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Efeitos do controle dietético e de peso nos resultados da gravidez em plataforma médica móvel

26 de julho de 2021 atualizado por: Guanghui Li, Capital Medical University
Com a abertura da política de dois filhos, a composição das mulheres grávidas na China mudou significativamente. A proporção de mulheres grávidas de alto risco em idosos aumentou significativamente, e o risco de resultados adversos da gravidez também aumentou. Dentre elas, o diabetes melito gestacional (DMG) é a complicação mais comum durante a gravidez. A incidência de DMG na China chega a 18% devido ao crescimento econômico, mudanças no estilo de vida e hábitos alimentares. O DMG não apenas ameaça a saúde perinatal da mãe e da criança, mas também aumenta o risco de resistência à insulina nos filhos, obesidade e doenças metabólicas na idade adulta. Mas ainda falta experiência em intervir e gerenciá-los de forma eficaz. Portanto , com base em estudos anteriores , este estudo pretende explorar os efeitos da dieta intensiva e intervenção de exercícios por obstetras e nutricionistas no ganho de peso da gravidez , resultado da gravidez , metabolismo da glicose e lipídios e retenção de peso pós - parto sob a plataforma médica móvel através de um grande amostra de teste de intervenção de cluster no mundo real. Com o objetivo de supervisionar e melhorar a adesão dos sujeitos à intervenção e perceber a mudança final dos seus comportamentos, este estudo pretende utilizar o software APP, a tecnologia médica móvel, para monitorizar e avaliar dieta, exercício e peso. Através da investigação supracitada, pretende-se melhorar os atuais regimes de gestão da dieta e do peso durante a gravidez, não só ajudar a otimizar e melhorar a qualidade dos cuidados de saúde perinatal, como também prevenir as doenças crónicas do adulto desde o período fetal. Esta pesquisa tem importante valor teórico e prático.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo de intervenção em cluster. Um estudo randomizado controlado em mulheres grávidas será iniciado em 8-12 semanas de gestação até o parto. As mulheres grávidas que receberam exames pré-natais de rotina no Hospital de Obstetrícia e Ginecologia de Pequim serão divididas em dois grupos. Um grupo continha 1.000 casos como grupo de controle, e o outro grupo continha 1.000 casos como um todo. Os conteúdos da intervenção incluíram educação em saúde, análise nutricional e orientação dietética individualizada combinada com tratamento médico móvel e ensino presencial durante as fases inicial, intermediária e tardia da gravidez. O desfecho primário será a incidência de DMG e o desfecho secundário será a incidência de distúrbios hipertensivos da gravidez, cesariana, parto prematuro, macrossomia, grande para a idade gestacional e assim por diante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100026
        • Recrutamento
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Check-ups regulares em nosso hospital
  • 18-44 anos
  • 8-12 semanas de gestação

Critério de exclusão:

  • Pacientes com prontuários incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: cuidado padrão
No início da gravidez (8-12 semanas de gravidez), será realizada uma educação em grupo sobre controle de peso dietético de acordo com o sistema médico atual e os regulamentos do nosso hospital, seguido de exame pré-natal de rotina. De acordo com as diretrizes de diagnóstico e tratamento correspondentes, exames e intervenções de acompanhamento serão realizados se as doenças metabólicas ocorrerem durante a gravidez.
Educação pré-natal padrão sobre dieta, nutrição e atividade física
Experimental: dieta e controle de peso
Um estudo randomizado controlado em mulheres grávidas será iniciado em 8-12 semanas de gestação até o parto. Os conteúdos da intervenção incluíram educação em saúde, análise nutricional e orientação dietética individualizada combinada com tratamento médico móvel e ensino presencial durante as fases inicial, intermediária e tardia da gravidez.
educação em saúde , análise nutricional e orientação dietética individualizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de diabetes melito gestacional
Prazo: Desde a inscrição até 24-28 semanas de gestação
Desde a inscrição até 24-28 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de hipertensão gestacional
Prazo: Da data da randomização até a data do parto, avaliado até 9 meses
Da data da randomização até a data do parto, avaliado até 9 meses
Incidência de cesariana
Prazo: Da data da randomização até a data do parto, avaliado até 9 meses
Da data da randomização até a data do parto, avaliado até 9 meses
Incidência de parto prematuro
Prazo: Da data da randomização até a data do parto, avaliado até 9 meses
Da data da randomização até a data do parto, avaliado até 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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