모바일 의료 플랫폼에서 식이 및 체중 관리가 임신 결과에 미치는 영향
2021년 7월 26일 업데이트: Guanghui Li, Capital Medical University
두 자녀 정책이 개방되면서 중국의 임산부 구성이 크게 바뀌었습니다.
노인 중 고위험 임산부의 비율이 크게 증가했으며 불리한 임신 결과의 위험도 증가했습니다.
그중 임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중 가장 흔한 합병증입니다.
중국의 GDM 발병률은 경제 성장, 생활 습관 변화 및 식습관으로 인해 18%에 이릅니다.
GDM은 주산기 산모와 어린이의 건강을 위협할 뿐만 아니라 성인기에 자녀의 인슐린 저항성, 비만 및 대사 질환의 위험도 증가시킵니다.
그러나 이를 효과적으로 개입하고 관리한 경험은 아직 부족하다.
따라서 본 연구에서는 기존 연구를 바탕으로 산부인과 전문의와 영양사의 집중적인 식이요법 및 운동중재가 임신중 체중증가, 임신결과, 포도당 및 지질대사, 산후체중유지에 미치는 영향을 모바일 의료플랫폼을 통해 탐색하고자 한다. 실제 세계에서 샘플 클러스터 개입 테스트.
개입 대상자의 순응도를 감독 및 개선하고 행동의 궁극적인 변화를 실현하기 위해 본 연구는 모바일 의료 기술인 APP 소프트웨어를 사용하여 식단, 운동 및 체중을 모니터링하고 평가하고자 합니다.
이상의 연구를 통해 현재의 임신 중 식이요법 및 체중 관리 체계를 개선하여 주산기 건강 관리의 최적화 및 질적 향상에 도움을 줄 뿐만 아니라 태아기부터 성인 만성 질환을 예방하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 중요한 이론적, 실천적 가치를 지닌다.
연구 개요
상세 설명
이것은 클러스터 개입 연구입니다.
임산부를 대상으로 한 무작위 대조 시험은 임신 8~12주에 시작하여 분만을 할 예정입니다.
베이징 산부인과 병원에서 정기적인 산전 검사를 받은 임산부는 두 그룹으로 나뉩니다.
한 그룹은 대조군으로 1000건을, 다른 그룹은 전체적으로 1000건을 포함했다.
개입 내용에는 임신 초기, 중기 및 후기 동안 이동 의료 및 대면 교육과 결합된 건강 교육, 영양 분석 및 개별화된 식단 지도가 포함되었습니다.
1차 결과는 GDM의 발생률이 될 것이고 2차 결과는 임신의 고혈압 장애, 제왕절개, 조산, 거구증, 임신 주수에 비해 큰 등의 발생률이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guanghui Li, MD, PhD
- 전화번호: 008613124728821
- 이메일: liguanghui2007@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100026
- 모병
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
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연락하다:
- Guanghui Li, MD,PHD
- 전화번호: 86-10-52273110
- 이메일: liguanghui2007@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 우리병원 정기검진
- 18-44세
- 임신 8~12주
제외 기준:
- 불완전한 의료 기록을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 치료
임신 초기(임신 8~12주)에는 현행 의료제도 및 당원 규정에 따른 식이체중관리 집단교육을 실시한 후 정기 산전검진을 실시합니다.
임신 중 대사질환이 발생한 경우 해당 진단 및 치료지침에 따라 검사 및 추적관찰이 이루어집니다.
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식단, 영양 및 신체 활동에 대한 표준 산전 교육
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실험적: 식이요법과 체중관리
임산부를 대상으로 한 무작위 대조 시험은 임신 8~12주에 시작하여 분만을 할 예정입니다.
개입 내용에는 임신 초기, 중기 및 후기 동안 이동 의료 및 대면 교육과 결합된 건강 교육, 영양 분석 및 개별화된 식단 지도가 포함되었습니다.
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건강교육, 영양분석 및 개인별 식단지도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신성 당뇨병의 발병률
기간: 등록부터 임신 24~28주까지
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등록부터 임신 24~28주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신성 고혈압의 발생률
기간: 무작위 배정일로부터 배송일까지, 최대 9개월 평가
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무작위 배정일로부터 배송일까지, 최대 9개월 평가
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제왕 절개의 부각
기간: 무작위 배정일로부터 배송일까지, 최대 9개월 평가
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무작위 배정일로부터 배송일까지, 최대 9개월 평가
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조산의 발생률
기간: 무작위 배정일로부터 배송일까지, 최대 9개월 평가
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무작위 배정일로부터 배송일까지, 최대 9개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .