맞춤형 DIET 관리를 위한 협업 및 적응형 추천기 (CarpeDiem)
모바일 애플리케이션 CarpeDiem(개인화된 DIEtManagement를 위한 협력 및 적응형 추천기) 사용이 라이프스타일 습관에 미치는 영향을 분석하기 위한 파일럿 연구
CarpeDiem은 사용자가 더 건강한 라이프스타일을 채택할 수 있도록 다이어트, 신체 활동 및 수면 영역에서 개인화되고 총체적인 권장 사항을 제공하는 모바일 애플리케이션입니다. 이 연구에서는 이 애플리케이션의 사용이 웨어러블, 각각의 일반 애플리케이션 및 일반적인 건강한 라이프스타일 권장 사항을 사용하여 개입하는 것보다 더 효과적인 라이프스타일 개선을 달성할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서 본 연구는 건강한 라이프스타일(다이어트, 신체 활동 및 수면)과 관련된 스마트하고 개인화되고 총체적인 추천을 포함하는 CarpeDiem과 같은 모바일 애플리케이션의 통합이 건강한 라이프스타일 습관의 보다 두드러진 변화와 관련이 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 웨어러블 및 일반 권장 사항 관리를 사용하는 수동 모니터링 접근 방식보다
이 임상 시험은 카탈로니아 기술 센터(Eurecat) 본사에서 건강한 성인(18~65세)을 대상으로 무작위, 병렬 및 통제된 다기관 파일럿 연구로 구성됩니다. 100명의 피험자를 모집하고, 50명은 개입 그룹으로, 50명은 대조군으로 모집합니다. 연구는 2021년 6월에 시작될 예정입니다.
두 그룹 모두 활동 추적기(Fitbit Inspire HR 2)를 받습니다. 개입 그룹은 또한 CarpeDiem 애플리케이션을 다운로드하고 사용하기 위한 지침을 받게 됩니다. CarpeDiem 애플리케이션을 통해 참가자는 후속 질문에 답하고, 다양한 식품군의 건강한 소비와 관련된 임무를 수행하고, 신체 활동 및 수면을 모니터링하고, 건강의 세 가지 기둥을 기반으로 주기적, 개인화 및 전체론적 권장 사항을 받을 수 있습니다. . 통제 그룹은 Fitbit 애플리케이션을 다운로드하라는 지침을 받고 표준화된 문서를 통해 건강한 생활 방식 습관에 대한 일반적인 권장 사항을 추가로 받게 됩니다. 두 그룹 모두 온라인으로 수행될 초기 및 최종 설문지에 대한 액세스 권한이 제공됩니다. 모든 참가자는 디지털 서명 또는 우편으로 Eurecat-Barcelona 본사로 서명된 정보에 입각한 동의서를 반환해야 합니다.
연구의 주요 변수는 스페인 성인 인구에 대해 검증된 28개 항목의 짧은 MEDLIFE 설문지에서 계산된 지중해식 라이프스타일 지수입니다.
보조 변수는 다음과 같습니다.
다이어트 관련: CFCA(Food Frequency Questionnaire)에서 가져온 음식 섭취 및 식품군. CFCA에서 계산한 식단 다양성 지수.
신체 활동 관련: IPAQ 설문지에서 추출한 총 신체 활동(MET-분/주). 활동 팔찌로 측정한 일일 활동(앉아 있는 시간, 중등도 및 고강도 신체 활동, 걸음 수)을 나타내는 데이터입니다.
수면 관련: PSQI(Pittsburg Sleep Quality Questionnaire)에서 파생된 수면 품질 지수. 활동 팔찌로 측정한 사용자의 일일 수면(수면 시간, 효율성, 시작 및 종료) 데이터입니다.
사용자의 애플리케이션 사용 경험과 관련하여 UEQ 설문지를 통해 평가됩니다. 개입이 끝날 때만.
피험자는 총 3번의 방문을 받게 됩니다.
방문 0, 온라인 양식을 사용하여 포함/제외 기준을 확인하기 위한 무작위화 전 사전 스크리닝 방문.
방문 1, 무작위화 후 포함 방문. 참가자는 집에서 활동 팔찌와 정보에 입각한 동의서를 받게 됩니다. 이 방문 동안 참가자는 온라인 양식을 사용하여 설문지에 답변합니다.
방문 2, 3개월 후, 연구 개입의 최종 방문. 참가자는 온라인 양식을 사용하여 설문지에 답변합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reus, 스페인, 43204
- Eurecat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
- Android 6.0 운영 체제 버전 이상(API 23)이 있고 인터넷 액세스 및 Bluetooth 연결이 가능한 스마트폰 또는 태블릿 소유자.
- 정보에 입각한 동의를 수락해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 신체 활동을 수행하는 데 신체적 제한이 있음
- 생활 습관(영양, 신체 활동 또는 수면)을 모니터링하기 위해 다른 앱 사용
- 수면 장애 진단을 받았거나 수면제를 복용 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 - CarpeDiem 앱
참가자는 Fitbit 브랜드의 활동 추적기인 Inspire HR 2 모델을 집에서 받게 되며 CarpeDiem 애플리케이션과 Fitbit 애플리케이션을 휴대폰에 다운로드하여 사용하고 팔찌를 동기화하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
개입은 건강하지 않은 사용자 행동을 감지하고 게임화에 기반한 상황별 맞춤 추천 및 전략을 통해 해당 행동을 수정하고 개인이 나쁜 습관과 관련된 질병을 예방하기 위해 시간이 지남에 따라 이러한 수정을 유지하도록 동기를 부여하는 것으로 구성됩니다.
개입은 CarpeDiem 애플리케이션을 통해 수행되며 참가자는 후속 설문지에 답하고 식습관을 개선하기 위해 고안된 임무를 수행하며 신체 활동 및 수면을 모니터링할 수 있습니다.
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CarpeDiem 애플리케이션은 Health and Nutrition Technology Unit(UTNS, Eurecat) 및 Institut de Recerca Biomèdica de Lleida의 호흡기 의학 중개 연구 그룹과 협력하여 설계된 모바일 애플리케이션입니다.
이 애플리케이션은 Android를 작동 시스템으로 사용하는 기기에서 사용할 수 있으며 고급 인터페이스를 통해 사용자는 신체 활동, 수면 및 다이어트를 모니터링하고 게임화를 통해 개인화된 목표를 달성하도록 동기를 부여할 수 있습니다.
이를 위해 사용자는 애플리케이션의 메인 페이지에서 미리 정해진 빈도로 찾을 수 있는 설문에 응답하고 더 건강한 습관을 습득하는 데 도움이 되는 미션을 수행해야 합니다.
또한 사용자는 알림을 통해 동기 부여 메시지와 권장 사항을 수신하여 임무를 달성하고 목표를 달성하도록 돕고 습관을 바꾸는 결과로 안내합니다.
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간섭 없음: 대조군 - 활동 추적기 + 일반 권장 사항
참가자는 Fitbit 활동 추적기인 Inspire HR 2 모델을 받게 됩니다. 또한 휴대폰에서 Fitbit 애플리케이션을 다운로드하고 팔찌를 동기화하라는 지침도 받게 됩니다.
또한, 이 그룹은 "주말에도 항상 같은 시간에 자고 일어나는 습관을 가져라"와 같은 일반 지침이 포함된 표준화된 문서를 통해 건강한 생활 습관에 대한 일반적인 권장 사항을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지중해 라이프스타일 지수(MEDLIFE)
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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