用于个性化 DIEt 管理的协作和自适应推荐器 (CarpeDiem)

CarpeDiem 是一款移动应用程序，可在饮食、身体活动和睡眠方面提供个性化和全面的建议，帮助用户采用更健康的生活方式。 在这项研究中，假设与使用可穿戴设备、它们各自的通用应用程序和一般健康生活方式建议的干预相比，使用该应用程序可以更有效地改善生活方式。 因此，本研究旨在评估结合使用 CarpeDiem 等移动应用程序（包括与健康生活方式（饮食、体育活动和睡眠）相关的智能、个性化和整体建议）是否与健康生活方式习惯的更显着改变相关而不是使用可穿戴设备的被动监测方法和一般建议的管理。

该临床试验包括在加泰罗尼亚技术中心 (Eurecat) 总部进行的多中心试点研究，随机、平行和对照，对健康成年人（18 至 65 岁）进行。 将招募 100 名受试者，其中 50 名作为干预组，50 名作为对照组。 该研究计划于 2021 年 6 月开始。

两组都将收到一个活动追踪器（Fitbit Inspire HR 2）。 干预小组还将收到下载和使用 CarpeDiem 应用程序的说明。 通过 CarpeDiem 应用程序，参与者将能够回答后续问卷调查，执行与各种食物组健康消费相关的任务，监测他们的身体活动和睡眠，并根据健康三大支柱接收定期、个性化和整体的建议. 对照组将收到下载 Fitbit 应用程序的说明，并将通过标准化文档额外收到有关健康生活习惯的一般建议。 两组都可以访问在线完成的初始和最终问卷。 所有参与者必须通过数字签名或邮寄方式将签署的知情同意书返回 Eurecat-Barcelona 总部。

该研究的主要变量是：地中海生活方式指数，根据包含 28 个项目的简短 MEDLIFE 问卷计算，已针对西班牙成年人口进行验证。

次要变量是：

饮食相关：食物摄入量和食物类别来自食物频率问卷 (CFCA)。 根据 CFCA 计算的饮食多样性指数。

与体力活动相关：从 IPAQ 问卷中提取的以 MET 分钟/周为单位的总体力活动。 数据指的是使用活动手环测量的日常活动（坐着的分钟数以及中等强度和高强度的身体活动以及所走的步数）。

睡眠相关：睡眠质量指数，源自匹兹堡睡眠质量问卷 (PSQI)。 数据指的是使用活动手环测量的用户每天的睡眠（睡眠时长、效率、开始和结束）。

与用户使用应用程序的体验相关，通过UEQ问卷进行评估。 仅在干预结束时。

总共，受试者将接受 3 次访问：

访视 0，随机化前的预筛选访视，使用在线表格检查纳入/排除标准。

访视 1，随机化后，纳入访视。 参与者将在家中收到活动手环和知情同意书。 在此次访问期间，参与者将使用在线表格回答问卷。

访问 2，三个月后，研究干预的最后一次访问。 参与者将使用在线表格回答问卷。