Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky diety a řízení hmotnosti na výsledky těhotenství v mobilní lékařské platformě

26. července 2021 aktualizováno: Guanghui Li, Capital Medical University
S otevřením politiky dvou dětí se složení těhotných žen v Číně výrazně změnilo. Výrazně se zvýšil podíl rizikových těhotných žen ve vyšším věku a zvýšilo se také riziko nepříznivých výsledků těhotenství. Mezi nimi je gestační diabetes mellitus (GDM) nejčastější komplikací v těhotenství. Výskyt GDM v Číně je až 18 % v důsledku ekonomického růstu, změn životního stylu a stravovacích návyků. GDM ohrožuje nejen perinatální zdraví matek a dětí, ale také zvyšuje riziko inzulinové rezistence potomků, obezity a metabolických onemocnění v dospělosti. Stále je to však nedostatek zkušeností s jejich efektivním zasahováním a řízením. Na základě předchozích studií má proto tato studie v úmyslu prozkoumat účinky intenzivní diety a cvičebních intervencí porodníků a odborníků na výživu na přibývání na váze v těhotenství , výsledek těhotenství , metabolismus glukózy a lipidů a udržení hmotnosti po porodu na mobilní lékařské platformě prostřednictvím velkého ukázkový klastrový intervenční test v reálném světě. Aby bylo možné kontrolovat a zlepšovat dodržování intervenčních subjektů a realizovat konečnou změnu jejich chování, má tato studie v úmyslu použít software APP, mobilní lékařskou technologii, ke sledování a hodnocení stravy, cvičení a hmotnosti. Prostřednictvím výše uvedeného výzkumu si klade za cíl zlepšit stávající schémata řízení diety a hmotnosti v těhotenství, pomáhá nejen optimalizovat a zkvalitňovat perinatální zdravotní péči, ale také předcházet chronickým onemocněním dospělých od fetálního období. Tento výzkum má důležitou teoretickou a praktickou hodnotu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je klastrová intervenční studie. Randomizovaná kontrolovaná studie u těhotných žen bude zahájena v 8-12 týdnu těhotenství až do porodu. Těhotné ženy, které absolvovaly rutinní prenatální vyšetření v Pekingské porodnické a gynekologické nemocnici, budou rozděleny do dvou skupin. Jedna skupina obsahovala 1000 případů jako kontrolní skupina a druhá skupina obsahovala 1000 případů jako celek. Obsah intervence zahrnoval zdravotní výchovu, nutriční analýzu a individualizované dietní poradenství v kombinaci s mobilním lékařským ošetřením a osobní výukou během rané, střední a pozdní fáze těhotenství. Primárním výstupem bude výskyt GDM a sekundárním výstupem bude výskyt hypertenzních poruch v těhotenství, císařský řez, předčasný porod, makrosomie, velké vzhledem ke gestačnímu věku a tak dále.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100026
        • Nábor
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravidelné kontroly v naší nemocnici
  • 18-44 let
  • 8-12 gestačních týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neúplnou zdravotní dokumentací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: standardní péče
V časném těhotenství (8-12 týdnů těhotenství) bude probíhat skupinová edukace o dietním řízení hmotnosti podle aktuálního lékařského systému a předpisů naší nemocnice s následným rutinním prenatálním vyšetřením. V případě, že se metabolická onemocnění vyskytnou v těhotenství, budou podle příslušných diagnostických a léčebných pokynů prováděna vyšetření a následné intervence.
Behaviorální: Standardní péče
Standardní prenatální edukace o stravě, výživě a fyzické aktivitě
Experimentální: dieta a řízení hmotnosti
Randomizovaná kontrolovaná studie u těhotných žen bude zahájena v 8-12 týdnu těhotenství až do porodu. Obsah intervence zahrnoval zdravotní výchovu, nutriční analýzu a individualizované dietní poradenství v kombinaci s mobilním lékařským ošetřením a osobní výukou během rané, střední a pozdní fáze těhotenství.
Behaviorální: Intenzivní dieta a kontrola hmotnosti
zdravotní výchova, nutriční analýza a individuální dietní poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt gestačního diabetes mellitus
Časové okno: Od zápisu do 24-28 týdne těhotenství
Od zápisu do 24-28 týdne těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt gestační hypertenze
Časové okno: Od data randomizace do data porodu, hodnoceno do 9 měsíců
Od data randomizace do data porodu, hodnoceno do 9 měsíců
Výskyt císařského řezu
Časové okno: Od data randomizace do data porodu, hodnoceno do 9 měsíců
Od data randomizace do data porodu, hodnoceno do 9 měsíců
Výskyt předčasného porodu
Časové okno: Od data randomizace do data porodu, hodnoceno do 9 měsíců
Od data randomizace do data porodu, hodnoceno do 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-KY-036-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes mellitus

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit