu na OIOM
ocena wyniku Sekwencyjnej Niewydolności Narządu w dniu 1
Dzień 1 po przyjęciu na OIOM
Ocena sekwencyjnej niewydolności narządów w dniu 3
Ramy czasowe: Dzień 3 po przyjęciu na OIOM
ocena wyniku Sekwencyjnej Niewydolności Narządu w dniu 3
Dzień 3 po przyjęciu na OIOM
Wynik oceny niewydolności narządów w dniu 8
Ramy czasowe: 8 dzień po przyjęciu na OIOM
ocena wyniku Sequential Organ Failure Assessment w dniu 8
8 dzień po przyjęciu na OIOM
Dni wentylacji
Ramy czasowe: Dzień odstawiony od respiratora, średnio 3 tygodnie
Suma dni korzystania z wentylacji mechanicznej
Dzień odstawiony od respiratora, średnio 3 tygodnie
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej między dniem 1 a dniem 3
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 3 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej między dniem 1 a dniem 3
Dzień 1 i dzień 3 po przyjęciu na OIOM
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej między dniem 1 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej między dniem 1 a dniem 8
Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej między dniem 3 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 3 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej między dniem 3 a dniem 8
Dzień 3 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
Zmiana spożycia białka między dniem 1 a dniem 3
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 3 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany spożycia białka (g/dzień, g/kg) między dniem 1 a dniem 3
Dzień 1 i dzień 3 po przyjęciu na OIOM
Zmiana spożycia białka między dniem 1 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany spożycia białka (g/dzień, g/kg) między dniem 1 a dniem 8
Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
Zmiana spożycia białka między dniem 3 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 3 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany spożycia białka (g/dzień, g/kg) między dniem 3 a dniem 8
Dzień 3 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
Zmiana spożycia energii między dniem 1 a dniem 3
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 3 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany spożycia energii (łącznie kcal/dzień) między dniem 1 a dniem 3
Dzień 1 i dzień 3 po przyjęciu na OIOM
Zmiana spożycia energii między dniem 1 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany spożycia energii (łącznie kcal/dzień) między dniem 1 a dniem 8
Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
Zmiana spożycia energii między dniem 3 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 3 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany spożycia energii (łącznie kcal/dzień) między dniem 3 a dniem 8
Dzień 3 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
Zmiana stosunku segment/monocyt między dniem 1 a dniem 3
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 3 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany stosunku liczby segmentów do liczby monocytów między dniem 1 a dniem 3
Dzień 1 i dzień 3 po przyjęciu na OIOM
Zmiana stosunku segment/monocyt między dniem 1 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany stosunku liczby segmentów do liczby monocytów między dniem 1 a dniem 8
Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
Zmiana stosunku segment/monocyt między dniem 3 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 3 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany stosunku liczby segmentów do liczby monocytów między dniem 3 a dniem 8
Dzień 3 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
Zmiana całkowitej wody w organizmie między dniem 1 a dniem 3
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 3 po przyjęciu na OIOM
ocena całkowitej zmiany wody w organizmie między dniem 1 a dniem 3
Dzień 1 i dzień 3 po przyjęciu na OIOM
Zmiana całkowitej wody w organizmie między dniem 1 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
ocena całkowitej zmiany wody w organizmie między dniem 1 a dniem 8
Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
Zmiana całkowitej wody w organizmie między dniem 3 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 3 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
ocena całkowitej zmiany wody w organizmie między dniem 3 a dniem 8
Dzień 3 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
Zmiana miękkiej beztłuszczowej masy między dniem 1 a dniem 3
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 3 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany miękkiej masy beztłuszczowej między dniem 1 a dniem 3
Dzień 1 i dzień 3 po przyjęciu na OIOM
Zmiana miękkiej beztłuszczowej masy między dniem 1 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany miękkiej masy beztłuszczowej między dniem 1 a dniem 8
Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
Zmiana miękkiej beztłuszczowej masy między dniem 3 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 3 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
ocena zmiany miękkiej masy beztłuszczowej między dniem 3 a dniem 8
Dzień 3 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
Dni OIOM
Ramy czasowe: Dzień wypisu z OIT, średnio 2 tygodnie
długość pobytu na OIT
Dzień wypisu z OIT, średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: FANG WEN-FENG, Chang Gung memorial hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201901875A3C501

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Interwencja żywieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj