Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van voeding en gewichtsbeheersing op zwangerschapsuitkomsten in mobiel medisch platform

26 juli 2021 bijgewerkt door: Guanghui Li, Capital Medical University
Met de openstelling van de tweekindpolitiek is de samenstelling van zwangere vrouwen in China sterk veranderd. Het aandeel zwangere vrouwen met een hoog risico onder ouderen is aanzienlijk toegenomen, en het risico op ongunstige zwangerschapsuitkomsten is ook toegenomen. Onder hen is zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) de meest voorkomende complicatie tijdens de zwangerschap. De incidentie van GDM in China is zo hoog als 18% als gevolg van de economische groei, veranderingen in levensstijl en voedingsgewoonten. GDM bedreigt niet alleen de perinatale gezondheid van moeder en kind, maar verhoogt ook het risico op insulineresistentie, zwaarlijvigheid en stofwisselingsziekten op volwassen leeftijd. Maar het is nog steeds een gebrek aan ervaring om in te grijpen en ze effectief te beheren. Daarom is deze studie bedoeld om, op basis van eerdere studies, de effecten te onderzoeken van intensieve voeding en lichaamsbeweging door verloskundigen en voedingsdeskundigen op gewichtstoename tijdens de zwangerschap, zwangerschapsuitkomst, glucose- en lipidenmetabolisme en postpartum gewichtsbehoud onder het mobiele medische platform via een grootschalig mobiel platform. voorbeeld clusterinterventietest in de echte wereld. Om de naleving van de interventieonderwerpen te begeleiden en te verbeteren en de uiteindelijke verandering van hun gedrag te realiseren, wil deze studie de APP-software, de mobiele medische technologie, gebruiken om voeding, lichaamsbeweging en gewicht te monitoren en te evalueren. Door het bovenstaande onderzoek heeft het tot doel de huidige managementschema's van voeding en gewicht tijdens de zwangerschap te verbeteren, niet alleen om de kwaliteit van de perinatale gezondheidszorg te optimaliseren en te verbeteren, maar ook om chronische ziekten bij volwassenen vanaf de foetale periode te voorkomen. Dit onderzoek heeft een belangrijke theoretische en praktische waarde.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een clusterinterventieonderzoek. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij zwangere vrouwen zal worden gestart na 8-12 weken zwangerschap tot aan de bevalling. Zwangere vrouwen die routinematig prenataal onderzoek hebben ondergaan in het verloskunde- en gynaecologieziekenhuis van Peking zullen in twee groepen worden verdeeld. De ene groep bevatte 1000 gevallen als controlegroep en de andere groep bevatte in totaal 1000 gevallen. De inhoud van de interventie omvatte gezondheidsvoorlichting, voedingsanalyse en geïndividualiseerde voedingsbegeleiding in combinatie met mobiele medische behandeling en face-to-face onderwijs tijdens de vroege, midden- en late zwangerschapsfasen. Het primaire resultaat is de incidentie van GDM en het secundaire resultaat is de incidentie van hypertensieve aandoeningen van zwangerschap, keizersnede, vroeggeboorte, macrosomie, groot voor de zwangerschapsduur enzovoort.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100026
        • Werving
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Regelmatige controles in ons ziekenhuis
  • 18-44 jaar oud
  • 8-12 zwangerschapsweken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een onvolledig medisch dossier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: standaard zorg
In het begin van de zwangerschap (8-12 weken zwangerschap) wordt er een groepsvoorlichting gegeven over gewichtsbeheersing met voeding volgens het huidige medische systeem en de voorschriften van ons ziekenhuis, gevolgd door routinematig prenataal onderzoek. Volgens de bijbehorende diagnose- en behandelrichtlijnen worden onderzoeken en vervolginterventies uitgevoerd als de stofwisselingsziekten tijdens de zwangerschap zijn ontstaan.
Gedragsmatig: Standaard zorg
Standaard prenatale voorlichting over voeding, voeding en lichaamsbeweging
Experimenteel: dieet en gewichtsbeheersing
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij zwangere vrouwen zal worden gestart na 8-12 weken zwangerschap tot aan de bevalling. De inhoud van de interventie omvatte gezondheidsvoorlichting, voedingsanalyse en geïndividualiseerde voedingsbegeleiding in combinatie met mobiele medische behandeling en face-to-face onderwijs tijdens de vroege, midden- en late zwangerschapsfasen.
Gedragsmatig: Intensieve voeding en gewichtsbeheersing
gezondheidsvoorlichting, voedingsanalyse en geïndividualiseerde voedingsbegeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van zwangerschapsdiabetes mellitus
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 24-28 weken zwangerschap
Van inschrijving tot 24-28 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van zwangerschapshypertensie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevalling, beoordeeld tot 9 maanden
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevalling, beoordeeld tot 9 maanden
Incidentie van keizersnede
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevalling, beoordeeld tot 9 maanden
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevalling, beoordeeld tot 9 maanden
Incidentie van vroeggeboorte
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevalling, beoordeeld tot 9 maanden
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevalling, beoordeeld tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Capital Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-KY-036-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren