Kollaborativer und adaptiver Empfehlungsgeber für personalisiertes Diätmanagement (CarpeDiem)

CarpeDiem ist eine mobile Anwendung, die personalisierte und ganzheitliche Empfehlungen in den Bereichen Ernährung, körperliche Aktivität und Schlaf bietet, um ihren Nutzern zu einem gesünderen Lebensstil zu verhelfen. In dieser Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass die Verwendung dieser Anwendung eine wirksamere Verbesserung des Lebensstils erreichen kann als eine Intervention mit der Verwendung von Wearables, ihren jeweiligen generischen Anwendungen und allgemeinen Empfehlungen für einen gesunden Lebensstil. Daher zielt diese Studie darauf ab, zu beurteilen, ob die Integration einer mobilen Anwendung wie CarpeDiem, die intelligente, personalisierte und ganzheitliche Empfehlungen zu einem gesunden Lebensstil (Ernährung, körperliche Aktivität und Schlaf) enthält, mit einer ausgeprägteren Veränderung gesunder Lebensgewohnheiten verbunden ist als ein passiver Überwachungsansatz mittels Wearables und der Verabreichung allgemeiner Empfehlungen.

Bei dieser klinischen Studie handelt es sich um eine multizentrische Pilotstudie, die am Hauptsitz des Technologiezentrums von Katalonien (Eurecat) randomisiert, parallel und kontrolliert mit gesunden Erwachsenen (18 bis 65 Jahre) durchgeführt wird. Es werden 100 Probanden rekrutiert, 50 als Interventionsgruppe und 50 als Kontrollgruppe. Die Studie soll im Juni 2021 beginnen.

Beide Gruppen erhalten einen Aktivitäts-Tracker (Fitbit Inspire HR 2). Die Interventionsgruppe erhält außerdem Anweisungen zum Herunterladen und Verwenden der CarpeDiem-Anwendung. Über die CarpeDiem-Anwendung können die Teilnehmer Folgefragebögen beantworten, Missionen zum gesunden Verzehr verschiedener Lebensmittelgruppen durchführen, ihre körperliche Aktivität und ihren Schlaf überwachen und regelmäßig personalisierte und ganzheitliche Empfehlungen erhalten, die auf den drei Säulen der Gesundheit basieren . Die Kontrollgruppe erhält Anweisungen zum Herunterladen der Fitbit-Anwendung und erhält zusätzlich allgemeine Empfehlungen für gesunde Lebensgewohnheiten durch standardisierte Dokumente. Beide Gruppen erhalten Zugang zu den ersten und letzten Fragebögen, die online ausgefüllt werden. Alle Teilnehmer müssen die unterzeichnete Einverständniserklärung entweder mit digitaler Signatur oder per Post an die Zentrale von Eurecat-Barcelona zurücksenden.

Die Hauptvariable der Studie ist: der mediterrane Lebensstilindex, berechnet aus dem kurzen MEDILIFE-Fragebogen mit 28 Elementen, validiert für die spanische erwachsene Bevölkerung.

Die sekundären Variablen sind:

Ernährungsbezogen: Nahrungsaufnahme und Lebensmittelgruppen aus dem Food Frequency Questionnaire (CFCA). Index der Ernährungsvielfalt, berechnet anhand der CFCA.

Bezogen auf körperliche Aktivität: Gesamte körperliche Aktivität in MET-Minuten/Woche, entnommen aus dem IPAQ-Fragebogen. Daten zur täglichen Aktivität (Minuten Sitzen sowie mäßige und intensive körperliche Aktivität und Anzahl der zurückgelegten Schritte), gemessen mit dem Aktivitätsarmband.

Schlafbezogen: Schlafqualitätsindex, abgeleitet aus dem Pittsburg Sleep Quality Questionnaire (PSQI). Daten zum täglichen Schlaf der Benutzer (Schlafdauer, Effizienz, Beginn und Ende), gemessen mit dem Aktivitätsarmband.

Bezogen auf die Erfahrung des Benutzers bei der Verwendung der Anwendung, bewertet anhand des UEQ-Fragebogens. Erst am Ende des Eingriffs.

Insgesamt erhalten die Probanden 3 Besuche:

Besuch 0, Vorscreening-Besuch vor der Randomisierung, um Einschluss-/Ausschlusskriterien mithilfe eines Online-Formulars zu überprüfen.

Besuch 1, nach Randomisierung, Einschlussbesuch. Die Teilnehmer erhalten das Aktivitätsarmband und die Einverständniserklärung zu Hause. Bei diesem Besuch beantworten die Teilnehmer die Fragebögen mithilfe von Online-Formularen.

Besuch 2, nach drei Monaten, letzter Besuch der Studienintervention. Die Teilnehmer beantworten die Fragebögen mithilfe von Online-Formularen.