Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety i zarządzania wagą na wyniki ciąży w mobilnej platformie medycznej

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Guanghui Li, Capital Medical University
Wraz z otwarciem polityki dwojga dzieci skład ciężarnych kobiet w Chinach znacznie się zmienił. Odsetek kobiet w ciąży wysokiego ryzyka wśród osób starszych znacznie się zwiększył , wzrosło również ryzyko wystąpienia niepożądanych skutków ciąży . Wśród nich cukrzyca ciążowa (GDM) jest najczęstszym powikłaniem ciąży. Częstość występowania GDM w Chinach sięga aż 18% ze względu na wzrost gospodarczy, zmiany stylu życia i nawyków żywieniowych. GDM nie tylko zagraża zdrowiu matki i dziecka w okresie okołoporodowym, ale także zwiększa ryzyko insulinooporności potomstwa, otyłości i chorób metabolicznych w wieku dorosłym. Wciąż brakuje jednak doświadczenia w interweniowaniu i skutecznym zarządzaniu nimi. Dlatego też , na podstawie wcześniejszych badań , niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu intensywnej diety i ćwiczeń fizycznych prowadzonej przez położników i dietetyków na przyrost masy ciała w czasie ciąży , przebieg ciąży , metabolizm glukozy i lipidów oraz utrzymanie masy ciała po porodzie w ramach mobilnej platformy medycznej za pośrednictwem dużej platformy medycznej . przykładowy test interwencji klastrów w świecie rzeczywistym. Aby nadzorować i poprawiać przestrzeganie zaleceń przez osoby objęte interwencją oraz osiągnąć ostateczną zmianę ich zachowań, w tym badaniu zamierza się wykorzystać oprogramowanie APP, mobilną technologię medyczną, do monitorowania i oceny diety, ćwiczeń i masy ciała. Poprzez powyższe badania ma na celu doskonalenie dotychczasowych schematów zarządzania dietą i masą ciała w czasie ciąży, nie tylko pomaga optymalizować i poprawiać jakość opieki okołoporodowej, ale także zapobiegać przewlekłym chorobom wieku płodowego u dorosłych. Badania te mają ważną wartość teoretyczną i praktyczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to badanie interwencyjne klastra. Randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem kobiet w ciąży zostanie rozpoczęte w 8-12 tygodniu ciąży przed porodem. Kobiety w ciąży, które przeszły rutynowe badania przedporodowe w pekińskim szpitalu położniczo-ginekologicznym, zostaną podzielone na dwie grupy. Jedna grupa zawierała 1000 przypadków jako grupa kontrolna, a druga grupa zawierała 1000 przypadków jako całość. Treść interwencji obejmowała edukację zdrowotną, analizę żywieniową i zindywidualizowane porady dietetyczne w połączeniu z mobilnym leczeniem medycznym i nauczaniem osobistym na wczesnym, środkowym i późnym etapie ciąży. Pierwszorzędowym wynikiem będzie występowanie GDM, a drugorzędnym – występowanie zaburzeń nadciśnienia tętniczego w czasie ciąży, cięcia cesarskiego, porodu przedwczesnego, makrosomii, dużego w stosunku do wieku ciążowego i tak dalej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100026
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Regularne kontrole w naszym szpitalu
  • 18-44 lata
  • 8-12 tydzień ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niepełną dokumentacją medyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: opieka standardowa
We wczesnym okresie ciąży (8-12 tydzień ciąży) prowadzona będzie grupowa edukacja w zakresie dietetycznego kontrolowania masy ciała zgodnie z obowiązującym systemem medycznym i regulaminem naszego szpitala, po której następuje rutynowe badanie prenatalne. Zgodnie z odpowiednimi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia, w przypadku wystąpienia chorób metabolicznych w czasie ciąży, zostaną przeprowadzone badania i dalsze interwencje.
Standardowa edukacja prenatalna w zakresie diety, żywienia i aktywności fizycznej
Eksperymentalny: zarządzanie dietą i wagą
Randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem kobiet w ciąży zostanie rozpoczęte w 8-12 tygodniu ciąży przed porodem. Treść interwencji obejmowała edukację zdrowotną, analizę żywieniową i zindywidualizowane porady dietetyczne w połączeniu z mobilnym leczeniem medycznym i nauczaniem osobistym na wczesnym, środkowym i późnym etapie ciąży.
edukacja zdrowotna, analiza żywieniowa i zindywidualizowane porady żywieniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania cukrzycy ciążowej
Ramy czasowe: Od rejestracji do 24-28 tygodnia ciąży
Od rejestracji do 24-28 tygodnia ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania nadciśnienia ciążowego
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty porodu oceniano na maksymalnie 9 miesięcy
Od daty randomizacji do daty porodu oceniano na maksymalnie 9 miesięcy
Częstość cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty porodu oceniano na maksymalnie 9 miesięcy
Od daty randomizacji do daty porodu oceniano na maksymalnie 9 miesięcy
Występowanie przedwczesnych porodów
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty porodu oceniano na maksymalnie 9 miesięcy
Od daty randomizacji do daty porodu oceniano na maksymalnie 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj