Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диеты и управления весом на исходы беременности в мобильной медицинской платформе

26 июля 2021 г. обновлено: Guanghui Li, Capital Medical University
С открытием политики двух детей состав беременных женщин в Китае значительно изменился. Значительно увеличилась доля беременных из группы высокого риска в пожилом возрасте, а также увеличился риск неблагоприятных исходов беременности. Среди них наиболее частым осложнением беременности является гестационный сахарный диабет (ГСД). Заболеваемость ГСД в Китае достигает 18% из-за экономического роста, изменения образа жизни и диетических привычек. ГСД не только угрожает перинатальному здоровью матери и ребенка, но и увеличивает риск инсулинорезистентности, ожирения и метаболических заболеваний у детей во взрослом возрасте. Но по-прежнему не хватает опыта вмешательства и эффективного управления ими. Таким образом , на основе предыдущих исследований , в этом исследовании предполагается изучить влияние интенсивной диеты и физических упражнений акушеров и диетологов на увеличение массы тела во время беременности , исход беременности , метаболизм глюкозы и липидов и послеродовое удержание веса в рамках мобильной медицинской платформы с помощью большой образец теста кластерного вмешательства в реальном мире. Чтобы контролировать и улучшить соблюдение субъектами вмешательства и добиться окончательного изменения их поведения, в этом исследовании предполагается использовать программное обеспечение APP, мобильную медицинскую технологию для мониторинга и оценки диеты, физических упражнений и веса. Благодаря вышеуказанным исследованиям оно направлено на улучшение существующих схем управления диетой и весом во время беременности, не только помогает оптимизировать и улучшать качество перинатальной медицинской помощи, но и предотвращает хронические заболевания взрослых в период плода. Это исследование имеет важное теоретическое и практическое значение.

Обзор исследования

Подробное описание

Это кластерное интервенционное исследование. Рандомизированное контролируемое исследование с участием беременных женщин будет начато на сроке 8–12 недель беременности до родов. Беременные женщины, прошедшие плановое дородовое обследование в больнице акушерства и гинекологии Пекина, будут разделены на две группы. Одна группа содержала 1000 случаев в качестве контрольной группы, а другая группа содержала 1000 случаев в целом. Содержание вмешательства включало санитарное просвещение, анализ питания и индивидуальное руководство по питанию в сочетании с мобильным медицинским лечением и очным обучением на ранних, средних и поздних сроках беременности. Первичным исходом будет частота ГСД, а вторичным исходом будет частота гипертензивных нарушений беременности, кесарева сечения, преждевременных родов, макросомии, большой для гестационного возраста и так далее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Guanghui Li, MD, PhD
  • Номер телефона: 008613124728821
  • Электронная почта: liguanghui2007@163.com

Места учебы

      • Beijing, Китай, 100026
        • Рекрутинг
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
        • Контакт:
          • Guanghui Li, MD,PHD
          • Номер телефона: 86-10-52273110
          • Электронная почта: liguanghui2007@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Регулярные осмотры в нашей больнице
  • 18-44 лет
  • 8-12 недель беременности

Критерий исключения:

  • Пациенты с неполными медицинскими картами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: стандартный уход
На ранних сроках беременности (8-12 недель беременности) будет проведено групповое обучение по диетическому контролю веса в соответствии с действующей медицинской системой и правилами нашей больницы с последующим плановым пренатальным обследованием. Согласно соответствующим рекомендациям по диагностике и лечению, при возникновении метаболических заболеваний во время беременности будут проводиться обследования и последующие вмешательства.
Стандартное предродовое обучение по диете, питанию и физической активности
Экспериментальный: диета и контроль веса
Рандомизированное контролируемое исследование с участием беременных женщин будет начато на сроке 8–12 недель беременности до родов. Содержание вмешательства включало санитарное просвещение, анализ питания и индивидуальное руководство по питанию в сочетании с мобильным медицинским лечением и очным обучением на ранних, средних и поздних сроках беременности.
санитарное просвещение, анализ питания и индивидуальное руководство по питанию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость гестационным сахарным диабетом
Временное ограничение: От поступления до 24-28 недель беременности
От поступления до 24-28 недель беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота гестационной гипертензии
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты родов, оценивается до 9 месяцев
С даты рандомизации до даты родов, оценивается до 9 месяцев
Частота кесарева сечения
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты родов, оценивается до 9 месяцев
С даты рандомизации до даты родов, оценивается до 9 месяцев
Частота преждевременных родов
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты родов, оценивается до 9 месяцев
С даты рандомизации до даты родов, оценивается до 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться