饮食和体重管理对移动医疗平台妊娠结局的影响
2021年7月26日 更新者：Guanghui Li、Capital Medical University
随着二孩政策的放开，我国孕妇的构成发生了明显变化。
高龄高危孕妇比例显着增加，不良妊娠结局风险也增加。
其中，妊娠糖尿病（GDM）是妊娠期最常见的并发症。
由于经济增长、生活方式的改变和饮食习惯的改变，我国GDM的发病率高达18%。
GDM不仅威胁围产期母婴健康，还会增加后代成年后出现胰岛素抵抗、肥胖和代谢性疾病的风险。
但在有效干预和管理它们方面还缺乏经验。
因此，本研究拟在前人研究的基础上，通过大数据分析，探讨产科医生和营养师强化饮食和运动干预对移动医疗平台下妊娠期体重增加、妊娠结局、糖脂代谢及产后体重滞留的影响。现实世界中的样本集群干预测试。
为了监督和提高干预对象的依从性，实现其行为的最终改变，本研究拟采用移动医疗技术APP软件，对饮食、运动和体重进行监测和评价。
通过以上研究，旨在改进现有的孕期饮食和体重管理方案，不仅有助于优化和提高围产期保健质量，还可以从胎儿期预防成人慢性病。
本研究具有重要的理论和实用价值。
研究概览
详细说明
这是一项集群干预研究。
将在妊娠 8-12 周开始分娩时对孕妇进行随机对照试验。
将在北京妇产医院接受常规产前检查的孕妇分为两组。
一组1000例作为对照组，另一组1000例作为整体。
干预内容包括妊娠早、中、晚期健康教育、营养分析和个体化膳食指导结合移动医疗和面授教学。
主要结局是妊娠糖尿病的发生率，次要结局是妊娠期高血压疾病、剖宫产、早产、巨大儿、大于胎龄儿等的发生率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guanghui Li, MD, PhD
- 电话号码：008613124728821
- 邮箱：liguanghui2007@163.com
学习地点
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Beijing、中国、100026
- 招聘中
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
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接触：
- Guanghui Li, MD,PHD
- 电话号码：86-10-52273110
- 邮箱：liguanghui2007@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 我院定期检查
- 18-44岁
- 8-12 孕周
排除标准：
- 病历不全的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准护理
孕早期（孕8-12周）按现行医疗制度和我院规定进行饮食体重管理的集体教育，随后进行常规产前检查。
如果孕期出现代谢性疾病，将根据相应的诊疗指南进行检查和后续干预。
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关于饮食、营养和身体活动的标准产前教育
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实验性的：饮食和体重管理
将在妊娠 8-12 周开始分娩时对孕妇进行随机对照试验。
干预内容包括妊娠早、中、晚期健康教育、营养分析和个体化膳食指导结合移动医疗和面授教学。
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健康教育、营养分析及个体化膳食指导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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妊娠糖尿病的发病率
大体时间：从入学到妊娠 24-28 周
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从入学到妊娠 24-28 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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妊娠高血压的发病率
大体时间：从随机分组之日到分娩之日，评估长达 9 个月
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从随机分组之日到分娩之日，评估长达 9 个月
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剖宫产率
大体时间：从随机分组之日到分娩之日，评估长达 9 个月
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从随机分组之日到分娩之日，评估长达 9 个月
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早产发生率
大体时间：从随机分组之日到分娩之日，评估长达 9 个月
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从随机分组之日到分娩之日，评估长达 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月31日
研究完成 (预期的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月26日
首次发布 (实际的)
2021年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月26日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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