治疗败血症患者的风险预测和营养指南的系列身体成分变化
2023年8月31日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
探讨脓毒症患者身体成分数据的连续变化是否有助于临床医生监测预后。
研究概览
详细说明
研究者会使用随机数发生器将患者分为两组，对照组（无营养干预）和干预组（有营养干预）。
干预组患者的身体成分数据（第1、3、8天）将提供给营养师，以根据患者的身体成分调整饮食配方。对照组患者也将进行生物电阻抗分析 (BIA) 评估，但未透露给营养师。
照顾脓毒症患者的营养师将根据临床判断酌情调整饮食配方。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：HUNG KAI-YIN
- 电话号码：8775 +886 7 731 7123
- 邮箱：redrosahung@cgmh.org.tw
研究联系人备份
- 姓名：FANG WEN-FENG
- 电话号码：8775 +886 7 731 7123
- 邮箱：wenfengfang@yahoo.com.tw
学习地点
-
-
-
Kaohsiung City、台湾、83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ICU病人
- 脓毒症的临床诊断
排除标准：
1. 3天内过期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
研究者会使用随机数发生器将患者分为两组，对照组（无营养干预）和干预组（有营养干预）。
对照组患者的身体成分数据（第1、3、8天）不会提供给营养师，以根据患者的身体成分调整饮食配方。
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实验性的：营养干预
研究者会使用随机数发生器将患者分为两组，对照组（无营养干预）和干预组（有营养干预）。
干预组患者的身体成分数据（第1、3、8天）将提供给营养师，以根据患者的身体成分调整饮食配方。
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在干预组中，身体成分数据（第1、3、8天）将提供给营养师以调整饮食配方。
照顾脓毒症患者的营养师将根据临床判断酌情调整饮食配方。
脓毒症饮食治疗指南采取的方针是在胃肠耐受的前提下，在细胞外水过多时调整饮食浓度。
当骨骼肌质量损失过快时，营养师会增加1.2g/kg体重的蛋白质摄入量。
对于急性肾功能衰竭、细胞外水分过多、肌肉流失的患者，营养师会调整配方中蛋白质、钠、钾、钙、磷的含量。
营养师会根据临床症状、疾病诊断和生化指标，给予适当的营养处方。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU死亡率
大体时间：出ICU当天，平均2周
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从 ICU 出院时的生存或死亡率状况
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出ICU当天，平均2周
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住院死亡率
大体时间：出院当天，平均5周
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出院时的生存或死亡率状况
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出院当天，平均5周
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7天死亡率
大体时间：入院后第 7 天
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住院期间第 7 天的存活或死亡率状况
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入院后第 7 天
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28天死亡率
大体时间：入院后第28天
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住院期间第 28 天的生存或死亡率状况
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入院后第28天
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90天死亡率
大体时间：入院后第 90 天
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住院期间第 90 天的生存或死亡率状况
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入院后第 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 1 天和第 3 天之间白细胞的变化
大体时间：入住 ICU 后第 1 天和第 3 天
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评估第 1 天和第 3 天之间白细胞计数的变化
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入住 ICU 后第 1 天和第 3 天
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第 1 天和第 8 天之间白细胞的变化
大体时间：入住 ICU 后第 1 天和第 8 天
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评估第 1 天和第 8 天之间白细胞计数的变化
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入住 ICU 后第 1 天和第 8 天
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第3天和第8天之间白细胞的变化
大体时间：入住 ICU 后第 3 天和第 8 天
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评估第 3 天和第 8 天之间白细胞计数的变化
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入住 ICU 后第 3 天和第 8 天
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第 1 天和第 3 天之间的脉压变化
大体时间：入住 ICU 后第 1 天和第 3 天
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评估第 1 天和第 3 天之间脉压的变化
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入住 ICU 后第 1 天和第 3 天
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第 1 天和第 8 天之间的脉压变化
大体时间：入住 ICU 后第 1 天和第 8 天
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评估第 1 天和第 8 天之间脉压的变化
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入住 ICU 后第 1 天和第 8 天
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第 3 天和第 8 天之间的脉压变化
大体时间：入住 ICU 后第 3 天和第 8 天
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评估第 3 天和第 8 天之间脉压的变化
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入住 ICU 后第 3 天和第 8 天
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第 1 天相继器官衰竭评估评分
大体时间：入住 ICU 后第 1 天
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第 1 天的序贯器官衰竭评估评分
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入住 ICU 后第 1 天
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第 3 天序贯器官衰竭评估评分
大体时间：入住 ICU 后第 3 天
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在第 3 天评估序贯器官衰竭评估分数
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入住 ICU 后第 3 天
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第 8 天相继器官衰竭评估评分
大体时间：入住 ICU 后第 8 天
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在第 8 天评估序贯器官衰竭评估分数
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入住 ICU 后第 8 天
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通风天数
大体时间：断掉呼吸机的那一天，平均3周
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机械通气总使用天数
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断掉呼吸机的那一天，平均3周
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第 1 天和第 3 天之间体脂百分比的变化
大体时间：入住 ICU 后第 1 天和第 3 天
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评估第 1 天和第 3 天之间体脂百分比的变化
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入住 ICU 后第 1 天和第 3 天
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第 1 天和第 8 天之间体脂百分比的变化
大体时间：入住 ICU 后第 1 天和第 8 天
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评估第 1 天和第 8 天之间体脂百分比的变化
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入住 ICU 后第 1 天和第 8 天
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第 3 天和第 8 天之间体脂百分比的变化
大体时间：入住 ICU 后第 3 天和第 8 天
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评估第 3 天和第 8 天之间体脂百分比的变化
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入住 ICU 后第 3 天和第 8 天
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第 1 天和第 3 天之间蛋白质摄入量的变化
大体时间：入住 ICU 后第 1 天和第 3 天
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评估第 1 天和第 3 天之间蛋白质摄入量（g/天，g/kg）的变化
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入住 ICU 后第 1 天和第 3 天
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第 1 天和第 8 天之间蛋白质摄入量的变化
大体时间：入住 ICU 后第 1 天和第 8 天
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评估第 1 天和第 8 天之间蛋白质摄入量（g/天，g/kg）的变化
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入住 ICU 后第 1 天和第 8 天
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第 3 天和第 8 天之间蛋白质摄入量的变化
大体时间：入住 ICU 后第 3 天和第 8 天
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评估第 3 天和第 8 天之间蛋白质摄入量（g/天，g/kg）的变化
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入住 ICU 后第 3 天和第 8 天
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第 1 天和第 3 天之间能量摄入的变化
大体时间：入住 ICU 后第 1 天和第 3 天
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评估第 1 天和第 3 天之间能量摄入的变化（总千卡/天）
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入住 ICU 后第 1 天和第 3 天
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第 1 天和第 8 天之间能量摄入的变化
大体时间：入住 ICU 后第 1 天和第 8 天
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评估第 1 天和第 8 天之间能量摄入的变化（总千卡/天）
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入住 ICU 后第 1 天和第 8 天
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第 3 天和第 8 天之间能量摄入的变化
大体时间：入住 ICU 后第 3 天和第 8 天
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评估第 3 天和第 8 天之间能量摄入的变化（总千卡/天）
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入住 ICU 后第 3 天和第 8 天
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第 1 天和第 3 天之间节段/单核细胞比率的变化
大体时间：入住 ICU 后第 1 天和第 3 天
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评估第 1 天和第 3 天节段计数与单核细胞计数比率的变化
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入住 ICU 后第 1 天和第 3 天
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第 1 天和第 8 天之间节段/单核细胞比率的变化
大体时间：入住 ICU 后第 1 天和第 8 天
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评估第 1 天和第 8 天节段计数与单核细胞计数比率的变化
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入住 ICU 后第 1 天和第 8 天
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第 3 天和第 8 天之间节段/单核细胞比率的变化
大体时间：入住 ICU 后第 3 天和第 8 天
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评估第 3 天和第 8 天之间节段计数与单核细胞计数比率的变化
|
入住 ICU 后第 3 天和第 8 天
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第 1 天和第 3 天之间全身水分的变化
大体时间：入住 ICU 后第 1 天和第 3 天
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评估第 1 天和第 3 天之间全身水分的变化
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入住 ICU 后第 1 天和第 3 天
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第 1 天和第 8 天之间全身水分的变化
大体时间：入住 ICU 后第 1 天和第 8 天
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评估第 1 天和第 8 天之间全身水分的变化
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入住 ICU 后第 1 天和第 8 天
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第 3 天和第 8 天之间全身水分的变化
大体时间：入住 ICU 后第 3 天和第 8 天
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评估第 3 天和第 8 天之间全身水分的变化
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入住 ICU 后第 3 天和第 8 天
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第 1 天和第 3 天之间软瘦体重的变化
大体时间：入住 ICU 后第 1 天和第 3 天
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评估第 1 天和第 3 天之间软瘦体重的变化
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入住 ICU 后第 1 天和第 3 天
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第 1 天和第 8 天之间软瘦体重的变化
大体时间：入住 ICU 后第 1 天和第 8 天
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评估第 1 天和第 8 天之间软瘦体重的变化
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入住 ICU 后第 1 天和第 8 天
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第 3 天和第 8 天之间软瘦体重的变化
大体时间：入住 ICU 后第 3 天和第 8 天
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评估第 3 天和第 8 天之间软瘦体重的变化
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入住 ICU 后第 3 天和第 8 天
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ICU 日
大体时间：出ICU当天，平均2周
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ICU住院时间
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出ICU当天，平均2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：FANG WEN-FENG、Chang Gung memorial hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月19日
研究完成 (实际的)
2023年4月28日
研究注册日期
首次提交
2021年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月29日
首次发布 (实际的)
2021年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月31日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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