Recommender collaborativo e adattivo per la gestione personalizzata della dieta (CarpeDiem)

CarpeDiem è un'applicazione mobile che fornisce consigli personalizzati e olistici nell'area della dieta, dell'attività fisica e del sonno per aiutare i propri utenti ad adottare uno stile di vita più sano. In questo studio si ipotizza che l'utilizzo di questa applicazione possa ottenere un miglioramento dello stile di vita più efficace rispetto a un intervento con l'uso di dispositivi indossabili, le rispettive applicazioni generiche e raccomandazioni generali sullo stile di vita sano. Pertanto, questo studio mira a valutare se l'incorporazione di un'applicazione mobile come CarpeDiem, che include raccomandazioni intelligenti, personalizzate e olistiche relative a uno stile di vita sano (dieta, attività fisica e sonno) sia associata a un cambiamento più pronunciato nelle abitudini di vita sane piuttosto che un approccio di monitoraggio passivo utilizzando dispositivi indossabili e la somministrazione di raccomandazioni generali.

Questo studio clinico consiste in uno studio pilota multicentrico eseguito presso la sede del Centro Tecnologico della Catalogna (Eurecat), randomizzato, parallelo e controllato, eseguito con adulti sani (dai 18 ai 65 anni). Saranno reclutati 100 soggetti, 50 come gruppo di intervento e 50 come gruppo di controllo. Lo studio dovrebbe iniziare nel giugno 2021.

Entrambi i gruppi riceveranno un tracker di attività (Fitbit Inspire HR 2). Il gruppo di intervento riceverà anche le istruzioni per scaricare e utilizzare l'applicazione CarpeDiem. Attraverso l'applicazione CarpeDiem, i partecipanti potranno rispondere a questionari di follow-up, svolgere missioni relative al consumo sano di vari gruppi alimentari, monitorare la propria attività fisica e il sonno e ricevere raccomandazioni periodiche, personalizzate e olistiche basate sui tre pilastri della salute . Il gruppo di controllo riceverà le istruzioni per scaricare l'applicazione Fitbit e riceverà inoltre raccomandazioni generali per abitudini di vita sane attraverso documenti standardizzati. Entrambi i gruppi avranno accesso ai questionari iniziale e finale che saranno svolti online. Tutti i partecipanti devono restituire il consenso informato firmato con una firma digitale o per posta alla sede di Eurecat-Barcellona.

La variabile principale dello studio è: l'indice dello stile di vita mediterraneo, calcolato dal breve questionario MEDLIFE con 28 domande, validato per la popolazione adulta spagnola.

Le variabili secondarie sono:

Relativo alla dieta: Assunzione di cibo e gruppi di alimenti presi dal Food Frequency Questionnaire (CFCA). Indice di diversità alimentare calcolato dal CFCA.

Relativo all'attività fisica: Attività fisica totale in minuti MET/settimana, estratta dal questionario IPAQ. Dati riferiti all'attività quotidiana (minuti seduti e attività fisica moderata e intensa e numero di passi compiuti) misurati con il braccialetto di attività.

Correlati al sonno: Indice di qualità del sonno, derivato dal Pittsburg Sleep Quality Questionnaire (PSQI). Dati riferiti al sonno giornaliero degli utenti (durata del sonno, efficienza, inizio e fine) misurati con il braccialetto di attività.

Relativo all'esperienza dell'utente nell'utilizzo dell'applicazione, valutata attraverso il questionario UEQ. Solo alla fine dell'intervento.

In totale, i soggetti riceveranno 3 visite:

Visita 0, visita di pre-screening prima della randomizzazione per verificare i criteri di inclusione/esclusione, utilizzando un modulo online.

Visita 1, dopo la randomizzazione, visita di inclusione. I partecipanti riceveranno il braccialetto delle attività e il consenso informato a casa loro. Durante questa visita, i partecipanti risponderanno ai questionari utilizzando moduli online.

Visita 2, dopo tre mesi, visita finale dell'intervento di studio. I partecipanti risponderanno ai questionari utilizzando moduli online.