Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kosthold og vektkontroll på graviditetsutfall i mobil medisinsk plattform

26. juli 2021 oppdatert av: Guanghui Li, Capital Medical University
Med åpningen av tobarnspolitikken har sammensetningen av gravide kvinner i Kina endret seg betydelig. Andelen høyrisikogravide kvinner blant eldre har økt betydelig, og risikoen for uønskede svangerskapsutfall har også økt. Blant dem er svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) den vanligste komplikasjonen under graviditet. Forekomsten av GDM i Kina er så høy som 18 % på grunn av økonomisk vekst, livsstilsendringer og kostholdsvaner. GDM truer ikke bare perinatal mødre- og barnehelse, men øker også risikoen for avkom insulinresistens, fedme og metabolske sykdommer i voksen alder. Men det er fortsatt mangel på erfaring med å gripe inn og administrere dem effektivt. Derfor, på grunnlag av tidligere studier, har denne studien til hensikt å utforske effekten av intensiv diett- og treningsintervensjon fra fødselsleger og ernæringsfysiologer på vektøkning, graviditetsutfall, glukose- og lipidmetabolisme og vektretensjon etter fødsel under den mobile medisinske plattformen gjennom en stor prøve klyngeintervensjonstest i den virkelige verden. For å overvåke og forbedre etterlevelsen av intervensjonspersonene og realisere den ultimate endringen av deres atferd, har denne studien til hensikt å bruke APP-programvaren, den mobile medisinske teknologien, for å overvåke og evaluere kosthold, trening og vekt. Gjennom den ovennevnte forskningen tar den sikte på å forbedre dagens styringsordninger for kosthold og vekt under graviditet, bidrar ikke bare til å optimalisere og forbedre kvaliteten på perinatal helsehjelp, men forhindrer også voksne kroniske sykdommer fra fosterperioden. Denne forskningen har viktig teoretisk og praktisk verdi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en klyngeintervensjonsstudie. En randomisert kontrollert studie med gravide vil bli initiert ved 8-12 uker med svangerskap før fødsel. Gravide kvinner som fikk rutinemessig svangerskapsundersøkelse på Beijing Obstetric and Gynecology Hospital vil bli delt inn i to grupper. Den ene gruppen inneholdt 1000 tilfeller som kontrollgruppe, og den andre gruppen inneholdt 1000 tilfeller som helhet. Intervensjonsinnholdet inkluderte helseundervisning, ernæringsanalyse og individualisert kostholdsveiledning kombinert med mobil medisinsk behandling og ansikt-til-ansikt undervisning i de tidlige, midtre og sene svangerskapsstadiene. Det primære utfallet vil være forekomsten av GDM og det sekundære utfallet vil være forekomsten av hypertensive forstyrrelser ved graviditet, keisersnitt, for tidlig fødsel, makrosomi, stor for svangerskapsalderen og så videre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100026
        • Rekruttering
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Regelmessige kontroller på sykehuset vårt
  • 18-44 år
  • 8-12 svangerskapsuker

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ufullstendig journal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: standard omsorg
Tidlig i svangerskapet ( 8-12 uker av svangerskapet ) vil det bli gjennomført en gruppeundervisning om kostholdsvekt i henhold til gjeldende medisinske system og regelverket på vårt sykehus , etterfulgt av rutinemessig prenatal undersøkelse . I henhold til tilsvarende diagnose- og behandlingsretningslinjer vil det bli gjennomført undersøkelser og oppfølgingstiltak dersom stoffskiftesykdommene oppstår under svangerskapet.
Standard prenatal opplæring om kosthold, ernæring og fysisk aktivitet
Eksperimentell: kosthold og vektkontroll
En randomisert kontrollert studie med gravide vil bli initiert ved 8-12 uker med svangerskap før fødsel. Intervensjonsinnholdet inkluderte helseundervisning, ernæringsanalyse og individualisert kostholdsveiledning kombinert med mobil medisinsk behandling og ansikt-til-ansikt undervisning i de tidlige, midtre og sene svangerskapsstadiene.
helseundervisning, ernæringsanalyse og individualisert kostholdsveiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av svangerskapsdiabetes mellitus
Tidsramme: Fra påmelding til 24-28 ukers svangerskap
Fra påmelding til 24-28 ukers svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av svangerskapshypertensjon
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til leveringsdato, vurdert inntil 9 måneder
Fra randomiseringsdato til leveringsdato, vurdert inntil 9 måneder
Forekomst av keisersnitt
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til leveringsdato, vurdert inntil 9 måneder
Fra randomiseringsdato til leveringsdato, vurdert inntil 9 måneder
Forekomst av for tidlig fødsel
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til leveringsdato, vurdert inntil 9 måneder
Fra randomiseringsdato til leveringsdato, vurdert inntil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere