Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion ja painonhallinnan vaikutukset raskaustuloksiin Mobile Medical Platformissa

maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Guanghui Li, Capital Medical University
Kahden lapsen politiikan avautuessa raskaana olevien naisten koostumus Kiinassa on muuttunut merkittävästi . Korkean riskin raskaana olevien naisten osuus vanhuksissa on kasvanut merkittävästi ja myös raskauden haitallisten lopputulosten riski on kasvanut. Näistä raskausdiabetes mellitus (GDM) on yleisin raskaudenaikainen komplikaatio. GDM:n ilmaantuvuus Kiinassa on jopa 18 % johtuen talouskasvusta, elämäntapojen muutoksista ja ruokailutottumuksista. GDM uhkaa perinataalista äidin ja lapsen terveyttä, mutta lisää myös jälkeläisten insuliiniresistenssin, liikalihavuuden ja aineenvaihduntasairauksien riskiä aikuisiässä. Mutta puuttuu vielä kokemusta puuttumisesta ja niiden tehokkaasta hallinnasta. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on aiempien tutkimusten pohjalta tutkia synnytyslääkäreiden ja ravitsemusasiantuntijoiden intensiivisen ruokavalion ja liikunnan vaikutuksia raskauden painonnousuun, raskauden lopputulokseen, glukoosi- ja lipidien aineenvaihduntaan sekä synnytyksen jälkeiseen painonpysymiseen mobiilin lääketieteellisen alustan avulla. näyteklusterin interventiotesti todellisessa maailmassa. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää APP-ohjelmistoa, mobiilia lääketieteellistä teknologiaa, seurata ja arvioida ruokavaliota, liikuntaa ja painoa, jotta voidaan valvoa ja parantaa interventiokohteiden mukautumista ja toteuttaa heidän käyttäytymisensä lopullinen muutos. Yllä olevan tutkimuksen avulla se pyrkii parantamaan nykyisiä ruokavalion ja painon hallintajärjestelmiä raskauden aikana, ei ainoastaan ​​auta optimoimaan ja parantamaan perinataalisen terveydenhuollon laatua, vaan myös ehkäisee aikuisten kroonisia sairauksia sikiökaudelta. Tällä tutkimuksella on tärkeää teoreettista ja käytännön arvoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on klusteriinterventiotutkimus. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus raskaana olevilla naisilla aloitetaan 8-12 raskausviikolla ennen synnytystä. Pekingin synnytys- ja gynekologian sairaalassa rutiinitutkimuksen saaneet raskaana olevat naiset jaetaan kahteen ryhmään. Toisessa ryhmässä oli kontrolliryhmänä 1000 tapausta ja toisessa 1000 tapausta kokonaisuudessaan. Interventio sisälsi terveyskasvatusta, ravitsemusanalyysiä ja yksilöllistä ruokavalion ohjausta yhdistettynä mobiilihoitoon ja kasvokkain tapahtuvaan opetukseen raskauden alku-, keski- ja myöhäisvaiheessa. Ensisijainen tulos on GDM:n ilmaantuvuus ja toissijainen tulos on raskauden, keisarinleikkauksen, ennenaikaisen synnytyksen, makrosomian, suuren raskausiän ja niin edelleen, esiintyvyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100026
        • Rekrytointi
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Säännölliset tarkastukset sairaalassamme
  • 18-44 vuotias
  • 8-12 raskausviikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epätäydellinen sairauskertomus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tavallinen hoito
Varhaisraskauden aikana (raskausviikolla 8-12) järjestetään nykyisen lääketieteellisen järjestelmän ja sairaalamme määräysten mukaista ryhmäkoulutusta ruokavalion painonhallinnasta, jonka jälkeen suoritetaan rutiini raskaustutkimus. Vastaavien diagnoosi- ja hoitosuositusten mukaisesti tehdään tutkimuksia ja seurantatoimenpiteitä, jos aineenvaihduntataudit ovat ilmaantuneet raskauden aikana.
Normaali syntymää edeltävä koulutus ruokavaliosta, ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta
Kokeellinen: ruokavalio ja painonhallinta
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus raskaana olevilla naisilla aloitetaan 8-12 raskausviikolla ennen synnytystä. Interventio sisälsi terveyskasvatusta, ravitsemusanalyysiä ja yksilöllistä ruokavalion ohjausta yhdistettynä mobiilihoitoon ja kasvokkain tapahtuvaan opetukseen raskauden alku-, keski- ja myöhäisvaiheessa.
terveyskasvatus, ravitsemusanalyysi ja yksilöllinen ruokavalion ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raskausdiabetes mellituksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 24-28 raskausviikkoon
Ilmoittautumisesta 24-28 raskausviikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raskausajan hypertension esiintyvyys
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä toimituspäivään, arvioituna enintään 9 kuukautta
Satunnaistamisen päivämäärästä toimituspäivään, arvioituna enintään 9 kuukautta
Keisarinleikkauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä toimituspäivään, arvioituna enintään 9 kuukautta
Satunnaistamisen päivämäärästä toimituspäivään, arvioituna enintään 9 kuukautta
Ennenaikaisen synnytyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä toimituspäivään, arvioituna enintään 9 kuukautta
Satunnaistamisen päivämäärästä toimituspäivään, arvioituna enintään 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa