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Effets de la gestion de l'alimentation et du poids sur les résultats de la grossesse dans la plate-forme médicale mobile

26 juillet 2021 mis à jour par: Guanghui Li, Capital Medical University
Avec l'ouverture de la politique des deux enfants, la composition des femmes enceintes en Chine a considérablement changé. La proportion de femmes enceintes à haut risque chez les personnes âgées a considérablement augmenté et le risque d' issue défavorable de la grossesse a également augmenté . Parmi eux , le diabète sucré gestationnel ( DG ) est la complication la plus fréquente pendant la grossesse . L'incidence du diabète gestationnel en Chine atteint 18 % en raison de la croissance économique, des changements de style de vie et des habitudes alimentaires. Le DG menace non seulement la santé périnatale de la mère et de l'enfant, mais augmente également le risque de résistance à l'insuline chez les descendants, d'obésité et de maladies métaboliques à l'âge adulte. Mais c'est encore le manque d'expérience pour intervenir et les gérer efficacement. Par conséquent , sur la base d' études antérieures , cette étude a pour but d' explorer les effets d' une alimentation intensive et d' une intervention d' exercice par des obstétriciens et des nutritionnistes sur la prise de poids pendant la grossesse , l' issue de la grossesse , le métabolisme du glucose et des lipides et la rétention de poids après l' accouchement sous la plate - forme médicale mobile grâce à un large éventail de services . exemple de test d'intervention en grappes dans le monde réel. Afin de superviser et d'améliorer l'observance des sujets d'intervention et de réaliser le changement ultime de leurs comportements, cette étude entend utiliser le logiciel APP, la technologie médicale mobile, pour surveiller et évaluer l'alimentation, l'exercice et le poids. Grâce à la recherche ci-dessus, il vise à améliorer les schémas actuels de gestion de l'alimentation et du poids pendant la grossesse, non seulement contribue à optimiser et à améliorer la qualité des soins de santé périnatale, mais prévient également les maladies chroniques adultes de la période fœtale. Cette recherche a une valeur théorique et pratique importante.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude d'intervention en grappes. Un essai contrôlé randomisé chez les femmes enceintes sera lancé entre 8 et 12 semaines de gestation jusqu'à l'accouchement. Les femmes enceintes qui ont subi un examen prénatal de routine à l'hôpital d'obstétrique et de gynécologie de Beijing seront divisées en deux groupes. Un groupe contenait 1000 cas en tant que groupe témoin et l'autre groupe contenait 1000 cas dans son ensemble. Le contenu de l'intervention comprenait une éducation à la santé, une analyse nutritionnelle et des conseils diététiques individualisés combinés à un traitement médical mobile et à un enseignement en face à face au début, au milieu et à la fin de la grossesse. Le critère de jugement principal sera l'incidence du DG et le critère de jugement secondaire sera l'incidence des troubles hypertensifs de la grossesse, de la césarienne, de l'accouchement prématuré, de la macrosomie, de la taille pour l'âge gestationnel, etc.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100026
        • Recrutement
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Contrôles réguliers dans notre hôpital
  • 18-44 ans
  • 8-12 semaines de gestation

Critère d'exclusion:

  • Patients avec dossier médical incomplet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: soins standards
Au début de la grossesse (8-12 semaines de grossesse), une éducation de groupe sur la gestion du poids alimentaire sera effectuée selon le système médical en vigueur et les règlements de notre hôpital, suivie d'un examen prénatal de routine. Selon les directives de diagnostic et de traitement correspondantes, des examens et des interventions de suivi seront effectués si les maladies métaboliques surviennent pendant la grossesse.
Comportemental: Soins standards
Éducation prénatale standard sur l'alimentation, la nutrition et l'activité physique
Expérimental: diététique et gestion du poids
Un essai contrôlé randomisé chez les femmes enceintes sera lancé entre 8 et 12 semaines de gestation jusqu'à l'accouchement. Le contenu de l'intervention comprenait une éducation à la santé, une analyse nutritionnelle et des conseils diététiques individualisés combinés à un traitement médical mobile et à un enseignement en face à face au début, au milieu et à la fin de la grossesse.
Comportemental: Gestion intensive de l'alimentation et du poids
éducation à la santé, analyse nutritionnelle et conseils diététiques individualisés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence du diabète sucré gestationnel
Délai: De l'inscription à 24-28 semaines de gestation
De l'inscription à 24-28 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence de l'hypertension gestationnelle
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date d'accouchement, évalué jusqu'à 9 mois
De la date de randomisation jusqu'à la date d'accouchement, évalué jusqu'à 9 mois
Incidence de la césarienne
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date d'accouchement, évalué jusqu'à 9 mois
De la date de randomisation jusqu'à la date d'accouchement, évalué jusqu'à 9 mois
Incidence des naissances prématurées
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date d'accouchement, évalué jusqu'à 9 mois
De la date de randomisation jusqu'à la date d'accouchement, évalué jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Capital Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Première publication (Réel)

4 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-KY-036-02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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