パーソナライズされた DIEt 管理のための協調的かつ適応的なレコメンダー (CarpeDiem)
モバイルアプリケーションCarpeDiem(パーソナライズされたDIET管理のための協調的かつ適応的なレコメンダー)の使用が生活習慣に及ぼす影響を分析するためのパイロット研究
CarpeDiem は、ユーザーがより健康的なライフスタイルを実践できるよう、食事、身体活動、睡眠の分野でパーソナライズされた総合的な推奨事項を提供するモバイル アプリケーションです。 この研究では、このアプリケーションの使用により、ウェアラブル、それぞれの汎用アプリケーション、および一般的な健康的なライフスタイルの推奨を使用する介入よりも、より効果的なライフスタイルの改善が達成できるという仮説が立てられています。 したがって、この研究は、健康的なライフスタイル (食事、身体活動、睡眠) に関連するスマートでパーソナライズされた総合的な推奨事項を含む CarpeDiem などのモバイル アプリケーションの組み込みが、健康的なライフスタイル習慣のより顕著な変化と関連しているかどうかを評価することを目的としています。ウェアラブルや一般的な推奨事項を使用した受動的な監視アプローチよりも優れています。
この臨床試験は、カタルーニャ技術センター (Eurecat) の本部で実施される多施設共同パイロット研究で構成され、健康な成人 (18 ~ 65 歳) を対象に無作為化、並行、対照化して実施されます。 介入グループとして 50 人、対照グループとして 50 人の計 100 人の被験者が募集されます。 研究は2021年6月に開始される予定です。
どちらのグループにもアクティビティ トラッカー (Fitbit Inspire HR 2) が提供されます。 介入グループは、CarpeDiem アプリケーションをダウンロードして使用するための指示も受け取ります。 CarpeDiem アプリケーションを通じて、参加者はフォローアップ アンケートに回答し、さまざまな食品グループの健康的な摂取に関連するミッションを実行し、身体活動と睡眠を監視し、健康の 3 つの柱に基づいて定期的で個人化された総合的な推奨事項を受け取ることができます。 。 対照グループは、Fitbit アプリケーションをダウンロードするための指示を受け取り、さらに標準化された文書を通じて健康的な生活習慣に関する一般的な推奨事項を受け取ります。 どちらのグループにも、オンラインで行われる最初と最後のアンケートへのアクセスが提供されます。 すべての参加者は、署名済みのインフォームド・コンセントをデジタル署名付きで、または郵送で Eurecat-Barcelona 本社に返送する必要があります。
この研究の主な変数は、スペインの成人人口を対象に検証された、28 項目からなる短い MEDLIFE アンケートから計算された地中海ライフスタイル指数です。
二次変数は次のとおりです。
食事関連: 食事頻度アンケート (CFCA) から取得した食品摂取量と食品グループ。 CFCAから計算された食事多様性指数。
身体活動に関連: IPAQ アンケートから抽出された、週あたりの MET 分単位の総身体活動。 アクティビティ ブレスレットで測定された毎日のアクティビティ (座っている時間、中程度および強度の身体活動と歩数) を示すデータ。
睡眠関連: ピッツバーグ睡眠の質アンケート (PSQI) から得られる睡眠の質の指数。 アクティビティ ブレスレットを使用して測定されたユーザーの毎日の睡眠 (睡眠時間、効率、開始と終了) を参照するデータ。
UEQ アンケートを通じて評価された、アプリケーション使用時のユーザー エクスペリエンスに関連します。 介入の終了時のみ。
被験者は合計 3 回の訪問を受けます。
訪問 0、オンライン フォームを使用して、包含/除外基準を確認するためのランダム化前の事前スクリーニング訪問。
訪問 1、ランダム化後の包含訪問。 参加者は自宅でアクティビティブレスレットとインフォームドコンセントを受け取ります。 この訪問中、参加者はオンライン フォームを使用してアンケートに回答します。
訪問 2、3 か月後、研究介入の最後の訪問。 参加者はオンラインフォームを使用してアンケートに回答します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Reus、スペイン、43204
- Eurecat
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの男性または女性。
- Android 6.0 オペレーティング システム バージョン以降 (API 23) を搭載し、インターネット アクセスと Bluetooth 接続を備えたスマートフォンまたはタブレットの所有者。
- インフォームド・コンセントに同意する必要があります。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 身体活動を行うのに身体的な制限がある
- 生活習慣(栄養、身体活動、睡眠)を監視するための別のアプリの使用
- 睡眠障害と診断されている、または睡眠薬を服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入グループ - CarpeDiem アプリ
参加者は、Fitbit ブランドのアクティビティ トラッカー、モデル Inspire HR 2 を自宅で受け取ります。また、CarpeDiem アプリケーションと Fitbit アプリケーションを携帯電話にダウンロードして使用し、ブレスレットを同期するための手順も提供されます。
この介入は、不健康なユーザーの行動を検出し、ゲーミフィケーションに基づいて状況に合わせてパーソナライズされた推奨事項と戦略を通じて、その行動を修正し、悪い習慣に関連する病気を防ぐために、この修正を長期間にわたって維持するように個人を動機付けることで構成されます。
この介入は CarpeDiem アプリケーションを通じて実行され、参加者は追跡調査のアンケートに答え、食習慣を改善し、身体活動と睡眠を監視するために設計されたミッションを実行できます。
|
CarpeDiem アプリケーションは、健康栄養技術ユニット (UTNS、Eurecat) およびリェイダ生物医学研究所の呼吸器医学に関するトランスレーショナル研究グループと協力して設計されたモバイル アプリケーションです。
このアプリケーションは、動作システムとして Android を搭載したデバイスで利用でき、その高度なインターフェイスにより、ユーザーは身体活動、睡眠、食事を監視し、ゲーミフィケーションを通じてパーソナライズされた目標を達成するよう動機づけることができます。
これを行うには、ユーザーはアプリケーションのメイン ページにあるアンケートに所定の頻度で回答し、より健康的な習慣を身につけるのに役立つミッションを実行する必要があります。
さらに、ユーザーは、通知を通じてモチベーションを高めるメッセージや推奨事項を受け取り、ミッションの達成や目標の達成、習慣の変化に役立ちます。
|
介入なし:対照グループ - 活動トラッカー + 一般的な推奨事項
参加者は、Fitbit アクティビティ トラッカー、モデル Inspire HR 2 を受け取ります。また、携帯電話から Fitbit アプリケーションをダウンロードしてブレスレットを同期する手順も受け取ります。
さらに、このグループは、「週末であっても、常に同じ時間に寝て起きる習慣をつけましょう」などの一般的なガイドラインを含む標準化された文書を通じて、健康的な生活習慣に関する一般的な推奨事項を受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
地中海ライフスタイル インデックス (MEDLIFE)
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モバイルアプリの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center募集
-
Cochlear募集
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)引きこもった
-
University of Valencia完了
-
Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完了
-
China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University Hospital募集