Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af diæt- og vægtstyring på graviditetsresultater i mobil medicinsk platform

26. juli 2021 opdateret af: Guanghui Li, Capital Medical University
Med åbningen af ​​tobørnspolitikken har sammensætningen af ​​gravide kvinder i Kina ændret sig markant. Andelen af ​​højrisikogravide blandt ældre er steget markant, og risikoen for uønskede graviditetsudfald er også steget. Blandt dem er svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) den mest almindelige komplikation under graviditeten. Forekomsten af ​​GDM i Kina er så høj som 18 % på grund af den økonomiske vækst, livsstilsændringer og kostvaner. GDM truer ikke kun perinatal mødres og børns sundhed, men øger også risikoen for afkom insulinresistens, fedme og stofskiftesygdomme i voksenalderen. Men det er stadig mangel på erfaring med at gribe ind og håndtere dem effektivt. Derfor har denne undersøgelse på grundlag af tidligere undersøgelser til hensigt at undersøge virkningerne af intensiv kost- og træningsintervention fra fødselslæger og ernæringseksperter på graviditetens vægtøgning, graviditetsresultatet, glukose- og lipidmetabolismen og vægtretention efter fødslen under den mobile medicinske platform gennem en stor prøveklyngeinterventionstest i den virkelige verden. For at overvåge og forbedre overholdelsen af ​​interventionspersonerne og realisere den ultimative ændring af deres adfærd, har denne undersøgelse til hensigt at bruge APP-softwaren, den mobile medicinske teknologi, til at overvåge og evaluere kost, motion og vægt. Gennem ovenstående forskning sigter det mod at forbedre de nuværende styringsordninger for kost og vægt under graviditeten, hjælper ikke kun med at optimere og forbedre kvaliteten af ​​perinatal sundhedspleje, men forhindrer også voksnes kroniske sygdomme fra fosterperioden. Denne forskning har vigtig teoretisk og praktisk værdi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et klyngeinterventionsstudie. Et randomiseret kontrolleret forsøg med gravide kvinder vil blive påbegyndt ved 8-12 ugers graviditet før fødslen. Gravide kvinder, som modtog rutinemæssig prænatal undersøgelse på Beijing Obstetric and Gynecology Hospital, vil blive opdelt i to grupper. Den ene gruppe indeholdt 1000 tilfælde som kontrolgruppe, og den anden gruppe indeholdt 1000 tilfælde som helhed. Interventionens indhold omfattede sundhedsundervisning, ernæringsanalyse og individualiseret kostvejledning kombineret med mobil medicinsk behandling og ansigt-til-ansigt undervisning i de tidlige, midterste og sene graviditetsstadier. Det primære resultat vil være forekomsten af ​​GDM, og det sekundære udfald vil være forekomsten af ​​hypertensive lidelser ved graviditet, kejsersnit, for tidlig fødsel, makrosomi, stor for svangerskabsalderen og så videre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100026
        • Rekruttering
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Regelmæssig kontrol på vores hospital
  • 18-44 år
  • 8-12 svangerskabsuger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ufuldstændige journaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard pleje
I den tidlige graviditet (8-12 ugers graviditet) vil der blive gennemført en gruppeundervisning i diætvægtstyring i henhold til det nuværende medicinske system og reglerne på vores hospital, efterfulgt af rutinemæssig prænatal undersøgelse. I henhold til de tilsvarende diagnose- og behandlingsvejledninger vil der blive foretaget undersøgelser og opfølgende indgreb, hvis stofskiftesygdommene er opstået under graviditeten.
Adfærdsmæssigt: Standard pleje
Standard prænatal undervisning om kost, ernæring og fysisk aktivitet
Eksperimentel: kost- og vægtstyring
Et randomiseret kontrolleret forsøg med gravide kvinder vil blive påbegyndt ved 8-12 ugers graviditet før fødslen. Interventionens indhold omfattede sundhedsundervisning, ernæringsanalyse og individualiseret kostvejledning kombineret med mobil medicinsk behandling og ansigt-til-ansigt undervisning i de tidlige, midterste og sene graviditetsstadier.
Adfærdsmæssigt: Intensiv kost- og vægtkontrol
sundhedsundervisning, ernæringsanalyse og individualiseret kostvejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: Fra indskrivning til 24-28 ugers graviditet
Fra indskrivning til 24-28 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af svangerskabshypertension
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til leveringsdato, vurderet op til 9 måneder
Fra randomiseringsdato til leveringsdato, vurderet op til 9 måneder
Forekomst af kejsersnit
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til leveringsdato, vurderet op til 9 måneder
Fra randomiseringsdato til leveringsdato, vurderet op til 9 måneder
Forekomst af for tidlig fødsel
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til leveringsdato, vurderet op til 9 måneder
Fra randomiseringsdato til leveringsdato, vurderet op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-KY-036-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus

Kliniske forsøg med Standard pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner